多糖鐵復合物膠囊用于孕產婦缺鐵性貧血50例對圍產兒結局的影響

陳麗君，陳啟紅

（1．四川省資中縣中醫醫院，四川 內江 641200； 2．四川省資中縣第二人民醫院，四川 內江 641200）

多糖鐵復合物膠囊用于孕產婦缺鐵性貧血50例對圍產兒結局的影響

陳麗君1，陳啟紅2

（1．四川省資中縣中醫醫院，四川 內江 641200； 2．四川省資中縣第二人民醫院，四川 內江 641200）

目的探討多糖鐵復合物膠囊治療孕產婦缺鐵性貧血的療效及對圍產兒結局的影響。方法選擇醫院診治的缺鐵性貧血孕產婦100例，隨機分為兩組，各50例。對照組患者靜脈注射蔗糖鐵注射液，觀察組口服多糖鐵復合物膠囊（每日1次，每次2片），均給藥至分娩前停藥。結果治療后，兩組患者血液中血紅蛋白、紅細胞計數、紅細胞壓積、血清鐵蛋白表達水平均升高，且觀察組升高更明顯（P＜0．05）；治療后可溶性轉鐵蛋白表達水平降低，且觀察組降低幅度更大（P＜0．05）。治療后，觀察組孕產婦妊娠高血壓綜合征以及產后并發癥總發生率均低于對照組（P＜0．05），圍產兒宮內窘迫、早產、出生低體重的總發生率均低于對照組（P＜0．05）。兩組患者不良反應癥狀均較輕微，不影響治療，但觀察組不良反應總發生率明顯低于對照組（P＜0．05）。結論多糖鐵復合物膠囊治療孕產婦缺鐵性貧血的療效顯著，可顯著改善患者血液學指標，明顯降低孕期及分娩時孕產婦并發癥改善圍產兒結局，且不良反應較小，安全性高，值得推廣。

多糖鐵復合物膠囊；缺鐵性貧血；孕產婦；血液學指標

正常女性體內鐵的儲存量無法滿足妊娠期母體和胎兒對鐵的需要量，如不增加鐵的攝入很容易導致孕產婦發生缺鐵性貧血[1]。孕產婦貧血可引起母體自身抵抗力下降，導致孕期和產褥期感染風險增加，而胎盤供氧不足也易引起胎兒宮內生長發育遲滯；分娩時孕婦還會因為對出血的耐受力下降，從而引起休克或彌漫性血管內凝血（DIC）發生，此時胎兒也易發生宮內窘迫、早產、出生低體重等[2]。多糖鐵復合物的主要成分為鐵和低分子多糖，具有穩定的水溶性，生物利用度高，且胃腸道不良反應少，是治療妊娠期缺鐵性貧血較理想的藥物[3]。筆者觀察了多糖鐵復合物膠囊治療缺鐵性貧血的孕產婦的臨床療效、安全性及對圍產兒結局的影響，現報道如下。

1 材料與方法

1．1 一般資料

選擇2012年2月至2014年5月醫院診治的缺鐵性貧血孕產婦100例。納入標準[4]：診斷均符合妊娠期缺鐵性貧血診斷標準，血紅蛋白(Hb)＜100 g／L，紅細胞壓積（Hct）＜0．30，紅細胞平均體積（MCV）＜80 fL；均為初產單胎；孕前無缺鐵性貧血病史，近期無輸血史，無特殊飲食偏好。排除標準：妊娠合并血液系統疾病或其他類型貧血；合并內分泌或免疫系統疾病；合并心肺肝腎等嚴重器質性病變；對本研究中所用藥物過敏。本研究經醫院倫理委員會批準，孕產婦及家屬知情并同意本研究治療方案。將100例孕產婦隨機分為觀察組和對照組，各50例。兩組孕產婦一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0．05），具有可比性，見表1。

表1 兩組孕產婦一般資料比較(n=50)

