我院912例藥品不良反應報告統計分析

彭評志，蒙光義，林海佳，龐家蓮，莫金權，嚴浩林，劉 明（.廣西玉林市第一人民醫院藥學部，玉林 57000；.廣西醫科大學藥學院，南寧 500；.廣西玉林市第一人民醫院醫務部，玉林 57000）

我院912例藥品不良反應報告統計分析

彭評志1，蒙光義1，林海佳2，龐家蓮1，莫金權3，嚴浩林3，劉 明3（1.廣西玉林市第一人民醫院藥學部，玉林 537000；2.廣西醫科大學藥學院，南寧 530021；3.廣西玉林市第一人民醫院醫務部，玉林 537000）

目的 探討我院藥品不良反應（ADR）發生的規律和特點，以促進臨床合理用藥。方法 采用回顧性分析方法，對我院2012～2013年912例藥品不良反應報告進行分類統計與分析。結果 912例ADR中，年齡大于60歲患者占31.91%，以抗菌藥物誘發的ADR居多（32.02%），靜脈滴注給藥是引發ADR的主要途徑（74.12%），最常見臨床表現為皮膚及其附件損害（36.18%），絕大部分ADR經過相關處理后能夠完全治愈（55.92%）或者好轉（42.76%）。結論 醫務人員應加強藥品ADR監測，密切觀察患者用藥后的臨床表現和反應，合理指導用藥，減少ADR的發生。

藥物不良反應；安全用藥；合理用藥；統計分析

加強藥品不良反應（ADR）的監測是促進醫院合理用藥和確保用藥安全的重要方法和手段。總結分析ADR報告是探討其發生規律、臨床特點和防治措施的有效途徑，對臨床安全用藥或預防ADR發生具有積極的作用。現對我院上報國家藥品不良反應監測系統912例ADR報告進行回顧性分析，為臨床安全用藥提供參考依據。

1 資料與方法

資料來源于廣西玉林市第一人民醫院2012年1月至2013年12月上報的912例藥品ADR報告。將每例ADR報告按照年齡和性別、給藥途徑、用藥種類、涉及器官及系統、臨床表現、ADR轉歸等進行統計和分析。

2 結果

2.1 患者年齡與性別 912例ADR中，男性491例（53.84%），女性421例（46.16%），年齡最大91歲，年齡最小1天，60歲以上占31.91%。結果提示，ADR發生率與年齡存在一定的相關性，老年患者發生ADR的比例最高。見表1。

2.2 ADR與給藥途徑 ADR的發生率與藥物給藥途徑存在相關性，靜脈滴注給藥途徑最容易引發ADR，其次是口服給藥、靜脈注射和皮下注射。見表2。

表1 發生ADR年齡構成情況Tab.1 Distribution of patient′age in ADR cases

表2 發生ADR不同給藥途徑例數及構成比Tab.2 Distribution of route of administration in ADR cases

2.3 引發ADR前10位藥品及ADR例數 912例ADR共涉及藥物品種267種，引發ADR例數最多的前10位藥物品種共20種。其中抗菌藥物引發ADR最多，共292例（32.02%），提示抗菌藥物是引發ADR的主要藥物類別，臨床中使用抗菌藥物要密切注意和監測其不良反應的發生。見表3。

表3 引發ADR前10位藥物及ADR例數、構成比Tab.3 Distribution and cases of the top 10drugs inducing ADR and clinical manifestations

2.4 累及器官或系統及臨床表現 ADR在多個系統中均有表現，主要累及皮膚及其附件損害，共330例（36.18%），其次是全身性反應165例（18.09%）和消化系統125（13.71%），提示用藥后應密切觀察患者用藥后的外在臨床表現，有利于發現和減少ADR對人體帶來的傷害。

2.5 新的嚴重的ADR 912例ADR中，新的ADR 64例，其中新的嚴重的ADR 11例（1.21%），主要表現為過敏性休克（4例）和過敏樣反應（1例）。見表4。

表4 新的嚴重的ADR藥物品種及臨床表現Tab.4 New severe ADR－inducing drugs and its clinical manifestations

2.6 ADR報告人職業類型分布 912例ADR中，臨床醫生呈報446例（48.90%），護士呈報391例（42.87%），藥師呈報75例（8.22%），提示臨床工作中發現和呈報ADR的主要是臨床醫生和護士。

2.7 ADR的評價與轉歸 912例ADR中，ADR痊愈510例（55.92%），好轉390例（42.76%），未好轉7例（0.77%），不詳5例（0.55%），提示絕大部分ADR經過相關處理后都能夠治愈或者好轉。

3 討論

3.1 ADR與患者年齡 在912例ADR中，年齡在60歲以上的患者ADR發生率最高，與國內其他文獻報道相一致［1］。推測其可能的原因與老年患者生理系統功能減退、對藥物反應敏感性提高有關，同時也與老年患者用藥復雜程度存在一定關聯性［2－3］。因此，應加強對老年患者的用藥監護，用藥期間應密切觀察，加強監測，盡量做到個體化給藥。

