臨滄市2014年1656例藥品不良反應分析

李先蘭

云南省臨滄市藥品不良反應與藥物濫用監測中心，云南 臨滄 677000

臨滄市2014年1656例藥品不良反應分析

李先蘭

云南省臨滄市藥品不良反應與藥物濫用監測中心，云南 臨滄 677000

目的：了解臨滄市藥品不良反應發生特點、一般規律及臨床表現，為臨床合理用藥提供參考。方法：收集我市2014年1～12月1656份ADR報告，分別從患者性別、年齡、藥品種類、給藥途徑、不良反應累及器官或系統、臨床表現等方面進行回顧性統計分析。結果：1656例ADR中，多發于21～60歲人群；抗感染藥物占45.16%；靜脈給藥引發的ADR最多，占73.55%；累及部位以皮膚及其附件損害最多，占63.95%。結論：應當加強ADR監測和上報工作，提高臨床合理用藥水平，保證患者用藥安全。

藥品不良反應；臨滄市；合理用藥

藥品不良反應（Adverse Drug Reaction，ADR）是指正常劑量的藥物用于預防、診斷、治療疾病或調節生理機能時出現的有害的和與用藥目的無關的反應［1］。為了解臨滄市藥品不良反應發生特點及一般規律，筆者對我市2014年1月至12月收集的1656份ADR報告進行回顧性統計分析。

1 資料與方法

1.1 資料來源 資料來源于臨滄市藥品不良反應與藥物濫用監測中心2014年1月至12月收集并上報的有效ADR報告1656例。

1.2 方法 利用國家藥品不良反應監測系統數據庫統計分析功能，分別按患者性別、年齡、給藥途徑、藥品類別、ADR累及器官與系統，不良反應報告類型等進行統計分析。

2 結果

2.1 性別與年齡 1656例ADR報告中，女性患者966例（58.33%），男性患者689例（41.61%），性別不詳1例（0.06%），女性略多于男性；ADR例數最多的年齡段21～60歲，有1138例，占68.72%，患者年齡分布見表1。

2.2 ADR與給藥途徑 1656例ADR報告中，以靜脈滴注引發的ADR最多，其次為口服給藥，見表2。

2.3 ADR涉及的抗感染藥物的分布情況 1656例ADR報告中，抗感染藥物引起的不良反應病例最多，有748例，占45.16%；其次是中藥制劑，有329例，占19.87%。引發ADR抗感染藥物類型及構成比，見表3。

2.4 ADR累及器官、系統及臨床表現 1656例ADR累及器官、系統主要以皮膚及其附件反應和消化系統反應最為常見，見表4。

2.5 藥品不良反應報告類型 按照 《藥品不良反應報告和監測管理辦法》第八章附則第三十六條規定的ADR的定義，在1656例藥品不良反應報告中，報告類型為一般的ADR有1053例，占63.59%；新的ADR有589例，占35.56%；嚴重的ADR有14例，占0.85%。

3 討論

1656例ADR報告中男女之比為1∶1.4，女性所占比例略高于男性，這可能由于女性因自身生理特點及對過敏原的敏感性有關［2］。

從患者年齡段來看，21～60歲年齡段ADR患者呈多發趨勢共1138例，所占比例為68.72%，這可能與該年齡段人群長期承受工作和生活的壓力，生理和心理常常處于亞健康狀態有關。60歲以上的老年患者有232例，所占比例為14.01%，主要原因是老年患者各器官功能減退，藥物代謝能力下降，造成藥物在體內蓄積，并且老年患者時常伴有多種慢性病，常合并用藥，增加了ADR的發生概率。

靜脈滴注給藥的ADR發生率最高，占73.55%。靜脈給藥直接進入人體循環，靜脈注射液的PH值、滲透壓、溫度、微粒、肉毒素等均易誘發ADR［3］。同時，靜脈配制操作不當，藥物濃度過高 （過低）、藥物配伍不當、配制液體放置過長、滴注時間過快 （過慢）等均會引發ADR的發生。因此，建議臨床給藥時應盡量減少靜脈給藥，遵循“可口服易注射”的基本原則［4－5］。

在抗感染藥物中，頭孢菌素類、青霉素類等引起的ADR最多。原因為該兩類藥物抗菌譜廣，藥物活性強，臨床應用廣泛，使用頻率高，同時存在濫用現象。因此，建議臨床醫生應嚴格按照 《抗菌藥物臨床應用指導原則》合理使用抗菌藥物，重視對感染性疾病的細菌學培養、鑒定和藥物敏感性實驗，有針對性使用減少抗菌藥物，避免無明顯指征用藥、預防用藥、超劑量用藥等問題，提高合理用藥水平，減少和避免藥品不良反應的發生。中藥制劑引發的ADR的也多。主要原因是，中藥制劑成分復雜，其中的動植物蛋白、鞣質等物質極易引起過敏反應。而且制劑中的添加劑、增溶劑以及因藥物本身的氧化、還原、分解、集合等所形成的雜質均能形成過敏原，導致過敏反應［6］。

1656例報告中，皮膚及附件損害最常見。這可能是由于皮膚癥狀易于發現、診斷，且不易與其他癥狀相混淆。另外，臨床常用藥物如各種生物制品和中藥制劑、抗感染藥等，本身即為全抗原或半抗原，進入人體后易引起變態反應，而引發皮炎、皮疹等癥狀［7］。

4 小結

ADR監測是一項重要的工作，各級醫務人員應該對ADR有足夠的認識，加強對抗感染藥物、中成藥等藥物的用藥監護，對有藥物過敏史的患者應詳細詢問病史，謹慎合理地用藥，同時做好臨床合理用藥指導工作，以減少或避免ADR的發生。發生ADR時應及時上報，避免誤報或漏報；充分利用醫藥信息化平臺，尋找一些ADR相關信息，以促進ADR監測工作的高質量開展，保證臨床用藥安全、有效。

［1］謝金州.藥品不良反應與監測 ［M］.北京：中國醫藥科技出版社，2004：339.

［2］馬展飛，劉芳.660例藥品不良反應報告分析［J］.中國藥事，2014，28（03）：323－327.

［3］王慧媛，趙捷，趙志剛.我院2007年藥品不良反應報告分析［J］.中國藥房，2008，19（17）：1345－1347.

［4］陳小燕，田潔，劉源，等.252例藥物不良反應報告分析 ［J］.廣州醫藥，2007，38（6）：51－53.

［5］趙保俠，郭輝.285例藥物不良反應的分析及護理對策 ［J］.實用臨床醫學雜志，2009，5（1）：33－34.

［6］吳世啟，陶陽.419例藥品不良反應報告分析［J］.中國藥事，2012，26（1）：98－100.

［7］劉永健，王泳儼，顧娟.重慶萬州地區1892例不良反應報告分析［J］.中國藥業，2014，23（23）：69－71.

R969.3

A

1007－8517（2015）16－0158－02

2015.05.12）