尿毒清聯合丹紅注射液治療高血壓所致早中期慢性腎衰竭療效觀察

肖 鵬

(西電集團醫院，陜西 西安 710077)

臨床研究

尿毒清聯合丹紅注射液治療高血壓所致早中期慢性腎衰竭療效觀察

肖 鵬

(西電集團醫院，陜西 西安 710077)

[摘要]目的 觀察尿毒清顆粒聯合丹紅注射液治療高血壓性早中期慢性腎衰竭(CRF)的臨床效果。方法 將120例高血壓性早中期CRF患者隨機分為研究組和對照組各60例，2組均給予常規降壓及抗腎衰竭綜合治療，同時給予尿毒清顆粒治療，研究組加用丹紅注射液治療，觀察2組治療2個月的臨床療效及腎功能、血常規、血壓、血漿內皮素-1(ET-1)、D-二聚體(DD)及微炎癥指標變化情況。結果 治療2個月后，2組BUN、SCr、Ccr、尿蛋白、ET-1、DD、hs-CRP、IL-6均較治療前顯著改善(P均<0.05)，且研究組改善情況明顯優于對照組(P均<0.05)。研究組治療后RBC值較治療前顯著提高(P<0.05)。研究組總有效率顯著高于對照組(P<0.05)。結論 尿毒清顆粒聯合丹紅注射液治療高血壓性早中期CRF可以顯著改善炎癥狀態及血管內皮功能，從而進一步改善患者的腎功能，提高臨床治療效果。

尿毒清顆粒；丹紅注射液；高血壓；慢性腎衰竭

慢性腎衰竭(chronic renal failure，CRF)是多種原因導致以腎臟彌漫性病變為主的臨床常見綜合征，是各種疾病引起的腎功能損害及進行性惡化的結果，是繼心血管疾病、腫瘤以及糖尿病后嚴重威脅人類健康的疾病之一[1]。高血壓是導致CRF的主要原因之一，且CRF一旦發展至終末期腎病或尿毒癥階段，需要進行透析或腎移植進行治療，費用巨大，因此要對早中期CRF患者進行及時治療，改善患者預后[2]。2012年1月—2014年12月，本院采用尿毒清顆粒聯合丹紅注射液治療高血壓性早中期CRF患者60例，效果較好，現報道如下。

1 臨床資料

1.1一般資料 選擇上述時期本院收治的高血壓性早中期CRF患者120例，均具有10年以上明確的高血壓病史，高血壓診斷符合WHO/ISH高血壓診斷標準；CRF診斷參考美國腎臟病基金會制定的慢性腎臟病臨床實踐指南提出的CRF診斷標準和腎功能分期標準；患者進入本次研究前均簽訂知情同意書。排除糖尿病腎病者、痛風性腎病者、狼瘡性腎炎者、對本研究治療藥物過敏者。本研究通過本院醫學倫理委員會的批準。將患者隨機分為2組：研究組60例，男33例，女27例；年齡37～74(56.3±9.4)歲；腎功能不全失代償期21例，腎衰竭期39例；高血壓病程10～22(15.2±3.1)年。對照組60例，男36例，女24例；年齡39～77(58.2±11.3)歲；腎功能不全失代償期26例，腎衰竭期34例；高血壓病程10～25(16.2±3.8)年。2組一般資料比較差異無統計學意義(P均>0.05)，具有可比性。

1.2治療方法 2組均給予低鹽優質蛋白飲食[0.6～0.8 g/(kg·d)]、常規降壓(長效鈣拮抗劑)治療，并根據CRF誘因采取抗感染，糾正貧血、電解質紊亂及酸堿失衡等綜合治療。2組對癥治療根據患者病情采取個體化治療，不限制對癥治療的具體方法，同時給予尿毒清顆粒(內蒙古康臣制藥廠，國藥準字Z20073256)5 g口服，4次/d。研究組同時予丹紅注射液(宜賓制藥有限責任公司，國藥準字Z41020393)40 mL+5%葡萄糖注射液200 mL靜脈滴注，1次/d。2組均規律治療2個月。

