醫院臨床檢驗樣本管理信息化系統開發與應用

李永利，劉立明，馬洪濱，王志富，王海濱(中國人民解放軍第三○二醫院臨床檢驗醫學中心，北京 100039)

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·管理科學·

醫院臨床檢驗樣本管理信息化系統開發與應用

李永利，劉立明，馬洪濱，王志富，王海濱△(中國人民解放軍第三○二醫院臨床檢驗醫學中心，北京 100039)

生物安全； 樣本管理； 信息化

醫院實際上是個傳染源密集的高風險工作場所，尤其是日常工作中涉及大量具有潛在生物危害臨床檢測樣本的檢驗科，如果樣本管理不善易造成病原微生物的傳播和擴散，嚴重的會發生實驗室感染、泄露并造成人員傷亡事件[1-2]。為實現生物安全的規范化管理，國家先后出臺了《實驗室生物安全通用要求》(GB19489-2008)、《生物安全實驗室建筑技術規范》(GB50346-2004)、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等一系列法規，檢驗科也依據這些法規建立和完善了生物安全管理制度，但目前多數醫院在制度執行過程中仍然處在人工記錄表格的費時費力狀態，缺乏高效的樣本監管手段[3-9]。因此，筆者依據實驗室生物安全管理要求，運用信息化手段制作了基于醫院信息系統(HIS)網絡的樣本管理信息化系統，可以規范樣本管理流程和降低樣本管理中的生物危害風險，實現樣本的科學有效管理。

1 系統制作方法

1.1 系統硬件組成 數據服務器一臺，終端電腦和用來鏈接服務器的醫院HIS網絡，見圖1。

1.2 系統制作軟件 利用Visual Basic語言完成軟件客戶端程序的設計和制作，服務器安裝SQL server數據庫用于存儲樣本信息表和數據。

圖1 系統組成

2 樣本管理流程及系統功能

2.1 樣本管理流程 該系統根據實驗室生物安全管理制度將樣本流程分為樣本存儲前、樣本存儲、樣本處理三個部分，見圖2，樣本流轉過程所涉及到的節點信息均需要記錄在數據庫內，基本包含了樣本處理所包含的全部過程，尤其對于樣本交接、存儲、處理等過程均包括具體時間且負責到人，防止樣本流轉過程出現樣本丟失現象；系統還提供了樣本存放環境和存放時間建議，方便用戶對照要求存放樣本，從而保證樣本自身質量，防止存放不當出現無法檢測或結果偏差現象；另外，系統會根據樣本類型為用戶處理樣本提供處理建議，方便用戶采取對應樣本處理措施，保證樣本處理過程符合生物安全管理規范。

2.2 系統功能 該系統分別由用戶模塊、樣本信息模塊、樣本追蹤模塊、科研樣本模塊、菌種庫模塊、統計模塊及參數設置模塊組成。

2.2.1 用戶模塊 為用戶提供權限分級功能，對用戶操作權限進行分級管理，以確保系統正常運轉和數據的安全。

2.2.2 樣本信息模塊 主要為用戶提供標本流轉過程中的各節點信息的處理與操作，方便用戶將標本信息實時存儲于數據庫中。此模塊可同步實驗室信息系統(LIS)數據庫以獲取實驗室樣本基本信息(如：患者基本信息、樣本類型、檢測項目、樣本采集時間、接收時間、樣本編號等)，并存儲于網絡數據庫。用戶通過操作將檢測完畢的樣本信息(如：樣本存放位置、存放時間、過期存放處理、操作人、操作時間等)錄入并存儲后，系統會根據樣本預設條件對到期需要處理和不符合操作規范的樣本信息進行實時提醒，方便用戶進行處理和操作，并將操作信息進行記錄，以保證樣本信息記錄的完整和規范。

圖2 樣本管理流程

2.2.3 樣本追蹤模塊 主要為用戶提供樣本信息快速查詢和追蹤功能，用戶可以通過掃描條碼或者選擇輸入患者住院號、姓名、科室、檢測日期、標本ID號等信息進行標本的模糊查詢，系統會根據用戶提供的查詢條件快速定位和顯示該樣本的詳細處理信息，并提供輸出和打印報表功能。

2.2.4 科研樣本模塊 實驗室開展科研實驗時常會留取患者樣本，這無疑會帶來生物危害風險，因此，系統提供了科研樣本管理功能，用戶可通過系統選擇科研項目和樣本信息庫內符合科研要求的樣本，將留取日期、數量、存儲位置、編號、負責人等信息存入科研樣本數據表，同時樣本信息表內會標注該樣本轉入科研樣本數據表的時間、數量、負責人等信息，以便日后查詢和追蹤。

2.2.5 菌種庫模塊 主要滿足微生物室菌種的留取任務，為用戶提供菌種到期移植提醒、細菌樣本存放信息、無危害處理建議、細菌庫核查與報表打印等功能，方便微生物實驗人員管理菌種，防止菌種管理過程中出現存放和處理不當造成對人員和環境的危害。

