比伐蘆定用于急性心肌梗死急診介入術(shù)120例

藍(lán)運(yùn)競(jìng)，陳興玲

（重慶市涪陵中心醫(yī)院，重慶 408000）

比伐蘆定用于急性心肌梗死急診介入術(shù)120例

藍(lán)運(yùn)競(jìng)，陳興玲

（重慶市涪陵中心醫(yī)院，重慶 408000）

目的觀察新藥比伐蘆定用于急性心肌梗死急診介入術(shù)患者的臨床療效及安全性。方法將120名急診心肌梗死后冠狀動(dòng)脈介入術(shù)(PCI)患者隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組，各60例。治療組患者于術(shù)前給予比伐蘆定0．75 mg／kg靜脈注射，手術(shù)開始后給予1．75 mg／（kg·h）持續(xù)輸注至手術(shù)結(jié)束，至少維持30 min。對(duì)照組患者術(shù)前給予普通肝素60 U／kg靜脈注射。治療結(jié)束后觀察并記錄術(shù)前、術(shù)后心肌梗死溶栓治療（TIMI）血流分級(jí)，術(shù)后24 h及1周后ST段回落情況及手術(shù)中的不良反應(yīng)，并記錄住院期間肌酸激酶峰值，及手術(shù)1周后左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)。結(jié)果治療后，兩組患者血流情況均有改善，2級(jí)和3級(jí)患者增加，0級(jí)和1級(jí)患者消失（P＜0．05）；與治療前比較，兩組ST段回落情況均有改善，完全回落和部分回落患者明顯增加，無回落患者明顯減少（P＜0．05）；同時(shí)，術(shù)后治療組ST段回落情況明顯好于對(duì)照組，完全回落和部分回落患者明顯高于對(duì)照組，無回落患者明顯少于對(duì)照組（P＜0．05）；治療后，兩組患者LVEF較治療前均顯著提高（P＜0．05），治療組患者LVEF明顯高于對(duì)照組（P＜0．05）；兩組患者不良反應(yīng)比較，治療組患者惡心、頭痛等癥狀與對(duì)照組相當(dāng)，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0．05)；嚴(yán)重出血明顯低于對(duì)照組（P＜0．05）。結(jié)論在介入術(shù)圍術(shù)期應(yīng)用比伐蘆定可改善患者手術(shù)后心臟供血的功能，提高患者術(shù)后LVEF，促進(jìn)了ST段回落，降低肌酸激酶，減少不良反應(yīng)發(fā)生率，降低嚴(yán)重出血事件的發(fā)生，療效好，安全性佳，值得推廣。

比伐蘆定；急性心肌梗死；介入手術(shù)；臨床療效；安全性

開通梗死相關(guān)血管，使心肌早期得到再灌注，是目前治療急性心肌梗死（AMI）的主要方法[1]。急診冠狀動(dòng)脈介入術(shù)（PCI）后支架內(nèi)急性或亞急性血栓形成是AMI嚴(yán)重的并發(fā)癥，病死率高達(dá)20% ～25%[2]。這與其發(fā)病機(jī)制相關(guān)，冠狀動(dòng)脈粥樣硬化引發(fā)不穩(wěn)定斑塊，在此基礎(chǔ)上血小板被激活、繼發(fā)出血和管腔內(nèi)血栓形成導(dǎo)致冠狀動(dòng)脈閉塞，故抗血小板治療在急性心肌梗死治療中具有重要地位。比伐蘆定可通過直接并特異性抑制凝血酶活性而發(fā)揮抗凝作用，同時(shí)不激活血小板，不會(huì)導(dǎo)致血小板減少性紫癜，減少PCI術(shù)后冠狀動(dòng)脈慢性閉塞病變[3]。筆者觀察了急性心肌梗死患者急診PCI中使用比伐蘆定對(duì)血流灌注及出血并發(fā)癥的影響，并評(píng)估其有效性及安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料

選取我院2014年收治的急診PCI的AMI患者120例。納入標(biāo)準(zhǔn)：ST段抬高心肌梗死發(fā)病短于12 h；發(fā)病12～24 h仍有胸痛不適且伴有持續(xù)ST段抬高；新發(fā)生的左束支傳導(dǎo)阻滯患者；患者在發(fā)病72 h內(nèi)完成PCI。排除標(biāo)準(zhǔn)：近期內(nèi)有重大手術(shù)外傷史；有血小板減少癥等出血性疾病；嚴(yán)重感染、肝腎損傷、晚期癌癥。將120例患者隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組，各60例。治療組中，男34例，女26例；年齡60～72歲，平均（67．73±3．02）歲。對(duì)照組中，男29例，女31例；年齡61～71歲，平均（66．15±2．35）歲。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0．05)，具有可比性。1．2方法