1.3觀察指標 檢測2組治療前與治療2個月后血尿素氮(BUN)、肌酐(SCr)、肌酐清除率(Ccr)、24 h尿蛋白量、收縮壓(SBP)、舒張壓(DBP)、血漿內皮素-1(ET-1)、D-二聚體(DD)、血紅蛋白(Hb)、紅細胞計數(RBC)、超敏C反應蛋白(hs-CRP)、白細胞介素-6(IL-6)水平。所有患者禁食前一餐無飲酒以及高脂飲食，并于禁食8～12 h后抽取次日清晨空腹肘靜脈血5 mL，3 000 r/min離心10 min，抽取上層血清及下層血漿置于-80 ℃的子彈頭試管中密封保存待檢。IL-6測定采用酶聯免疫吸附法，試劑盒為美國RB生物技術有限公司生產，操作方法嚴格按照說明書進行。hs-CRP檢測采用免疫比濁法，試劑盒由廣州恒升科技實業有限公司生產，操作步驟嚴格按照試劑盒說明書進行。其余指標的操作步驟嚴格按照試劑盒說明書進行。

1.4療效評定標準 顯效：治療后臨床癥狀、體征完全緩解，病情改善，各項實驗室指標均恢復正常；有效：治療后臨床癥狀、體征顯著改善，各項實驗室指標基本恢復正常；無效：治療后臨床癥狀、體征均未得到改善，實驗室指標無好轉，病情無變化甚至加重。

2 結 果

2.12組治療前后腎功能指標比較 2組治療前腎功能指標比較差異均無統計學意義(P均>0.05)； 治療2個月后，2組BUN、SCr、Ccr、尿蛋白量均較治療前顯著改善(P均<0.05)，且研究組改善情況顯著優于對照組(P均<0.05)。見表1。

2.22組治療前后血壓、血常規指標比較 2組治療后SBP、DBP、Hb與治療前比較差異均無統計學意義(P均>0.05)；研究組RBC值較治療前顯著提高(P<0.05)。見表2。

表1 2組治療前后腎功能指標比較

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

表2 2組治療前后血壓、血常規指標比較

注：①與治療前比較，P<0.05。1 mmHg=0.133 kPa。

2.32組治療前后ET-1、DD及微炎癥指標比較 治療前2組ET-1、DD、hs-CRP、IL-6水平比較差異均無統計學意義(P均>0.05)；治療后2組ET-1、DD、hs-CRP、IL-6水平均較治療前顯著降低(P均<0.05)，且研究組各指標均明顯低于對照組(P均<0.05)。見表3。

2.42組臨床療效比較 研究組總有效率明顯高于對照組(z=-2.545，P=0.011)。見表4。

3 討 論

CRF是由多種原因導致的腎臟彌漫性病變的晚期表現，主要發生及發展機制為腎實質的減少、殘存腎小球的血流動力學改變、腎小球濾過率的下降以及腎間質纖維化而導致的腎小管間質病變[3]。高血壓、脂質代謝紊亂以及腎小球內部的局部凝血障礙以及相關炎癥遞質的釋放是導致腎衰竭的主要機制[4]。高血壓所致的早中期CRF患者的腎小球入球小動脈可發生玻璃樣變，小葉間動脈以及弓狀肌內膜增厚，導致腎臟血流量減少，進而導致腎臟的缺血性損害、腎小球硬化以

表3 2組治療前后ET-1、DD及微炎癥指標比較

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05

表4 2組臨床療效比較 例(%)

