丹紅注射液治療慢性充血性心力衰竭療效觀察

林 濤，楊向紅，李玉明，張天濤，李迎杰，王亞莉，冀麗敏

(邯鄲明仁醫院，河北 邯鄲 056006)

丹紅注射液治療慢性充血性心力衰竭療效觀察

林 濤，楊向紅，李玉明，張天濤，李迎杰，王亞莉，冀麗敏

(邯鄲明仁醫院，河北 邯鄲 056006)

目的探討丹紅注射液治療慢性充血性心力衰竭患者的臨床療效以及用藥安全性和不良反應。方法隨機將符合慢性充血性心力衰竭診斷標準的60例患者分為2組。2組患者入院后均給予硝酸酯類、β受體阻滯劑、血管緊張素轉換酶抑制劑、利尿劑、他汀類、洋地黃類等基礎藥物治療。觀察組加用丹紅注射液40 mL加入5%葡萄糖注射液或生理鹽水250 mL，靜脈點滴每日1次，持續治療2周為1個療程。療程結束后觀察2組患者治療前后左室射血分數和血漿氨基末端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)水平的變化、心功能改善情況，同時觀察治療期間有無不良反應。結果2組慢性充血性心力衰竭患者治療后左室射血分數均有升高，血漿NT-proBNP水平均明顯下降，心功能明顯改善，觀察組改善更明顯(P均<0.05)。2組患者治療過程中未發現明顯不良反應。結論丹紅注射液聯合常規西藥治療慢性充血性心力衰竭療效確切，可以顯著改善慢性充血性心力衰竭患者的心功能、提高生活質量，是一種安全可靠有效的藥物，值得臨床推廣應用。

丹紅注射液 ；慢性充血性心力衰竭；氨基末端腦利鈉肽前體；左室射血分數；心功能

心力衰竭是一種復雜的臨床綜合征，是在各種致病因素的作用下發生心臟的收縮和/或舒張功能障礙，致使心排血量絕對或相對下降，不能滿足機體代謝需要，從而導致組織、器官血液灌注不足，同時伴有肺循環和/或體循環淤血表現的臨床綜合征[1]。但如何選擇有效、安全的藥物，達到改善患者癥狀、延緩疾病發展的過程、提高生活質量、降低病死率的目標是努力的方向。丹紅注射液是丹參和紅花提取物的中藥制劑,我院心血管科采用丹紅注射液輔助治療慢性充血性心力衰竭取得了滿意的臨床效果，現總結報道如下。

1 臨床資料

1.1病例選擇標準 入選標準：①符合2002年中華醫學會心血管病學分會制定的慢性充血性心力衰竭的臨床診斷標準；②年齡55～75歲,男女性別不限；③慢性充血性心力衰竭的基礎病因是冠狀動脈粥樣硬化性心臟病和/或高血壓性心臟病；④NYHA心功能分級Ⅱ～Ⅳ級；⑤左室射血分數<45%或血漿氨基末端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)水平>1 800 pg/mL；⑥簽署入選知情同意書，具有良好的依從性。排除標準：①不符合入選標準者；②急性心肌梗死8周內；③對本藥過敏者；④合并嚴重肝、腎功能障礙、電解質紊亂、出血性疾病、甲狀腺功能亢進癥、風濕性心臟病、惡性腫瘤等疾病；⑤近期嚴重感染手術或外傷史；⑥心超聲心動圖測定左心室射血分數(LVEF)≤0.45；⑦存在精神疾病或不能配合調查者。

1.2一般資料 選取2011年11月—2013年10月在我院就診的心功能Ⅱ～Ⅳ級的充血性心力衰竭患者60例，均符合上述病例選擇標準。其中男36例，女24例；年齡55～75(64.59±7.46)歲；病程0.5～10(5.62±1.52)年。病因：冠心病45例、高血壓性心臟病15例。心功能NYHA分級:Ⅱ級20例,Ⅲ級35例、Ⅳ級5例。將60例患者隨機分為2組：觀察組30例，男17例，女13例；年齡55～70(64.25±6.29)歲；病程0.5～10(6.30±1.43)年；病因：冠心病21例、高血壓性心臟病9例；心功能NYHA分級:Ⅱ級10例,Ⅲ級17例，Ⅳ級3例。治療組30例，男19例，女11例；年齡60～75(66.45±5.96)歲；病程1～8(4.13±2.62)年；病因：冠心病23例、高血壓性心臟病7例; 心功能NYHA分級:Ⅱ級11例,Ⅲ級17例、Ⅳ級2例。2組年齡、性別、病程、病史、病因以及心功能分級比較差異均無統計學意義(P均>0.05)，具有可比性。

