重組牛堿性成纖維細胞生長因子凝膠聯合納米銀敷料促進燒傷創面修復78例

王磊

（陜西省核工業二一五醫院，陜西 咸陽 712000）

重組牛堿性成纖維細胞生長因子凝膠聯合納米銀敷料促進燒傷創面修復78例

王磊

（陜西省核工業二一五醫院，陜西 咸陽 712000）

目的 探討重組牛堿性成纖維細胞生長因子凝膠聯合納米銀敷料促進燒傷創面修復的臨床療效。方法 將156例深Ⅱ度燒傷患者按隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組各78例。對照組予以納米銀敷料治療，觀察組在治療組基礎上加用重組牛堿性成纖維細胞生長因子。結果 與對照組相比，觀察組患者創面愈合時間顯著縮短（P＜0.05），而兩組患者治療第7天時創面愈合率未見明顯差異（P＞0.05），治療第14，21天觀察組創面愈合率較對照組明顯升高（P＜0.05）。治療后第7天及第14天，對照組患者創面細菌感染率均顯著高于觀察組（P＜0.05）。治療過程中對照組患者疼痛視覺模擬(VAS)評分顯著高于觀察組（P＜0.05）。總不良反應發生率對照組顯著高于觀察組（P＜0.05）。結論 重組牛堿性成纖維細胞生長因子凝膠聯合納米銀敷料可促進燒傷創面修復，且用藥過程相對安全。

重組牛堿性成纖維細胞生長因子；納米銀敷料；燒傷；臨床療效

燒傷創面尤其是深Ⅱ度及以上創面，盡管患者仍有少量正常真皮組織，但創面局部自我修復速度緩慢，易合并感染、休克等嚴重并發癥，故盡早促進燒傷創面的修復是深Ⅱ度燒傷患者治療的重點[1]。納米銀為新型敷料，能為創面提供持續穩定的動態活性銀，保持創面局部清潔，促進創面修復，廣泛應用于各類傷口[2]。重組牛堿性成纖維細胞生長因子（bFGF）是一種多功能細胞生長因子，對來源于中胚層及外胚層的細胞，如上皮細胞、真皮細胞、成纖維細胞、血管內皮細胞等具有促修復和再生作用[3]。筆者觀察重組牛堿性成纖維細胞生長因子凝膠聯合納米銀敷料治療燒傷創面的療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集我院自2010年12月至2014年2月明確診斷為軀干、四肢皮膚深Ⅱ度燒傷156例患者的病歷資料，納入標準：年齡≥18歲；能耐受手術并完成全程治療；各種致傷因素所致深Ⅱ度及以上燒傷。排除標準：藥物過敏；孕婦及哺乳期婦女；嚴重并發癥及嚴重全身感染；出血傾向明顯；重度營養不良。所有患者均簽署知情同意書，試驗經本院醫學倫理委員會批準。按隨機數字表法分為對照組和觀察組，各78例。對照組中，男40例，女38例；年齡18～55歲，平均（39.82±6.53）歲；燒傷面積5% ～24%，平均（11.08±2.09）%。觀察組中，男42例，女36例；年齡19～52歲，平均（38.51±7.84）歲；燒傷面積 5% ～23%，平均（10.49± 1.96）%。兩組患者基線資料呈正態分布，經統計學分析未見明顯差異(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法

兩組患者傷口常規清創，用等滲鹽水沖洗干凈，傷后3～5 d通過手術方法清除壞死組織，保留真皮深層未受損的上皮組織和皮膚附件。對照組使用納米銀敷料[深圳愛杰特醫藥科技有限公司，規格為10 cm×15 cm，批準文號為粵藥器械（準）字2005第2640486號（更）]剪切至合適大小后覆蓋創面，外用無菌紗布加壓包扎。觀察組患者創面在對照組患者基礎上加用重組牛堿性成纖維細胞生長因子凝膠（珠海億勝生物制藥有限公司，國藥準字S20040001，規格為每支21 000 U），兩藥混勻后均勻涂抹于患處后用無菌紗布包扎。兩組均每日換藥1次，直至創面愈合，對合并感染、休克等嚴重并發癥的患者予以抗感染、擴容等對癥治療。

1.3 觀察指標及療效評價標準

記錄患者創面愈合時間。于治療的第7，14，21天統計創面愈合率，創面愈合率=（創傷總面積-未愈合面積）／創傷總面積×100%。于術后第7，14天收集創面分泌物并做細菌培養。采用疼痛視覺模擬（VAS）評分評價患者換藥時疼痛感受。觀察患者治療過程中不良反應發生情況。感染是燒傷患者最常見的并發癥，治療后創面繼發感染是局部治療的間接并發癥，使用藥物的局部不良反應為直接并發癥，兩組合計為總不良反應。

1.4 統計學處理

采用 SPSS 19.0統計學軟件分析，計量資料以均數 ±標準差（±s）表示，行 t檢驗；計數資料以百分比表示，行 χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

患者創面愈合時間對照組為（26.53±3.38）d，較觀察組的（20.28±4.84）d明顯延長（P＜0.05）。兩組患者創面愈合情況見表1，分泌物細菌培養結果見表2。治療過程中，對照組患者VAS評分為（4.23±0.87）分，顯著高于觀察組患者的（2.16±0.59）分（P＜0.05）。對照組患者共26例繼發不同程度感染，經血培養檢查后共15例檢出與創面局部同種細菌；同時3例出現局部皮膚瘙癢。觀察組患者有17例出現不同程度感染，經血培養檢查8例檢出與創面局部同種細菌；治療期間，未發生局部不良反應。對照組總不良反應發生率顯著高于觀察組（P＜0.05），見表3。