注：①與對照組比較，P<0.05。

及腎間質纖維化，加速腎功能的損害[5]。因此，改善腎臟功能、延緩腎衰竭的進程對提高患者的生存質量、延長患者的生命有重要意義。

尿毒清顆粒是一種純中藥復方制劑，主要成分有大黃、黃芪、茯苓、白術、何首烏(制)、丹參、川芎、菊花、半夏、黨參、車前草及甘草，諸藥共奏通腑降濁、健脾利濕、活血化瘀、降逆止嘔之功[6]。Niu等[7]研究表明，尿毒清具有明顯減輕急性腎小管壞死動物的腎小管變性程度，并恢復腎小管的功能，保護細胞膜及清除自由基的作用，可降低血液中肌酐及尿素氮含量，提高肌酐清除率，改善其蛋白質及脂肪代謝，進而改善患者的營養狀態，延緩腎功的惡化。丹紅注射液的主要成分為丹參及紅花，其藥理成分為紅花黃色素、丹參酚酸以及丹參酮[8]。Qu等[9]研究顯示，丹參可以使腎臟血管擴張，進而改善腎臟的供血，并能夠有效清除機體氧自由基并抑制脂質的過氧化過程。紅花中含有的有效藥理成分紅花甙、紅花黃色素可顯著抑制血小板聚集以及提高纖維蛋白溶解酶活性，并抑制血栓的形成，同時具有不同程度的降壓作用[10]。

ET-1是收縮血管的重要活性物質，而腎臟作為ET-1最重要的靶器官之一，其系膜細胞內存在多種ET-1的特異性受體，因此ET-1的增加可導致腎臟系膜細胞的強烈收縮，并促進炎癥遞質的大量釋放，加速腎小球的硬化[11]。DD作為一種反映纖維蛋白溶解功能的重要指標，其值升高或陽性主要見于繼發性的纖維蛋白溶解功能亢進，而CRF患者由于血管內皮損傷，均存在不同程度的血液高凝狀態，因此DD可以直接或間接反映CRF的嚴重程度[12]。IL-6由淋巴細胞和其他多種非淋巴細胞自發或者在其他因素的刺激下產生。hs-CRP在機體組織受到損傷或者感染時可異常升高，臨床上常作為反映組織損傷和炎癥的特異性標志物，以反映疾病的嚴重程度。故本研究選擇上述指標作為治療效果的觀察指標。本研究結果顯示，經過2個月的治療，2組BUN、SCr、Ccr、尿蛋白及ET-1、DD、hs-CRP、IL-6水平均較治療前顯著改善，且研究組改善情況明顯優于對照組；另外研究組治療后RBC值較治療前顯著提高，研究組總有效率明顯高于對照組。

綜上，尿毒清顆粒聯合丹紅注射液治療高血壓性早中期CRF可以顯著改善患者的炎癥狀態及血管內皮功能，從而進一步改善腎功能，提高臨床治療效果，值得臨床推廣應用。

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Observation of curative effect of Niaoduqing combined with Danhong injection on hypertension induced early stage chronic renal failure

XIAO Peng

(Hospital of Xidian Group, Xi’an 710077, Shaanxi,China)

Objective It is to observe the clinical effect of Niaoduqing particles combined with Danhong injection on hypertension induced chronic renal failure (CRF) in early and medium stage. Methods 120 cases of patients with hypertension induced CRF in early and medium stage were randomly divided into study group and control group, each group had 60 cases. Both groups were given conventional antihypertensive and anti renal failure treatment combined with Niaoduqing particles, the study group was added with Danhong injection additionally. The clinical effect and the changes of renal function, blood routine examination, blood pressure, plasma ET-1, DD and micro-inflammation indicators were observe in both groups after two months’ treatment. Results After 2 months of treatment, BUN, Ccr, SCr,urine protein, ET-1, DD, hs-CRP, IL-6 were all significantly improved compared with that before treatment in both groups (P<0.05), and the improvements in study group were better than that in control group(P<0.05). RBC of the study group was significantly improved after treatment (P<0.05). The total effective rate of study group was significantly higher than that in control group (P<0.05). Conclusion Niaoduqing particles combined with Danhong injection can significantly improve inflammation status and vascular endothelial function in the treatment of hypertension induced CRF in early and medium stage, so as to further improve the renal function of the patients, improve the clinical treatment effect.

Niaoduqing granules; Danhong injection; hypertension; chronic renal failure

10.3969/j.issn.1008-8849.2015.26.010

R544.1

B

1008-8849(2015)26-2883-03

2015-01-25