我院2011～2013年免疫增強劑應用分析

黃 麗，羅圣平，譚秋紅（株洲市中心醫院臨床藥學辦公室，株洲 412007）

·藥事管理·

我院2011～2013年免疫增強劑應用分析

黃 麗，羅圣平，譚秋紅（株洲市中心醫院臨床藥學辦公室，株洲 412007）

目的 了解我院免疫增強劑臨床應用情況，為該類藥物的合理使用提供參考。方法 對我院2011～2013年免疫增強劑的應用品種、銷售金額、用藥頻度（DDDs）及日均費用（DDC）等進行回顧性統計分析。結果 免疫增強劑的銷售金額和DDDs均呈現增長趨勢；3年來匹多莫德銷售金額及DDDs排序均居前。結論 2011～2013年我院免疫增強劑需求量逐年增加；其中療效、安全性及價格占優勢的是匹多莫德、白芍總苷、卡介菌多糖。

免疫增強劑；用藥頻度；日均藥品費用；藥物利用

免疫增強劑能增強機體的非特異和特異性免疫功能，使低下的免疫功能恢復正常；或能增強與之合用的抗原的免疫原性，加速誘導免疫應答反應；或能替代體內缺乏的免疫活性物質發揮作用等。臨床主要用于免疫缺陷性疾病、難治性細菌或病毒感染以及惡性腫瘤［1］。提高機體免疫力有助于疾病盡快恢復，改善患者生活質量［2］，但使用該藥導致治療成本大幅上升，并且多數免疫增強劑的用藥指征較為模糊，在臨床很容易陷入濫用誤區［3］。本文對我院近3年免疫增強劑應用進行分析，以期為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料 從我院藥品管理信息系統中提取2011～2013年免疫增強劑的消耗情況，包括藥品名稱、規格、用量、消耗金額等。

1.2 方法 采用世界衛生組織（WHO）推薦的限定日劑量（DDD）分析方法，計算免疫增強劑的用藥頻度（DDDs）、日均藥品費用（DDC）及排序比（B／A），并對其使用情況進行統計分析。

2 結果

2.1 近3年免疫增強劑銷售情況 2011～2013年我院藥品總銷售金額和免疫增強劑銷售金額呈逐年增長趨勢。見表1。

表1 2011～2013年我院免疫增強劑銷售情況Tab.1 Consumption sum of immunostimulants in our hospital from 2011to 2013

2.2 近3年各種免疫增強劑銷售金額及排序 2011～2013年我院免疫增強劑銷售金額列前3位始終為匹多莫德、免疫核糖核酸、人免疫球蛋白。見表2。

2.3 近3年各種免疫增強劑DDDs、DDC及B／A 2011～2013年我院免疫增強劑DDDs列前3位始終為匹多莫德、白芍總苷、卡介菌多糖；僅匹多莫德、胸腺五肽、胸腺肽α1、薄芝糖肽、甘露聚糖肽5種藥品的B／A接近1，即我院同步性良好的免疫增強劑僅占31.3%。見表3。

3 討論

①本調查結果顯示，2011～2013年我院年藥品總銷售金額與免疫增強劑年銷售金額逐年增長，除去患者增加的因素，表明隨著現代醫學、細胞生物學及分子生物學的發展，人們逐漸認識到，許多疾病的發生、發展與機體免疫系統功能缺陷和功能失調有著密切的聯系［4］。免疫增強劑可以糾正紊亂的免疫狀態或改善低下的免疫功能，從而提高療效，縮短療程，在腫瘤科、血液科、呼吸科、感染科、兒科、皮膚科、風濕免疫科等科室應用廣泛。

表2 2011～2013年我院各種免疫增強劑銷售金額及排序Tab.2 Consumption sum and ranking of different immunostimulants in our hospital from 2011to 2013

表3 2011～2013年我院各種免疫增強劑DDDs、DDC及B／ATab.3 DDDs，DDC and B／A of different immunostimulants in our hospital from 2011to 2013

②3年間，我院匹多莫德銷售金額及DDDs排序均居前，橫向對比顯示，該藥的銷售金額及DDDs均有大幅提高，是我院最為常用的免疫增強劑。匹多莫德既能促進非特異性免疫反應，又促進特異性免疫反應；可促進吞噬細胞及中性粒細胞的吞噬活性，提高其趨化性；激活自然殺傷細胞；促進有絲分裂原引起的淋巴細胞增殖，使免疫功能低下時降低的輔助性T細胞（CD4＋）與抑制性T細胞（CD8＋）的比值恢復正常；促進白介素2和干擾素γ生成，促進細胞免疫反應。該藥適用于反復發作的呼吸道感染、尿路感染及慢性支氣管炎的治療；還適用于免疫功能低下的其他慢性病患者，如惡性腫瘤等［5］。該藥DDC值較絕大部分免疫增強劑低，有片劑與口服液兩種規格，門診、住院患者及成人、兒童均能方便給藥。

③3年間，我院免疫核糖核酸及免疫球蛋白銷售金額排序居前3位，但DDDs排序靠后，B／A均＜0.5，提示這2種藥物銷售金額與用藥人數不同步，2種藥價格昂貴；免疫核糖核酸具有一定抗原性，可出現變態反應，嚴重者致過敏性休克［6］；免疫球蛋白不良反應也較多，可使大多數患者血液黏滯性增加，有發生中風、肺栓塞、心肌梗死等風險。價格高及安全性差是這2種藥臨床應用受限的主要原因。

