單硝酸異山梨酯緩釋片對心絞痛的作用分析

宋強英

單硝酸異山梨酯緩釋片對心絞痛的作用分析

宋強英

【摘要】目的 觀察單硝酸異山梨酯緩釋片對心絞痛的臨床效果。方法選擇70例心絞痛患者，隨機分組。治療組給予單硝酸異山梨酯緩釋片，對照組給予單硝酸異山梨酯，療程共4周。結果 兩組藥物均能有效控制心絞痛發作，改善生存質量,但治療組療效優于對照組，P＜0.05，差異具有統計學意義。結論 單硝酸異山梨酯緩釋片是治療心絞痛安全有效的藥物之一。

【關健詞】單硝酸異山梨酯；單硝酸異山梨酯緩釋片；心絞痛

作者單位： 150601黑龍江省尚志市人民醫院

心絞痛主要表現為心前區疼痛，為陣發性、壓榨性，疼痛部位胸骨后部，有時可以放射至心前區及左上肢。心絞痛以男性多見，發病年齡一般在40歲以上，勞累、飽食、情緒變化都是導致心絞痛發作的誘因。冠狀動脈粥樣硬化狹窄，心肌代謝失常供血不足，導致心肌一過性缺血與缺氧是心絞痛發作的直接發病原因。針對病因單硝酸異山梨酯具有較好的擴張冠狀動脈，改善心臟血流量，改善心肌缺血與缺氧狀態的作用，多年臨床及大量實驗已經明確其作用機制，目前得到醫學界的廣泛認可，在臨床普遍使用。但其存在服藥頻繁的問題，患者經常由于不規律服藥而導致心絞痛頻繁發作，近年來，隨著醫療技術的發展，單硝酸異山梨酯緩釋片正在廣泛應用,本研究目的通過隨機分組、以單硝酸異山梨酯為陽性藥物對照，觀察單硝酸異山梨酯緩釋片對心絞痛的臨床效果。

1　資料和方法

1.1病例來源

選擇70例符合穩定型心絞痛診斷標準的患者,來源為我院心內科2013年1月～2014年11月的患者,實驗前所有患者停用抗心絞痛藥物1周。所用患者入組后均進行知情報告簽署。

1.2納入標準

（1）患者發病年齡在40～80歲之間，且病程＜10年。（2）實驗前所有患者停用抗心絞痛藥物1周。（3）不合并其他嚴重各系統疾病。（4）無血液系統疾病及出血傾向。（5）不合并傳染性疾病或性病。（6）患者具備自主理解能力、能夠配合完成實驗。

1.3排除標準

（1）年齡＜40歲或＞80歲。（2）合并嚴重心、腦、肺等疾病。（3）患者全身狀況差。（4）患者存在大面積心肌梗死。（5）既往有精神類疾病病史的患者。（6）不能配合療效觀察的患者。

1.4分組方法

數字表法隨機分為兩組,治療組和對照組。治療組給予單硝酸異山梨酯緩釋片60 mg，每日一次，清晨服藥，控制心絞痛發作，對照組給予單硝酸異山梨酯20 mg，每日三次，控制心絞痛發作。療程共4周。

1.5檢測方法

所有患者入組前進行心電圖平板運動負符試驗，實驗記錄完成后開始分組服藥。選擇半個月及一個月為兩個時間點，治療組和對照組患者分別在服藥后各時間點再次行平板運動負荷心電圖檢查。第三方（不了解分組情況）負責對各組患者每周隨訪一次,記錄服藥情況、心絞痛發作次數、心絞痛發作程度、心絞痛發作持續時間及硝酸甘油應急應用情況。共計錄4次。

1.6觀察指標

1.6.1記錄效果分析 顯效：用藥觀察4周內無心絞痛發作或心絞痛發作頻率降低80%以上。有效：用藥觀察4周內心絞痛發作頻率降低50%～80%。無效：用藥觀察4周內心絞痛仍頻繁發作，發作頻率降低＜50%。

1.6.2心電圖平板運動負荷試驗 心電圖運動平板試驗,依據Burec方案。動態監測常規12導聯心電圖及血壓，出現下列情況之一為運動終點：（1）出現典型心絞痛發作。（2）出現嚴重呼吸困難。（3）出現極度疲勞。（4）出現嚴重心律失常。（5）心率達到患者年齡的極限心率，血壓下降明顯。