1.3治療方法 2組患者入院后均給予洋地黃類、利尿藥、血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)、β-受體阻滯劑、他汀類藥物、硝酸酯類藥物，以及持續低流量吸氧、抗感染等常規治療。觀察組在上述藥物治療基礎上,加用丹紅注射液(山東菏澤步長制藥有限公司生產)40 mL加入5%葡萄糖注射液或生理鹽水250 mL中，靜脈滴注1次/d；2組患者療程均為2周。

1.4觀察指標 ①用藥前后檢查2組患者超聲心動圖左室射血分數、血漿NT-proBNP變化。②6 min步行試驗：對2組6 min步行距離進行比較。③觀察活動期間有無藥物過敏或其他不良反應。

1.5療效判定標準 臨床治愈：心功能糾正至Ⅲ級；顯效：心功能提高2級以上，但未達到Ⅲ級；有效：心功能進步1級，但未達到Ⅱ級；無效：心功能提高不足1級，病情未能控制。

2 結 果

2.12組左室射血分數指標及血漿NT-proBNP水平比較 2組治療后左室射血分數均有不同程度升高，血漿NT-proBNP水平均有不同程度降低，觀察組下降明顯，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組心功能指標比較

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

2.22組心功能改善情況比較 觀察組心功能改善總有效率明顯優于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組心功能改善情況比較 例(%)

注：①與對照組比較，P<0.05。

2.32組6min步行距離比較 觀察組6min步行距離較對照組明顯增加(P<0.05)。見表3。

表3 2組6 min步行距離比較

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

2.4臨床用藥安全性和不良反應評估 研究期間觀察全部60例慢性充血性心力衰竭患者，2組藥物治療的安全性相當，無藥物過敏及嚴重不良事件發生。受試者在整個治療過程中依從性良好。

3 討 論

心力衰竭是一種復雜的臨床綜合征，是在各種致病因素的作用下，發生心臟的收縮和/或舒張功能障礙，致使心排血量絕對或相對下降，不能滿足機體代謝需要，從而導致組織、器官血液灌注不足，同時伴有肺循環和/或體循環淤血表現的臨床綜合征。臨床主要表現為心臟功能異常、運動耐量下降和腎素-血管緊張素-醛固酮系統激活等，是臨床各種病因心臟病發展的終末時期。慢性充血性心力衰竭的病理機制十分復雜,傳統的醫學觀點認為慢性充血性心力衰竭是因為血流動力學紊亂引起。而越來越多的國內外臨床研究證實,慢性充血性心力衰竭的病理機制主要表現在神經-內分泌-細胞因子的激活和心臟重構。腎素-血管緊張素-醛固酮系統(RAAS)在心排血量下降和腎血流量減少時激活、釋放入血,使心肌、血管平滑肌和血管內皮細胞等發生一系列變化,如平滑肌細胞增生、管腔變窄等,并可降低血管內皮細胞分泌NO的能力[2]。上述因素如果長期作用,可加重心肌損傷和心功能惡化,從而進一步刺激神經-內分泌機制,形成惡性循環。心力衰竭診斷主要依靠超聲心動圖，血漿NT-proBNP雖不能取代超聲心動圖診斷心力衰竭，但其水平檢測對于評價心力衰竭程度有重要的臨床參考意義。左室收縮功能不全、射血分數減低的患者血漿腦鈉肽(BNP)水平明顯升高，在臨床上已成為診斷心力衰竭的一個指標。血漿NT-proBNP是B型BNP分裂后的N端片段，血清濃度高，半衰期長，易于檢測，應用于臨床可準確診斷心力衰竭嚴重情況，可作為評價心功能、鑒別心力衰竭的重要檢測方法，是超聲心動圖診斷心力衰竭的重要補充。目前，常用的抗心力衰竭藥物仍以洋地黃類、利尿藥、擴張血管藥為基石，僅能改善患者癥狀，不降低臨床病死率[1]。近年來臨床研究發現β受體阻滯劑、ACEI或ARB類、他汀類藥物從不同機制預防和控制心力衰竭，降低臨床病死率，具有明顯的治療意義，并逐步在臨床應用中廣泛開展。這些藥物能夠改善慢性充血性心力衰竭患者的臨床癥狀和心功能，提高患者生活質量，降低死亡和心臟急性事件的危險性。

