鈣泊三醇倍他米松治療靜止期尋常型銀屑病患者的臨床價值

劉成林(武警江蘇省總隊醫院,江蘇揚州 225003)

?

鈣泊三醇倍他米松治療靜止期尋常型銀屑病患者的臨床價值

劉成林(武警江蘇省總隊醫院,江蘇揚州 225003)

目的 探討鈣泊三醇倍他米松、卡泊三醇制劑分別治療靜止期尋常型銀屑病的臨床療效及安全性。方法 根據納入和排除標準選取91例患者并進行隨機分組，研究組46例患者給予鈣泊三醇倍他米松軟膏做皮膚外用處理；對照組45例患者給予卡泊三醇治療。比較2組患者治療后第1、2、4周的臨床療效。結果 研究組患者治療后第1、2、4周皮損面積及嚴重程度指數(PASI)下降百分比值依次為(35.2±9.5)、(56.4±13.8)、(79.6±16.1)，均較對照組(29.7±8.6)、(41.5±11.3)、(60.2±15.3)明顯降低，差異有統計學意義(P<0.05)；研究組治療總有效率(76.1%)較對照組有明顯提高(51.1%)，差異有統計學意義(P<0.05)。結論 鈣泊三醇倍他米松軟膏在靜止期尋常型銀屑病治療中的臨床應用效果較好，且安全性較高。

銀屑病； 維生素D代謝物衍生物； 糖皮質激素

靜止期尋常型銀屑病是臨床皮膚科常見的疾病之一，其臨床表現多為局部強烈瘙癢感、皮膚紅斑、皮膚損傷等，對患者精神心理健康造成極大傷害[1]。因此，尋找更有效的治療方法，具有重要的臨床意義[2]。皮膚外用藥卡泊三醇屬維生素D代謝物衍生物，普遍用于靜止期尋常型銀屑病的臨床治療，有研究認為該藥雖具有抑制角質細胞增生并促進其分化成熟等作用，但對患者皮膚刺激性較強，臨床療效不太滿意[3]。近年來國內外一些文獻推薦維生素D代謝物衍生物、糖皮質激素類藥物聯合療法，鈣泊三醇倍他米松軟膏即為這2類藥物成分制劑，但其臨床效果尚缺乏相關研究[4]。現對鈣泊三醇倍他米松軟膏外用治療靜止期尋常型銀屑病的臨床療效及安全性進行探討。報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 該院皮膚科2012年6月至2014年3月收治的91例患者，采用電腦產生隨機數列的方法隨機分組。研究組患者46例：男26例，女20例；平均年齡(38.4±10.6)歲；平均病程(5.7±3.9)年。對照組患者45例：男24例，女21例；平均年齡(37.5±11.8)歲；平均病程(5.5±4.0)年。2組患者的年齡、性別等一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入和排除標準 納入標準：(1)臨床確診為靜止期尋常型銀屑病者。(2)年齡大于或等于18周歲。(3)女性患者未處于妊娠、哺乳期者。(4)已告知本研究目的、方法、意義，自愿參加并自行簽署知情同意書者。排除標準：(1)面部同時存在銀屑病癥狀且正在接受治療者。(2)近1個月內接受過銀屑病針對性治療者。(3)除本研究中治療措施外，還需接受其他處理(如光療等)者。(4)預定治療、隨訪計劃未完成者。(5)臨床資料不全者。

1.3 治療方法 (1)研究組：鈣泊三醇倍他米松軟膏(得膚寶，愛爾蘭利奧制藥公司，50 克/支)，每天晚上使用1次，連續使用1個月(參照藥物使用說明書)。(2)對照組：卡泊三醇軟膏(達力士，丹麥利奧制藥公司生產，15 克/支)，早、晚各使用1次，連續使用1個月(參照藥物使用說明書)。

1.4 觀察指標 (1)2組患者治療前、后銀屑病皮損面積及嚴重程度指數評分(PASI)情況：分別于治療前、治療后第1、2、4周對患者進行皮損面積及PASI評定，并計算PASI下降百分比，其計算公式為：(治療前得分-治療后得分)/治療前得分×100%。(2)療效評定標準[5]：根據治療后第4周PASI下降百分比情況分為治療痊愈(≥90%)、顯效(60%～89%)、好轉(25%～59%)、無效(<25%)；治療總有效率(%)=(痊愈患者例數+顯效患者例數)/每組患者總例數×100%。(3)2組患者治療期間不良反應發生率。

2 結 果

2.1 2組患者治療后第1、2、4周PASI下降百分比結果比較 研究組患者治療后第1、2、4周時PASI下降百分比值均較對照組明顯降低，差異均有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者治療后第1、2、4周時PASI下降百分比結果比較

注：與對照組比較，*P<0.05。

2.2 2組患者臨床療效結果比較 研究組患者治療總有效率(76.1%)較對照組(51.1%)有明顯提高，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者臨床療效結果比較

注：*表示與對照組比較，χ2=5.48,P=0.031。

2.3 2組患者治療期間不良反應發生率 2組患者治療期間分別發生皮膚局部輕微灼熱感1例(研究組)、皮膚刺激2例(對照組)、瘙癢感3例(對照組)，均給予對癥處理后好轉。

