發展我國衛生技術評估的構想:基于評估能力視角*

◆耿勁松 陳英耀 劉文彬 唐 檬 茅藝偉

責任編輯:劉蘭輝

衛生技術評估(Health Technology Assessment，HTA)是對衛生技術應用或利用所產生的短期及長期的社會效果進行評價的一種研究形式［1］。衛生技術評估從安全性、有效性、經濟性、社會倫理性等多方面提供科學證據，有助于衛生技術的合理選擇、利用和發展。衛生技術評估作為一種科學決策工具，在國際上已經得到普遍認可和廣泛應用，其理論和方法已經滲透到衛生政策乃至廣泛的社會政策的研制過程中。本文系統分析我國衛生技術評估研究機構的概況，并探討開展技術評估的策略，基于研究機構和研究人員能力建設的角度提出發展我國衛生技術評估的設想。

1 研究機構分類及其能力分析

1.1 依托高校的研究機構

衛生部衛生技術評估重點實驗室是依托復旦大學公共衛生學院的專門機構，是我國首家衛生技術評估機構。實驗室從世界銀行、世界衛生組織、聯合國兒童基金會、歐盟、美國中華醫學會、國家自然科學基金委、原衛生部、科技部、上海市衛生局等各種渠道申請到多項科研項目。實驗室利用衛生技術評估為主要研究領域搭建了多學科研究平臺，研究涵蓋臨床醫學技術的有效性、安全性和經濟性評估、重點疾病防治與重大公共衛生問題干預技術及政策效果評估、衛生技術的生物倫理學評估等，研究成果對我國衛生政策的制定發揮了積極作用。實驗室研究人員于1997～2012年間共發表研究論文364篇，并出版7本教科書。

2002年6月，復旦大學藥物經濟學研究與評估中心成立，中心聯合校內外藥學、臨床、流行病學、統計學與管理學等學科的專家學者組成核心團隊。2006年，中國醫學科學院衛生政策與管理研究中心正式成立。該機構設有衛生技術評估研究室，整合社會醫學與衛生管理學、醫學信息學等學科和人才優勢。此外，原衛生部、教育部共同批準設立了浙江大學生物醫學工程技術評估中心，開展技術評估工作。

1.2 依托醫療機構的研究機構

衛生部中國循證醫學中心建立在四川大學華西醫院(原華西醫科大學附屬第一醫院)。1999年3月，中國循證醫學中心獲國際Cochrane協作網批準成立中國Cochrane中心(Cochrane協作網第14個中心，亞洲唯一國家中心)。2002年，經教育部批準，成立循證醫學教育部網上合作研究中心，并啟動分中心建設［2］。中國循證醫學中心為世界各國提供中國的臨床研究信息;開展系統評價，為臨床醫生、臨床科研和教學、政府的衛生決策提供可靠依據;培訓循證醫學骨干，推動循證醫學在中國的發展。

1.3 依托政府部門的研究機構

衛生發展研究中心是原衛生部的技術咨詢和智囊機構，是亞洲衛生技術評估網絡(HTAsiaLink)的成員單位，其下設有衛生政策與技術評估研究室。研究室共設3個學組，分別是衛生政策評價、衛生技術評估和衛生項目經濟學評價。衛生政策與技術評估研究室開展衛生政策效果評價研究，為決策者提供相關政策效果的科學依據;開展衛生技術適宜性的評價研究，為適宜醫藥技術的決策提供指導意見;開展公共衛生項目效果評價，為利益相關者提供項目實施結果的有效證據［3］。

原衛生部醫藥衛生科技發展研究中心下設咨詢評估處，協助政府進行衛生技術準入工作，對現有及引進的衛生技術進行評估;對國際衛生技術評估結果進行傳播;為政府、國內外機構和企業提供評估、咨詢、培訓、調查等服務。

此外，各地區也相繼成立了依托政府部門的研究機構。上海市衛生技術評估研究中心是2011年11月上海市衛生局批準成立的專業性衛生技術評估及研究機構，中心組織衛生技術評估研究、教育培訓、開展交流合作活動以及提供相關技術服務。浙江省和廣東省正在籌建衛生技術評估機構。

