重組人胰島素臨床合理使用評價方法及應用研究

關眾

重組人胰島素臨床合理使用評價方法及應用研究

關眾

目的 探討重組人胰島素合理性評價方法與應用研究。方法 依據有關DUE操作方法，擬定重組人胰島素合理性評價方法。結果 觀察重組人胰島素合理用藥評價與管理模式可行性。結論 本研究建立的重組人胰島素合理性評價體系適合臨床合理用藥評價，也為臨床中合理用藥提供新切入點。

重組人胰島素；德爾菲法；DUE；評價指標

有關研究資料發現，控制血糖對于避免糖尿病并發癥有著十分重要的作用[1]。藥物利用評價（DUE）是被醫院有關部門授權的保障藥物使用正確以及安全有效的重要質量保證手段，它經評估醫藥師處方、配藥等過程，最終達到判斷用藥方法，觀察用藥問題，提高藥物治療效果的目的[2-3]。本研究查閱國內外相關資料，同時結合臨床醫師、藥師實踐工作，研究適合我國國情的體系與模式。現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

參考PUBMED、Springer Link、中國知網（CNKI）等數據庫，采用重組人胰島素臨床合理使用評價、DUE以及MUE等為檢索詞，獲取有關資料，同時參考《中國藥典》、《現代糖尿病診斷治療學》以及《內分泌學》等書籍，整理總結所得資料，結合具體情況初擬其臨床合理用藥評價標準方案。

1.2建立原則

在確定本研究目的、意義的前提下，采用相關理論知識設計評價指標體系時應該遵循科學性、可操作性、代表性、導向性、動態性、簡潔性等原則。

1.3建立體系方法

（1）文獻回溯法：經研究大量文獻、書籍等資料，初擬其評價體系框架與草稿；（2）專家咨詢法：本文使用德爾菲法，又被稱為專家咨詢法；（3）綜合評分法構建綜合評價方程；（4）確定權重、組合權重：具體方法包括德爾菲專家咨詢法、層次分析法、累積法、均數法等。本研究使用德爾菲法的百分權重法；（5）信度分析：本文經克朗巴赫α系數與折半信度R表現內在一致性信度；（6）評分分級、區分度檢驗：采用綜合評價模型對隨機選擇的100份住院患者實施綜合評價，并使用相關方法判斷評價分級對重組人胰島素臨床合理使用的區分度。

1.4研究內容

（1）初擬評價體系框架；（2）確定最終指標體系：使用德爾菲法確立體系最終指標。咨詢指標體系的一級、二級指標；（3）建立綜合評價模型：建立體系框架后使用綜合評分法建立評價模型，采用加權法計算綜合評分；（4）實例應用：經醫院信息系統抽取100例使用重組人胰島素的患者，利用評價指標體系評估患者使用重組人胰島素合理性。

2　結果

2.1德爾菲法建立指標體系情況分析

2.1.1體系組成 初擬指標體系主要有3個一級指標（用藥指征；用藥過程；用藥結果）和 13 個二級指標（實驗室診斷標準；疾病診斷；禁忌癥；給藥途徑；注射部位；血糖監測；給藥劑量、間隔與調整；聯用其他降糖藥情況；合用非降糖藥情況；糖尿病教育；體征癥狀；控制目標；藥品不良反應監測與處置）。

2.1.2專家組成、咨詢情況與可靠性 本研究邀請18名北京、河南、四川、甘肅等地從事臨床藥學、醫學、護理學等領域的專家，并從事相關工作大于10 年，18名專家均具有一定權威性，其建議代表性較高。所有專家咨詢問卷均全部收回。因此本文使用專家積極系數、意見協調系數和權威程度判斷專家咨詢可靠性。

2.1.3最終指標、權重 經咨詢專家，最終確立了綜合評價指標體系（3個一級指標、13個二級指標）。

2.2實例應用

利用綜合評價模型研究100例病歷結果，得分情況：平均值：66.32（46.88～83.67分），標準差：8.35。

2.3檢驗綜合評價值分級、區分度、信度分析結果

通過重組人胰島素臨床合理使用評價方法以及100名病例實施綜合評分，共分四個等級（重度不合理：0～57.23；中度不合理：＞57.23～65.46；輕度不合理：＞65.46～73.69；合理：73.69分）。利用單因素方差等方法評估各等級分類間是否存在統計學差異。得出F=567.895，P=0.000，提示各等級分類間存在統計學差異；各等級分類間兩兩比較，發現差異存在統計學意義（P＜0.05），提示該方法對評價其臨床合理使用存在良好區分度。指標克朗巴赫系數=0.920，折半信度=0.972。提示各指標間內部一致性良好。2.4病例調查結果分析研究

（1）所有患者均滿足胰島素用藥指征。胰島素類藥物主要有、諾和靈R、優泌林R、諾和靈N、重和林N、重和林M30、諾和靈30R、優泌林70/30、諾和靈50R；（2）不合理用藥方面主要為：20例患者使用胰島素聯合非磺脲類胰島素促泌劑，非降糖藥使用情況較為合理；（3）100例患者用藥過程基本符合相關標準，但糖尿病教育指標較為不足，大部分醫師往往不能進行糖尿病用藥教育；用藥過程中未發現不良反應。

3　討論

目前，重組人胰島素臨床合理使用評價標準尚未統一，本文利用德爾菲法建立相關評價指標體系，包含內容較廣：分為三個一級指標用藥指征（實驗室診斷標準、禁忌癥等）；用藥過程（給藥途徑、注射部位、聯用其他降糖藥情況、糖尿病教育等）；用藥結果（體征癥狀等）。本研究參考大量文獻、資料，同時積極向專家進行咨詢，賦予體系各指標不同權重系數并構建綜合評價模型，并選擇100名患者評估指標體系區分度的良好性，滿足了定量評價重組人胰島素合理使用的條件。總之，本研究建立的重組人胰島素合理性評價體系適合臨床合理用藥評價，也為臨床中合理用藥提供新切入點。

[1] 王國梅. 采用DUR和DUE方法評價與指導我院糖尿病患者的合理用藥[J]. 中外健康文摘，2012，9（4）：95-97.

[2] 中華醫學會內分泌學分會. 中國糖尿病患者低血糖管理的專家共識[J]. 中華內分泌代謝雜志，2012，28（8）：619-623.

[3] 承華薇，史天陸，朱鵬里，等. 重組人胰島素藥物利用評價標準的建立[J]. 中國藥房，2014，25（8）：701-704.

Evaluation Method and Application Research on the Rational Clinical Use of Recombinant Human Insulin

GUAN Zhong, Ning'an City People's Hospital, Ning'an 157400, China

ObjectiveTo investigate the method and application of recombinant human insulin rationality evaluation research. Methods According to relevant DUE operation method, recombinant human insulin rationality evaluation method. Results To observe the feasibility evaluation and management mode of recombinant human insulin of rational use of drugs. Conclusion This study established recombinant human insulin rationality evaluation system suitable for clinical rational drug use evaluation, and also provide new breakthrough point for clinical rational drug use in.

Recombinant human insulin, Delphi method, DUE, The evaluation index

R96

B

1674-9308（2015）08-0197-02

10.3969/j.issn.1674-9308.2015.08.168

157400 黑龍江省寧安市人民醫院