醫(yī)院兒童用藥不良反應(yīng)報告分析

沈斌

（安徽省銅陵市第四人民醫(yī)院，安徽 銅陵 244000）

醫(yī)院兒童用藥不良反應(yīng)報告分析

沈斌

（安徽省銅陵市第四人民醫(yī)院，安徽 銅陵 244000）

目的通過分析醫(yī)院兒童用藥不良反應(yīng)（ADR）的發(fā)生特點，為臨床合理用藥提供參考和建議。方法采用回顧性調(diào)查分析方法，對醫(yī)院2013年6月至12月在門診注射室和兒科病房收治的102例12歲以下兒童ADR報表進行統(tǒng)計分析。結(jié)果兒童ADR以0～3歲發(fā)生最多（57.84%）；引發(fā)ADR的藥品中，共涉及藥物品種20種，頭孢菌素類和大環(huán)內(nèi)酯類藥物占ADR報告總數(shù)的84.31%，其次是中成藥針劑，占總數(shù)的12.75%；發(fā)生ADR頭孢菌素類抗生素以頭孢米諾、頭孢西丁和頭孢孟多酯鈉為主；ADR累及皮膚及其附件損害最多；靜脈滴注給藥引起的ADR最多（94.12%）；在102例ADR的報告中，報告者以護士為主，上報78例（76.47%）；所有ADR經(jīng)相應(yīng)處理后均好轉(zhuǎn)或恢復(fù)正常。結(jié)論臨床應(yīng)加強ADR監(jiān)測與上報工作，促進臨床合理用藥。

兒童；抗生素；藥品不良反應(yīng)

藥品不良反應(yīng)（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能時出現(xiàn)的有害的和用藥目的無關(guān)的反應(yīng)。近年來，我國ADR事件頻發(fā)，尤其是兒童因身體各器官發(fā)育尚不成熟，比成人更易發(fā)生。現(xiàn)對收集的102例12歲以下兒童用藥不良反應(yīng)報表進行統(tǒng)計分析，以掌握醫(yī)院兒童ADR的發(fā)生規(guī)律及特點，為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

選取醫(yī)院2013年6月至12月門診注射室和兒科病房上報的102例12歲以下兒童發(fā)生的ADR報表。根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心制訂的 ADR判斷標準評價，肯定40例，很可能52例，可能10例。按照患者年齡、性別、ADR涉及的藥品種類及具體藥品、ADR累及的系統(tǒng)和臨床表現(xiàn)、給藥途徑等輸入Excel表格進行系統(tǒng)分析。

2 結(jié)果

2.1 患者性別與年齡

在102例ADR中，患者男58例，女44例，男女比例為1.32∶1；其中年齡≤3歲的兒童有59例，構(gòu)成比為57.84%。詳見表1。

表1 患兒的性別、年齡分布情況

2.2 涉及藥物種類

結(jié)果見表2。102例ADR共涉及20種藥物，其中頭孢菌素類及大環(huán)內(nèi)酯類藥占總數(shù)的84.31%，其次為中成藥針劑；頭孢菌素類以頭孢米諾、頭孢西丁和頭孢孟多酯鈉為主。

表2 ADR涉及的藥物種類及構(gòu)成比

2.3 累及器官或系統(tǒng)和臨床表現(xiàn)

其中以皮疹、瘙癢等皮膚及其附件損害為主，其次為消化道、呼吸道等。詳見表3。

表3 ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

2.4 引發(fā)ADR的給藥途徑

給藥途徑以靜脈滴注為主，有 96例（94.12%）；口服給藥6例（5.88%）。

2.5 報告人職業(yè)分布

102例ADR報告中，報告者以護士為主，上報78例（76.47%），醫(yī)師上報 22例（21.57%），其他如藥師等上報 2例(1.96%)。

2.6 ADR的轉(zhuǎn)歸及預(yù)后

在102例ADR的報告中，絕大多數(shù)有較好的轉(zhuǎn)歸，痊愈65例（63.73%），好轉(zhuǎn)35例（34.31%），兩者比例占98.04%，未好轉(zhuǎn)2例（1.96%）。無后遺癥和死亡病例。

3 討論

3.1 ADR相關(guān)因素

患者年齡與性別：男性多于女性，男∶女=1.32∶1，可能與近年來我省出生人口男女比例失調(diào)，男性比例偏高有關(guān)。102例ADR病例中3歲以下患兒有59例（57.84%），可能與該年齡段是疾病易發(fā)階段且嬰幼兒各組織器官尚未發(fā)育成熟，體內(nèi)酶系統(tǒng)也不十分健全，對藥物的吸收、分布、代謝和排泄產(chǎn)生直接影響有關(guān)，易發(fā)生ADR[1-2]。

