實驗室質(zhì)量管理體系的建設(shè)與改進

黃英（廣東省安全生產(chǎn)技術(shù)中心，廣東 廣州 510060）

實驗室質(zhì)量管理體系的建設(shè)與改進，其根本目的在于通過質(zhì)量管理的有效實施實現(xiàn)實驗室質(zhì)量目標(biāo)，提高用戶滿意度，降低實驗室運行成本提高效益。該體系的功能包括控制影響實驗室質(zhì)量的各種活動，采取預(yù)防措施避免問題的發(fā)展，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。在實驗室質(zhì)量管理體系建立、運行、改進的過程中，需要不斷強化完善質(zhì)量管理體系的功能，確保其有效性與合理性。

1 實驗室質(zhì)量管理體系的建立

建立實驗室質(zhì)量管理體系，首先需要充分利用現(xiàn)有資源，基于既有資源建立相匹配的質(zhì)量管理體系，并將政策、制度、計劃、程序、指導(dǎo)書類的內(nèi)容形成具體文件，并將文件傳達給工作人員，確保獲得相關(guān)人員的理解和執(zhí)行。其次要求質(zhì)量管理體系同時滿足實驗室內(nèi)部管理和外部用戶的要求，能夠有效控制各質(zhì)量活動，構(gòu)建一個有機的整體。其組織結(jié)構(gòu)應(yīng)確保實驗室內(nèi)部活動的協(xié)調(diào)統(tǒng)一，相關(guān)文件能明確規(guī)范各質(zhì)量活動和實驗室人員的行為，相關(guān)人員和儀器設(shè)備均滿足質(zhì)量管理體系有效運行的要求。

實驗室質(zhì)量管理體系的建立流程，首先實驗室領(lǐng)導(dǎo)層的高度重視，實驗室領(lǐng)導(dǎo)需認識到質(zhì)量管理體系的重要性和必要性，認真做好實驗室質(zhì)量管理體系建立和運行的準(zhǔn)備工作，為人員、物資等資源配置提供支持。其次是加強實驗室內(nèi)部的宣傳培訓(xùn)，確保實驗室全體工作人員積極參與。只有充分發(fā)揮基層員工的才智，才能保證質(zhì)量管理體系的作用得到切實發(fā)揮。因此需要向所有人員宣講質(zhì)量管理體系相關(guān)的理念和知識，力求全員認識到質(zhì)量管理體系的意義和價值，理解相關(guān)的要求和規(guī)定，明確自身的職責(zé)作用，積極參與發(fā)揮主觀能動性，才能為質(zhì)量管理體系的建立提供助力。再次是根據(jù)實驗室質(zhì)量管理體系建設(shè)的實際需要，成立工作小組敲定相關(guān)崗位人員和職責(zé)范圍，工作小組既要有工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負責(zé)質(zhì)量管理體系的總體規(guī)劃，還要有職能部門領(lǐng)導(dǎo)小組，負責(zé)總體規(guī)劃的具體實施，更要有要素工作小組，負責(zé)相關(guān)工作落實到位，明確責(zé)任單位。第四是明確質(zhì)量目標(biāo)和方針，實驗室領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)發(fā)布明確的質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量宗旨，結(jié)合實驗室質(zhì)量管理的實際需要為后續(xù)工作的開展提供指導(dǎo)方針。第五是確定質(zhì)量管理要素和過程，對檢測報告形成過程加以控制。第六是設(shè)立組織機構(gòu)，明確各部門職責(zé)和具體崗位職責(zé)及權(quán)限，配備資源。第七是將質(zhì)量管理體系整體文件化，具體包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄，涵蓋實驗室質(zhì)量管理體系的各個方面。