1.4 不同類型衛生技術評估研究機構的能力分析

何種形式更優，從當前的情況看，是各有優勢。依靠政府的機構和決策聯系更緊密，但是面臨機構的人才儲備、學科背景等挑戰;依靠醫院的機構和臨床決策有機融合，在有效、安全性評價方面優勢明顯，但是缺乏經濟學和社會影響評價，評價視角偏重臨床而輕人群;依靠高校的機構學科、人才梯隊齊整、研究方法規范、國際合作較多，但不足之處是和政策決策疏遠，評估項目相對較少。因此，不同類型衛生技術評估研究機構的合作研究對于機構間的優勢互補和協同發展具有重要意義。

2 基于循證視角的衛生技術評估能力建設分析

2.1 提供高質量證據需求

近年來，新興的衛生技術尤其是高新技術和高成本技術數量增長迅速。如何對新興衛生技術進行早期、及時的評估顯得尤為重要。成本效益不合理新技術可能導致醫療費用的快速上漲。例如抗生素的濫用［4］，以及不同地區 CT 和 MRI的過度使用與使用不足［5］。衛生技術與衛生服務利用的可及性和公平性問題也值得關注，如迅速增長的公共衛生經費并未顯著減少個人現金衛生支出［6］。個人現金衛生支出不公平有可能導致貧困人口無法負擔醫療保健費用［7］。為了緩解不公平現象并提高可及性，需要基于衛生技術評估的研究證據，循證優化醫療保險的福利包［8］。慢性非傳染性疾病成為危害我國人民健康的重大公共衛生問題，需要基于最佳的研究證據因地制宜制定控制策略，多方聯動有效遏制此類疾病［9］。衛生技術評估為世界各國緩解醫藥費用過快增長和科學化決策提供了更多、更有效的信息［10］。

2.2 推動循證衛生決策

目前，我國藥物目錄和醫療技術評估主要以政府主導、多部門協作為主，并未設立專業、獨立的遴選機構。在評估方法上，主要依靠專家，而專家評估的依據主要來自于臨床經驗［11］。我國衛生技術評估的開展和向政策轉化明顯滯后于衛生改革的進程及其對衛生技術評估活動的需要［12］。我國衛生技術評估研究機構和組織分布不集中，開展的研究工作未形成協調一致的總體，零散的技術評估研究難以迅速推動衛生技術評估事業。有限的衛生技術評估證據和衛生技術評估服務能力尚不能滿足衛生決策的需求［13］。衛生技術評估的能力建設對于循證衛生決策、推動醫藥衛生體制改革具有極其重要的意義。

3 發展我國衛生技術評估的構想

3.1 將發展衛生技術評估作為衛生系統能力建設的重要方面

目前，我國醫療資源總量不足的矛盾依然突出，如何有效提升衛生資源的配置和使用效率，以適應人民群眾日益增長的醫藥衛生需求是醫藥衛生體制改革面臨的問題。國際經驗表明，衛生技術評估為應用與管理衛生技術提供科學信息和決策依據，并為衛生技術的高效配置和合理使用提供了科學和有效的方法。為了深化醫改，提高人民群眾的健康水平，建議衛生行政部門將發展衛生技術評估作為衛生系統能力建設的重要組成部分。醫療機構、醫藥生產企業及相關組織機構把拓寬工作人員的衛生技術評估知識面、培養基于高質量的技術評估研究作為組織機構能力建設的關鍵要素。

3.2 經費和項目保障技術評估工作的順利開展

與發達國家相比，我國衛生技術評估的經費投入和科研項目立項較少。衛生技術評估人才的培養、衛生技術評估研究的開展、衛生技術評估研究機構的發展均離不開經費支持。建議通過優選衛生技術評估課題的方式，委托有資質的評估機構和研究團隊進行評估。衛生行政部門、醫療機構、醫藥企業、醫學學會和協會等機構組織提出亟待解決的衛生技術評估問題，并設立衛生技術評估相關研究項目，通過對優選項目投入科研經費，確保評估工作的順利開展并不斷提升評估機構的研究能力。