治療組患者于術(shù)前給予比伐蘆定（深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20110095，規(guī)格為每支250 mg）0．75 mg／kg靜脈注射，手術(shù)開始后給予 1．75 mg／（kg·h）持續(xù)輸注至手術(shù)結(jié)束，至少維持30 min。對(duì)照組患者PCI治療前給予普通肝素（常州千紅生化制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H32022088，規(guī)格為每支2 mL∶1．25萬U）60 U／kg靜脈注射。

1．3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

采用超聲心動(dòng)法于術(shù)前、術(shù)后1周檢測(cè)左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)及心肌梗死溶栓治療（TIMI）。血流分級(jí)：Ⅰ級(jí)病變，管腔面積縮小1% ～25%；Ⅱ級(jí)病變，管腔面積縮小26%～50%；Ⅲ級(jí)病變，管腔面積縮小51% ～75%；Ⅳ級(jí)病變，管腔面積縮小76% ～100%[4]。心電圖檢測(cè)術(shù)前、術(shù)后1周ST段回落情況：完全回落，ST段下降超過70%；部分回落，ST段下降30% ～70%；無回落，ST段下降低于30%[5]。觀察并記錄不良反應(yīng)的發(fā)生情況，包括惡心，頭痛，消化道、皮下泌尿系、腦部及口腔黏膜嚴(yán)重出血。

1．4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

結(jié)果見表1至表4。

表1 兩組患者TIMI血流分級(jí)比較[例（%），n=60]

表2 兩組患者ST段回落情況比較[例（%），n=60]

表3 兩組患者LVEF比較（，%，n=60）

表3 兩組患者LVEF比較（，%，n=60）

組別治療組對(duì)照組治療前24．21±2．51 22．75±3．17治療后35．50±5．26＃30．65±4．15

表4 兩組患者不良反應(yīng)比較[例（%），n=60]

3 討論

目前，AMI非再灌注患者的死亡率可達(dá)12%～14%，60歲以上的患者死亡率可達(dá)26．1%[6]。PCI已成為AMI再灌注治療的有效手段，提前干預(yù)可恢復(fù)冠脈灌注、縮小心肌梗死范圍，有效降低患者的死亡率，并能改善患者的生存質(zhì)量。但PCI術(shù)后可在支架內(nèi)形成急性或亞急性血栓，病死率高達(dá)20% ～25%[7]。因此，在PCI術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后應(yīng)使用抗凝和抗血小板藥物。目前，臨床中靜脈滴注肝素為最主要的方法，其抗凝效果迅速，但效果不夠全面，可導(dǎo)致PCI術(shù)中血栓形成，增加術(shù)中的肝素劑量，同時(shí)也增加了出血風(fēng)險(xiǎn)[8]。

比伐蘆定是新型短效抗凝藥物，2000年12月經(jīng)美國食品藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)上市，相對(duì)分子質(zhì)量為2 180；是根據(jù)水蛭素蛋白序列設(shè)計(jì)合成的水蛭素衍生物，直接與凝血酶的活性位點(diǎn)結(jié)合，特異抑制凝血酶活性[9]。藥理學(xué)研究證實(shí)，與肝素比較，比伐蘆定與肝素抗凝效果相當(dāng)，但前者能明顯減少出血事件的發(fā)生，臨床預(yù)后更佳[10]。

本研究結(jié)果顯示，AMI急診介入術(shù)患者在圍術(shù)期使用比伐蘆定，其抗凝作用顯著，可有效改善圍術(shù)期心臟供血功能，對(duì)ST段回落也有一定促進(jìn)作用。同時(shí)，該藥在抗凝的同時(shí)減少了嚴(yán)重出血不良事件的發(fā)生。LVEF與心肌收縮能力密切相關(guān)，心肌收縮能力越強(qiáng)，則每搏輸出量越多，射血分?jǐn)?shù)也越大，心臟供血能力好。目前，在歐美國家，比伐蘆定的應(yīng)用已日益廣泛，對(duì)急性ST段抬高心肌梗死、非ST段抬高心肌梗死及不穩(wěn)定性心絞痛均有一定治療作用，這與本研究結(jié)果具有一致性。

綜上所述，在PCI圍術(shù)期中應(yīng)用比伐蘆定，可改善手術(shù)后心臟供血功能，提高術(shù)后LVEF，促進(jìn)ST段回落，減少不良反應(yīng)發(fā)生率，降低嚴(yán)重出血事件的發(fā)生，療效好，安全性佳，值得臨床推廣。

