舒尼替尼治療轉移性腎癌的療效及安全性評價

饒勝

(赤壁市蒲紡醫院腫瘤科，湖北赤壁437300)

舒尼替尼治療轉移性腎癌的療效及安全性評價

饒勝

(赤壁市蒲紡醫院腫瘤科，湖北赤壁437300)

目的探討舒尼替尼治療轉移性腎癌的有效性及安全性，并總結相關臨床使用經驗。方法選取我院2010年1月至2014年3月治療的腎癌患者28例，對患者給予舒尼替尼治療，連續用藥1個月后停藥2周，以6周作為一個循環。結果治療一段時間后對患者身體狀況進行觀察，同時對本次治療進行相應評價，本次治療治愈患者1例，部分緩解6例，穩定20例，1例處于病情進展狀態。治療期間觀察到患者出現了一些不良反應癥狀，例如高血壓、口腔潰瘍、腹瀉、血紅蛋白減少等。結論舒尼替尼對于轉移性腎癌治療效果優良，可以顯著提高疾病控制率，其所產生的不良反應患者尚可接受，對臨床治療十分有利。

舒尼替尼;轉移性腎癌;有效性及安全性;觀察與評價

腎癌全稱為腎細胞癌，是一種腎實質泌尿小管上皮細胞惡性腫瘤，包括起源于泌尿小管不同部位的各種腎細胞癌癥亞型。腎癌在成人腎臟惡性腫瘤中所占的比重較大，可達70%～80%，經不完全統計表明，男性患病的概率明顯高于女性，雖然目前臨床上尚未明確腎癌的發病機制，但可以肯定的是，遺傳、肥胖、高血壓、吸煙等都與其發病有重要聯系［1，2］。腎癌在臨床上常規表現有血尿、腰痛，還可能出現高血壓、體重減輕、貧血、發熱及肝功能異常等臨床表現。出現腫瘤轉移的患者還會有骨痛、咳嗽、咯血等表現。傳統手術治療仍然是該疾病治療的首選方案，但經治療后仍有不少患者出現轉移及擴散情況［3］。因此，探索出新的、有效治療轉移性腎癌的藥物非常重要。本文旨在討論與評價舒尼替尼對轉移性腎癌治療的有效性及安全性，為臨床治療提供新的選擇方案。現將資料整理報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料2010年1月至2014年3月，來我院進行治療的轉移性腎癌患者共有28例，其中男18例，女10例;年齡32～78歲，平均年齡為58. 6±2.6歲;根據初步診斷結果，發生肺部轉移的有9例，對側腎臟轉移的12例，肝轉移4例，骨轉移3例。本組患者中不包含有中樞神經系統病變患者、對于入院治療前1年內出現過嚴重心腦血管疾病患者、既往參與治療的時間短于半年的患者、同時接受其他靶向治療的患者，本組全部患者體力良好，對于治療的配合性也比較高。

1.2 方法全部患者接受舒尼替尼給藥治療。本次所用的蘋果酸舒尼替尼膠囊由Pfizer Italia S. r.l.(意大利)生產，批準文號為H20100777，每日推薦使用量為50mg，口服給藥，連續用藥4周后停藥兩周，服藥時與食物同時服用或單獨服用均可。連續治療1個月后對患者進行相關安全性評價，同時檢查患者的相關生命指標，通常包括心電圖、血常規及肝功能檢測，嚴密觀測患者的臨床表現，若只出現輕微非血液毒性反應時可以維持原藥量，若影響較為嚴重，要及時調整用藥量或暫停服藥。

1.3 觀察指標對本次治療效果的評價主要可以分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、疾病穩定(SD)、疾病進展(PD)。CR與PR所占的總比例為客觀反應率(ORR)，CR、PR以及的總比例反映疾病控制率(CBR)。同時觀察記錄患者在進行治療期間所出現的相關不良反應。CR:腫瘤完全消失超過1個月;PR:腫瘤最大直徑及最大垂直直徑的乘積縮小達到50%，其他病變無增大，保持1個月;SD:病變兩徑乘積縮小不超過50%，增大不超過25%，保持1個月;PD:病變兩徑乘積增大超過25%。

2 結果

2.1 療效評價根據所記錄的數據可以看出，本次治療后患者病癥CR 1例，PR 6例，SP 20例，PD 1例。本次治療的客觀反映率為25.0%(7/28)，疾病控制率為96.4%(27/28)。

2.2 不良反應患者治療過程中均表現出了程度不一的毒性反應，但未發現患者因不良反應而退出治療的情況。所出現的不良反應主要有高血壓、口腔潰瘍、腹瀉、浮腫、皮膚反應及嘔吐等，其中出現手足皮膚反應的患者所占比重最多，共有16例(57.1%)，出現血液毒性反應的患者共有6例，其中血小板減少與血紅蛋白減少各3例。

3 討論

作為泌尿系統的一種常見惡性疾病，腎癌的發病率僅低于膀胱癌，其中乳頭狀癌、透明細胞癌及嫌色細胞癌是腎癌中最常見的病理分類。腎癌轉移是該疾病中一種較為可怕的病情發展狀況，臨床統計結果顯示30%的腎癌患者出現了腫瘤轉移的情況，腎癌轉移的患者存活率普遍較低，5年內總共為5%～10%，目前對于該疾病的治療主要以內科方法為主，并結合外科治療。近年來，越來越多的學者對分子靶向治療的研究引起了極大興趣，腎癌分子靶向治療對延長患者的生存時間，提高其生存治療起到重要作用［4］。

舒尼替尼是一種口服用藥，其可以起到多靶點絡氨酸激酶抑制的作用，該藥物選擇性治療的效果非常好，可以有效阻斷特定靶點，減少癌細胞的增生。通過本組觀察可以看出，舒尼替尼對于轉移性腎癌的治療效果非常好，使用該藥物治療后可以明顯縮小腫瘤體積，延緩腫瘤發展的速度，具有較高的ORR及CBR，使用舒尼替尼治療所產生的不良反應與化療相比大大減輕，且患者耐受良好，未出現嚴重的不良癥狀［5］。

綜上所述，舒尼替尼對于轉移性腎癌的治療具有較高的有效性和安全性，在臨床治療中的使用價值較大。

［1］Siegel R，Ward E，Brawley 0，et al.Cancer statistics，2011: the impact of eliminating socioeconomic and racial disparities on premature cancer deaths［J］.CA Cancer J Clin，2011，61(4):212

［2］Procopio G，Verzoni E，lacovelli R，et al.Is there a role for targeted therapies in the collecting ducts of Bellini carcinoma?Efficacy data from a retrospective analysis of 7 cases［J］.Clin Exp Nephrol，2012，16(3):464

［3］秦叔逵，金杰，王金萬.舒尼替尼一線治療中國轉移性腎細胞癌患者的單臂、開放、多中心、IV期臨床研究中期分析［C］.北京:2010，CSCO年會論文集，KI017

［4］施國海，姚旭東，張世林，等.舒尼替尼治療轉移性非透明細胞腎癌的療效觀察［J］.中華泌尿外科雜志，2011，32(10):711

［5］吳翔，于楠，高寶，等.舒尼替尼致轉移性腎細胞癌患者甲狀腺功能異常的臨床分析［J］.中華臨床醫師雜志(電子版)，2011，05(3):659

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