沈陽(yáng)市2011～2013年麻疹實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)運(yùn)轉(zhuǎn)狀況分析

賈妮娜，張國(guó)斌，張 智，朱麗君

(遼寧省沈陽(yáng)市疾病預(yù)防控制中心 110031)

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·論 著·

沈陽(yáng)市2011～2013年麻疹實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)運(yùn)轉(zhuǎn)狀況分析

賈妮娜，張國(guó)斌，張 智，朱麗君

(遼寧省沈陽(yáng)市疾病預(yù)防控制中心 110031)

目的 評(píng)價(jià)2011～2013年沈陽(yáng)市麻疹實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)運(yùn)轉(zhuǎn)狀況。方法 回顧性分析2011～2013年沈陽(yáng)市麻疹實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)檢測(cè)結(jié)果及麻疹監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)，分析麻疹病毒血清學(xué)檢測(cè)、病毒分離與基因分型，以及健康人群抗體監(jiān)測(cè)結(jié)果，并對(duì)實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)質(zhì)量控制進(jìn)行評(píng)價(jià)。結(jié)果 2011～2013年沈陽(yáng)市麻疹監(jiān)測(cè)系統(tǒng)報(bào)告麻疹疑似病例588例，確診531例，其中實(shí)驗(yàn)室確診麻疹275例(51.79%)；共采集血清標(biāo)本515份,標(biāo)本采集率為87.59%，其中采集合格并有實(shí)驗(yàn)結(jié)果的標(biāo)本504份，標(biāo)本檢測(cè)率為97.86%。2011～2013年共采集麻疹病毒分離標(biāo)本111份，麻疹病毒分離率為37.84%，且34株麻疹代表毒株基因型均為H1a型。2011～2013年沈陽(yáng)市麻疹實(shí)驗(yàn)室通過(guò)了遼寧省麻疹實(shí)驗(yàn)室組織的職能考核和血清復(fù)核,且于2013年通過(guò)遼寧省麻疹實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)場(chǎng)考核。健康人群麻疹I(lǐng)gG抗體陽(yáng)性率95.24%，保護(hù)率為78.10%，初免陽(yáng)性率為94.12%，幾何平均滴度(GMT)為1∶2 269.86。結(jié)論 2011～2013年沈陽(yáng)市麻疹實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)運(yùn)轉(zhuǎn)良好，在麻疹監(jiān)測(cè)中起到了重要作用，應(yīng)繼續(xù)規(guī)范實(shí)驗(yàn)操作，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)管理。

麻疹實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)； 血清學(xué)監(jiān)測(cè)； 病毒學(xué)監(jiān)測(cè)； 質(zhì)量控制； 抗體監(jiān)測(cè)

麻疹是一種嚴(yán)重危害兒童身體健康的急性呼吸道傳染病。原衛(wèi)生部在《2006～2012年中國(guó)消除麻疹行動(dòng)計(jì)劃》中提出，在提高疫苗免疫覆蓋率與進(jìn)行麻疹流行病學(xué)監(jiān)測(cè)的同時(shí)也要加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)[1]。現(xiàn)將沈陽(yáng)市麻疹實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)運(yùn)轉(zhuǎn)情況報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 標(biāo)本與數(shù)據(jù)來(lái)源 所有血清標(biāo)本均來(lái)自沈陽(yáng)市麻疹實(shí)驗(yàn)室2011～2013年檢測(cè)標(biāo)本，麻疹疑似病例流行病學(xué)調(diào)查數(shù)據(jù)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)均來(lái)自沈陽(yáng)市免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)。

1.2 方法

1.2.1 血清學(xué)檢測(cè) 采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)測(cè)定患者血清中的麻疹和風(fēng)疹I(lǐng)gM抗體。沈陽(yáng)市麻疹實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)試劑由德國(guó)維潤(rùn)(塞潤(rùn))試劑研發(fā)公司(麻疹試劑，間接法)和深圳科潤(rùn)達(dá)試劑公司(風(fēng)疹試劑，捕獲法)提供。

