注射用鹽酸川芎嗪所致不良反應報告分析

蘇喜芝

注射用鹽酸川芎嗪所致不良反應報告分析

蘇喜芝

【摘要】目的 分析注射用鹽酸川芎嗪所致不良反應發生情況。方法 抽取360例注射用鹽酸川芎嗪所致不良反應病例報告。結果 注射用鹽酸川芎嗪所致不良反應以中老年人為主，多見胃腸系統損害，80 mg劑量藥物不良反應最多，用藥1 d后發生，經處理均好轉。結論 臨床應加強鹽酸川芎嗪用藥合理性，減少不良反應的發生。

【關鍵詞】注射用鹽酸川芎嗪；不良反應；分析

作者單位：130200農安縣市場監督管理局藥品不良反應中心

Analysis Report of Adverse Reaction in Ligustrazine Injection

SU Xizhi Nong’an County Market Supervision Administration of Drugs Adverse Reaction Center, Nong’an 130200 , China

[Abstract]Objective Analysis report of adverse reaction in ligustrazine injection. Methods Selected 360 cases drawn ligustrazine injection due to adverse reactions occurred. Results Ligustrazine injection due to adverse reactions mainly in the elderly, more common in the gastrointestinal system damage, up to 80 mg dose of the drug adverse reactions occur after administration 1 day were treated better. Conclusion Strengthen clinical drug rationality, reduce the incidence of adverse reactions.

[Key words]Ligustrazine injection, Adverse reactions, Analysis

鹽酸川芎嗪是由川芎中提煉而來，是川芎有效成分，具有活血化瘀作用[1]，目前在心腦血管疾病治療中有顯著效果，臨床應用廣泛。為保證注射用鹽酸川芎嗪的安全應用，掌握該藥不良反應分布情況，為臨床合理用藥提供科學依據。分析360例注射用鹽酸川芎嗪所致不良反應病例報告具體情況，具體報告如下。

1　資料與方法

1.1資料來源

隨機抽取國家藥品不良監測中心記錄的我省2013年12月～2015年7月發生的360例注射用鹽酸川芎嗪所致不良反應病例報告；360例不良反應報告均來源二級以上醫療機構。

1.2研究方法

按照世界衛生組織藥品不良反應標準對360例注射用鹽酸川芎嗪所致不良反應病例進行分析，歸類不良反應的臨床表現及累及系統器官。回顧性分析患者原患疾病、藥物劑量、不良反應發生時間等，建立數據庫。

1.3統計學方法

本次研究中的數據采取SPSS20.0統計學軟件處理，計量資料采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05，差異具有統計學意義。

2　結果

2.1一般資料分析

男性186例，占51.7%，女性174例，占48.3%；年齡16～86歲，平均年齡（61.3±6.3）歲；其中60～86歲患者224例，占62.2%；40～59歲96例，占26.7%；＜40歲40例，占11.1%。60歲以上老年人占比高于其他年齡段患者，P＜0.05，差異具有統計學意義；男女占比對比，P＞0.05，差異不具有統計學意義。

2.2藥物不良反應臨床表現及累及系統分析

360例不良反應病例中，143例表現為胃腸系統損害，占39.7%，臨床表現為惡心嘔吐、腹痛腹脹、口干、腸胃不適、噯氣等；87例中樞及外周神經系統損害，占24.2%，臨床表現為頭痛頭暈、焦慮不安、嗜睡、昏迷、眩暈、抽搐、震顫等；79例全身性損害，占21.9%，臨床表現為寒戰畏寒、高熱、發熱、過敏樣反應、全身顫抖、胸痛、變態反應、軀體發冷等；51例皮膚及其附件損害，占14.2%，臨床表現為皮疹、蕁麻疹、斑丘疹、紅斑疹、瘙癢、多汗等。其中胃腸系統損害較其他不良反應最高，P＜0.05，

差異具有統計學意義。

2.3新的不良反應和嚴重不良反應分析

360例不良反應報告中，藥物說明書不良反應項包括口干、睡眠等，對本品過敏者禁用；出現新的不良反應包括心悸、皮疹、發熱、寒戰、過敏反應等。16例患者出現嚴重不良反應，占4.4%，臨床表現為抽搐、心悸、高熱、胸悶、皮疹、過敏性休克、昏迷、胸痛、變態反應等。

2.4原患疾病分析

360例不良反應報告中，腦梗死101例，占28.1%；冠心病78例，占21.7%；腦供血不足52例，占14.4%；高血壓31例，占8.6%；糖尿病30例，占8.3%；慢性阻塞性肺病20例，占5.6%；骨折18例，占5%；脊椎病12例，占3.3%；腦血栓形成10例，占2.8%；頭暈8例，占2.2%。其中腦梗死疾病最高，其次是冠心病。

