芬嗎通治療月經失調180例

王 冰，楊 勇，王仲奇，陳可菊

（陜西省安康市中心醫院，陜西 安康 725000）

芬嗎通治療月經失調180例

王 冰，楊 勇，王仲奇，陳可菊

（陜西省安康市中心醫院，陜西 安康 725000）

目的觀察芬嗎通片治療月經失調的臨床療效及安全性。方法選擇非器質性月經失調患者180例，隨機分為對照組和觀察組，各90例。對照組患者口服克齡蒙片，共21 d；觀察組患者口服芬嗎通片，共 28 d。治療后隨訪 3個月。結果觀察組患者總有效率為88.89%，顯著高于對照組的71.11%（P＜0.05）。治療后兩組患者血清卵泡刺激素（FSH）、促黃體生成激素（LH）、催乳素（PRL）及血清孕酮（P）水平較治療前有顯著改善（P＜0.05），且觀察組FSH及P水平較對照組改善明顯（P＜0.05）。治療后兩組患者CD4+/CD3+均較前有明顯升高，且觀察組上升程度較對照組明顯（P＜0.05）；CD4+/CD8+比值方面，治療后觀察組較對照組明顯升高（P＜0.05）。兩組患者治療過程中不良反應發生情況未見明顯差異（P＞0.05）。結論芬嗎通治療月經不調療效確切、用藥安全，值得臨床推廣。

芬嗎通；月經不調；臨床療效；安全性

長期月經不調可導致患者出現貧血及精力下降，嚴重者可致不孕，因而消除誘因、改善臨床癥狀意義重大[1]。月經不調與內分泌功能紊亂、情緒波動及過度疲勞等因素有關[2]。性激素是治療月經失調的常用藥物，主要通過調整內分泌軸來調節月經周期[3]。芬嗎通為17β-雌二醇和地屈孕酮的復合制劑，前者為天然雌激素，與傳統合成性激素相比，具有親和度高、不良反應少等優勢[4]。筆者觀察了芬嗎通治療月經失調的療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院婦產科2013年8月至2014年12月確診月經不調患者180例。納入標準：參考《中藥新藥治療月經不調的臨床指導原則》[5]，月經先期、后期或不定期，月經過多、過少或經期改變，伴痛經及經色改變；基礎體溫(BBT)雙相。排除標準：放置宮內節育器所致月經不調；子宮肌瘤等生殖器官器質性病變引起的月經不調；3個月內有口服激素、使用避孕藥；藥物過敏史；肝、腎、心臟功能異常；精神疾病及智力發育不全。所有患者均簽署知情同意書，試驗內容上報醫學倫理委員會并獲批準。按隨機數字表法分為對照組和觀察組，各90例。對照組中，年齡25～43歲，平均（35.33±9.31）歲。觀察組中，年齡23～44歲，平均（34.19±9.58）歲。兩組患者基線資料呈正態分布，經統計未見顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

對照組患者采用克齡蒙片（德國拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司，國藥準字J20130006，規格為每盒含11片白色糖衣片，每片含戊酸雌二醇2 mg；10片淺橙紅色糖衣片，每片含戊酸雌二醇2 mg及醋酸環丙孕酮1 mg）治療，月經第 1天服戊酸雌二醇片(白色糖衣片)2 mg，1次/日，連服11 d；第12天開始服雌二醇環丙孕酮片(淺橙紅色糖衣片)，1次/日，連服10 d。觀察組患者予芬嗎通片（荷蘭 Abbott Healthcare Products B.V.公司，進口藥品注冊證號H20110159，規格為雌二醇片含17β-雌二醇1 mg，雌二醇地屈孕酮片含17β-雌二醇1 mg和地屈孕酮10 mg）治療，前14 d口服白片（含17β-雌二醇1 mg），每日1片；后14 d口服灰片（含17β-雌二醇1 mg和地屈孕酮10 mg），每日1片，28 d為1個療程。