1.2.2 病毒分離和基因分型 采集麻疹、風(fēng)疹疑似病例的尿液和咽拭子標(biāo)本，用Vero/Slam細(xì)胞進(jìn)行病毒分離。用反轉(zhuǎn)錄-聚合酶鏈反應(yīng)(RT-PCR)和核酸測(cè)序方法進(jìn)行病毒基因分型。

1.2.3 實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)質(zhì)量控制 通過(guò)遼寧省麻疹實(shí)驗(yàn)室職能考核盲樣標(biāo)本及復(fù)核標(biāo)本檢測(cè)，以及遼寧省麻疹實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)場(chǎng)考核對(duì)實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)與控制。符合要求則納入遼寧省麻疹實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)管理[2-3]。

1.2.4 健康人群抗體監(jiān)測(cè) 每年選取4個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為監(jiān)測(cè)點(diǎn)，每個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)分別采集7個(gè)年齡組(<1歲，1～2歲，3～4歲，5～6歲，7～14歲，15～19歲，≥20歲)人群血液標(biāo)本，每個(gè)年齡組30份。用國(guó)家麻疹實(shí)驗(yàn)室麻疹I(lǐng)gG抗體檢測(cè)試劑進(jìn)行檢測(cè)，抗體分為4個(gè)滴度(1∶200，1∶800，1∶3 200，1∶12 800)，抗體低于1∶200為陰性，≥1∶200為陽(yáng)性，≥1∶800為有保護(hù)性。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理與統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料以百分率表示。

2 結(jié) 果

2.1 血清學(xué)監(jiān)測(cè)結(jié)果 沈陽(yáng)市2011～2013年共報(bào)告麻疹疑似病例588例，確診531例(90.31%)，排除57例(9.69%)。確診病例中實(shí)驗(yàn)室確診麻疹275例(51.79%)，風(fēng)疹6例(1.13%)。共采集血清標(biāo)本515份,標(biāo)本采集率為87.58%(515/588)；其中采集合格并有實(shí)驗(yàn)結(jié)果的標(biāo)本共504份，總標(biāo)本檢測(cè)率為97.86%(504/515)；標(biāo)本及時(shí)送檢率達(dá)100%。見(jiàn)表1。

2.2 病毒學(xué)監(jiān)測(cè)結(jié)果 沈陽(yáng)市2011～2013年共采集麻疹病毒分離標(biāo)本(尿和咽拭子)111份，分離病毒42株，分離率為37.84%。將34株麻疹代表毒株經(jīng)過(guò)測(cè)序顯示均為H1基因型的H1a基因亞型。見(jiàn)表2。

2.3 實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)質(zhì)量控制 沈陽(yáng)市麻疹實(shí)驗(yàn)室2012年接受遼寧省麻疹實(shí)驗(yàn)室職能考核盲樣標(biāo)本30份，同時(shí)檢測(cè)麻疹、風(fēng)疹I(lǐng)gM抗體，準(zhǔn)確率為100%；2011～2013年按要求送檢麻疹I(lǐng)gM抗體陽(yáng)性復(fù)核血清30份，麻疹I(lǐng)gM抗體陰性復(fù)核血清30份，風(fēng)疹I(lǐng)gM抗體陽(yáng)性復(fù)核血清20份，檢測(cè)結(jié)果與遼寧省麻疹實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果一致率達(dá)100%；2013年6月通過(guò)了遼寧省麻疹實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)場(chǎng)考核，納入遼寧省麻疹實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)管理。

表1 沈陽(yáng)市2011～2013年麻疹疑似病例血清學(xué)結(jié)果

表2 沈陽(yáng)市2011～2013年麻疹病毒分離及基因分型結(jié)果

2.4 健康人群抗體監(jiān)測(cè)和初免陽(yáng)性率調(diào)查結(jié)果 2011年6月沈陽(yáng)市設(shè)立4個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)點(diǎn)共采集各年齡組血清標(biāo)本210份，陽(yáng)性率為95.24%(200/210)；其中具有保護(hù)性抗體標(biāo)本164份，保護(hù)率為78.10%(164/210)；初免標(biāo)本102份，初免陽(yáng)性率為94.12%(96/102)。麻疹I(lǐng)gG抗體幾何平均滴度(GMT)，見(jiàn)表3。