涉及藥物：由表2可知，引起ADR最多的為抗生素，這可能與我院患兒以呼吸系統(tǒng)疾病為主、抗生素應(yīng)用較普遍有關(guān)。同時，頭孢菌素類及大環(huán)內(nèi)酯類藥占報告總數(shù)最高，其次是中成藥針劑。臨床醫(yī)師經(jīng)驗治療呼吸道感染時一般首選頭孢菌素類、大環(huán)內(nèi)酯類和青霉素類，但監(jiān)測顯示在我院青霉素類耐藥率較高，致使我院頭孢菌素類抗生素使用頻率較高，與文獻[3]報道一致。上呼吸道感染大多由病毒引起，我院醫(yī)師在經(jīng)驗治療時選擇中成藥（如炎琥寧、喜炎平等）抗感染，中成藥注射劑導(dǎo)致的ADR發(fā)生率也較高，與文獻[4-5]報道一致。中藥成分中含大量致敏成分，易作為過敏原引起過敏反應(yīng)，且易與其他藥物配伍產(chǎn)生不溶性微粒引起過敏。因此臨床使用中成藥注射劑時要格外小心，以防發(fā)生ADR。

累及器官或系統(tǒng)和臨床表現(xiàn)：以皮膚及其附件損害最為多見，主要表現(xiàn)有瘙癢、蕁麻疹、紅疹和紅斑等，與文獻[6-7]一致。可能與皮膚表面的反應(yīng)發(fā)生較其他系統(tǒng)的反應(yīng)更直觀且不易與其他疾病相混淆，同時和患兒自我表達能力有限有關(guān)。因此，醫(yī)務(wù)工作者和患兒家長應(yīng)密切觀察患兒病情變化，及早發(fā)現(xiàn)和處理ADR。

給藥途徑：靜脈滴注給藥方式ADR最高，與文獻[8-9]報道一致。這主要可能與注射劑直接進入血管，無肝臟首過效應(yīng)，ADR較口服藥劇烈，與靜脈給藥的配制、藥物濃度、溫度、稀釋的pH、藥物放置的時間、不溶性微粒以及與輸液器密切相關(guān)[10]。因此，提倡在不影響藥物療效的前提下“能口服不肌肉注射，能肌肉注射不靜脈滴注”的原則。

報告人職業(yè)分布：醫(yī)師和護士是ADR收集上報的主力軍，說明我院對ADR上報的宣傳工作取得了一定的成效，提高了臨床醫(yī)護人員對ADR的認識和重視。但同時也發(fā)現(xiàn)我院部分醫(yī)護人員在上報ADR時不能做到及時和完整，一些ADR超出了報告時限，還有一些報告重要信息記錄不完整，這些都使報告失去價值。

轉(zhuǎn)歸及預(yù)后：絕大部分ADR都有較好的預(yù)后，說明及時發(fā)現(xiàn)、停藥以及對癥處理，ADR都能取得較好預(yù)后。

3.2 建議

兒科醫(yī)師在應(yīng)用藥物時應(yīng)充分考慮兒童特殊的生理特點，在選用藥物及給藥途徑時權(quán)衡利弊，做到正確、合理、規(guī)范用藥。需特別指出，目前頭孢菌素類藥物在兒科得到廣泛運用，但其特殊不良反應(yīng)的報道日趨增多[11]，因此醫(yī)師要警惕。同時，醫(yī)院要加強醫(yī)師、臨床藥師和護理人員對ADR的認知宣傳，及時發(fā)現(xiàn)和處理ADR，尤其要加強對于慢性、隱蔽或潛在損害的ADR監(jiān)測力度，切實保障兒童安全、合理、有效用藥。

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[11]楊學(xué)玲.常用頭孢菌素的特殊不良反應(yīng)[J].中國藥業(yè)，2005，14(2)：80-81.

Analysis of Children Drug Advense Reaction Caused in Our Hospital

Shen Bin
(The Fourth People′s Hospital of Tongling，Tongling,Anhui,China 244000)

Objective To analyze the characteristics of children drug adverse reaction in our hospital，in order to provide a reference for clinical treatment of children.Methods In the retrospective study，a total of 102 cases of ADRs in children who under 12 years old from June 2013 to december 2013 were analyzed.Results Most ADR occurred in young children from zero to three years old，accounting for 57.84%.Among 102 casesof ADR，a totalof 20 categorieswere involved，among which antibioticdrugstook thelead (84.31%),and next was Chinese medicine Injection(12.75%).The drug which caused most ADR was cefoxitin，cefamandole nafate and cefminox.Skin and its accessories damage accounted for the highest percentage of ADR of drugs.Most ADR occurred in intravenous，accounting for 94.12%.Among 102 cases of ADR，78 ADR cases were reported by nurse.All ADRs were improved or cured after treatment.Conclusions In order to ensure the safe，effective and rational administration of children in the clinic，the consciousness of the ADR should be strengthened，should use drug rationally and as much as possible to avoid or reduce ADR incidence.

children;antibiotic;adverse drug reaction

R954；R969.3；R985

A

1006-4931(2015)19-0049-02

2014-09-01；

2014-12-10)