3 討 論

靜止期尋常型銀屑病是臨床較常見的皮膚病，相關文獻報道其具有病程長、非感染性、慢性異常炎性反應等特點，提高其臨床預后，是臨床研究的重點[6]。鈣泊三醇倍他米松軟膏是維生素D代謝物衍生物、糖皮質激素類藥物的復方合劑[7-8]。本研究結果顯示，研究組患者治療后第1、2、4周時PASI下降百分比值均較對照組明顯降低，治療總有效率則較對照組有明顯提高，提示研究組患者使用的鈣泊三醇倍他米松軟膏中含有的鈣泊三醇成分可使角質形成細胞增殖受到明顯抑制，并使其分化加快，同時可調節T細胞功能，增強機體免疫能力。倍他米松成分可激發細胞激素受體，促使炎性細胞浸潤、釋放炎性介質功能受干擾，進而降低局部皮膚炎性反應程度[9-10]。治療期間不良反應發生率比較，研究組患者僅有1例發生皮膚局部輕微灼熱感，對照組患者則有2例出現皮膚刺激，3例瘙癢感，可能與鈣泊三醇、倍他米松同時應用產生了協同作用，倍他米松可降解鈣泊三醇對皮膚的刺激反應，后者則明顯降低了其臨床用藥量，從而使得鈣泊三醇倍他米松軟膏臨床應用的安全性得到提高[11-12]。本組結果表明，鈣泊三醇倍他米松軟膏較單一應用卡泊三醇治療靜止期尋常型銀屑病效果更加迅速，并具有更好的臨床價值，與其他研究結果相一致[13-14]。

綜上所述，本研究認為鈣泊三醇倍他米松軟膏在靜止期尋常型銀屑病治療中的臨床應用效果較好，可進一步提高患者臨床預后，安全性較高，值得臨床推廣應用[15]。

[1]Mellyanawati C，黃欣，魏彬，等.鈣泊三醇倍他米松軟膏外用治療尋常型銀屑病臨床對照研究[J].重慶醫學，2014，43(15)：1851-1853.

[2]Samarasekera EJ，Sawyer L，Wonderling D，et al.Topical therapies for the treatment of plaque psoriasis：systematic review and network meta-analyses[J].Br J Dermatol，2013，168(5)：954-967.

[3]李強，焦彬，翟佳，等.鈣泊三醇倍他米松和鹵米松軟膏治療尋常型白癜風的自身對照研究[J].中國美容醫學，2012，21(9)：1366-1368.

[4]羅小平.鈣泊三醇和氟替卡松聯合治療頭皮銀屑病臨床研究[J].臨床研究，2010，17(22)：35-36.

[5]張弛，何健，胡白.外用鈣泊三醇倍他米松軟膏和0.05%他扎羅汀凝膠治療斑塊型銀屑病的比較[J].安徽醫藥，2012，16(12)：1851-1853.

[6]張杰.銀屑病患者CDKN2A甲基化狀態研究[J].中華實用診斷與治療雜志，2012，26(2)：130-131.

[7]吳瑞斌，顧小平，陸振中，等.鈣泊三醇倍他米松軟膏治療尋常型銀屑病臨床療效觀察[J].中華皮膚科雜志，2011，44(10)：748-749.

[8]Kurian A，Barankin B.Current effective topical therapies in the management of psoriasis[J].Skin Therapy Lett，2011，16(1)：4-7.

[9]張禁，姜功平，楊明輝，等.鈣泊三醇倍他米松軟膏治療斑塊狀銀屑病療效評價[J].中國麻風皮膚病雜志，2014，30(1)：41-42.

[10]張大維，卞彩云，劉艷，等.鈣泊三醇倍他米松軟膏治療斑塊狀銀屑病的臨床療效觀察[J].臨床皮膚科雜志，2013，42(7)：440-441.

[11]廉翠紅，張書嶺，劉恩.1 017例過敏性皮膚病患者特異性IgE檢測結果分析[J].中華實用診斷與治療雜志，2012，26(12)：1242-1244.

[12]Colombo GL，Matteo SD，Bruno G，et al.Calcipotriol and betamethasone dipropionate in the treatment of mild-tomoderate psoriasis：a cost effectiveness analysis of the ointment versus gel formulation[J].Clinicoecon Outcomes Res，2012，21(4)：261-268.

[13]姜功平，張禁，楊旭，等.卡泊三醇搽劑聯合溫泉浴、松餾油軟膏封包治療頭部銀屑病的療效觀察[J].臨床皮膚科雜志，2012，41(2)：121-122.

[14]吳瑞斌，顧小平，陸振中，等.鈣泊三醇倍他米松軟膏治療尋常型銀屑病臨床療效觀察[J].中華皮膚科雜志，2011，44(10)：748-749.

[15]孫彩虹，張俊，蔣國方，等.鈣泊三醇倍他米松軟膏和地塞米松霜治療穩定期尋常型銀屑病的自身對照研究[J].臨床皮膚科雜志，2014，43(2)：112-114.

10.3969/j.issn.1672-9455.2015.11.048

A

1672-9455(2015)11-1610-02

2014-12-20

2015-02-20)