小牛血清去蛋白注射液致不良反應2例

小牛血清去蛋白注射液致不良反應2例

孫成榮，李寅

(解放軍第323醫院藥劑科，西安710054)

關鍵詞：小牛血清去蛋白注射液；藥品；不良反應

doi:10.3969/j.issn.1004-2407.2015.06.034

中圖分類號：R977.4文獻標志碼：A

收稿日期：(2015-03-08)

1典型病例

病例1：患者，男，74歲，因“失認、失寫、視力模糊1周”于2013年5月7日門診入院。入院查體：體溫36 ℃，脈搏78 次·min-1，血壓120/80 mmHg，可認識及書寫個別文字，視力模糊，精神、睡眠、飲食尚可，大小便正常。無藥物、食物過敏史。專科情況：神志清晰，語言流利，應答基本切題，理解力、定向力、判斷力正常，計算力減退。粗測嗅覺正常，視力減退，右眼視野同向偏盲，上肢近端因肩周炎導致肢體不能上舉過頭，余肢體近遠端肌力Ⅴ級，肌張力正常。NIHHS評分：1分。頭顱DWI示：左枕葉急性期梗死灶，雙側半卵圓中心區亞急性期梗死灶。入院診斷：腦梗死。

給予硫酸氯吡格雷片75 mg，口服，1日1次，抗血小板；阿托伐他汀鈣片20 mg，口服，1日1次，降脂穩定斑塊；丁苯酞軟膠囊200 mg，口服，1日3次，改善腦灌注；依達拉奉注射液30 mg，靜滴，1日2次，清除氧自由基；丹紅注射液20 mL，靜滴，1日1次，活血化瘀；小牛血清去蛋白注射液800 mg，靜滴，1日1次，營養腦細胞對癥治療。

患者于2013年5月8日11時輸注50 g·L-1葡萄糖注射液250 mL+小牛血清去蛋白注射液800 mg(生產廠家：錦州奧鴻藥業有限責任公司，批號：20130101)，滴速50滴·min-1，輸注約20 min時，突感頸部發脹、增粗，呼吸困難，體溫36.4 ℃，血壓150/100 mmHg，心率105次·min-1，立即停止輸注，持續低流量吸氧，并肌肉注射地塞米松10 mg，觀察約10 min后，患者自覺呼吸困難明顯減輕，頸部發脹、增粗消失。

病例2：患者，男，24歲，因“車禍致雙下肢活動受限、大小便失禁18個月”，于2013年12月1日入院。入院查體：體溫36.5 ℃，脈搏80次·min-1，血壓120/80 mmHg。無藥物、食物過敏史。核磁共振提示：C5椎體爆裂骨折。頸部正位片提示：頸部脊髓傷減壓內固定術后。入院診斷：脊髓損傷。

給予丹參川芎嗪注射液20 mL，靜滴，1日1次，改善微循環；小牛血清去蛋白注射液1.6 g，靜滴，1日1次，營養神經對癥治療。

患者于2013年12月8日12時輸注9 g·L-1氯化鈉注射液100 mL+小牛血清去蛋白注射液1.6 g(生產廠家：錦州奧鴻藥業有限責任公司，批號：20130703)，滴速40滴·min-1，下午13:30時患者出現面色潮紅、口唇發紫、胸悶，體溫38.7 ℃，心率104次·min-1，給予持續低流量吸氧處理，1 h后患者上述癥狀加重，且出現惡心、嘔吐，嘔吐物為胃內容物，精神差，表情痛苦，反應遲鈍，血壓70/40 mmHg，脈搏102次·min-1，加之患者顱腦損傷，顱內壓較高，給予以下治療方案：1.持續低流量吸氧，持續心電監護，6 h測血壓、脈搏、呼吸1次；2.給予200 g·L-1甘露醇注射液250 mL靜滴，地塞米松注射液5 mg靜推，降低顱內壓；50 g·L-1葡萄糖注射液250 mL+鹽酸多巴胺注射液160 mg靜滴，升高血壓對癥治療。2 h后患者上述癥狀緩解，測血壓113/61 mmHg。4 h后患者體溫36.5 ℃，心率78次·min-1，呼吸11次·min-1，血壓95/75 mmHg，無不適主訴，停心電監護及氧氣吸入。

2討論

小牛血清去蛋白注射液由小牛血去蛋白提取、精制而得，內含多種氨基酸和肽。適應證：①改善腦部血液循環和營養障礙性疾病(缺血性損害、顱腦外傷)所引起的神經功能缺損。②末梢動脈、靜脈血管障礙及其引起的動脈血管病，腿部潰瘍。③皮膚移植術；皮膚燒傷、燙傷、糜爛；愈合傷口(創傷、褥瘡)；放射所致的皮膚、黏膜損傷。

藥品說明書中表述：該藥變態反應極為罕見(例如蕁麻疹、皮膚潮紅、藥物熱、休克等)，如發生變態反應立即停藥，并給予抗過敏處理。

小牛血清去蛋白注射液作為半抗原，可與體內生物大分子如蛋白質結合形成完全抗原，刺激機體產生抗體而發生變態反應，尤其對于個別特殊體質患者。文獻報道，該藥曾引起廣泛斑丘疹[1]，頭暈、胸悶、氣短、寒顫、高熱[2]，過敏性休克[3]的相關報道。藥品說明書上明確說明，該藥缺乏在老年人由于機體各種功能衰退的關系而對于該藥品在藥理、毒理或藥代動力學方面與成人差異的臨床研究資料。

2例患者無食物、藥物過敏史，在發生變態反應前，僅給予小牛血清去蛋白注射液，未與其他藥物配伍使用；藥品外觀正常，無不溶性微粒；藥物輸注速度均正常。因此考慮為小牛血清去蛋白注射液所致的變態反應。患者出現不良反應后，醫生及護士立即組織搶救，給予停藥、吸氧、心電監護，監測患者血壓、脈搏、呼吸，并給予相應藥物對癥治療，患者恢復情況良好。

小牛血清去蛋白注射液在臨床使用越來越廣泛，作為一種生物制劑，在日常的應用過程中，應做好應急準備。在輸液過程中應加強巡視，密切觀察，注意患者生命體征的變化，發現病情變化，應及時采取搶救措施，使病人轉危為安。

參考文獻：

[1]鄧祿新.小牛血清去蛋白注射液致廣泛斑丘疹1例[J]. 中國執業藥師，2013，10(1)：35.

[2]德慶卓歌.小牛血清去蛋白注射液不良反應2例[J]. 中國現代應用藥學，2009，26(5)：380.

[3]李慧，劉順良，王愛萍.小牛血清去蛋白注射液不良反應致休克1例[J]. 中國藥師，2009，12(12)：1811.