糖化血紅蛋白對(duì)前驅(qū)糖尿病診斷和監(jiān)測(cè)的臨床意義

李曉艷,邱曉沛,張 洪,劉 星,羅 陽(yáng)△(.成都軍區(qū)機(jī)關(guān)醫(yī)院內(nèi)分泌科 600；.第三軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院輸血科,重慶 400038)

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糖化血紅蛋白對(duì)前驅(qū)糖尿病診斷和監(jiān)測(cè)的臨床意義

李曉艷1,邱曉沛2,張 洪2,劉 星2,羅 陽(yáng)2△(1.成都軍區(qū)機(jī)關(guān)醫(yī)院內(nèi)分泌科 610011；2.第三軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院輸血科,重慶 400038)

目的 探討糖化血紅蛋白檢測(cè)在前驅(qū)糖尿病診斷和監(jiān)測(cè)的臨床意義。方法 對(duì)434例成都軍區(qū)機(jī)關(guān)醫(yī)院內(nèi)分泌科門診就診者進(jìn)行空腹血糖、餐后2 h血糖和糖化血紅蛋白測(cè)定，并對(duì)其結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。結(jié)果 前驅(qū)糖尿病組118例，空腹血糖(6.48±0.52)mmol/L，餐后2 h血糖(9.55±1.38)mmol/L，糖化血紅蛋白(5.83±0.22)%；糖尿病組145例，空腹血糖(13.81±2.12)mmol/L，餐后2 h血糖(19.33±3.79)mmol/L，糖化血紅蛋白(10.12±0.45)%；均高于健康對(duì)照組(171例)的空腹血糖(5.31±0.78)mmol/L，餐后2 h血糖(6.05±1.12)mmol/L，糖化血紅蛋白(4.72±0.51)%，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。糖化血紅蛋白與空腹血糖和餐后2 h血糖均呈正相關(guān)(P<0.05)。糖化血紅蛋白診斷糖尿病的敏感度和特異性為100.0%，診斷前驅(qū)糖尿病的敏感度為97.5%，特異性為100.0%。結(jié)論 糖化血紅蛋白能夠有效區(qū)分前驅(qū)糖尿病和糖尿病，對(duì)于糖尿病的治療監(jiān)控具有重要意義。

前驅(qū)糖尿病； 空腹血糖； 糖化血紅蛋白； 診斷

前驅(qū)糖尿病(pre-DM)是介于糖尿病和正常血糖之間的一種狀態(tài)，被認(rèn)為是糖尿病的必經(jīng)階段，是糖尿病的預(yù)警信號(hào)[1-2]。根據(jù)最新流行病學(xué)數(shù)據(jù)分析，pre-DM發(fā)病人數(shù)占總?cè)丝跀?shù)的15.5%，約為1.48億人。目前，臨床上仍然使用空腹血糖檢測(cè)和餐后2 h血糖檢測(cè)作為糖尿病及pre-DM診斷的初篩方法，并且常把二者的測(cè)定值作為控制血糖的標(biāo)準(zhǔn)。但空腹血糖和餐后2 h血糖僅能反映某一具體時(shí)間的血糖水平，易受進(jìn)食和糖代謝等相關(guān)因素的影響[3]。2009年美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)、歐洲糖尿病協(xié)會(huì)和國(guó)際糖尿病病聯(lián)合會(huì)(IDF)共同提出，糖化血紅蛋白(HbA1C)可作為DM或pre-DM最新篩選、診斷、血糖控制、療效考核的有效檢測(cè)指標(biāo)[4-6]。雖然有學(xué)者認(rèn)為將HbA1C用以診斷DM具有較高的敏感性和特異性，可以替代空腹血糖，但也有部分學(xué)者認(rèn)為其敏感度較低，不適合于pre-DM的診斷[7-10]。本文對(duì)成都軍區(qū)機(jī)關(guān)醫(yī)院就診的DM患者及pre-DM患者HbA1C和空腹血糖檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行對(duì)比分析，觀察HbA1C水平與DM或pre-DM患者之間的聯(lián)系，為HbA1C用于pre-DM診斷提供臨床依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料 搜集在成都軍區(qū)機(jī)關(guān)醫(yī)院內(nèi)分泌科就診者434例，其中男232例，女202例,年齡38～78歲。以上人群除血糖指標(biāo)有差異以外，其余肝腎功能、血脂、心肌酶譜及凝血功能等指標(biāo)均正常。

1.2 儀器與試劑 HbA1C檢測(cè)采用高效液相色譜法(HLC-723 G7型糖化血紅蛋白檢測(cè)儀，Tosoh公司產(chǎn)品)，試劑使用原裝配套試劑。空腹血糖和餐后2 h血糖檢測(cè)采用己糖激酶法(7600全自動(dòng)生化分析儀，日立公司產(chǎn)品)，試劑由瑞士Roche公司提供。以上檢測(cè)操作嚴(yán)格按說(shuō)明書執(zhí)行。

