人工淚液凝膠聯合雙氯芬酸鈉滴眼液治療干眼癥效果觀察

王 軍

(解放軍第263醫院，北京 101149)

人工淚液凝膠聯合雙氯芬酸鈉滴眼液治療干眼癥效果觀察

王 軍

(解放軍第263醫院，北京 101149)

目的 觀察人工淚液凝膠聯合雙氯芬酸鈉滴眼液治療干眼癥的臨床效果。方法 將干眼癥患者136例(272眼)按隨機數字表分成2組，每組68例(136眼)，研究組予人工淚液凝膠(卡波姆滴眼液)與雙氯芬酸鈉滴眼液聯合治療，對照組予卡波姆滴眼液治療，分析2組治療前后眼部臨床癥狀評分、角膜的熒光素染色(FS)、淚液分泌(SIT)的試驗結果與淚膜的破裂時間(BUT)。結果 治療5 d、10 d 2組臨床癥狀評分、FS、SIT及BUT指標比較差異無統計學意義(P均>0.05)；治療20 d后2組SIT指標比較差異無統計學意義(P>0.05)，但2組臨床癥狀評分、FS和BUT指標比較差異均有統計學意義(P均<0.05)。結論 人工淚液凝膠聯合雙氯芬酸鈉滴眼液治療干眼癥可明顯改善患者癥狀評分和治療相關指標，具有一定臨床應用價值。

干眼癥;人工淚液凝膠;卡波姆滴眼液;雙氯芬酸鈉滴眼液

干眼癥為眼科常見疾病，主要因淚液異常造成眼表面及淚膜受損，進而引發一系列的眼部相關不適癥狀[1]。早期干眼癥會對視力造成輕度影響，隨著病情的發展會形成絲狀的角膜炎，晚期可發生角膜潰瘍，進而發生細菌性感染,對視力造成影響，甚至導致視力喪失。目前，臨床治療干眼癥的主要方法分為延遲淚液于眼表停留的時間、淚液的成分替代、局部免疫抑制、促淚液分泌等[2]。其中人工淚液屬于常用方案，但該方案未從病因治療，效果不甚理想。本研究采用人工淚液凝膠(卡波姆滴眼液)與雙氯芬酸鈉的滴眼液聯合治療干眼癥患者68例(136眼)，效果較好，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 隨機選擇2012年2月—2014年2月在本院診治的干眼癥患者136例(272眼)，均有眼部異物感、視疲勞、燒灼感、干澀感臨床癥狀，符合干眼癥的診斷標準，并經過相關輔助檢查臨床確診。患者淚液分泌(SIT)試驗結果小于10 mm/5 min；淚膜的破裂時間(BUT)小于10 s；患者及家屬均簽署治療和護理方案的知情同意書；無應用相關藥物禁忌證；年齡大于18歲。排除嚴重的心肝腎臟等內科疾病者；精神和心理疾病者；不配合治療和護理方案者；資料不完整者；中途退出者。 按照隨機數字表分成2組：研究組男38例，女30例，年齡20～72(42±6.97)歲；病程3～35(5.9±1.4)個月。對照組男37例，女31例，年齡21～70(43±6.87)歲；病程2～34(5.8±1.3)個月。2組年齡、性別、病程等基線資料比較差異無統計學意義(P均>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 對照組予0.2%卡波姆滴眼液(Gerhard Mann生產,注冊證號H20090924)滴眼，每次1滴，每天3～5次；研究組在對照組治療基礎上予0.1%雙氯芬酸鈉滴眼液(湖北康正藥業有限公司，國藥準字H20083683)滴眼，每次2滴，每天3～4次。2組療程均為20 d。

1.3 觀察指標 觀察并分析2組治療前和治療后5 d、10 d和20 d的眼部臨床癥狀評分、角膜的熒光素染色(FS)評分、淚液分泌(SIT)試驗結果與淚膜破裂時間(BUT)。

1.4 療效評定標準

1.4.1 臨床癥狀評分標準 依據對患者異物感、視疲勞、燒灼感、干澀感、眼脹感、癢感、畏光、眼痛、視物的模糊、眼紅、視力的波動、煙塵不耐受等臨床癥狀進行評定，其中無癥狀為0分，最嚴重為4分，分數越高表示癥狀越嚴重[3]。

1.4.2 角膜熒光素染色(FS)評分 參照文獻[4]方法，患者均予熒光素鈉的溶液(由天津晶明新技術公司提供)滴在結膜囊內部，并完成生理鹽水的沖洗以后，予裂隙燈的鈷藍光觀察分析，當角膜的上皮缺損時表示陽性。其中角膜的病變面積分成4個級別，0分表示沒有染色，1分表示染色范圍小于1/4角膜的面積，2分表示染色范圍于1/4～1/2角膜的面積，3分表示染色范圍大于1/2角膜的面積。

