加快疫苗產業獨立自主發展

文 王永慶

加快疫苗產業獨立自主發展

文 王永慶

如果使用了監管不嚴格的國外疫苗，疫苗存在問題而沒有發現將會是一代人乃至兩代人的嚴重損害，而且無法彌補。為安全起見，應杜絕他國資金或技術介入，絕對避免發生在非洲、印度等窮國的悲慘疫苗事故在我國重現。

疫苗研究開發不僅僅可以幫助提升人民健康，同時也可作為生化武器進行戰爭，從日本731部隊，到海灣戰爭出現的生化武器，以及美國911事件后的炭疽恐怖事件等，疫苗也成為關乎國家安全戰略的關鍵產業。

目前，我國疫苗生產大而不強的問題凸顯。我國有多達41家疫苗生產企業，數量多、規模小、市場集中度偏低，同質化競爭嚴重、部分疫苗產能過剩，存在重復建設，企業規模化程度不高，創新更少。國外五大疫苗生產企業占據了全球80%的市場份額，而我國的疫苗生產企業占全球市場份額則微不足道。國內市場，計劃疫苗目前90%以上由中國生物技術集團公司（中生集團）和中國醫學科學院醫學生物學研究所（中國醫科院）提供，其余的由民營企業供應；計劃外疫苗則是國有、民營和外資三足鼎立,呈現出過度競爭的“混戰”局面。大部分企業缺乏完備的研發、生產、質控體系及多樣化產品線,民營企業多數是購買或者引進的技術。

疫苗生產車間的工作人員

計劃免疫疫苗價格過低也成為制約疫苗產業發展的主要因素。在發改委嚴格的價格管制和價格優先的招標機制下，我國每年全部計劃免疫投入不到30億人民幣，而直接用于疫苗購買大約16億（全部14種疫苗），全年新生兒超過1800萬，折合每個人不到100元，有些疫苗價格不足1元，比礦泉水還便宜。比如無細胞白破疫苗在美國市場價格區間是13.25-25.29美元/劑，而中國同類產品最高采購價是3.4元/劑，相差40倍，而生產疫苗的工藝相同，原材料成本相當，低價使企業經營舉步維艱，多數企業負債嚴重，個別企業連GMP（Good Manufacture Practice）改造都無力負擔，面臨生存危機，難以大規模進行研發投入，無資金培養或引進高端人才進行疫苗產品的前沿開發。

國有科研力量分散，各自為政，技術體系落后。1999年之前，國內最主要的疫苗研究和生產單位都隸屬于衛生部，科研經費由國家重點保證，與衛生部、藥監局、中檢所、其他科研單位等協同作戰，疫苗行業發展迅速。1999年，各生物制品研究所脫鉤變成企業，各企業要為生存而戰，疫苗價格又偏低，企業無力也沒積極性投入科研，人才流失，科研平臺建設滯后，技術體系落后。我國近15年來幾乎沒有新的疫苗產品上市，與國際上的差距越來越大。

國際巨頭欲突破防線進入我國計劃免疫市場。外國疫苗企業不僅在中國直接銷售產品，更可怕的是已經通過收購等方式在中國進行擴張。主要的跨國疫苗生產商均在中國市場銷售產品，并且正實現著從過去的進口疫苗商的定位到本土化生產和制造的轉型。

現在生物技術的發展已經使實驗室合成病毒和細菌變得很容易，荷蘭、美國和日本科學家通過實驗室的基因操作,使H5N1毒株獲得了人際傳染能力,一旦這些實驗室出現意外事故,導致 H5N1 病毒外泄,其后果無異于一場生物戰爭。一旦進口疫苗中污染病毒，通常病毒感染人體后均有一定的潛伏期，若沒有及時發現，后果將不堪設想。

缺乏獨立自主發展疫苗的危害極大。依靠國外公司提供疫苗產品，只能解決短期問題，若長期依賴國外企業提供疫苗將可能摧毀一個國家疫苗產業，一旦面臨新的傳染病疫情或者國際爭端，將面臨無疫苗可用。盡管在中國銷售的疫苗均經過檢定，但檢定項目有限，其潛在危害并不能完全發現，存在嚴重的安全隱患，我國對外企疫苗的生產過程不能像對待中國企業進行全程監控，其疫苗生產使用的原材料是否含有瘋牛病等致病因子以及疫苗最終的雜質情況并不是100%清楚，一旦污染病毒等病原體，將嚴重影響國人的健康，甚至幾代人的健康。

我國近15年來幾乎沒有新的疫苗產品上市，與國際上的差距越來越大

如果使用了監管不嚴格的國外疫苗，疫苗存在問題而沒有發現將會是一代人乃至兩代人的嚴重損害，而且無法彌補。為安全起見，應杜絕他國資金或技術介入，絕對避免發生在非洲、印度等窮國的悲慘疫苗事故在我國重現。

為了加快我國疫苗行業的復興，保障國家安全，抵御外來勢力的侵入，因此建議：

第一、應進一步提高認識，將疫苗研發生產作為國家戰略，確定一個政府部委牽頭，投入財政資金，不以短期的經濟效益為主導，整合高校、科研院所和生產企業的科研資源，舉全國之力發展我國疫苗研發與生產，堅持自主創新，提升行業整體水平。

第二、增加政府直接投入和疫苗進入社保，提高疫苗企業的創新動力。

第三、在國資國企改革中，充分考慮疫苗行業的社會性、公益性特征，以技術力量強、研發體系相對完備的國有企業為龍頭，如中生集團和中國醫科院，加大支持力度，打造行業航母，抵御市場無序、過度競爭，從而帶動行業整合。

第四、引進國際先進技術時，應有我國自己的技術標準和要求，設立必要的門檻，防止外資企業用各種方式蠶食我國疫苗市場，利用資金和技術優勢，擠壓國內企業，進而形成壟斷，確保國家安全。

作者系民建中央副主席、北京市委主委，北京市政協副主席，國務院國資委監事會正局級監事

責任編輯張斯偉