復方丹參滴丸治療冠心病的臨床療效觀察

徐慧娜 徐國瑞 王素娜

復方丹參滴丸治療冠心病的臨床療效觀察

徐慧娜 徐國瑞 王素娜

目的探討復方丹參滴丸治療冠心病的臨床療效。方法88例冠心病患者隨機分成治療組與對照組, 每組44例, 對照組患者發病時口服復方丹參片, 治療組患者口服復方丹參滴丸, 比較兩組患者治療前后心功能指標變化及臨床療效。結果兩組患者治療前各指標相比差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后治療組的各項指標明顯優與對照組, 差異有統計學意義(P＜0.01)。治療組的總有效率為95.45%, 明顯高于對照組79.55%, 差異有統計學意義(P＜0.01)。結論復方丹參滴丸可明顯改善冠心病患者的心功能指標, 臨床療效明顯, 可在臨床中推廣應用。

復方丹參滴丸；冠心病；臨床療效

冠心病是冠狀動脈粥樣硬化心臟病的簡稱, 其是由于脂質代謝異常導致血液中脂質沉積在動脈膜上形成白色斑塊,從而導致冠狀動脈狹窄心肌缺血所產生的心絞痛[1]。目前臨床上治療此病的藥物眾多, 但丹參制劑一直以高效、服用簡單等特點深受廣大患者的喜愛。但近年來有學者提出, 不同丹參制劑的臨床療效卻不盡相同[2], 但對此的研究卻相對較少, 故為探討復方丹參滴丸治療冠心病的臨床療效, 作者對2013年1月～2014年1月在本院進行治療的88例冠心病患者進行了研究, 取得了良好效果, 現將經驗報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本組研究資料為2013年1月～2014年1月在本院進行治療的88例冠心病患者, 所有患者都符合2001年WHO制定的關于冠心病的診斷標準。排除嚴重心功能不全及對本次研究藥物過敏等影響研究結果的患者。隨機將88例患者分成治療組與對照組, 每組44例。治療組患者男25例, 女19例, 年齡48～73歲, 平均年齡(61.5±4.4)歲。病程2～11年, 平均病程(3.5±2.3)年。對照組患者男24例, 女20例, 年齡49～74歲, 平均年齡(61.8±4.5)歲。病程2～10年,平均病程(3.4±2.2)年。兩組患者一般資料比較, 差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 兩組患者在入組前都停用抗心肌缺血藥物2周,在心絞痛發作期間可臨時含服硝酸酯類藥物。治療組口服丹參滴丸(天津天士力制藥集團有限公司),3次/d,10粒/次,4周為1個療程。對照組口服復方丹參片劑(北京同仁堂),3片/次,3次/d,4周1個療程。

1.3 觀察指標及評定標準 觀察心功能指標：每搏搏擊量(SV)；射血分數(EF)；每搏輸出量(CI)。療效評定標準：顯效：心電圖恢復正常, 臨床癥狀改善明顯, 心絞痛發作次數及持續時間較治療前減少80%以上；有效：心電圖ST-T大致正常,臨床癥狀有所改善, 心絞痛發作次數及持續時間較治療前減少50%以上；無效：心電圖與臨床癥狀與治療前無明顯改善。總有效率=顯效率+有效率。

1.4 統計學方法 采用SPSS20.0統計學軟件進行數據統計分析。計量資料以均數±標準差 (±s)表示, 采用t檢驗；計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者心臟指標比較 兩組患者治療前各指標相比,差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后治療組的各項指標明顯優與對照組, 差異有統計學意義(P＜0.01)。見表1。

2.2 兩組患者臨床療效比較 治療組的總有效率為95.45%,對照組的總有效率為79.55%, 治療組的總有效率明顯高于對照組, 差異有統計學意義(P＜0.01)。見表2。

表1 兩組患者治療前后心臟指標比較 (±s)

表1 兩組患者治療前后心臟指標比較 (±s)

