國內針灸治療中晚期胃癌文獻的質量評價

吳 節，李 秘

(1.成都中醫藥大學附屬醫院治未病中心，成都 610075;2.成都中醫藥大學針灸推拿學院，成都 610075)

【針灸研究】

國內針灸治療中晚期胃癌文獻的質量評價

吳 節1，李 秘2

(1.成都中醫藥大學附屬醫院治未病中心，成都 610075;2.成都中醫藥大學針灸推拿學院，成都 610075)

目的:系統評價國內針灸治療中晚期胃癌的文獻質量，分析臨床研究的現狀。方法:搜索2013年前國內各期刊公開發表的中晚期胃癌針灸治療的臨床實驗/觀察類文獻，參考Cochrane手冊相關原則對其進行評價。結果:32篇文獻符合納入標準，RCT文獻15篇。對所有文獻就實驗對象的納入、實驗的設計、實驗的療效分析等方面進行分析評價。結論:針灸是治療中晚期胃癌的重要中醫方法，但有關針灸治療中晚期胃癌的文獻質量有待進一步提高。

胃癌;針灸;文獻;質量評價

胃癌是嚴重危害人類健康的常見惡性腫瘤之一，我國的胃癌發病率居第二［1］，年死亡率為25.21/10萬，占各種惡性腫瘤死亡率的第二位［2］。多項試驗研究表明，中醫、針灸等傳統療法治療胃癌有減輕化療毒副反應、調節免疫、延長帶瘤生存期、提高生存質量等作用［3-9］。本文旨在對2013年以前針灸治療中晚期胃癌的文獻進行匯總、分析，以了解國內針灸治療中晚期胃癌的近況，并為今后相關臨床試驗及臨床治療提供慎重、準確的參考依據。

1 材料及方法

1.1 材料

以“胃癌”為關鍵字，二次檢索“針灸”、“針刺”、“電針”及“針灸療法”，搜索“中國生物醫學光盤數據庫(CBMdisk)”、“維普中文科技期刊數據庫”、萬方數據庫”和“CNKI”4個數據庫中2013年前國內各期刊公開發表的中晚期胃癌針灸治療的臨床實驗 /觀察類文獻。

1.2 方法

1.2.1 納入標準 針灸治療(包括針刺、灸法、電針等);包括隨機對照試驗、不設對照試驗及觀察類文獻。

1.2.2 排除標準 不符合以上納入標準者;觀察類文獻納入病例數少于20例者。

1.2.3 評價方法 按照臨床流行病學/DME方法和循證醫學原則，對納入文獻分為三部分進行評價，即實驗前期準備過程、實驗過程、實驗結果的判定。如診斷標準、納入排除標準、治療情況、統計學方法的運用、副性事件、隨訪脫落及療效指標的參考標準及療效結果等。

2 結果

共搜索相關文獻133篇。所有題錄合并，剔除重復部分、個案報道、綜述、動物試驗類等方面的文獻，共得到針灸治療中晚期胃癌論著32篇，故最終分析32篇文獻。

3 結論及評價

3.1 實驗前期準備欠充分

3.1.1 診斷標準 缺乏統一規范和一致認可的診斷標準及納入排除標準。西醫標準:3篇(約9.38%)有明確的診斷標準及參考來源;中醫證候的辨證標準:2篇(6.25%)給出辨證分型參照標準，1篇為自擬標準。

3.1.2 分組情況 11篇(約34.38%)有明確的納入標準，5篇(約15.63%)說明排除標準，16篇(50%)無或者錯誤的與研究相關性較小的納入排除標準。

3.2 實驗過程欠科學

3.2.1 臨床實驗的樣本量 樣本含量普遍較小，缺乏公信力。12篇觀察類文獻中納入病例數最少為20例，最多為62例。20篇對照實驗文獻中，病例數最少為30例，最多為60例，所有文獻均無樣本量估算等詳細說明。

3.2.2 關于隨機和盲法的問題 隨機方法不科學，盲法問題未提及。對照試驗文獻20篇中，RCT文獻15篇，但僅有“隨機”字樣，均未對隨機方法作詳細說明。1篇(5.00%)文獻采用單盲法，其他文獻均未提及盲法。

3.2.3 干預措施 干預措施的設計欠規范且闡釋不明。單純針刺治療者9篇(約28.13%)，針刺配合灸法15篇(約46.88%)，針刺配合溫針灸4篇(約12.50%)，針刺配合電針2篇(6.25%)，針刺配合隔姜灸者2篇(6.25%)。所有文獻均提及治療頻次，但有19篇(約59.38%)提及治療療程。所有文獻均列出穴位名稱，12篇(37.50%)說明選穴依據，所有文獻均未詳細闡述具體操作，僅有2篇文獻(6.25%)解釋了運用輔助療法的依據。所有20篇對照實驗中，均未詳細闡釋對照組干預措施，只以“行常規治療”或“遵西醫醫囑治療”等字樣帶過。