1.3 方法 早晨抽取空腹靜脈血2份各5 mL分裝于乙二胺四乙酸二鉀抗凝管和促凝管中，分別檢測(cè)HbA1C及空腹血糖；餐后2 h抽取靜脈血每份5 mL裝于促凝管中檢測(cè)餐后2 h血糖。糖化血紅蛋白與平均血糖水平可通過(guò)國(guó)際通用標(biāo)準(zhǔn)公式換算得到[11]：平均血糖(mg/dL)=28.7×糖化血紅蛋白(%)-46；平均血糖(mmol/L)=1.59×糖化血紅蛋白(%)-2.59。

2 結(jié) 果

2.1 健康對(duì)照組、pre-DM組和DM組空腹血糖、餐后2 h血糖和HbA1C測(cè)定結(jié)果 見表1。健康對(duì)照組、pre-DM組和DM組分別存在9例、2例和5例標(biāo)本未納入統(tǒng)計(jì)范疇(6例遺失，10例抽血前已進(jìn)食)。HbA1C正常范圍4.3%～6.1%(高效液相色譜法參考區(qū)間)。pre-DM組、DM組空腹血糖、餐后2 h血糖和HbA1C檢測(cè)結(jié)果分別與健康對(duì)照組比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

表1 3組空腹血糖、餐后2 h血糖和HbA1C測(cè)定結(jié)果

注：與健康對(duì)照組比較，*P<0.05。

2.2 DM組HbA1C檢測(cè)結(jié)果與WHO標(biāo)準(zhǔn)法血糖檢測(cè)結(jié)果比較 見表2。同時(shí)對(duì)145例DM組患者空腹血糖、餐后2 h血糖及HbA1C進(jìn)行比較,其中WHO標(biāo)準(zhǔn)法判定出145例陽(yáng)性標(biāo)本，0 例陰性標(biāo)本；HbA1C法同樣判定出145份陽(yáng)性標(biāo)本，0例陰性標(biāo)本。用HbA1C來(lái)判斷患者是否患有DM，其敏感度和特異性均達(dá)到了100.0%。WHO糖尿病專家委員會(huì)提出的診斷標(biāo)準(zhǔn)(1999年)：糖尿病癥狀加任意時(shí)間血漿葡萄糖大于或等于11.1 mmol/L，或空腹血糖大于或等于7.0 mmol/L，或餐后2 h血糖大于或等于11.1 mmol/L。需重復(fù)一次確認(rèn)，診斷才能成立。

表2 DM組HbA1C法與金標(biāo)準(zhǔn)法判定結(jié)果比較

2.3 pre-DM患者HbA1C檢測(cè)結(jié)果與加拿大標(biāo)準(zhǔn)法血糖檢測(cè)結(jié)果比較 見表3。同時(shí)對(duì)118例pre-DM患者空腹血糖、餐后2 h血糖及HbA1C進(jìn)行比較，其中加拿大標(biāo)準(zhǔn)法判定出118例陽(yáng)性標(biāo)本，0 例陰性標(biāo)本；用HbA1C法判定出115份陽(yáng)性標(biāo)本，3例陰性標(biāo)本。用HbA1C來(lái)判斷患者是否患有pre-DM，其敏感度為97.5%，特異性為100.0%，假陽(yáng)性率為0.0%，假陰性率為2.5%。加拿大糖尿病協(xié)會(huì)提出的前驅(qū)糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)(2008年):空腹血糖水平6.1～6.9 mmol/L或表現(xiàn)為口服75克葡萄糖耐量試驗(yàn)(OGTT)中糖耐量受損。需重復(fù)一次確認(rèn)，診斷才能成立。