3.2 ADR與給藥途徑 靜脈滴注給藥發生ADR的比例遠遠超過其他給藥途徑，占總例數74.12%，口服給藥次之，與國內其他文獻報道相一致［4］。推測其與臨床住院患者多采用靜脈滴注途徑給藥方式有關。藥物通過靜脈滴注給藥，其滲透壓、pH值、內毒素、不溶性微粒等均是誘發ADR的多發危險因素［56］。臨床醫生應根據患者的病情選擇合理的給藥途徑，以減少和避免不合理用藥途徑誘發的ADR。

3.3 ADR與藥品種類 我院引發ADR以抗菌藥物最多，占總例數32.02%，有文獻報道，抗菌藥物引發ADR的比例達到57.48%［7］。其原因可能與抗菌藥物種類多、臨床使用率高、應用范圍廣、細菌耐藥率增高和機體菌群失調等因素有關。因此，醫院必須進一步加強和規范抗菌藥物的臨床應用和管理，細化抗菌藥物專項整治活動方案，提高抗菌藥物的用藥合理性，盡量避免ADR的發生。

3.4 ADR與臨床表現 我院ADR以皮膚及其附件損害病例最多，與國內其他文獻報道一致［8－9］。此類ADR在臨床上易于觀察，容易發現，呈報的例數多。然而，其他類型ADR如免疫系統、神經系統等的不良反應在臨床上難以觀察。因此，臨床工作中應用抗菌藥物時需要細心觀察可能發生的ADR。

3.5 ADR與報告人職業 912例報告中，醫生和護士的報告最多，說明通過對ADR監測的宣傳，醫護人員意識到其重要性，主動性提高；在臨床診療過程中，護士和醫生第一時間接觸病人，便于發現患者ADR和詳細描述ADR臨床表現。藥師上報的ADR僅占8.22%，可能與藥師主要從事調配藥品、參與臨床治療工作較少有關，藥師需要積極參與ADR的監測和上報工作。

3.6 新的嚴重的不良反應 據世界衛生組織統計，住院患者發生藥品不良反應的比例在10%～20%，新的、嚴重的ADR比例應大于總例數的30%［10］。我院912例藥品ADR報告中，新的嚴重的ADR共11例，占1.21%，與世界衛生組織要求相差太遠，說明我們的監測體系還不夠完善，ADR監測力度和水平還有待于提高。

總之，藥品引起ADR的原因比較復雜，各種機制都有待于深入研究。通過對ADR報告的統計分析，能夠對藥源性損害事件起到預警作用，對醫院合理使用藥品特別是新購進藥品起到積極的作用。

［1］韓俊.362例藥物不良反應報告分析［J］.中國醫院藥學雜志，2011，31（3）：258－260.

［2］聶松柳，沈炳香，蔣俊杰，等.藥物不良反應報告392例分析［J］.中國醫藥，2012，7（4）：442－444.

［3］劉妍妍，邱浩.我院248例藥品不良反應報告分析［J］.中國醫藥導報，2012，9（6）：123－124.

［4］程素華.我院235例藥品不良反應報告分析［J］.中國藥房，2010，21（30）：2863－2869.

［5］付萌，王燕妮，胡文輝，等.我院169例藥品不良反應報告分析［J］.西北藥學雜志，2010，25（6）：458－460.

［6］王華，徐志鵬，韋祎.我院249例藥品不良反應報告分析［J］.中國醫藥導報，2013，10（12）：117－120.

［7］劉江紅，余瑞蓮，郭曉霞.我院2004～2012年藥品不良反應報告分析［J］.西北藥學雜志，2013，28（4）：423－425.

［8］趙喜榮，張占鐸，郝曉菁，等.2010年我院160例藥品不良反應報告分析［J］.中國藥業，2012，21（2）：56－58.

［9］祝秀珍，曾倩，蔣玉蘭，等.我市752例藥品不良反應報告分析［J］.中國藥房，2010，21（2）：167－169.

［10］舒薇，朱國花，徐劍良，等.2012年度上海閘北區藥品不良反應報告分析［J］.中國藥業，2013，22（20）：67－70.

Statistical analysis of 912 adverse drug reaction reports in our hospital

PENG Pingzhi1，MENG Guangyi1，LIN Haijia2，PANG Jialian1，MO Jinquan3，YAN Haolin3，LIU Ming3（1.Department of Pharmacy，the First People′s Hospital of Yulin City，Yulin 537000，China；2.College of Pharmacy，Guangxi Medical University，Nanning 530021，China；3.Department of Medical，the First People′s Hospital of Yulin City，Yulin 537000，Guangxi，China）

Objective To investigate the characteristics and regularity of adverse drug reaction（ADR）in our hospital for promoting rational drug use.Methods By retrospective study，912ADR reports in our hospital during 2012－2013were analyzed statistical－ly.Results Among 912ADR cases，32.02%ADR reports were caused by antibiotics drugs，patients aged over 60occupied 31.91%，and intravenous route was the major cause of ADR（74.12%）.The lesion of skin and its appendants were the most common clinical manifestation of ADR（36.18%），such as erythra and pruritus.And most of them were improved（55.92%）or cured（42.76%）.Conclusion Medical personnel should attach importance to supervise and report ADR，observe clinical manifestations and reaction，reduce the ADR，and promote rational drug use in the clinical work.

adverse drug reaction；safety；rational drug use；statistical analysis

10.3969／j.issn.1004－2407.2015.01.026

R969.3

A

1004－2407（2015）01－0090－04

2014－06－17）