1.3 觀察指標

內分泌功能指標：于月經來潮后第3天晨8時抽取外周血，采用放射免疫法測定血清卵泡刺激素（FSH）、促黃體生成激素（LH）、催乳素（PRL），另在基礎體溫上升第 8天測定血清孕酮（P）。免疫功能指標：采用流式細胞術檢測患者外周血T淋巴細胞亞群。療效評價：顯著進步為經量恢復正常，維持3個月經周期以上；進步為經量明顯恢復正常，或行經期恢復正常，但不能維持3個月經周期以上；無效為月經周期、經量無明顯變化?？傆行?顯著進步+進步。月經量計算：均使用同一規格衛生巾，以出血滲透衛生巾面積 80%血量計為 10 mL，出血滲透面積不足或超過80%，按實際面積按比計算，兩組患者治療后均隨訪3個月。觀察患者治療過程中出現的不良反應。

1.4 統計學處理

采用SPSS 19.0軟件分析，計量數據以均數±標準差（）表示，行 t檢驗；計數資料以百分比表示，行 χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

結果見表1至表3。

表1 兩組患者臨床療效比較[例（%），n=90]

表2 兩組患者功能指標比較（，n=90）

表2 兩組患者功能指標比較（，n=90）

注：與治療前相比，βP＜0.05；與對照組相比，βP＜0.05。

指標 對照組 觀察組內分泌 FSH(U/L) LH(U/L) PRL(βg/L) P(ng/mL)免疫 CD4+/CD3+CD8+/CD3+CD4+/CD8+治療后7.79±1.41ββ8.54±1.32β14.64±4.07β0.61±0.04ββ0.84±0.03ββ0.43±0.03β1.71±0.21ββ治療前6.11±0.85 7.33±0.51 17.14±2.16 0.33±0.05 0.57±0.05 0.35±0.05 1.49±0.23治療后7.31±1.29β8.49±1.10β14.84±3.68β0.47±0.06β0.71±0.05β0.52±0.04β1.53±0.19治療前6.03±1.03 7.48±0.64 17.08±1.94 0.35±0.04 0.61±0.04 0.37±0.04 1.53±0.18

表3 兩組患者不良反應發生情況比較[例（%），n=90]

3 討論

月經不調通常又稱月經失調，以月經周期紊亂、經期持續時間異常、經量過多或過少、經色異常等為主要改變，臨床發生率高，嚴重影響患者的日常生活和工作，還可能造成不孕等嚴重后果[5-6]。激素水平紊亂是月經不調的重要原因之一[7]。月經不調的原因主要包括子宮內膜局部凝血功能障礙，卵巢排卵障礙，黃體功能不足以及子宮內膜功能性障礙，目前臨床推薦使用激素替代形成人工周期從而改善患者癥狀。

現階段針對調節月經周期的藥物種類眾多，與同類藥物相比，芬嗎通在組分的選擇和配伍上具有明顯優勢。芬嗎通為17β-雌二醇和地屈孕酮的復合制劑，17β-雌二醇從植物中提取，是純天然的雌激素，和人體的雌二醇結構完全相同，不需生物轉換就能直接作用于雌激素受體，使子宮內膜厚度增加，腺體及血管增生，增加子宮內膜容受性，以達到修復內膜及增長內膜的作用[8]。與其他孕激素相比，地屈孕酮的化學結構與天然孕酮最接近，體內生物活性較天然孕酮更高，且無雌激素和雄激素作用。

本試驗結果顯示，觀察組總有效率顯著高于對照組，表明芬嗎通在改善癥狀方面作用更為明確，且觀察組患者FSH及P水平改善效果較對照組明顯。分析原因，考慮與芬嗎通所含雌激素與人體分泌雌激素同源性高，對內分泌軸的反饋作用更明顯有關。隨著“神經-內分泌-免疫網絡”的提出，人們認識到神經系統、內分泌系統、免疫系統并不是彼此獨立的系統，它們通過共同的信息分子進行直接、雙向的信息交流，組成一個動態平衡的網絡，共同維持機體內環境穩定[9-10]。

