痰熱清注射液所致不良反應的報道分析

李 曼

（吉林市人民醫院，吉林 吉林 132001）

痰熱清注射液所致不良反應的報道分析

李 曼

（吉林市人民醫院，吉林 吉林 132001）

目的 研究分析痰熱清注射液所致不良反應的相關特點及規律，從而使得臨床用藥更為合理。方法 選取我院2012年1月至2014年1月期間收治的80例痰熱清注射液不良反應患者的臨床資料進行分析統計。結果 本次報道分析中，各年齡層均存在痰熱清注射液不良反應，其中皮膚及附件損害的患者26例，全身性損害的患者17例，呼吸系統不良反應的患者9例，腸胃系統損害的患者共9例，不良反應的出現時間集中在用藥1 h以內。結論 臨床治療中采用痰熱清注射液時，應該加強對不良反應的觀察力度，嚴格標準規范用藥，并深入了解其不良反應癥狀，從而提高治療效果。

痰熱清注射液；不良反應；報道分析

痰熱清注射液屬于臨床使用較多的新型中藥注射劑，主要由黃芩、熊膽粉、山羊角、金銀花、連翹五種中藥的提取成分組成，在清熱化痰和抗病毒方面具有良好的效果。臨床應用主要集中于風熱肺熱病及痰熱阻肺證中，常見癥狀包括咳嗽、發熱以及咽喉腫痛等［1］。在早期肺炎與急、慢性支氣管炎癥等上呼吸道感染的治療中應用較為普遍。臨床醫學實驗中，其藥理主要表現于肺炎鏈球菌以及金黃色葡萄球菌等細菌的良好抑制效果上［2］。由于該藥具有較好療效，在臨床中逐漸被廣泛應用，相應的不良反應發生率也有所上升。本文選擇2012年1月至2014年1月期間來我院進行診治的60例出現痰熱清注射液不良反應患者作為研究對象，對其主要癥狀及規律等方面進行研究，以為臨床提供參考資料，提高用藥合理性，報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料：選擇2012年1月至2014年1月期間來我院診治的80例痰熱清注射液導致不良反應的患者作為研究對象，其中男性患者48例，女性患者32例；年齡為3～65歲，其中14歲以下的患者共27例，14～60歲患者共21例，60歲以上的患者共32例；有明顯藥物過敏史的患者共5例，無藥物過敏史的患者55例。

1.2分析標準：統一病例患者不做重復性報道；痰熱清注射液為并用藥；分析評價標準分為有待評價、無法評價和可能無關3種類型。

2　結 果

2.1用藥時間不同與不良反應的關系：在輸液時出現不良反應的患者共65例，78例患者在首次使用該藥后出現不良反應；出現不良反應的時機最短為1 min，最長為7 d；不同用藥時間下產生的患者例數如下：用藥時間在0.5 h以內的患者共27例，在0.5～1 h以內的患者共32例，1 h～1 d以內的患者共13例，1 d～3 d以內的患者共5例，＞3 d的患者共3例。

2.2用藥劑量不同與不良反應的關系：按照痰熱清注射液說明書所規定的劑量用藥，成人每次用藥20 mL，重癥型患者則每次用藥40 mL，兒童用藥時根據其體質量用藥在0.3～0.5 mL/kg之間且最高用藥不得高于20 mL。

80例患者不同用藥劑量對應的不良反應發生情況如下：劑量在10 mL以下的患者共6例發生不良反應，劑量在20～30 mL的患者共70例發生不良反應，劑量在40 mL的患者共4例發生不良反應。

此外，80例患者中，有64例用藥時均明確了溶媒的種類，其中的60例對溶媒的體積進行了標注。按照說明書要求在注射液中加上濃度5%的葡萄糖注射液或者濃度0.9%的氯化鈉注射液大約250～500 mL進行稀釋，60例明確標注溶酶體積用藥的患者中，有56例患者嚴格按照說明書對注射液進行配置，剩余的4例患者根據病情適當加大了濃度。

2.3合并用藥與不良反應的關系：80例患者中采用聯合用藥法的患者共28例，占總人數的35.00%，采用抗微生物藥物進行聯合用藥的患者共19例，而聯合采用與癥狀對應治療用藥的患者則共有9例。合并用藥的主要種類包括注射用的頭孢呋辛、頭孢他啶、拉氧頭孢注射液、左氧氟沙星注射液、氨溴索、更昔洛韋、血塞通等。