2.2.6 系統設置模塊 為系統高級管理用戶提供系統參數調試與維護功能，保證系統數據庫安全和提高用戶操作的便捷性和軟件運行的穩定性。

2.2.7 統計模塊 為用戶提供樣本信息統計分析功能，并可輸出打印統計報表。

3 信息化系統管理的優勢

檢驗科是醫院生物危害風險最集中的地方，除了制定嚴格的生物安全管理制度和提高人員生物安全意識和培訓外，建立一套規范的樣本信息化管理系統，可實現對病原微生物樣本位置、存儲環境、完整性、使用接觸等進行實時監測與歷史追溯，實現病原微生物樣本運輸全程的實時安全監測[10]。該系統以編程語言設計客戶端軟件，通過醫院HIS網絡訪問安裝在服務器端用于存儲樣本信息數據的SQL server數據庫，以人機對話和軟件智能化功能為用戶提供涉及標本的采集、運輸、接收、編號檢測、存儲、科研分裝、菌種庫、消毒處理等全面的樣本信息監測與管理功能，其優勢主要體現在以下方面。

3.1 樣本管理流程規范 該系統依據ISO15189有關生物安全管理要素制作，樣本從運輸、接收、檢測、存放、處理等信息均包含時間節點和交接負責人，用戶的樣本操作過程均記錄在數據庫內，系統對不符合操作流程的樣本進行實時提示，方便用戶對樣本進行及時處理；系統還可根據樣本類型為用戶提供樣本處理建議，用戶只需按照系統提示步驟進行操作即可，防止出現處理方式不當，發生生物危害的風險。

3.2 樣本管理高效 信息化管理樣本與手工表格記錄最大優勢便是管理效率上的區別，樣本查詢和定位、報表打印、信息匯總等功能只需用戶鼠標操作便可瞬間完成，對于批量同類樣本處理和交接過程中，用戶只需調取表單即可快速核對，統計報表不僅詳細，而且縮短了審核時間。

3.3 使用成本低 該系統應用借助醫院現有的HIS網絡，樣本數據統一存放于服務器SQL server數據庫，客戶端程序可安裝于任何接入HIS網絡的電腦，無需額外購置硬件設備。

總之，生物安全管理關乎人員和環境的安危，實驗室除了制定嚴格的生物安全管理制度外，更重要的需要樹立牢固的生物安全防護意識，如在制度執行過程中借助適當的信息化管理工具可以使管理更加高效和規范，以降低發生生物安全事故的風險[11]。本系統依據實驗室生物安全管理相關制度和流程制作，有較好的應用前景，但建議實驗室采購LIS系統時，要求軟件工程師基于LIS系統開發適合自己實驗室的樣本管理模塊，將樣本管理功能整合于LIS系統之中，以豐富LIS系統的功能和提高用戶操作便捷性，更好地適應實驗室生物安全管理要求。

[1]牛延軍.醫院感染的三級組織管理[J].中華檢驗醫學雜志,2009,19(3)：302-303．

[2]李婉宜，李華，鄺玉，等．病原生物實驗室生物安全保障體系的建設與思考[J].實驗科學與技術,2013,11(1):155-157.

[3]中華人民共和國衛生部.微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則(WS233-2002)[M].北京:中國標準出版社,2002：1．

[4]中華人民共和國國務院．病原微生物實驗室生物安全管理條例[EB/OL].[2005-05-23].http://www.gov.cn/zwgk/2005-05/23/content_256.htm.

[5]中華人民共和國衛生部.人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法[EB/OL]．[2009-03-13].http://www.moh.gov.cn/mohbgt/s9636/200903/39448.shtml.

[6]李勇．實驗室生物安全管理體系的構建與實施[M].北京：軍事醫學科學出版社,2009：1.

[7]全國人民代表大會常務委員會．中華人民共和國傳染病防治法(2004修訂)[S].北京：全國人民代表大會常務委員會,2004．

[8]中華人民共和國衛生部．可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規定[EB/OL].[2005-12-28].http://www.gov.cn/gongbao/content/2006/content_453197.htm.

[9]中華人民共和國國家技術監督檢驗檢疫總局，中國國家標準化管理委員會.GB19489-2008.實驗室生物安全通用要求[S].北京:中國標準出版社,2008．

[10]張洪武，黃愛龍，鄭小林，等．病原微生物實驗室實時監測系統研究[J].現代科學儀器,2009，19(1):8-11.

[11]楊斌．二級醫院檢驗科生物安全隱患及管理措施[J].中華醫院感染學雜志,2010,20(4):526.

統計資料類型

統計資料共有三種類型：計量資料、計數資料和等級資料。按變量值性質可將統計資料分為定量資料和定性資料。

定量資料又稱計量資料，指通過度量衡的方法，測量每一個觀察單位的某項研究指標的量的大小，得到的一系列數據資料，其特點為具有度量衡單位、多為連續性資料、可通過測量得到，如身高、紅細胞計數、某一物質在人體內的濃度等有一定單位的資料。

定性資料分為計數資料和等級資料。計數資料為將全體觀測單位(受試對象)按某種性質或特征分組，然后分別清點各組觀察單位(受試對象)的個數，其特點是沒有度量衡單位，多為間斷性資料，如某研究根據患者性別將受試對象分為男性組和女性組，男性組有72例，女性組有70例，即為計數資料。等級資料是介于計量資料和計數資料之間的一種資料，可通過半定量的方法測量，其特點是每一個觀察單位(受試對象)沒有確切值，各組之間僅有性質上的差別或程度上的不同，如根據某種藥物的治療效果，將患者分為治愈、好轉、無效或死亡。

10.3969/j.issn.1672-9455.2015.08.063

C

1672-9455(2015)08-1173-02

2014-11-05

2014-11-28)

△通訊作者，E-mail：viplyl@126.com。