愈皸凝膠治療手足皸裂癥31例臨床觀察

蘇憲英　石　光　張　欣　尚　坤★

1.長白山森工集團黃泥河林業有限公司職工醫院，吉林　敦化　133704；2.吉林大學第一臨床醫院，吉林　長春　130000；

3.長春中醫藥大學針灸推拿學院，吉林　長春　130117

愈皸凝膠治療手足皸裂癥31例臨床觀察

蘇憲英1石光2張欣3尚坤3★

1.長白山森工集團黃泥河林業有限公司職工醫院，吉林敦化133704；2.吉林大學第一臨床醫院，吉林長春130000；

3.長春中醫藥大學針灸推拿學院，吉林長春130117

【摘要】目的：觀察愈皸凝膠治療手足皸裂癥的臨床療效。方法：選取符合診斷標準的手足皸裂癥患者患者62例，隨機分為治療組和對照組各31例。分別采用涂抹愈皸凝膠和尿素軟膏為治療方法，觀察比較兩組患者的臨床療效、疼痛程度、皮損形態與皮損面積的變化情況。結果：在臨床療效方面，兩組均具有一定臨床療效，治療組不論在有效率還是愈顯率方面均高于對照組，存在統計學差異(P<0.05)；在疼痛程度、皮損形態與皮損面積方面，兩組患者治療前后比較均明顯改善，存在統計學差異(P<0.05)，治療組治療后的改善程度均優于對照組(P<0.05)。結論：愈皸凝膠治療手足皸裂癥臨床療效顯著，值得推廣應用。

【關鍵詞】愈皸凝膠；手足皸裂；尿素軟膏

手足皸裂癥又稱為角化性皮膚病，臨床表現多為手足部皮膚干燥、粗糙、角化、鱗屑、皸裂等。現代醫學認為本病多與遺傳因素、內分泌因素、物理因素以及病菌感染、變態反應有關，治療多采用尿素霜、甘油外搽等方法，起效緩慢，容易復發[1]。中醫藥在本病的防治上具有悠久的歷史和豐富的經驗，早在《莊子·逍遙游》中就有“宋人有善為不龜手之藥”的記載。筆者將臨床防治經驗與文獻研究成果相結合，成功研制出純中藥制劑愈皸凝膠，在臨床應用中取得較好療效，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料所有62例病例都來自長春中醫藥大學附屬醫院皮膚科門診和住院患者，病例平均年齡(43.25±10.92)歲，平均病程(1.36±1.17)年。其中男性患者33例，女性患者29例。將患者按照收治順序隨機分為治療組和對照組，每組患者31例。治療組中男17例，女14例；年齡在25～61歲，平均年齡(44.69±15.26)歲；病程5個月至3年，平均病程(1.29±2.08)年。對照組中男16例，女15例；年齡在22～59歲，平均年齡(42.28±10.36)歲；病程6個月至3年，平均病程(1.84±1.13)年。兩組患者的一般資料無統計學差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2診斷標準

1.2.1中醫診斷標準根據《中西醫結合皮膚性病學》[2]的中醫證候診斷標準之血虛風燥證：皮膚干燥，掌拓角化過度，增厚，皸裂，疼痛，出血，舌質淡紅，苔薄白，脈細緩澀。

1.2.2西醫診斷標準根據《臨床皮膚病學》[3]的西醫診斷標準：以手掌、足拓部皮膚增厚、干燥、粗糙、皸裂、出血、疼痛為主要臨床表現。按照局部皮膚皸裂程度，還可以分為：Ⅰ度皮膚皸裂，表現為皮膚干燥皸裂，僅表現在表皮，無出血、疼痛等癥狀；Ⅱ度皮膚皸裂，表現為皮膚干燥皸裂，裂痕深入真皮，輕度刺痛，不出血；Ⅲ度皮膚皸裂，表現為皮膚干燥皸裂，裂隙深入真皮和皮下組織，有觸痛，多伴有出血。

1.3納入標準與排除標準

1.3.1納入病例標準①符合手足皸裂癥的中醫和西醫診斷標準者，年齡18～80歲，性別不限；②兩周內未使用其他藥物治療本病者；③愈皸凝膠過敏試驗陰性者。

1.3.2排除病例標準(包括不適應癥或剔除標準)：①年齡在18歲以下或80歲以上的患者；②兩周內曾使用過其他藥物治療本病者；③愈皸凝膠過敏試驗陽性者；④嚴重心腦血管疾病、造血系統疾病、糖尿病及精神病患者。