注：兩組治療前比較,aP＞0.05；治療后與對照組比較,bP＜0.01

組別 例數 SV(ml) EF(%) CI(ml)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后治療組 44例 67.42±1.83a 78.99±1.52b 50.5±1.3a 58.9±0.4b 3.12±0.66a 3.91±0.56b對照組 44例 67.10±1.12 69.13±1.42 50.9±1.2 51.2±0.5 3.09±0.72 3.21±0.24 t 0.9893 4.9201 -1.4997 5.0413 0.9436 4.6937

表2 兩組患者的臨床療效比較 [n, n(%)]

3 討論

復方丹參片及丹參滴丸的主要成分都為丹參、三七和冰片。根據我國傳統醫學研究證明, 丹參性苦, 微寒, 除煩安神, 涼血消癇, 歸心, 心包, 肝經。現代醫學研究也證明：丹參可使垂體后葉素所致的缺血性心電圖改善, 降低體外血小板聚集率。同時其還具有活血化瘀、增加冠狀動脈血流、擴張冠狀動脈、增強心肌收縮力、改善心功能、加快微循環血流速度、改善外周循環的功能[3]。三七的作用主要功能為散瘀止血, 消腫止痛。其具有擴血管, 降低血壓, 抗心肌缺血,抗心律失常, 抗動脈粥樣硬化的作用, 從而改善冠心病患者的心功能。但國內學者賈永亮[4]、郭玉明等[5]通過研究顯示, 丹參滴丸治療冠心病臨床療效明顯優于復方丹參片劑。這與本次研究結果相符合。作者分析其原因為：①復方丹參片的制作工藝為生藥直接磨粉, 壓片而成, 只能口服, 藥物發揮左右相對緩慢, 故不能應用冠心病心絞痛的治療。而復方丹參滴丸是在其基礎上聯合高科技手段制作而成。同時采用薄層鑒別(TLC)及高效液相色譜(HPLC)法控制藥物的含量, 確保藥物的高質及高效。由于復方丹參滴丸的制作工藝的改善, 使此藥不僅可以口服, 還可以舌下含服, 不僅可以作為冠心病的常規用藥, 還可以作為冠心病心絞痛的急救藥。②復方丹參片的主要成分為丹參酮, 而復方丹參滴丸的主要成分為丹參素。林艷[6]研究顯示丹參素與丹參酮相比水溶性更好, 生物利用度更高, 在急性心絞痛發作時口服3～8 min后就可緩解心絞痛。③丹參滴丸與復方丹參片相比, 其又提取了三七中更多的三七皂苷, 根據資料顯示, 丹參滴丸的中的三七皂苷成分為復方丹參片的1倍, 明顯提高了三七的生物利用度。④復方丹參片中的冰片含量非常高, 明顯增加了患者的胃負擔, 而丹參滴丸中冰片成分含量明顯較低, 可明顯減輕冰片對患者胃腸道的刺激, 提高患者應用的耐受性。

綜上所述, 復方丹參滴丸可明顯改善冠心病患者的心功能指標, 臨床療效明顯, 可在臨床中推廣應用。但值得注意的是, 本次研究樣本量相對較少, 隨訪時間較短, 故研究結果有待大樣本, 多中心的研究證明。

[1]李新明.阿司匹林聯合復方丹參滴丸治療冠心病的臨床研究.中外醫學研究,2012,3(15):99-100.

[2]騰顯娥, 安麗萍.阿司匹林聯合復方丹參滴丸膠囊治療老年冠心病的臨床療效分析.中國衛生產業,2014,2(18):163-164.

[3]姚天明, 于明.中醫中藥治療冠心病研究進展.遼寧中醫藥大學學報,2014,2(7):391-392.

[4]賈永亮, 張時開, 鮑菲飛, 等.通心絡膠囊與丹參滴丸治療冠心病心絞痛間接比較的系統評價.中國循證醫學雜志,2011,2(8):114-115.

[5]郭玉明, 張弛, 查青林, 等.復方丹參滴丸治療冠心病的系統評價.上海中醫藥大學學報,2012,2(3):78-79.

[6]林艷.復方丹參滴丸治療冠心病的臨床療效觀察.實用心腦肺血管病雜志,2012,2(11):231-232.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.15.180

2015-04-07]

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