本試驗結果還顯示，兩組患者CD4+細胞比例均有不同程度的上升，表明在改善患者內分泌調節的基礎上，免疫功能也一定改善作用。觀察組患者治療后CD4+/CD8+比值方面較對照組改善更明顯，表明芬嗎通促進患者免疫功能作用更明顯。兩組患者不良反應未見明顯差異，提示芬嗎通用于月經失調患者安全性良好。

綜上所述，芬嗎通治療月經不調療效確切、用藥安全，且對改善患者免疫功能具有一定的作用。但本試驗樣本量相對偏少，有待進一步研究。

[1]劉廣霞.針灸治療無排卵型月經不調63例[J].安徽中醫學院學報，2011，30(1)：40-42.

[2]崔 柳，董國軍，周立臣，等.女大學生月經不調精神及心理因素調查[J].吉林大學學報：醫學版，2009，35(6)：1 122.

[3]楊見青，張 英.月經不調青年女性的超聲表現及相關影響因素分析[J].湖南師范大學學報：醫學版，2013，10(3)：25-27.

[4]孫迎春.補腎活血法治療腎虛血瘀型圍絕經期綜合征及對心臟變時功能影響的臨床研究[D].濟南：山東中醫藥大學，2014.

[5]中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社，1993：25.

[6]Bradley SH，Sara SL，Susan MK，et al.Obstetric and gynecologic challenges in women with Ehlers-Danlos syndrome[J].Obstetrics and gynecology，2014，123(3）：506-513.

[7]吳曉黎.宮血寧膠囊治療放置宮內節育器后子宮異常出血88例[J].中國藥業，2010，19(7)：71.

[8]范 利，葉文玨，方 芳，等.異常子宮出血與雌孕激素水平及其受體關系的研究[J].中國實用婦科與產科雜志，2002，18(2)：92-95.

[9]蘇月麗.達英-35、芬嗎通對過期流產子宮內膜修復作用的研究[D].蘇州：蘇州大學，2014.

[10]邵敬於.雌激素在婦科的合理選用[J].中國新藥與臨床雜志，2004，23(12)：897-900.

Femoston for Treating Menstrual Disorders in 180 Cases

Wang Bing，Yang Yong,Wang Zhongqi,Chen Keju
（Ankang Central Hospital，Ankang,Shaanxi，China 725000）

Objective To observe the clinical efficacy of femoston in treating menstrual disorders and to evaluate its safety.Methods 180 cases of non organic menstrual disorders were selected and randomly divided into the control group and the observation group, 90 cases in each group.The control group was given Climen Tablets for 21 d,the observation group was given Femonston Tablets for 28 d.3 months of follow up were conducted.Results The total effective rate of the observation group was 88.89%,which was significantly higher than 71.11% of the control group(P＜0.05).The levels of P,LH,PRL and FSH after treatment were significantly improved in the two groups(P＜0.05),and the level of P and FSH in the observation group improved more significantly compared with the control group(P＜0.05).The CD4+/CD3+of the two groups were significantly higher than before treatment,and the observation group was significantly higher than those in the control group(P＜0.05).The CD4+/CD8+ratio of the observation group was significantly higher than that in the control group(P＜0.05).There was no obvious difference in the incidence of adverse reactions between the two group（P＞0.05）.Conclusion The efficacy and safety of the treatment of femoston is exact and is worthy of clinical promotion.

femoston；menstrual disorders；clinical efficacy；safety

R969.4；R977.1+2

A

1006-4931(2015)19-0120-03

王冰（1980-），女，碩士研究生，主治醫師，研究方向為婦科腫瘤及內分泌，（電子信箱）363242481＠qq.com。

2015-04-13)