1．2 方法

對照組孕產婦予蔗糖鐵注射液（Impfstoffwerk Dessau-Tornau GmbH公司，國藥準字H20080403，規格為每支100mg）100 mg稀釋于0．9%氯化鈉注射液100 mL中，30 min緩慢靜脈滴注，隔天1次，每周3次；治療初始需行小劑量測試，給藥過程密切觀察患者是否有不良反應，未出現任何不良反應則繼續給予靜脈滴注其余劑量的鐵劑。觀察組口服多糖鐵復合物膠囊（Kremers Urban PharmaceuticalsInc公司，國藥準字H20120300，規格為每片0．15g），每日1次，每次2片。兩組孕產婦均給藥至分娩前停藥。

1．3 觀察指標及療效判定標準[5]

于治療前后檢測孕產婦血液中Hb、紅細胞計數(RBC)、Hct、血清鐵蛋白(SF)、可溶性轉鐵蛋白受體（sTfR）值。觀察孕產婦懷孕過程中妊娠高血壓綜合征（簡稱妊高征）、分娩時并發癥(包括胎膜早破、產后出血、產褥期感染)的發生率。觀察圍產兒結局，包括胎兒宮內窘迫、早產、低出生體重兒。治療期間密切觀察孕產婦臨床表現、血尿常規、肝腎功能，記錄藥品不良反應的發生情況。

1．4 統計學處理

2 結果

結果見表2至表5。

表2 兩組孕產婦缺鐵性貧血血液學指標比較（，n=50）

表2 兩組孕產婦缺鐵性貧血血液學指標比較（，n=50）

注：與本組治療前相比，＃P＜0．05；與對照組治療后比較， P＜0．05。

指標 對照組 觀察組Hb（g／L）RBC(×1012／L) Hct(%) SF( g／L) sTfR（mg／L）治療前78．23±6．70 2．98±0．76 25．68±4．11 7．89±1．11 20．87±3．11治療后98．26±7．70＃3．24±1．00＃31．22±3．98＃21．10±3．21＃12．25±1．23＃治療前77．43±6．20 2．87±0．74 25．13±4．09 7．80±1．09 21．96±3．42治療后103．73±7．50＃3．65±1．02＃34．20±4．21＃24．51±3．98＃8．99±1．42＃

表3 兩組孕產婦并發癥發生情況比較[例（%），n=50]

表4 兩組孕產婦圍產兒結局比較[例（%），n=50]

表5 兩組孕產婦不良反應發生情況比較 [例（%），n=50]

3 討論

妊娠期母體和胎兒對鐵的需要量明顯增加[6]，總鐵需求量約1 000 mg，是非妊娠期成年女性的3～4倍。當孕婦大于孕16周時妊娠缺鐵性貧血發病率高達30%，當孕婦缺鐵性貧血為中度及以上時將導致胎盤轉運鐵的能力下降，從而出現胎兒缺鐵[7-8]。由于孕產婦缺鐵性貧血程度較高時，單純從食物中獲取鐵元素很難糾正缺鐵性貧血，而近些年臨床采用的靜脈補鐵方式存在一定風險，如會出現過敏及毒性反應、增加感染風險、誘發心血管疾病、產生氧化-應激反應等。盡管臨床認為避免鐵劑量過大時可減少不良反應，但缺鐵性貧血程度較重的孕產婦采用靜脈補鐵方式仍很難有較好療效[9]。

多糖鐵復合物膠囊[10]是一種低分子多糖和鐵結合的有機化合物，每粒含元素鐵150 mg，且具有高穩定的水溶性特征，只通過腸黏膜吸收閥調節血藥濃度，在經過消化道時有效成分不受胃酸影響，可保證化合物不會分解而以完整的分子形式被人體吸收，故生物利用度極高；因為穩定性高不會分解為鐵離子，故不會產生胃腸道反應，其安全系數高達普通鐵劑的13倍以上，是治療妊娠期缺鐵性貧血的理想藥物[10]。

本研究結果顯示，治療后兩組患者貧血血液學觀察指標水平均明顯改善，且觀察組改善更明顯（P＜0．05）；觀察組孕產婦妊高征以及產后并發癥總發生率均低于對照組（P＜0．05）。圍產兒宮內窘迫、早產、出生低體重的總發生率均低于對照組（P＜0．05）；兩組患者藥品不良反應癥狀均較輕微，不影響治療，但觀察組總不良反應總發生率明顯低于對照組（P＜0．05）。