表3 pre-DM組HbA1C法與加拿大標(biāo)準(zhǔn)法標(biāo)準(zhǔn)法判定結(jié)果比較

3 討 論

HbA1C是IDF提出的診斷DM的最重要指標(biāo)之一。表1結(jié)果顯示，pre-DM組空腹血糖升高時(shí)HbA1C升高占99.2%，且隨訪得知，HbA1C升高118例體檢者已確診為pre-DM，其中有13例在第2次復(fù)查時(shí)診斷為DM，因此，HbA1C能有效篩查出人群中的pre-DM患者。空腹血糖升高只能反映抽檢當(dāng)時(shí)的血糖水平，所以當(dāng)體檢者受情緒或其他生理因素影響時(shí)，就不能很好反映體內(nèi)真實(shí)的糖代謝情況。在pre-DM組118例樣本中，29例空腹血糖升高，HbA1C在正常范圍內(nèi)，采用第3方評(píng)價(jià)的OGTT，排除其中28例pre-DM患者，說(shuō)明單獨(dú)采用空腹血糖或餐后2 h血糖診斷pre-DM或DM就有可能導(dǎo)致誤診，因此以空腹血糖或餐后2 h血糖作為篩查指標(biāo)顯然不甚理想。同時(shí)本研究還做了陽(yáng)性預(yù)測(cè)值和陰性預(yù)測(cè)值的判斷，從表2不難看出，相比WHO推薦的金標(biāo)準(zhǔn)法，用HbA1C來(lái)判斷患者是否患有DM，其敏感度和特異性均達(dá)到了100.0%,由此說(shuō)明用HbA1C來(lái)診斷DM是可行的。表3結(jié)果顯示，相比加拿大標(biāo)準(zhǔn)法，用HbA1C來(lái)判斷患者是否患有pre-DM，其敏感度為97.5%，特異性為100.0%，假陽(yáng)性率為0.0%，假陰性率為2.5%。計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)比較，P=0.50，因此認(rèn)為，HbA1C法診斷DM或pre-DM與標(biāo)準(zhǔn)方法檢測(cè)結(jié)果之間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。與OGTT相比，HbAlC水平反映了檢測(cè)前2～3個(gè)月的平均血糖水平，與抽血時(shí)間、患者是否空腹、是否使用胰島素等因素?zé)o關(guān)，可作為人群中糖尿病普查和糖尿病患者較長(zhǎng)時(shí)間的血糖控制水平的良好指標(biāo)。此外，HbA1C還存在檢測(cè)方便，重復(fù)性好等優(yōu)勢(shì)。

綜上所述，本文率先針對(duì)pre-DM患者進(jìn)行了HbA1C檢測(cè)，研究結(jié)果可以看出,HbA1C是一項(xiàng)說(shuō)服力較強(qiáng)、數(shù)據(jù)較客觀、穩(wěn)定性較好的生化指標(biāo)。同時(shí)，HbA1C與空腹血糖的聯(lián)合檢測(cè)更能準(zhǔn)確診斷DM和pre-DM，研究結(jié)論與國(guó)外前期研究結(jié)果一致。但在臨床檢測(cè)時(shí)，HbA1C仍然存在一些弊端。首先，影響紅細(xì)胞的疾病，如慢性瘧疾、貧血等都會(huì)影響HbA1C的檢查結(jié)果，缺鐵性貧血患者在補(bǔ)鐵治療后HbA1C會(huì)明顯下降，所以檢查HbA1C需要診斷并糾正上述疾病后進(jìn)行。此外，如果患者有典型的“三多一少”糖尿病癥狀，血糖水平迅速升高，如1型糖尿病或暴發(fā)性1型糖尿病，HbA1C就沒有足夠的時(shí)間來(lái)升高，這時(shí)測(cè)得的HbA1C值也不能準(zhǔn)確反映疾病的進(jìn)展與嚴(yán)重程度。在許多醫(yī)療條件落后的地學(xué)，2013，24(10)：1555-1556.

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Clinical significance of glycosylated hemoglobin on diagnosis and monitoring of prediabetes

LIXiao-yan1,QIUXiao-pei2,ZHANGHong2,LIUXing2,LUOYang2△

(1.DepartmentofEndocrinology,InstitutionHospitalofChengduMilitaryRegion,Chengdu,Sichuan610011,China;2.DepartmentofBloodTransfusion,SouthwestHospital,ThirdMilitaryMedicalUniversity,Chongqing400038,China)

Objective To discuss the clinical significance of glycated hemoglobin in diagnosis and monitoring of pre-diabetes mellitus(DM).Methods The fasting blood glucose,2 h postprandial blood glucose and glycosylated hemoglobin in 434 outpatients in the endocrinological clinic of the Institution Hospital of Chengdu Military Region were detected and the results were statistical analyzed.Results In the pre-DM group(118 cases),the fasting blood glucose was(6.48±0.52)mmol/L,2 h postprandial blood glucose was(9.55±1.38)mmol/L and glycosylated hemoglobin was(5.83±0.22)%;in the diabetes group(145 cases),the fasting blood glucose was(13.81±2.12)mmol/L,2 h postprandial blood glucose was(19.33±3.79)mmol/L and glycosylated hemoglobin was(10.12±0.45)%;in the control group(171 cases),the fasting blood glucose was(5.31±0.78)mmol/L,2 h postprandial blood glucose was (6.05±1.12) mmol/L and glycosylated hemoglobin was(4.72±0.51)%,the differences were statistically significance(P<0.05).Glycosylated hemoglobin level was positively correlated with fast glucose and 2 h postprandial blood glucose (P<0.05).The sensitivity and specificity of glycated hemoglobin for diagnosing DM were 100.0% and its sensitivity and specificity for diagnosing pre-DM were 97.5% and 100% respectively.Conclusion Glycated hemoglobin can effectively differentiate diabetes from pre-DM,which has an important significance in the treatment and monitoring of DM.

pre-DM; fasting blood glucose; glycosylated hemoglobin; diagnosis

李曉艷，女，碩士，主治醫(yī)師，主要從事糖尿病的診治。

△通訊作者，E-mail:luoyang@tmmu.edu.cn。

10.3969/j.issn.1672-9455.2015.09.021

A

1672-9455(2015)09-1233-02

2014-10-11

2015-01-15)