1.4.3 淚液分泌(SIT)試驗評定 參照文獻[5]方法，把淚液檢測的濾紙條上端折5 mm，濾紙條由天津晶明新技術公司提供，放置在被檢測的下瞼的結膜囊相關中外的1/3交界位置，叮囑輕緩閉眼瞼以后，5 min以后取并觀察檢測試紙淚液的浸濕長度，<10 mm表示陽性。

1.4.4 淚膜的破裂時間(BUT)評定 參照文獻[6]方法，將熒光素鈉的溶液滴進患者的結膜囊內部，熒光素鈉經由天津晶明新技術公司提供，被檢測的患者幾次瞬目以后行前方平視，且于裂隙燈鈷藍光行角膜的寬裂隙光帶相關觀察分析，記錄最后1次的瞬目睜眼到角膜第一個黑斑和干燥斑時間表示淚膜的破裂時間(BUT)，進行3次測量，最后選擇平均值，<5 s時表示不穩定淚膜。

2 結 果

2.1 2組治療前后不同時間的臨床癥狀評分比較 治療前2組臨床癥狀評分差異無統計學意義(P>0.05)；治療后5 d、10 d 2組臨床癥狀評分比較差異無統計學意義(P均>0.05)，治療后20 d研究組臨床癥狀評分顯著低于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 2組治療前后不同時間臨床癥狀評分比較分)

注：①與研究組比較，P<0.05。

2.2 2組治療前后不同時間FS評分比較 治療前2組FS評分比較差異無統計學意義(P>0.05)；治療后5 d、10 d 2組FS評分比較差異無統計學意義(P>0.05)，但治療20 d研究組FS評分顯著低于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組治療前后不同時間FS評分分)

注：①與研究組比較，P<0.05。

2.3 2組治療前后不同時間SIT及BUT比較 治療前2組SIT及BUT差異無統計學意義(P均>0.05)；治療5 d、10 d 2組SIT及BUT差異均無統計學意義(P均>0.05)，但治療20 d研究組BUT較對照組顯著改善(P<0.05)。見表3。

表3 2組治療前后不同時間SIT和BUT比較

注：①與研究組比較，P<0.05。

3 討 論

干眼癥主要因外眼天然的功能及保護機制發生障礙，進而造成瞬目淚膜的不穩定相關眼表疾病，臨床主要表現為眼部的異物感、視疲勞、燒灼感、干澀感、眼脹感、畏光等，且發病率較高，且病因較多，發病機制較復雜。目前，臨床主要治療方法為淚液補充，淚液補充能夠有效提升眼睛表面濕度、潤滑力，所以人工淚液需具備較長時間角膜滯留特點，進而有效實現模擬淚液連續分泌的狀態，達到補充淚液的效果[7]。

卡波姆是親水凝膠，經固相基質與水相的分散層構成，類似淚膜的黏液層及水液層，能夠有效黏著眼球表面，并于眼球表面形成液體的儲庫[8]。卡波姆屬于獨特聚合體，能夠于凝膠體破壞情況下重建并恢復黏度，有效進行水分釋放，模擬機體的生理淚液補充淚液,實現角膜、結膜上皮保護，避免干眼癥繼發[9]。本研究中對照組予以卡波姆滴眼液治療20 d，臨床癥狀評分、FS、SIT與BUT發生改善。但頻繁應用患者癥狀改善仍不明顯，單一的治療效果不甚理想。

隨著醫療技術和干眼癥疾病研究的不斷深入，干眼癥疾病進到發展階段，炎癥已成為發病機制最重要因素，非甾體抗炎藥(NSAIDS)開始成為較好的臨床方案選擇。大量臨床研究發現干眼癥的炎癥反應屬于非感染免疫相關炎癥，主要因多細胞因子的交互作用造成[10]。雙氯芬酸鈉屬于衍生苯乙酸類非甾體的消炎鎮痛藥，主要作用機制是通過環氧化酶的活性抑制，有效阻斷機體花生四烯酸轉化為前列腺素，且能夠間接進行白三稀抑制合成，從而實現眼表炎癥抑制的目的[9]。本研究結果顯示，治療初期的5 d、10 d 2組臨床癥狀評分、FS、SIT及BUT差異無統計學意義，干預治療20 d后2組臨床癥狀評分、FS和BUT指標比較差異顯著，表明藥物治療干眼癥需要干預一定時間后才能起效。此結果有效證實雙氯芬酸鈉治療干眼癥效果顯著。雙氯芬酸鈉具有無全身不良反應、長期臨床應用無刺激性、無感染誘發、無眼壓升高及白內障激發等優勢，少部分患者會發生輕度的眼部灼傷感，但均能有效耐受，臨床藥物應用具有安全有效性。關于其在干眼癥中的深入價值，需臨床進一步的研究驗證和證實。

綜上，人工淚液凝膠聯合雙氯芬酸鈉滴眼液治療干眼癥可明顯改善患者的癥狀評分和相關指標，具有一定臨床應用和研究價值。

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10.3969/j.issn.1008-8849.2015.21.013

R591.412

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1008-8849(2015)21-2320-02

2014-07-05