綜上所述，多糖鐵復合物膠囊治療孕產婦缺鐵性貧血的療效顯著，可顯著改善缺鐵性貧血的血液學指標，明顯降低孕期及分娩時孕產婦并發癥以及改善圍產兒結局，且不良反應較小、安全性高，值得臨床推廣。

[1]李宏艷，湯旭鋼，魏 新，等．孕產婦貧血患病率及影響因素分析[J]．中國婦幼保健，2008，23(33)：4 690-4 693．

[2]張廣柱．孕產婦孕期缺鐵性貧血情況調查及影響原因探討[J]．醫學信息，2013，26(1):143．

[3]儲慧霞，徐仙風，李子軍，等．蔗糖鐵注射液對缺鐵性貧血孕產婦治療效果觀察[J]．浙江臨床醫學，2013(10):1 532-1 533．

[4]陳慧藝，洪秀娟．孕婦缺鐵對新生兒的影響以及補鐵治療探討[J]．現代診斷與治療，2013，24(5):1 083．

[5]王兆霞．妊娠期缺鐵性貧血的治療及臨床分析[J]．吉林醫學，2012，33(15)：3 187-3 188．

[6]潘志芬．多糖鐵復合物治療妊娠期缺鐵性貧血的療效觀察[J]．臨床合理用藥雜志，2012，5(33):41．

[7]王 霞，堯金葉，韓艷枝，等．多糖鐵復合物膠囊治療妊娠合并貧血190例臨床分析[J]．中國醫藥指南，2013(9):594．

[8]趙 霞，李 潔．妊娠中期婦女血清鐵蛋白水平與妊娠中、晚期貧血相關性研究[J]．中國藥業，2014，23(7):79-80．

[9]李惠莉，徐燕琳，朱 虹，等．蔗糖鐵注射液與口服鐵劑治療腎性貧血的療效對比[J]．中國藥業，2013，22(12):51-52．

[10]金春華，張 悅，王曉燕，等．多糖鐵復合物治療兒童營養性缺鐵性貧血的療效[J]．中國新藥與臨床雜志，2007，26(3):218-221．

Effect of Polysaccharide Iron Complex Capsules on Perinatal Fetus Outcomes of M aternal Iron Deficiency Anemia in 50 Cases

Chen Lijun1,Chen Qihong2
（1．Traditional Chinese Medicine Hospital of Zizhong County,Neijiang,Sichuan,China 641200; 2．The Second People′s Hospital of Zizhong County, Neijiang,Sichuan,China 641200）

Objective To discuss the effect of Polysaccharide Iron Complex Capsules on the perinatal fetus outcomes of maternal iron deficiency anemia．M ethods 100 cases of pregnant women with iron deficiency anemia from February 2013 to May 2015 in the hospital were randomly divided into control group and observation group,50 cases in each group．The control group received intravenous iron sucrose,after monitoring of small doses tested on whether there were adverse reactions;the observation group was treated with Polysaccharide Iron Complex Capsules．Both groups were to be discontinued before delivery．Results After treatment,serum hemoglobin,red blood cell count,hematocrit,elevated serum ferritin average expression levels of both groups increased,and the increase of the observation group was significantly higher than those of the control group（P＜0．05）;soluble transferrin protein levelsdecreased in both groups,and the decrease in the observation group was more significant than the control group(P＜0．05)．The maternal pregnancyinduced hypertension and postpartum overall complication rate of the observation group were lower than those of the control group(P＜0．05)．The total incidence rates of total perinatal fetal distress,premature delivery,low birth weight of the observation group were lower than the control group．The symptoms of adverse reactions of the two groups were mild and did not affect the treatment,but the total incidence rate of adverse reactions of the observation group was significantly lower than that of the control group(P＜0．05)．Conclusion The Polysaccharide Iron Complex Capsules in treating maternal iron deficiency anemia has significant effect,can significantly improve iron deficiency anemia hematological indices,and significantly reduce pregnancy and childbirth complications,and improve maternal perinatal outcomes．It is safe with mild adverse reactions,and is worthy of clinical promotion．

polysaccharide iron complex capsules;iron deficiency anemia;pregnant women;hematology index

R969.4；R973+.3

A

1006-4931(2015)21-0107-03

2015-05-08)