1.4治療方法

1.4.1治療組治療藥物：愈皸凝膠。藥物組成：人參、白芨、甘草，按照1∶1∶1的比例混合。將上藥烘干研細末，過120目篩，加入卡波姆適量作為輔料，加熱攪拌調成凝膠。由長春中醫藥大學附屬醫院制劑室加工而成。使用方法：先以溫熱水洗泡手足局部5～10min，然后將愈皸凝膠輕輕涂抹至皸裂局部，每日3次。涂抹藥物后皸裂局部盡量減少摩擦，并避免接觸酸、堿、有機溶劑。以上用藥方法連續用藥兩周為1個療程，共觀察2個療程，對治療前后療效進行評分，同時記錄患者不良反應。

1.4.2對照組治療藥物：尿素軟膏(福建省三明天泰實業有限公司制藥廠，國藥準字H35020938)規格10mg/支。使用方法：同治療組相同。

1.5觀察指標及療效判定患者臨床療效按照以下四級評價：痊愈：皸裂彌合，疼痛消失，皮膚光滑正常，療效指數≥90%；顯效：皸裂明顯縮小變淺，疼痛消失或明顯減輕，60%≤療效指數<90%；有效：皸裂稍減，疼痛減輕，30%≤療效指數<60%；無效：皸裂無變化，療效指數<30%。療效指數=(治療前總積分-治療后總積分)/治療前總積分×100%[4]。其中，總積分=疼痛程度分值+皮損形態分值+皮損范圍分值。局部疼痛程度觀察[5]0分：無疼痛；5分：輕度疼痛(偶爾疼痛,不影響工作學習生活)；10分：中度疼痛(時有疼痛,影響工作學習生活)；15分：重度疼痛(劇烈疼痛,嚴重影響工作學習生活)。局部皮損形態觀察[5]0分：無皮損形態；5分：輕度皮損形態(皮損見增厚，干燥，粗糙)；10分：中度皮損形態(除以上皮損外，可見較淺的裂紋)；15分：重度皮損形態(除以上皮損外，可見較深的裂口，甚至出血)。局部皮損面積觀察[5]0分：無皮損面積；5分：輕度皮損面積(皮損僅累及單手或單足)；10分：中度皮損面積(皮損累及雙手或雙足或一手一足)；15分：重度皮損面積(皮損累及面大于中度)。

2結果

2.1兩組患者臨床療效比較治療組總有效率明顯優于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1　兩組患者臨床療效比較　(例)

注：與對照組相比，▲P<0.05。

2.2兩組患者疼痛程度比較兩組患者治療后的疼痛程度與治療前相比，均有明顯好轉，結果存在統計學差異(P<0.05)；治療組患者治療后的疼痛程度與對照組相比，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2　兩組患者疼痛程度積分比較　±s)

注：與治療前相比，＊P<0.05；與對照組相比，▲P<0.05。

2.3兩組患者皮損形態比較兩組患者治療后的皮損形態與治療前相比，均有明顯好轉，結果存在統計學差異(P<0.05)；治療組患者治療后的皮損形態與對照組相比，差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3　兩組患者皮損形態積分比較　(分，±s)

注：與治療前相比，＊P<0.05；與對照組相比，▲P<0.05。

2.4兩組患者皮損面積比較兩組患者治療后的皮損面積與治療前相比，均有明顯好轉，結果存在統計學差異(P<0.05)；治療組患者治療后的皮損面積與對照組相比，差異有統計學意義(P<0.05)。見表4。

表4　兩組患者皮損面積積分比較　(分，±s)

注：與治療前相比，＊P<0.05；與對照組相比，▲P<0.05。

3討論

中醫藥對于手足皸裂病名的記載，最早見于《諸病源候論》，又稱為“裂口瘡”、“干裂瘡”、“手足破裂”等。《外科秘錄》載：“皴裂瘡皆營工手藝之輩，赤手空拳，犯風弄水而成者也……皮破者痛猶輕；紋裂者痛猶甚。”[6]中醫理論認為，本病的發生多由于觸冒風寒濕邪，血脈凝滯不行，或素體陰虛內熱，津液衰少，不能營養肌膚，致其燥勝枯槁而破裂。若局部再為風所襲，風熱相乘，則作痛[7]。故治療上應以活血通絡、溫經散寒、養肌潤燥為法則。