1.7統計學處理

采用SPSS17.0統計學軟件，計量資料以（均數±標準差）（±s）表示,組間的差異用χ2檢驗。

2　結果

2.1療效

治療組對心絞痛治療優于對照組，P＜0.05，差異具有統計學意義。治療組顯效率38.3%，對照組顯效率24.9%；治療組有效率51.3%，對照組有效率36.8%；治療組無效率10.4%，對照組無效率38.3%；治療組總有效率89.6%，對照組總有效率61.7%。組間比較，P＜0.05，差異具有統計學意義。

2.2心電圖平板運動負荷試驗

治療組與對照組患者用藥前后心率無明顯變化，對照組患者用藥前后血壓無明顯變化，治療組血壓有下降趨勢,但無統計學意義。治療組與對照組患者心電圖平板運動負荷試驗運動均改善，且治療組與對照組組內比較，P＜0.05，差異具有統計學意義。治療組優于對照組。

2.3不良反應

對照組3例患者服藥過程中出現頭痛，其中2例尚能耐受，以后頭痛逐步消失。1例因不能耐受退出，治療組中出現頭痛2例，可以忍受，堅持服藥1周后頭痛癥狀逐漸消失。

3　討論

單硝酸異山梨酯緩釋片口服完全吸收，避免了肝臟代謝的首過效應，單硝酸異山梨酯緩釋片藥物30%口服后迅速釋放[1]，70%藥物成分緩慢釋放達17 h，不但消除由于高峰值血藥濃度引起的副作用，而且單硝酸異山梨酯緩釋片物成分緩慢釋放可維持長時間血藥濃度，起到預防心肌缺血發作的有效范圍[2-3]，利于體內恢復，防止耐藥性。本試驗結果表明治療組對心絞痛治療優于對照組，P＜0.05，差異具有統計學意義。治療組顯效率38.3%，對照組顯效率24.9%；治療組有效率51.3%，對照組有效率36.8%；治療組無效率10.4%，對照組無效率38.3%；治療組總有效率89.6%，對照組總有效率61.7%。組間比較，P＜0.05，差異具有統計學意義。在心電圖平板運動負荷試驗中治療組與對照組患者用藥前后心率無變化，對照組患者用藥前后血壓無明顯變化,治療組血壓有下降趨勢,但無統計學意義。治療組與對照組患者心電圖平板運動負荷試驗運動均顯著改善,且治療組與對照組組內比較，P＜0.05，差異具有統計學意義。治療組優于對照組。由此認為單硝酸異山梨酯緩釋片是治療冠心病心絞痛安全有效的藥物之一。

參考文獻

[1] 黃桂華，鄧樹海，杜兆香，等. 單硝酸異山梨酯微囊的制備及其釋藥特性[J]. 中國醫藥工業雜志，2002，33（10）：487-488.

[2] 張淑慧，孫穎光，馬杰，等. 氣相色譜法測定4種5－單硝酸異山梨酯制劑體外溶出度[J]. 中國藥學雜志，2002，37（7）：555-556 .

[3] 楊新霞，宋安齊，牛印會，等. 5-單硝酸異山梨酯聯合美托洛爾治療冠心病心絞痛療效觀察[J]. 中國綜合臨床，2005，21（4）：324-325.

Analysis Effect on Isosorbide Mononitrate Sustained Release Tablets for Angina

SONG Qiangying Shangzhi People's Hospital in Heilongjiang Provincial, Shangzhi 150601, China

[Abstract]Objective Observe Clinical Results of Isosorbide Mononitrate Sustained Release Tablets for Angina. Methods Selected 70 cases with angina patients randomly. The treatment group adopt isosorbide mononitrate sustained release tablets, and the control group were given isosorbide dinitrate , a total of 4 weeks of treatment . Results The two drugs can control angina and improve the quality of life effectively, the treatment group was better than the control group, P<0.05, had difference statistically significance. Conclusion Isosorbide mononitrate sustained release tablet is one of safe and effective drug treatment of angina .

[Key words]isosorbide dinitrate, Isosorbide mononitrate sustained release tablets, Angina

doi：10.3969/j.issn.1674-9308.2015.13.135

【文章編號】1674-9308（2015）13-0162-02

【文獻標識碼】B

【中圖分類號】R573