表3 沈陽(yáng)市2011年健康人群抗體監(jiān)測(cè)和初免陽(yáng)性率調(diào)查結(jié)果

3 討 論

沈陽(yáng)市麻疹實(shí)驗(yàn)室于2013年加入遼寧省麻疹實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)，主要負(fù)責(zé)應(yīng)用ELISA對(duì)麻疹疑似病例同時(shí)進(jìn)行麻疹及風(fēng)疹I(lǐng)gM抗體檢測(cè)。2011～2013年沈陽(yáng)市共報(bào)告麻疹疑似病例588例，確診531例，其中實(shí)驗(yàn)室確診275例，占麻疹確診病例的51.79%，表明實(shí)驗(yàn)室血清學(xué)檢測(cè)在病例診斷中發(fā)揮了很大的作用。另外，2013年血清標(biāo)本采集率達(dá)87.01%，采集合格標(biāo)本的檢測(cè)率達(dá)98.87%，標(biāo)本及時(shí)送檢率達(dá)100%，表明實(shí)驗(yàn)室血清學(xué)監(jiān)測(cè)的各項(xiàng)指標(biāo)完成情況越來(lái)越好，實(shí)驗(yàn)室將在麻疹監(jiān)測(cè)中發(fā)揮更加重要的作用。病毒分離與基因分型結(jié)果顯示，2011～2013年沈陽(yáng)市麻疹實(shí)驗(yàn)室共分離42株麻疹病毒，對(duì)其中34株代表毒株進(jìn)行基因型別測(cè)定后均顯示為H1a型，與國(guó)內(nèi)其他地區(qū)流行的麻疹病毒基因型一致，表明H1a為當(dāng)前我國(guó)流行的麻疹病毒優(yōu)勢(shì)基因型[4-5]。

沈陽(yáng)市現(xiàn)已建立比較完善的質(zhì)量控制體系。為了保證試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、有效性及各參比實(shí)驗(yàn)室之間的可比性[6-7]，2005年遼寧省麻疹實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)內(nèi)統(tǒng)一了麻疹與風(fēng)疹的診斷試劑。試劑的采購(gòu)嚴(yán)格，且每批試劑都需要經(jīng)內(nèi)部質(zhì)量控制驗(yàn)證合格，以確保試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。2011～2013年的質(zhì)控結(jié)果表明，沈陽(yáng)市麻疹實(shí)驗(yàn)室均順利通過(guò)遼寧省麻疹實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)考核。對(duì)于職能考核標(biāo)本均能做到及時(shí)、準(zhǔn)確，復(fù)核血清結(jié)果一致率達(dá)100%。說(shuō)明沈陽(yáng)市麻疹、風(fēng)疹I(lǐng)gM抗體檢測(cè)均維持在較高水平，需要進(jìn)一步繼續(xù)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)規(guī)范化管理[8]。

開(kāi)展健康人群的麻疹抗體監(jiān)測(cè)，可以評(píng)價(jià)人群免疫狀況和免疫效果。2011～2013年全市健康人群麻疹I(lǐng)gG抗體GMT為1∶2 269.86，抗體陽(yáng)性率為95.24%，保護(hù)率為78.10%，初免陽(yáng)性率為94.12%，說(shuō)明沈陽(yáng)市仍存在一定的易感人群。然后，從試驗(yàn)的角度考慮，若某年度健康人群抗體陽(yáng)性率和保護(hù)率均低，不排除由試劑批號(hào)造成的實(shí)驗(yàn)結(jié)果偏低[9-10]。由于當(dāng)易感人群達(dá)到一定數(shù)量時(shí)極易造成麻疹的爆發(fā)和流行，因此需要對(duì)易感人群引起足夠的重視。