2.4不良反應的主要臨床癥狀：由于不良反應所涉及到患者多個生理系統或器官，因而對不良反應進行具體分類，主要以皮膚及附件等部位的損害較為多見，也有部分患者出現了全身性的損害以及消化系統的不良反應，具體情況如下：皮膚以及附件部位出現瘙癢、皮疹、蕁麻疹、水腫等癥狀的患者共26例，出現過敏性休克、發熱乏力、多汗等全身性損害癥狀的患者共17例，出現惡心、嘔吐以及腹瀉等腸胃系統不良反應的患者共9例，出現頭痛、頭暈及抽搐等神經性不良反應的患者共6例，出現呼吸困難等不良反應的患者共11例，出現心跳加快、面部潮紅以及煩躁等不良反應的患者共3例，剩余的8例患者在輸液部位出現了瘙癢、紅腫等不良反應。

2.5采取不良反應轉歸對患者原有疾病的影響：不良反應轉歸后，原有疾病得到治愈的患者共19例，占總人數23.75%；好轉的患者共61例，占總人數76.25%；無患者出現后遺癥及死亡情況。大部分患者的不良反應轉歸表現均較為良好。

對患者原有疾病無影響的患者共73例，占總人數91.25%；病情延緩的患者共5例，占總人數6.25%；病情加重的患者共2例，占總人數的2.5%。

3　討 論

80例患者中，痰熱清注射液導致不良反應的60歲以上患者共32例，占總人數的40%左右，考慮原因可能是年齡較大的患者本身存在慢性呼吸道疾病，容易出現上呼吸道感染等情況，與用藥的頻率也有所聯系。在給老年人使用痰熱清注射液時，應當注意用藥安全，由于其各類生理功能逐漸衰弱，患病概率和合并用藥次數均會有所上升，更易出現不良反應，因而用藥時應當強化監護措施。

本次調查報道中的80例子患者，不良反應的發生情況一定程度上與用藥時間有所關聯。其中用藥1 d以內的患者出現不良反應的情況最為嚴重，用藥1 h以內出現不良反應的患者高達59例，約占總患者人數的73.75%。這要求在早期用藥階段加強監護措施，一旦發現不良反應的癥狀，應及時暫停用藥進行處理。

本次用藥的80例患者當中，共有28例患者采用聯合用藥法，雖然未使用同瓶輸液，但也應當注意藥物間的相互作用。本次用藥中與痰熱清注射液聯合用藥出現不良反應的患者均使用了注射劑，該藥物在使用說明中并未注明與其他中藥注射劑相互間的禁忌，故臨床治療應當謹慎注意各類聯合用藥的類型，分開使用，并適當在注射液內加入葡萄糖或者生理鹽水進行稀釋，減少不良反應［3］。

本次不良反應報道分析中，80例患者出現的主要不良反應表現在皮膚和附件以及全身性損害上，以過敏反應為主，預后表現良好。除部分患者本身體質過敏原因，還未發現藥物自身因素影響。由于痰熱清注射液的主要成分為熊膽粉、黃芩、山羊角及連翹等中藥制劑，由各類中藥提取物復合制成，故其中的蛋白質以及生物大分子物質均可能引起過敏反應［4］。

該藥物的說明書僅注明偶有不良過敏反應，常見頭暈、惡心、瘙癢皮疹等。臨床應用時還應該對過敏性休克以及腸胃不良反應加以注意，規范合理化用藥［5］。

［1］ 王燕，楊杰.痰熱清不良反應45例臨床分析［J］.中國傷殘醫學，2014，22（1）:126-127.

［2］ 何廣吉.痰熱清注射液致25例不良反應綜合研究及合理應用探討［J］.中國醫學創新，2014，11（8）:111-113.

［3］ 陳莉.痰熱清注射液的不良反應分析［J］.中國醫藥指南，2013，11（14）:679-681.

［4］ 王玨，洪向東.87例痰熱清注射液不良反應報告分析［J］.中醫藥臨床雜志，2013，25（7）:584-585.

［5］ 高菲，丁長玲，張樹平，等.85例痰熱清注射液不良反應報告分析［J］.中國藥物評價，2013，30（4）:226-229.

R28；R969.3

B

1671-8194（2015）24-0192-02