2.5用藥劑量

360例不良反應病例報告中，每天給藥劑量中，23例≤40 mg，占6.4%；121例80 mg，占33.6%；103例120 mg，占28.6%；85例160 mg，占23.6%；24例240 mg，占6.7%；其他4例，占1.1%。2.6不良反應發生時間分析

360例不良反應病例報告中，254例≤1 d，占70.6%；41例2 d，占11.4%；21例3 d，占5.8%；20例4 d，占5.6%；10例5 d，占2.8%；14例≥6 d，占3.8%。

2.7轉歸

360例患者經及時治療，均好轉，無死亡病例。

3　討論

鹽酸川芎嗪是從川芎中提取的生物堿單體，為四甲基吡嗪的鹽酸二水物，屬于新型的鈣離子拮抗劑和自由基清除劑，可抑制血小板聚集，阻滯鈣離子內流，減少氧自由基的產生，改善腦血流量[2]，對治療心腦血管疾病有效果。同時該藥在肺部疾病、高血壓、糖尿病等相關疾病中也得到應用，使用前景廣泛。鹽酸川芎嗪應用時可造成不同程度的不良反應。從此次報告分析數據可知，不良反應以中老年人為主，性別無差異。原因可能是中老年人身體抵抗力差，易發生各種心腦血管疾?。磺依夏耆撕喜⒒A疾病較多，治療所用藥物較多。在注射用鹽酸川芎嗪時，老年人肝功能代謝減退，影響了該藥在體內的吸收和分布，藥物代謝和排泄功能減退，易發生不良反應。因此對于中老年人，應酌情給予合適劑量藥物，減少給藥劑量，以小劑量開始使用，靜脈滴注速度減慢。同時鹽酸川芎嗪吸收迅速，在各器官組織分布廣泛，經肝臟代謝，半衰期短，易出現血液藥物濃度高峰[3]，從而誘發不良反應。臨床應用注射用鹽酸川芎嗪時，說明書規定藥物劑量為80～120 mg時，每天1次；而數據分析，160 mg、240 mg劑量普遍存在。雖然80 mg不良反應最多，但其不良反應也較輕；超過該劑量給藥時，患者發生嚴重不良反應較多，因此臨床必須重視高劑量藥物的使用，嚴格按照藥物說明書合理使用該藥。通常在注射用鹽酸川芎嗪使用時，藥物不良反應多在1 d內發生，在用藥期間，醫護人員必須要密切監測患者用藥情況，高度重視不良反應發生情況，及時發生藥物不良反應，停藥立即處理，從而促進患者轉歸。注射用鹽酸川芎嗪不良反應臨床表現以胃腸系統損害為主，嚴重不良反應的發生多與患者機體過敏性癥狀有關，該藥物可導致機體發生變態反應，從而誘發不良反應。因此臨床應用注射用鹽酸川芎嗪時，必須要明確患者是否對該藥存在過敏癥狀。在患者原患病中發現，以腦梗死、冠心病、肺部疾病、高血壓等疾病為主，也有骨折、脊椎病等，而老年患者個體性差異，無法確定原患病與不良反應之間的關系。

總之，注射用鹽酸川芎嗪不良反應存在較多的臨床表現，會累及多個臟器系統，且其不良反應與藥物因素、患者個體因素、藥物劑量等關系密切。臨床使用注射用鹽酸川芎嗪時，必須要掌握該藥禁忌證和適應證，根據患者個體性差異選擇合適劑量，避免超劑量應用。在聯合用藥時，明確患者情況，期間密切注意患者用藥過程中的反應，待發現不良反應時，需立即停止給藥并給予對癥處理，確?；颊哂盟幇踩?/p>

參考文獻

[1]劉慧，陳筱南，孫東，等. 23例注射用鹽酸川芎嗪不良反應分析[J].藥學研究，2013，32（6）：367-369.

[2] 王國新，鄭翠君． 丹參川芎嗪治療急性腦梗死療效分析[J]． 中國繼續醫學教育，2015，7（3）：250-251.

[3] 樊暉暉，張靜. 注射用鹽酸川芎嗪致高熱1例[J]. 臨床合理用藥，2012，5（12 B）：20.

doi：10.3969/j.issn.1674-9308.2015.26.100

【文章編號】1674-9308（2015）26-0139-02

【文獻標識碼】B

【中圖分類號】R914.1