④3年間，我院白芍總苷、卡介菌多糖DDDs排序始終居2和3位。白芍總苷是劑量依賴性雙向作用的抗炎免疫調節藥，可在多個環節影響細胞免疫、體液免疫和炎癥過程，調節患者免疫功能，減輕類風濕性關節炎患者的癥狀和體征，適應癥明確，不良反應輕微。卡介菌多糖核酸為新型高效雙向免疫調節劑，其作用機制主要是：刺激單核－吞噬細胞系統，致敏T淋巴細胞，進而分泌和釋放一系列細胞因子（如IL－2等），增強機體的細胞免疫功能；促進巨噬細胞吞噬功能，增強NK細胞的殺傷力，誘生干擾素；通過穩定肥大細胞，抑制肥大細胞脫顆粒現象，釋放介質如組胺等，并與IgE抗體競爭抗原，產生抗體“封閉”作用來阻斷變態反應；該藥主要用于預防和治療慢性支氣管炎、感冒及哮喘，還可用于治療尖銳濕疣、帶狀皰疹、扁平疣、尋常疣、生殖器皰疹、變應性皮炎。白芍總苷及卡介菌多糖DDC值較其他免疫增強劑低，患者易于接受。

⑤從統計結果可以看出，僅匹多莫德、胸腺五肽、胸腺肽α1、薄芝糖肽、甘露聚糖肽的B／A接近1；DDDs排序前3位的藥品DDC均未超過40元，DDC超300元的3種藥使用頻度均排名靠后，其中聚乙二醇干擾素的DDC為1 123.0元，臨床應用受到嚴重限制，使用頻度最低；說明價格相對較低的免疫增強劑患者比較容易接受。

⑥我院薄芝糖肽、香菇多糖有效成分為植物多糖，文獻報道植物多糖生物活性廣，毒副作用小，是理想的免疫增強劑［7］。但我院統計結果顯示，薄芝糖肽DDDs排序逐年后移，該藥2013年DDDs值較前2年低；香菇多糖DDDs排序3年均靠后。說明植物多糖在臨床使用方面受到一定的限制，還有待于深入開發，進行進一步的劑型研發、質量控制［7］。

綜上所述，3年間我院使用免疫增強劑結構相對合理，以療效確切、價格相對較低、相對安全的藥品為主。今后，臨床醫生選用免疫增強劑應嚴格掌握適應證，并按照藥品說明書規定的用法、用量給藥。僅在有足夠證據證明有免疫功能低下的人群方可酌情使用免疫增強劑，藥品的濫用可能導致嚴重不良反應，如：注射胸腺肽制劑可致過敏性休克等，大劑量白介素可致低血壓、肺水腫和腎損傷、骨髓抑制等，干擾素可引起發熱、流感樣癥狀、肝腎功能異常、白細胞減少及變態反應等［9］。

［1］ 陳新謙，金有豫，湯光.新編藥物學［M］.17版.北京：人民衛生出版社，2011：704.

［2］ 黃作超，曾春生，陳小妹，等.免疫增強藥用于惡性腫瘤患者輔助治療現狀調查［J］.藥物流行病學雜志，2013，23（1）：48－50.

［3］ 張銀萍，姜妙娜，孫杰.免疫調節劑的研究及應用進展［J］.現代生物醫學進展，2009，9（16）：3191－3193.

［4］ 欒瀟瀟，馮端浩，吳珂，等.我院住院患者免疫增強劑使用分析［J］.中國醫藥導刊，2010，12（4）：671－672.

［5］ 王榮樂，趙庚吳，崔崢.2006－2008年兒童專科醫院銷售前20位藥品使用情況回顧分析［J］.中國新藥雜志，2010，19（16）：1475－1478.

［6］ 蔡小軍，宋惠珠.注射用核糖核酸Ⅱ致過敏性休克1例［J］.實用醫學雜志，2013，29（20）：3446.

［7］ 彭會軍，鄒群.植物多糖的生物活性研究進展［J］.西北藥學雜志，2008，23（6）：406－408.

［8］ 晏繼紅，王仕寶，劉文虎.中藥免疫增強劑研究進展［J］.西北藥學雜志，2013，28（5）：549－552.

［9］ 劉曉琰，沈金芳.免疫增強劑的分類介紹及評價［J］.藥物流行病學雜志，2007，16（3）：145－149

Analysis of immunostimulants application in our hospital from2011 to 2013

HUANG Li，LUO Shengping，TAN Qiuhong（Department of Clinical Pharmacy，Zhuzhou Central Hospital，Zhuzhou 412007，China）

Objective To investigate the clinical utilization of immunostimulants to provide reference for rational drug use.Methods The drug types，sales amounts，DDDs and DDC of immunostimulants in our hospital from 2011to 2013were retrospectively analyzed.Result The sales amounts and DDDs of immunostimulants showed an upward trend.Pidotimod took the lead in terms of both consumption sum and DDDs over the 3years.Conclusion The demand of immunostimulants increased year by year from 2011to 2013.Pidotimod，total glucosides of paeony，and BCG polysaccharide were used much more frequently because of the clinical effect，safety and price.

immunostimulants；DDDs；DDC；drug utilization

10.3969／j.issn.1004－2407.2015.02.028

R969.3

A

1004－2407（2015）01－0195－03

2014－07－01）