[1]楊偉紅，張革華，章秀梅．經(jīng)橈動(dòng)脈行冠脈介入治療急性心肌梗死605例的護(hù)理體會(huì)[J]．中國藥業(yè)，2013，21（3）:48-49．

[2]謝 誠，高 杰，繆麗燕．急性心肌梗死患者神經(jīng)內(nèi)分泌抑制劑的應(yīng)用分析[J]．中國新藥與臨床雜志，2015（2）:152-155．

[3]鄭慶昆．應(yīng)用比伐蘆定行介入治療的急性冠狀動(dòng)脈綜合征1例[J]．中國醫(yī)學(xué)前沿雜志，2013（4）:71-72．

[4]吳劍勝，胡雪松，張東輝，等．急性冠狀動(dòng)脈綜合征的急診介入治療[J]．嶺南心血管病雜志，2005（6）:390-392．

[5]張勝波 ．急性冠狀動(dòng)脈綜合征患者 PCI圍術(shù)期死亡原因分析研究[D]．大連：大連醫(yī)科大學(xué)，2014．

[6]蔡耀權(quán)，王正維，柳建中，等．急診介入治療中應(yīng)用替羅非班治療非 ST段抬高急性冠狀動(dòng)脈綜合征的臨床研究[J]．中國醫(yī)藥指南，2012（5）:84-85．

[7]張 萌，李 娜，王 蕾，等．比伐盧定在高齡急性冠狀動(dòng)脈綜合征患者經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療中的應(yīng)用體會(huì)[J]．中國介入心臟病學(xué)雜志，2014（5）:318-321．

[8]趙 巍．比伐蘆定在急性心肌梗死經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療中的應(yīng)用研究[D]．大連：大連醫(yī)科大學(xué)，2013．

[9]王 磊，王明生，李明昌，等．急性心肌梗死急診介入術(shù)中應(yīng)用比伐蘆定的療效觀察[J]．中國全科醫(yī)學(xué)，2013（14）:1 295-1 296．

[10]杜洪洋．比伐蘆定對(duì)出血高危ACS患者安全性和炎癥因子影響的觀察[D]．大連：大連醫(yī)科大學(xué)，2014．

Bivalirudin for Treating Acute M yocardial Infarction Undergoing Percutaneous Coronary Intervention in 120 Cases

Lan Yunjing，Chen Xingling
（Chongqing Fuling Central Hospital，Chongqing，China 408000）

Objective To evaluate the efficacy of bivalirudin in treating acute myocardial infarction (AMI)with patients who underwent emergency Percutaneous Coronary Intervention(PCI)．M ethods 120 AMI patients had symptoms and received emergency PCI were divided into the treatment group and the control group,60 cases in each group．The treatment group had bivalirudin 0．75 mg／kg before PCI,and 1．75 mg／(kg·h)infusion until the end of surgery,maintaining at least 30 min;the control group received heparin 60 U／kg before PCI．After treatment,the assessment of the TIMI blood flow and ST-segment resolution was made,and the adverse reactions were recorded．Results After treatment,the blood flows of two groups were improved,with increase of Level 2,3 patients,and disappearance of Level 0,1 patients(P＜0．05);compared with before treatment,ST resolution in both groups were improved,with increase of fully and partially falling,and significant decrease of no-dropping(P＜0．05);at the same time,the falling of ST resolution in the treatment group was significantly better than the control group,with increase of fully and partially falling more than the control group,and decrease of no-dropping fewer than the control group(P＜0．05);after treatment,the left ventricular ejection fraction of the two groups were significantly increased than before treatment(P＜0．05),and the the increase in the treatment group was higher(P＜0．05);the adverse reactions such as nausea,headache and other symptoms of the treatment group were similar with the control group(P＞0．05), but the case of serious bleeding was less than the control group(P＜0．05)．Conclusion Bivalirudin is an effective medicine to patients with acute myocardial infarction,which could improve the blood supply to the heart function after surgery,improve postoperative left ventricular ejection fraction,promote ST resolution,and reduce creatine kinase and the incidence of adverse reactions as well as the incidence of serious bleeding events．It has good clinical effect,good security,and is worthy of clinical promotion．

bivalirudin;acute myocardial infarction;Percutaneous Coronary Intervention;clinical Effect;safety

R969.4；R973+.2

A

1006-4931(2015)21-0191-03

藍(lán)運(yùn)競(jìng)（1977-），男，碩士研究生，主治醫(yī)師，研究方向?yàn)樾难芙槿胫委煟魂惻d玲（1979-），大學(xué)本科，護(hù)師，研究方向?yàn)橥肝龌颊叩男难鼙Ｗo(hù)，本文通訊作者，（電子信箱）chenxinglin1979＠163．com。

2015-04-09)