綜上所述，沈陽(yáng)市麻疹實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)運(yùn)轉(zhuǎn)良好，能按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》要求開(kāi)展各項(xiàng)工作，為早日實(shí)現(xiàn)消除麻疹的目標(biāo)提供了科學(xué)依據(jù)。

[1]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部．2006～2012年全國(guó)消除麻疹行動(dòng)計(jì)劃[S]．北京：中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部，2006．

[2]葉緒芳，吳升偉，唐小敏，等．貴州省麻疹實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)的建立及運(yùn)轉(zhuǎn)[J]．現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué)，2012，39(6)：96-98．

[3]王延田．棗莊市麻疹實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)轉(zhuǎn)與監(jiān)測(cè)[J]．疾病監(jiān)測(cè)與控制，2011，5(2)：93-94．

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[6]張燕，王慧玲，蔣小泓，等．中國(guó)2009年麻疹/風(fēng)疹實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)運(yùn)轉(zhuǎn)情況分析[J]．中國(guó)疫苗和免疫，2012，18(3)：200-206．

[7]馬超，郝利新，蘇琪茹，等．中國(guó)麻疹監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的建立和運(yùn)轉(zhuǎn)情況分析[J]．中國(guó)疫苗和免疫，2010，16(4)：297-303．

[8]馬超，郝利新，蘇琪茹，等．中國(guó)2011年麻疹流行病學(xué)特征與消除麻疹進(jìn)展[J]．中國(guó)疫苗和免疫，2012，18(3)：193-199．

[9]司源，李平，武繼守，等．麻疹中和試驗(yàn)對(duì)酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)的質(zhì)量控制探討[J]．中國(guó)疫苗和免疫，2007，13(2)：123-125．

[10]張大勇，戴麗芳，徐飛，等．貴州2003～2010年麻疹流行病學(xué)特征及消除麻疹策略分析[J]．中華疾病控制雜志，2013，17(2)：163-166．

Analysis on running status of Shenyang municipal measles laboratory network during 2011-2013

JIANi-na,ZHANGGuo-bin,ZHANGZhi,ZhuLi-jun

(ShenyangMunicipalCenterforDiseaseControlandPrevention,Shenyang,Liaoning110031,China)

Objective To evaluate the running status of the Shenyang municipal measles laboratory network during 2011-2013.Methods The detection results of the measles laboratory network and the data of the measles surveillance system during 2011-2013 were retrospectively analyzed.The detection results of measles viral serological detection,viral isolation,genotyping and antibody monitoring results in the healthy population were analyzed and the quality control of the laboratory network was evaluated.Results 588 cases of suspected measles were reported by the Shenyang municipal measles monitoring system,515 cases were definitely diagnosed,in which 275 cases(51.79%) were diagnosed by laboratory;515 serum samples were collected during 2011-2013,the collection rate was 87.59%,in which 504 samples were qualified and had the laboratory results,the sample detection rate was 97.86%.111 samples of measles virus isolation were collected during 2011-2013,the measles viral isolation rate was 37.84%.34 isolated strains of measles virus were verified as H1a genotype.The Shenyang municipal measles laboratory passed the proficiency test and the serum samples recheck organized by the Liaoning provincial measles laboratory during 2011-2013,moreover passed the on-spot examination by the Liaoning provincial measles laboratory.The measles IgG antibody positive rate in the healthy population was 95.24%,the protective rate was 78.10%,the positive rate of first immune was 94.12%,the geometric mean titer(GMT) was 1∶2 269.86.Conclusion The running status of the Shenyang measles laboratory network is well during 2011-2013.It could play an important role in measles monitoring.The laboratory operation should be continued to normalized and the laboratory network management should be strengthened.

measles laboratory network； serological survinllance； virological survinllance； quality control； antibody survinllance

賈妮娜，女，本科，主管技師，主要從事麻疹實(shí)驗(yàn)室管理及檢驗(yàn)研究。

10.3969/j.issn.1672-9455.2015.06.025

A

1672-9455(2015)06-0783-02

2014-09-10

2014-12-15)