蘇黃止咳膠囊輔助治療兒童感染后咳嗽療效觀察

吳萍，趙凱

臨床研究

蘇黃止咳膠囊輔助治療兒童感染后咳嗽療效觀察

吳萍，趙凱

目的 觀察蘇黃止咳膠囊輔助治療兒童感染后咳嗽的療效。方法 將67例感染后咳嗽患兒隨機分為對照組32例和觀察組35例。對照組給予祛痰藥物、抗組胺藥物、平喘抗炎藥物治療，觀察組在對照組基礎上輔以蘇黃止咳膠囊口服，療程7 d。比較兩組治療效果、復發情況及不良反應。結果 觀察組顯效率為40.0%(14/35)和總有效率為82.9%(29/35)，分別優于對照組15.6%(5/32)，56.2%(18/32)，差異有統計學意義(P<0.05)。觀察組復發率為13.79%(4/29),低于對照組44.4%(8/18)，差異有統計學意義(P<0.05)。兩組患兒在臨床治療期間均未發現與藥物相關的嘔吐、腹瀉、皮疹或其他藥物不良反應。結論 口服蘇黃止咳膠囊治療兒童感染后咳嗽療效和安全性較好，且能減少復發，但適應證的選擇仍需慎重。

咳嗽/藥物療法； 蘇黃止咳膠囊/治療應用； 兒童

感染后咳嗽列為中國兒童慢性咳嗽病因構成比的第三位[1]，成人慢性咳嗽持續時間>8周，而兒童>4周即為慢性[2]，對患兒的生活質量有不同程度的影響。蘇黃止咳膠囊是全國名老中醫晁恩祥教授數十年的臨床經驗總結研制而成，具有祛邪利肺，化痰止咳的功效[3]。本研究對感染后咳嗽患兒給予蘇黃止咳膠囊口服，觀察其療效，并探討作用機制。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 2013-10/2014-03蘇州市立醫院本部兒科門診收治感染后咳嗽患兒67例，按隨機數字表法分為對照組32例和觀察組35例。對照組中男15例，女17例；年齡3～12歲，平均(7.31±2.74)歲；病程1～12個月，平均(1.31±0.47)個月。觀察組中男19例，女16例；年齡3～12歲，平均(7.57±2.58)歲；病程1～12個月，平均(1.37±0.55)個月。兩組在性別、年齡、病程方面比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 符合2007年版《兒童慢性咳嗽診斷與治療指南》(試行)(以下簡稱指南)[4]和2012年版《中國兒童慢性咳嗽病因構成比多中心研究》[1]的診斷標準。

1.3 納入標準 (1)符合感染后咳嗽的診斷標準；(2)年齡3～12歲；(3)患兒家屬知情同意。

1.4 排除標準 (1)入選前2周內使用過糖皮質激素者；(2)咳嗽變異性哮喘、上氣道咳嗽綜合征者；(3)結核感染、支氣管肺發育不良、先天性心臟病、中度以上貧血、自身免疫性疾病、佝僂病者；(4)對本藥成分有過敏史者；(5)經溝通無法正規用藥和隨訪者；(6)30 d內參加過其他藥物臨床試驗者。

1.5 治療方法 對照組給予祛痰藥物、抗組胺藥物、平喘抗炎藥物治療；觀察組在對照組基礎上輔以蘇黃止咳膠囊(揚子江藥業集團北京海燕藥業有限公司)口服，3～6歲每次0.45 g，7～12歲每次0.9 g，均每日3次，療程14 d。

1.6 觀察指標 治療效果及與治療相關的藥物不良反應，并于30 d后隨訪復發情況。

1.7 療效判定標準 療效評價參考文獻[5]并結合自身情況，制定如下標準：(1)顯效：療程結束后無咳嗽或偶咳嗽；(2)有效：療程結束后咳嗽明顯減輕；(3)無效：療程結束后仍然咳嗽,無變化。

2 結果

2.1 兩組治療效果比較 觀察組顯效率和總有效率優于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

注：與對照組比較，aχ2=4.89，bχ2=5.65，P<0.05。

2.2 兩組復發情況比較 觀察組中再次出現咳嗽癥狀4例，復發率為13.8%(4/29)；對照組中再次出現咳嗽癥狀8例，復發率為44.4%(8/18)；兩組復發率比較差異有統計學意義(χ2=3.99，P<0.05)。

