哌羅匹隆與利培酮治療女性精神分裂癥臨床對照研究

李書琴，羅 捷，唐 麗

（重慶市精神衛生中心，重慶 400036）

哌羅匹隆與利培酮治療女性精神分裂癥臨床對照研究

李書琴，羅 捷，唐 麗

（重慶市精神衛生中心，重慶 400036）

目的 比較哌羅匹隆與利培酮治療女性精神分裂癥的療效和不良反應。方法 采用隨機數字表法將符合《中國精神障礙分類與診斷標準（第三版）》（CCMD-3）的126例女性精神分裂癥患者分為哌羅匹隆組（n=63）和利培酮組（n=63）。哌羅匹隆起始劑量8 mg／d，最高劑量不超過48 mg／d；利培酮起始劑量1 mg／d，最高劑量不超過10 mg／d；觀察期為8周。采用陽性與陰性癥狀量表(PANSS)評定療效及副反應量表（TESS）、實驗室檢查評定不良反應。結果 哌羅匹隆組與利培酮組治療總有效率分別為76.19%和73.02%，組間比較差異無統計學意義（P＞0.05）；同期PANSS量表評分兩組間比較差異亦無統計學意義（P＞0.05）。哌羅匹隆組錐體外系反應、體重增加、泌乳、月經紊亂發生率低于利培酮組(P＜0.05)。結論 哌羅匹隆與利培酮治療女性精神分裂癥療效相當，但哌羅匹隆不良反應較少，能顯著提高治療依從性，值得臨床推廣。

哌羅匹隆；利培酮；女性精神分裂癥；療效；藥品不良反應

鹽酸哌羅匹隆為新型抗精神病藥，具有對精神分裂癥陽性癥狀、陰性癥狀和認知功能療效好、不良反應少等優點[1-5]。本研究中對比觀察了國產哌羅匹隆片與利培酮片治療女性精神分裂癥的臨床療效和不良反應，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013年1月至2014年8月在我院門診和住院的女性精神分裂癥患者為126例。納入標準：符合《中國精神障礙分類與診斷標準（第三版）》（CCMD-3）精神分裂癥診斷標準；陽性和陰性癥狀量表(PANSS）總評分不低于60分；未用藥或停用抗精神病藥2周以上。排除標準：器質性疾病和藥物濫用、妊娠或哺乳期；接受過電休克（ECT）治療。本研究所有入組患者或監護人均簽署知情同意書。采用隨機數字表法將患者分為哌羅匹隆組(P 組)和利培酮組(L組)，各63例。P組患者平均年齡（31.6±5.3）歲；病程平均（27.5±3.7）個月。L組患者平均年齡（28.3±3.4）歲；病程平均（34.2±7.6）個月。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

P組患者口服國產鹽酸哌羅匹隆片（商品名康爾汀，麗珠集團麗珠制藥廠，批號為131101，規格為每片 4 mg），起始劑量8 mg／d，分 2次給藥，最高劑量不超過 48 mg／d，平均劑量（27.2±3.8）mg／d；L組患者口服利培酮片（商品名維思通，西安楊森制藥有限公司，批號為130119519，規格為每片1 mg），起始劑量1 mg／d，頓服，最高劑量不超過10 mg／d，平均劑量（4.2± 1.0）mg／d。兩組觀察期均為8周，均不聯用其他精神藥物，對個別嚴重睡眠困難者可短期服用小劑量苯二氮 類藥物。

1.3 療效評價標準

療效評定采用PANSS減分率，PANSS減分率=（治療前評分-治療后評分）÷（治療前評分-30）×100%。PANSS減分率不低于80%為痊愈，50% ～80%為顯效，30% ～50%為進步，低于 30%為無效。總有效=痊愈+顯效。以副反應量表(TESS)評定不良反應，于治療前及治療后1，2，4，8周末各評定1次，評定者一致性檢驗Kappa值=1.89。分別于治療前、治療結束時查血常規、尿常規、肝功能、腎功能、心電圖。

1.4 統計學處理

采用 SPSS 12.0軟件統計分析。計量資料行 t檢驗，計數資料行 χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

治療8周末，總有效率P組為76.19%(48／63)，L組為73.02% (46／63)，兩組比較，差異無統計學意義(χ2=0.72，P＞0.05)。兩組患者PANSS評分比較見表1。兩組患者不良反應多為輕度，一般無須特殊處理，見表2。

表1 兩組患者PANSS總分和因子分比較（±s，分，n=63）

表1 兩組患者PANSS總分和因子分比較（±s，分，n=63）

注：與本組治療前比較， P＜0.01。

組別P組L組PANSS陽性癥狀陰性癥狀精神病理總分陽性癥狀陰性癥狀精神病理總分治療前28.2±3.1 25.6±5.2 42.6±4.4 89.1±15.2 26.8±7.5 27.3±6.2 39.8±7.3 91.2±12.7治療1周末27.4±5.3 23.9±6.7 41.3±3.7 86.5±12.4 25.8±5.4 25.8±6.4 40.4±5.6 87.6±11.0治療2周末17.6±5.8 16.3±3.7 30.5±6.5 63.1±10.2 16.7±4.1 18.2±4.5 27.9±4.7 60.4±15.7治療4周末14.2±3.6 13.5±6.2 27.4±3.9 53.7±13.4 13.4±2.6 15.1±2.7 26.3±5.1 47.3±9.7治療8周末12.6±3.5 11.3±2.4 24.1±5.6 46.5±14.6 10.8±3.7 13.2±5.4 22.7±6.3 44.9±8.5

表2 兩組患者不良反應發生情況比較[例（%），n=63]

3 討論

鹽酸哌羅匹隆的主要作用機制是通過拮抗多巴胺2（D2）受體和5-羥色胺2（5-HT2）受體而產生治療精神分裂癥的作用[3-7]。本研究結果顯示，P組與L組的治療總有效率比較，差異無統計學意義(P＞0.05)；與治療前相比，兩組治療后PANSS因子分及總分均有明顯的下降趨勢(P＜0.01)，兩組間比較則差異無統計學意義(P＞0.05)。提示哌羅匹隆治療女性精神分裂癥的有效性與利培酮療效相當。

哌羅匹隆引起的錐體外系反應發生率低，對催乳素水平影響較小[8-12]。本研究結果顯示，P組患者不良反應發生率明顯低于 L 組(P＜0.01)，其中錐體外系反應、體重增加、泌乳、月經紊亂發生率低于L組(P＜0.05)。

綜上所述，哌羅匹隆與利培酮治療女性精神分裂癥臨床效果接近，但哌羅匹隆不良反應較少，能顯著提高治療依從性，尤其對泌乳素的影響小，更適用于女性精神分裂癥患者。本研究由于樣本量偏少，還需要擴大樣本進一步研究。

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R969.4；R971+.41

A

1006-4931(2015)17-0087-02

李書琴，女，大學本科，主管藥師，主要從事藥事管理工作，（電子信箱）526516540＠qq.com；羅捷，男，大學本科，主任醫師，主要從事精神科臨床工作，本文通訊作者，（電話）023-67529409（電子信箱）luoxwz＠sina.com。

2015-01-05；

2015-03-09)