3.3 建立衛生技術評估研究者的長效培養機制

建立衛生技術評估機構研究者的長效培養機制，培養高素質、創新型的衛生技術評估研究者。鼓勵研究者參加衛生技術評估學術會議，支持研究者赴高水平的學術研究機構深造，鼓勵申報各級各類科研項目，支持研究者開展國際學術交流與合作，不斷提升研究能力。確立衛生技術評估創新人才和拔尖人才的選拔和培養機制，通過學術骨干帶動衛生技術評估研究機構的發展。同時建立衛生技術評估研究者的考核和激勵機制，對于考核優秀的研究者給予獎勵。通過長效培養機制提升研究隊伍的研究能力和整體素質，推動衛生技術評估的發展［14］。

3.4 全面提升評估能力和決策水平

決策者應結合人民群眾的衛生需求和衛生事業的發展需要提出衛生技術評估問題，依據衛生技術評估合理配置醫療資源，合理使用高精尖技術，淘汰無價值的設備和落后技術，降低醫療服務成本，重視衛生技術評估的傳播和執行［15］。衛生技術評估過程中研究者與決策者通力合作，研究者基于決策問題開展技術評估;決策者基于衛生技術評估證據、經濟水平、資源狀況和群眾的服務需求進行循證決策。通過上述過程實現研究者、決策者和人民衛生需求的互動，逐步形成衛生技術評估研究者和決策者的交流合作和溝通反饋的工作機制，不斷提升研究者的評估能力和決策者的科學決策水平。

［1］陳英耀.復旦大學組建衛生部衛生技術評估重點實驗室［J］.中國衛生質量管理，2005，12(2):10.

［2］中國循證醫學中心.循證醫學平臺介紹:網合中心分中心概況［EB/OL］.(2013－07－10)［2013－09－10］.http://www.ebm.org.cn/about.php?id=9＆module_id=1.

［3］衛生部衛生發展研究中心.衛生政策與技術評估研究室［EB/OL］.(2013－07－15)［2013－09－10］.http://www.nhei.cn/KS_4/ks_004/ksjs/index.html.

［4］Dong L，Yan H，Wang D.Drug prescribing indicators in village health clinics across 10 provinces of Western China［J］.Fam Pract，2011，28(1):63－67.

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［8］Zhou Z，Su Y，Gao J，et al.Assessing equity of healthcare utilization in rural China:results from nationally representative surveys from 1993 to 2008［J］.Int J Equity Health，2013(12):34.

［9］Yang G，Wang Y，Zeng Y，et al.Rapid health transition in China，1990－2010:findings from the Global Burden of Disease Study 2010［J］.Lancet，2013，381(9):1987－2015.

［10］趙 琨，隋賓艷，郭武棟，等.衛生技術評估的國際經驗及啟示［J］.中國衛生經濟，2012，31(2):87－89.

［11］國務院發展研究中心信息網.藥品和醫療技術評估制度亟待完善［EB/OL］.(2010－07－19)［2013－10－10］.http://edu.drcnet.com.cn/DRCnet.common.web/docview. aspx?version = edu＆docid =2294163＆leafid=3056＆chnid=1027.

［12］陳英耀，劉文彬，唐 檬，等.我國衛生技術評估與決策轉化研究概述［J］.中國衛生政策研究，2013，6(7):1－6.

［13］胡苑之，林 海，陳 潔.水平掃描在新興衛生技術評估中的發展及啟示［J］.中國衛生資源，2013，16(1):39－40.

［14］衛 萍，任建萍，顏丹丹，等.衛生技術評估認知與需求現況調查［J］.中國醫院管理，2013，33(3):23－25.

［15］徐文煜，薛 迪.美國、加拿大與澳大利亞的衛生技術評估［J］.中國衛生質量管理，2011，18(1):8－10.