2.3 不良反應 兩組患兒在臨床治療期間均未發現與藥物相關的嘔吐、腹瀉、皮疹或其他藥物不良反應。

3 討論

咳嗽是呼吸系統保護性反射，適度咳嗽起著防御作用，有助于清除進入呼吸系統的有害因子和分泌物，但長期的慢性咳嗽可引起呼吸系統及其他系統的病變，兒童尤為明顯。慢性咳嗽是兒科最常見的臨床癥狀之一[6]，最新研究認為國內慢性咳嗽前3位病因依次為咳嗽變異性哮喘、上氣道咳嗽綜合征、感染后咳嗽[1]。有專家認為，慢性咳嗽復雜和多變性主要體現在感染后咳嗽[7]，其在發病初期多有較為明確的特異性呼吸道感染病史，好發于1～5歲的小年齡兒童。令人遺憾的是，目前針對感染后咳嗽的治療藥物較少、療效欠佳。

蘇黃止咳膠囊依據“風咳”理論組方而成，方中麻黃、蘇葉為君，可宣散肺中之邪，止咳平喘；地龍、蟬蛻、五味子為臣，能止咳化痰，收斂肺氣，疏解氣道攣急；佐以紫蘇子、前胡等，不僅增強麻黃疏風之力，而且更加強升降相協作用；配合地龍、蟬蛻等使藥進一步疏散風邪，且能利咽止癢[8]。現有資料顯示，蘇黃止咳膠囊對于慢性咳嗽的前兩位病因咳嗽變異性哮喘[9]和上氣道咳嗽綜合征[10]療效顯著，筆者將其試用于兒童感染后咳嗽的輔助治療，在顯效率、總有效率方面優于對照組，發現在改善患兒咳嗽癥狀方面療效較對照組更為明顯，能減少停藥后咳嗽的復發率，值得進步一步研究。

蘇黃止咳膠囊安全性和耐受性良好，在本次研究中未發現與藥物相關的嘔吐、腹瀉、皮疹或其他藥物不良反應。需要注意的是，雖然蘇黃止咳膠囊療效和安全性較好，但治療費用較高，且藥物遠期副反應仍需嚴密觀察，因此適應證的選擇必須慎重。

[1] 中國兒童慢性咳嗽病因構成比研究協作組．中國兒童慢性咳嗽病因構成比多中心研究[J]．中華兒科雜志，2012，50(2)：83-92．

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[3] 郝琳，陳嫻．蘇黃止咳膠囊治療急性期咳嗽48例[J]．河南中醫，2013，33(5)：692-693．

[4] 中華醫學會兒科學分會呼吸學組，《中華兒科雜志》編輯委員會．兒童慢性咳嗽診斷與治療指南(試行)[J]．中華兒科雜志，2008，46(2)：104-107．

[5] 葉巍嶺，尹同進，楊代秀，等．布地奈德、復方異丙托溴銨霧化吸入治療肺炎支原體感染后慢性咳嗽的療效觀察[J]．中國中西醫結合兒科學，2011，3(1)：63-64．

[6] Sylvester DC,Karkos PD,Vaughan C,et al．Chronic cough,reflux,postnasal drip syndrome,and the otolaryngologist[J]．Int J Otolaryngol,2012,2012:564852.

[7] 陸權，劉恩梅．中國兒童慢性咳嗽的診治現狀[J]．中華兒科雜志，2012，50(2)：81-82．

[8] 劉軍．蘇黃止咳膠囊聯合西替利嗪治療咳嗽變異性哮喘38例的療效分析[J]．貴陽中醫學院學報，2013，35(5)：114-115．

[9] 歷曄，王有鵬．蘇黃止咳膠囊聯合孟魯司特鈉治療兒童咳嗽變異型哮喘30例臨床觀察[J]．中醫雜志，2012，53(11)：945-947．

[10] 戚本明．蘇黃止咳膠囊治療上呼吸道咳嗽綜合征的療效觀察[J]．云南醫藥，2013，34(5)：393-395．

(本文編輯：劉穎)

215002 江蘇 蘇州，蘇州市立醫院本部兒科

吳萍(1975-)，女，副主任醫師。研究方向：小兒呼吸系統疾病的診治，E-mail:szzkdhj@163.com。

10.3969/j.issn.1674-3865.2015.01.029

R256.11

B

1674-3865(2015)01-0066-02

2014-02-05)