3.3 實驗結果評判較盲目

3.3.1 均衡性比較 20篇對照試驗中，說明組間具有可比性者13篇(65.00%)，但描述不全面且欠嚴謹，另有一些僅提及“2組具有可比性”。

3.3.2 統計學方法 12篇觀察類文獻，說明具體統計方法3篇(25%)，20篇對照試驗中，14篇指出具體統計方法(70.00%)但均未有具體描述。

3.3.3 患者依從性和病例脫落情況 11篇(約34.38%)描述患者依從性及病例脫落情況，指出無退出病例者7篇，提及隨訪2篇，列出延遲及停止治療病例數者1篇。

3.3.4 療效標準及結果分析 療效評價以有效率評價居多，而對生存期的評價較少。25篇(約78.13%)文獻以有效率或疾病控制率為療效指標，以世界衛生組織(WHO)標準為參考標準者17篇，另有3篇未提及具體參考標準，僅列出有效率。12篇(37.50%)將常見癥狀體征、患者主訴以輕、中、重分級或治療前后癥狀體征積差值等判斷療效。7篇(約21.88%)文獻以年生存率行療效分析，11篇(約34.38%)以生活質量或體力狀況評分為療效指標，1篇(約3.13%)文獻自擬療效評價標準。

4 討論

綜上，筆者在進行了嚴格、廣泛地搜索與針灸治療中晚期胃癌相關的文獻報道，并進行詳細分析后發現，雖然針灸治療中晚期胃癌的文獻報道近年呈增多趨勢，但總體數量依然較少，說明國內對針灸治療中晚期胃癌的研究力度有待進一步提高;個案報道、臨床觀察類文獻依然較多，因此文獻缺乏公信力，涉及的方法也缺乏可推廣性;中西醫診斷標準嚴謹性不夠，試驗所納入研究病例應有嚴格的診斷標準，一般多選取金標準;RCT文獻是目前公認的標準研究方法，32篇文獻中大部分文獻實驗設計欠嚴謹，隨機方法不正確，納入文獻均未提及盲法，治療組干預措施簡單描述，對照組干預措施一筆帶過;統計方法比較落后，大部分文獻缺乏科學的樣本含量估算，對于隨訪及脫落情況大多數交代較簡略;大部分文獻中多是緩解中晚期胃癌術后或未做手術者某一方面或幾方面的癥狀，而生存期的延長無疑是最明顯直觀的臨床獲益，是最可靠的腫瘤終點指標，也是療效的“金標準”［10］，相關文獻對生存質量的評估甚少。

［1］Chen W，Zheng R，Zhang S et al.Report of incidence and mortality in China cancer registries，2009［J］.Chin J Cancer Res，2013，25(1):10-21.

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［3］Michael H，Stefan W，Manuela s，et al.Postoperative chemotherapy for gastric cancer［J］.The Oneologist，2006，11: 136.

［4］秦叔逵.晚期胃癌的現狀和新進展［J］.臨床腫瘤學雜志，2006，11(9):641.

［5］Varadhachary GR，AjaniJA.Gastric cancer［J］.ClinAdv Hematol Oncol，2005，3:118.

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［7］金懋林.胃癌藥物治療研究進展［J］.臨床藥物治療雜志，2006，4(2):13.

［8］張學斌，余紹源，羅云堅，等.中醫藥治療中晚期胃癌隨機對照試驗的系統評價［J］.世界中西醫結合雜志，2006，1(1):60.

［9］曹妮達，等.中醫藥治療胃癌臨床隨機對照試驗的中國文獻評價［J］.遼寧中醫雜志，2008，35(6):801-802.

［10］李朝燕，等.中醫藥治療晚期胃癌文獻的質量評價及療效分析［J］.中華中醫藥學刊，2011，29(5):1100.

Quality Evaluation of Literature about Domestic Acupuncture and Moxibustion Treatment of Middle-late Gastric Cancer

WU Jie1，LI Mi2
(1.The treating potential diseases centre，The Affiliated Hospital of Chengdu University of TCM，Chengdu 610075，China; 2.The Acumox and Tuina College，Chengdu university of TCM，Chengdu 610075，China)

Objective:Making an evaluation of literature concerning the treatment for advanced gastric cancer by acupuncture and moxibustion and analysing domestic research status.Method:First，search related articles published in variety of domestic periodicals before 2013，the search platforms include CBMdisk、CQVIP、WangFang data and CNKI，then evaluate the literature by integrating related aspects in the Cochrane Handbook.Results:32 articles meeted the inclusion criteria.19 of them(about 59.38%)involved objective evaluation data such as focus that can be measured、clinical imaging examinations and endoscopic studies.3 of them(about 9.38%)refered to the clinical diagnosis comes from some reference standards.Only 2 of them(about 6.25%)explained the dialectical standard about TCM syndrome.Sample size that recorded in all the 32 articles is generally small.Only 15 articles involved RCT and blind method is not mentioned at all.The design of the intervening measures is non-standard and less detailed and all the 20 CT articles do not describe the intervening measures that used in control group.17 of them(about 53.13%)used statistical methods without elaboratting in detail.25 of them(about78.13%)evaluated the curative effect by effective rate or disease control rate，but without a universally accepted standard and without the evaluation of survival and quality of life.Conclusion:Acupuncture and moxibustion is an important TCM method，but the quality of the literature that involved the treatment for advanced gastric cancer by acupuncture and moxibustion is generally low.

Gastric cancer;Acupuncture and moxibustion;Literature;Quality evaluation

R245.31

:A

:1006-3250(2015)07-0851-02

2015-02-26

吳 節，主任醫師，碩士研究生導師，從事針灸的臨床與研究。