愈皸凝膠以人參、白芨、甘草三味中藥組成，其中人參大補氣血，生津止渴；白芨收斂止血，消腫生肌；甘草能夠補脾益氣，潤肺，調和諸藥。輔料卡波姆是一種透明的半固體制劑，具有水溶性基質的特點，涂布在皮膚及粘膜上可形成透明的薄膜，附著性強，無油膩感，且質地均勻，與皮膚粘膜的偶合效果好，具有釋藥快、作用迅速等優點。凝膠是一些高聚物或共聚物吸收大量水分形成的溶脹交聯狀的半固體，對低分子溶質具有較好的透過性，有優良的生物相容性及較好的重現性，具有緩釋的特性，近年來已廣泛用于各類緩控釋給藥系統。

綜上可見，愈皸凝膠根植于中醫對手足皸裂癥病因病機的認識而組方，采用現代制藥工藝，以凝膠為給藥載體，對于手足皸裂癥的治療具有良好的臨床療效，且具有使用方便、起效迅速、安全無副作用等特點，值得臨床推廣應用。

參考文獻

[1] 李曉波,周金梅,潘潔,等.復方人參乳膏治療手足皸裂臨床治療觀察[J].時珍國醫國藥,2006,17(9):1747.

[2] 陳德宇.中西醫結合皮膚性病學[M].北京:中國中醫學出版社,2005:53.

[3] 趙辨. 臨床皮膚病學[M].南京:江蘇科學技術出版社,2001:196.

[4] 汪科,季素珍,漆軍,等.復方乳酸乳膏治療手足皸裂癥臨床研究[J].中國麻風皮膚病雜志,2005, 21:7.

[5] 蔡翔.雙紅膏治療手足教裂的臨床及實驗研究[D].武漢：湖北中醫學院,2009:3-4.

[8] 何斌.中藥熏洗治療手足皸裂48例療效觀察[J].湖南中醫雜志,2012,28(4):67.

[7] 杜仲.紫草潤肌膏治療手足鞍裂癥114例報告[C].//第四次全國民間傳統診療技術與驗方整理研究學術會論文集,2011:175.

The Clinical study of pure Chinese herb YuJun Gel in the treatment of Rhagadia of hand and foot

SU XianyingSHI GuangZHANG XinSHANG Kun

1. The staff hospital of Huangnihe forestry limited company of Jilin forest industry group, Jilin, Dunhua 133704，China;

2.The first hospital of Jilin University,Jilin,Changchun 130000，China; 3.Changchun Chinese medicine University,Jilin, Changchun 130117，China

Abstract:Objective Observation on efficacy of pure Chinese herb YuJun Gel in the treatment of Rhagadia of hand and foot. Methods Selects 66 patients, which be divided into the control group and the treatment group. The control group are given urea ointment, the treatment group are given YuJun Gel. Observe the clinical effect and the change of degree of pain, skin lesions and skin lesions. Results The clinical curative effect of the treatment group is better than the control group(P<0.05); the change of degree of pain, skin lesions and skin lesions are changed obviously, there are significant differences (P<0.05) between before and after treatment; the treatment group are all better than the control group(P<0.05). Conclusion The YuJun Gel has significant clinical effect in the treatment of Rhagadia of hand and foot, it is worthy of popularization and application.

Key words:YuJun Gel;Rhagadia of hand and foot;Urea ointment

(收稿日期：2015.09.07)

【中圖分類號】R758.1

【文獻標志碼】A

【文章編號】1007-8517(2015)24-0061-02

作者簡介：蘇憲英(1966-)，女，主管藥師，吉林森工集團黃泥河林業有限公司職工醫院藥劑科。研究方向：中西藥制劑開發與生產管理。通信作者：尚坤(1978-)，女，博士，副教授，碩士研究生導師，籍貫吉林省延吉市，長春中醫藥大學藥學院中藥教研室主任。研究方向：中醫藥防治心腦血管疾病的臨床與機理研究。

基金項目：吉林省中醫藥管理局科學研究項目，項目編號：2014-ZC7。