祖國醫學認為慢性心力衰竭屬本虛標實之證,病位在心,屬于“心悸”“喘病”“怔忡”及“水腫”等范疇,其病因與感受外邪、內傷情志等因素有關[3]。其病機主要是本虛標實、虛實夾雜、由虛致實。本虛多為心氣、心陽虛衰，標實為血運不暢而產生瘀血。治宜益氣溫陽、活血化瘀。中醫治療心力衰竭時，注重對患者全身與局部功能的調節，注重從患者的陰陽盛衰、精神情志、氣血津液等方面著手，通過調整和改善患者的神經體液因素，改變引發慢性充血性心力衰竭的病理狀態，標本兼顧。各種抗慢性充血性心力衰竭中藥都是天然藥物而不是現代化學合成藥物，不僅價格適中，且臨床試驗證實對人體臟器的毒性作用低，是治療慢性充血性心力衰竭的一條可行之路。丹紅注射液是傳統中藥丹參和紅花提取物的復方制劑，功能為活血化瘀、通脈舒絡，用于瘀血閉阻所致的胸痹，癥見胸痛、胸悶、心悸等。丹參味苦性寒,紅花味辛性溫,二藥皆入心、肝經,相輔祛瘀生新,除邪而不傷正。從升降浮沉來講,丹參為沉降之藥,紅花為升浮之品,一降一升,內外通和,行氣活血之功尤為顯著。臨床主要用于冠心病、心絞痛、心力衰竭、肺心病、腦缺血、腦血栓等多種疾病。現代藥理實驗證實，丹參含有的丹參酮成分能有效擴張冠狀動脈微血管，減低血管阻力，增加冠狀動脈血流量，增強紅細胞變形能力，促進心肌細胞缺血或損傷的恢復，縮小心肌梗死的范圍，提高細胞耐缺氧能力，對缺氧心肌細胞有明顯保護作用。同時可改善冠狀動脈微循環，清除自由基，促進冠脈血液流速，降低血管內壓力。可以明顯降低老年冠心病患者的血漿兒茶酚胺濃度,抑制血小板聚集,改善內皮功能[4-5]。紅花含有的新紅花苷、紅花苷、紅花黃色素及黃色素、紅花油等有效成分，可以升高血清一氧化氮(NO)水平，擴張冠狀動脈血管，對血栓形成和花生四烯酸(AA)誘導的血小板聚集有明顯的抑制作用，對氧自由基所致的心肌電生理異常有保護作用[6]。同時還有抗心律失常、降低血壓、提高機體細胞耐缺氧能力的作用。此外，研究發現，丹紅注射液中含有的丹參酮、紅花黃素、紅花酮苷還具有影響血液流變學的作用，可以降低血清TC和LDL-C水平，延緩動脈粥樣硬化斑塊的形成[7]。丹紅注射液的作用機制正吻合了冠心病心力衰竭的治療原則,重在改善冠狀動脈供血和心肌的營養,控制心力衰竭[8-9]。

本研究結果提示，觀察組心功能改善總有效率顯著高于對照組，觀察組血漿NT-proBNP下降率明顯高于對照組，6min步行距離明顯短于對照組。說明丹紅注射液聯合西藥治療能夠更好地改善心肌供血，緩解充血性心力衰竭患者癥狀，明顯改善心功能，且臨床觀察無明顯不良反應，表明丹紅注射液療效確切安全可靠，值得臨床推廣應用。

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10.3969/j.issn.1008-8849.2015.28.027

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1008-8849(2015)28-3147-03

2015-03-07