表1 兩組患者創面愈合率比較（±s，%，n=78）

表1 兩組患者創面愈合率比較（±s，%，n=78）

注：與對照組同期比較， P＜0.05。表2同。

組別對照組觀察組第7天31.28±5.59 32.24±7.76 第14天67.26±13.24 81.25±15.53 第21天87.63±11.24 98.07±12.41

表2 兩組患者創面細菌培養陽性結果比較[例（%），n=78]

表3 兩組患者不良反應差異[例（%），n=78]

3 討論

由于每位燒傷患者損傷部位、損傷面積及一般情況不同，療效差異明顯[3]。由于皮膚和黏膜是人體最重要的屏障，損傷后可導致感染、休克等嚴重并發癥，因而創面能否有效、及時修復是預后的一個關鍵性因素。燒傷創面愈合是復雜的生物學過程，涉及創面炎性反應、肉芽組織增生以及再上皮化等，受多種因素的調節和影響[4]。深Ⅱ度燒傷時皮膚大部分真皮組織受損，真皮組織是皮膚的生發中心且再生能力差，故患者創面自我修復能力大為削弱，感染等繼發風險顯著增高。焦獻功等[5]采用削痂后植自體皮或異體皮覆蓋創面減少感染風險，取得了一定療效，但存在患者機體再次受損及植皮失敗的風險。故針對受損程度較輕的患者，藥物治療是可供選擇的治療方法之一。

納米銀敷料是近年來臨床逐漸廣泛使用的外用型抑菌制劑，其抗菌機制不同于化學合成的抗菌劑，其主要成分中的納米級銀離子能透過細菌細胞膜阻斷呼吸酶而起到廣譜殺菌作用，且不易產生耐藥[6]；同時，由于其理化特點的改變，極大增加了銀離子與創面的接觸面積，增強了抑菌活性。燒傷創面中常伴有較多的基質金屬蛋白酶，可降解多種生長因子而影響創面愈合。納米銀能抑制燒傷創面過多的基質金屬蛋白酶，從而在一定程度上保持生長因子的活性，促進創面的愈合[7]。bFGF是一種生物活性較強的促分裂原，能促進大多數中胚葉及神經外胚葉細胞的增殖，類似于多肽分子，能通過與其膜受體結合而起生物效應[8]。bFGF對創傷修復過程的3個階段，即局部炎癥反應階段、細胞增殖分化及肉芽組織形成、組織重建階段，均有不同程度的促進作用。bFGF誘導微血管的形成、發育和分化，并能直接刺激成纖維細胞及細胞外基質的蛋白合成，從而促進膠原纖維的產生并增加創面抗張力強度，推動真皮細胞的移行、分裂、分化，最終完成皮膚的修復過程[9]。在創傷條件下，局部受創組織中內源性bFGF的含量顯著下降[10]，反映為創傷后一段時間內源性bFGF處于缺乏狀態，表明對燒傷患者外源性補充bFGF對于促進創面修復具有重要意義。

本研究結果顯示，觀察組促進創面愈合時間顯著短于對照組（P＜0.05），表明bFGF聯合納米銀能顯著促進燒傷患者創面的愈合。兩組患者治療后均抑制了創面細菌感染的擴散，同時觀察組抗菌效果較對照組明顯，考慮這與納米銀敷料在有效抑制局部創面細菌生長的同時還能防止bFGF被降解以保證其活性有關。觀察組患者VAS評分顯著低于對照組，這可能與bFGF促進膠原蛋白的形成，減少對創面末梢神經刺激有關。兩組患者治療過程中不良反應發生率間比較無明顯差異，表明bFGF聯合納米銀敷料安全性良好。

綜上所述，重組牛堿性成纖維細胞生長因子凝膠聯合納米銀敷料促進燒傷創面修復，且用藥過程相對安全，具有一定的臨床推廣價值。但受研究樣本及病理資料等因素受限，藥物聯用的作用機制和長期療效仍有需進一步研究。

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Recombinant Bovine Basic Fibroblast Growth Factor Gel Combined with Nano Silver Dressing for Promoting Wound Healing in 78 Cases

Wang Lei
（Shaanxi Nuclear Industry 215 Hospital,Xianyang,Shaanxi,China 712000）

Objective To investigate the clinical effect of recombinant bovine basic fibroblast growth factor gel combined with nano silver dressing for promoting wound healing.Methods 156 patients with deep II degree burn were divided into control group and observation group according to the random number table method,78 cases in each group.The control group was treated with nano silver dressing, and the observation group was added with recombinant bovine basic fibroblast growth factor on the basis of the control group.Results Compared with the control group,the wound healing time of the observation group was significantly shortened (P＜0.05);the wound healing rate of the two groups on the 7th day of treatment had no significant difference(P＞0.05),and on the 14th and 21st day of treatment the wound healing rate of the observation group was significantly higher than that of the control group (P＜0.05).After 7, 14 d of treatment,the bacterial infection rate of the control group was significantly higher than that of the observation group(P＜0.05); the VAS score of the control group was significantly higher than that of the control group (P＜0.05).The total adverse reaction rate of the control group was significantly higher than that of the observation group(P＜0.05).Conclusion Recombinant bovine basic fibroblast growth factor gel combined with nano silver dressing can promote wound healing,and is relatively safe during treatment.

recombinant bovine basic fibroblast growth factor;nano silver dressing;burn;clinical efficacy

R969.4；R982

A

1006-4931(2015)17-0117-02

2015-03-13)