2 實驗室質(zhì)量管理體系運行的控制

實驗室質(zhì)量管理體系的運行應(yīng)保持有效、穩(wěn)定的狀態(tài)，即質(zhì)量活動均處可控狀態(tài)、組織協(xié)調(diào)流暢、通過質(zhì)量監(jiān)控，能夠預(yù)防、糾正質(zhì)量缺陷，整個體系處于良性循環(huán)中。這需要領(lǐng)導(dǎo)的重視，同樣需要全員參與，更需要建立監(jiān)督機制，開展審核活動，并強化糾正措施的落實。

因此，需要加強對實驗室質(zhì)量管理體系運行的控制來確保該體系運行的有效性。首先，應(yīng)及時調(diào)整各部門崗位的職責(zé)權(quán)限，優(yōu)化溝通途徑，確保實驗室內(nèi)部的協(xié)調(diào)、制約和促進。其次，因加強人員素質(zhì)培訓(xùn)，不斷提高員工專業(yè)能力與素質(zhì)水平，培訓(xùn)體系應(yīng)常態(tài)化，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量管理以及專業(yè)技能等方面，尤其要做好新進員工與轉(zhuǎn)崗員工的培訓(xùn)工作。第三，要做好相關(guān)文件的控制工作，定期審核，在完善內(nèi)部文件的同時更新外部文件，關(guān)注檢測依據(jù)的更新，并對體系文件進行動態(tài)管理，妥善做好審批到回收的各環(huán)節(jié)工作，確保文件在受控狀態(tài)。第四，加強儀器設(shè)備管理，所有設(shè)備應(yīng)有清楚的管理標(biāo)志，設(shè)備檔案信息完整且更新及時，所有設(shè)備應(yīng)安排具有專業(yè)技術(shù)資格的人員專人維護管理與檢定校準(zhǔn)，并及時更新儀器設(shè)備淘汰已無法滿足檢測工作需要的設(shè)備。最后，要做好質(zhì)量活動記錄管理，確保記錄信息完整、準(zhǔn)確，收集及時，避免遺失。

3 實驗室質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進

持續(xù)改進是不斷增強能力的循環(huán)活動，實驗室質(zhì)量管理體系應(yīng)具體持續(xù)改進的能力，才能不斷滿足社會發(fā)展對檢測工作的要求。持續(xù)改進包括計劃、實施、檢查和改進四個步驟，四個步驟循環(huán)往復(fù)。首先需制定質(zhì)量目標(biāo)、計劃和措施，然后落實計劃的內(nèi)容，再對實施情況進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題總結(jié)經(jīng)驗，最終分析后提出改進措施，從而提高質(zhì)量管理體系的水平。

質(zhì)量管理體系持續(xù)改進可以采取集中式或漸進式的方式，其中集中式改進是集中力量在某階段做好某環(huán)節(jié)的改進，漸進式是在日常工作中逐漸發(fā)現(xiàn)、解決問題。集中式改進的舉措包括：開展內(nèi)部審核活動，及時發(fā)現(xiàn)問題；開展管理評審活動，檢查評估既有體系；開展外部評審活動，借助外部評審的力量發(fā)現(xiàn)實驗室存在的問題。漸進式改進的舉措包括：開展全員宣傳活動，通過宣傳培訓(xùn)為質(zhì)量管理體系的改進奠定基礎(chǔ)；進行日常質(zhì)量監(jiān)督并核查檢測報告，校準(zhǔn)儀器設(shè)備，驗收檢查消耗材料，在日常工作中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系內(nèi)的各種問題；參與實驗室能力驗證和實驗室間比對活動，以便發(fā)現(xiàn)存在的問題加以改進，提高實驗室檢測能力；主動與用戶溝通，妥善處理投訴意見，找出待改進之處。

4 結(jié)語

綜上所述，實驗室質(zhì)量管理體系的建設(shè)、運行與改進，需要實驗室所有人員的共同努力，更需要采取切實可行、科學(xué)有效的方法措施。只有建立并不斷提高實驗室質(zhì)量管理體系的水平，才能更好的實現(xiàn)實驗室的發(fā)展，為社會做出更大的貢獻。