3.15打假與獸藥管理工作新常態

范 勇

(湖北省荊州市畜牧獸醫局,湖北荊州 434000)

3.15打假與獸藥管理工作新常態

范 勇

(湖北省荊州市畜牧獸醫局,湖北荊州 434000)

近年來,獸藥行業監管工作取得一定成績,獸藥市場得到初步規范,但問題也不容忽視,突出表現為一些地方注重運動式打假、整治等活動,日常監管卻不夠到位。必須從5個方面入手,建立長效機制,形成生產經營規范有序、產品質量安全可靠的獸藥市場新常態。一是嚴格獸藥GMP管理,從源頭上把好獸藥質量關;二是抓好獸藥GSP工作,規范獸藥經營市場;三是高度重視獸用生物制品(疫苗)經營管理工作;四是做好獸藥使用環節監管工作;五是注重結合,強化監管執法。

獸藥管理;3.15打假與監管新常態

每年3月，全國各地、各行業都會借助“3.15”掀起一場轟轟烈烈的打假運動；獸藥行業也不例外，各項針對獸藥生產、經營、使用的檢查、整治、打假行動緊鑼密鼓地展開。這些活動對震懾獸藥行業違法違規行為，保護養殖戶利益、保障安全用藥和肉食品衛生安全起到了積極作用。但這種集中式、運動式的行動畢竟只是一時之舉，不可能持久，現實中，往往風頭一過，一些違法違規行為又死灰復燃。因而，必須依靠法制，建立長效機制，形成生產經營規范有序、產品質量安全可靠的獸藥市場新常態。

1 嚴格獸藥GMP管理，從源頭上把好獸藥質量關

獸藥是一種特殊商品，不僅對養殖業發展而且對肉食品安全影響重大，必須對獸藥生產實行有效的宏觀調控。首先，要做好獸藥生產布局規劃，從總量上控制獸藥生產企業，引導其有序發展，避免惡性競爭。其次，要適當抬高獸藥生產企業準入門檻，從嚴審批。要嚴格審核企業資質、硬件條件、管理制度、人員配備等，真正讓有條件、有實力的企業進入獸藥生產領域，確保生產出優質高效的獸藥產品。其三，建立獸藥生產企業的資格復審制度，實現動態平衡與管理。支持、鼓勵企業不斷升級改造，提高科技含量；逐步淘汰一些規模不大、設備落后、競爭力不強的企業，為獸藥生產企業提供良好的外部環境。其四，加強對獸藥生產企業的日常監管，促使其嚴格按照國家規定和質量標準組織生產。

2 抓好獸藥GSP工作，規范獸藥經營市場

獸藥經營環節是影響獸藥質量的重要一環，規范的經營環節是獸藥質量的重要保障。從2011年開始，我國全面開展了獸藥GSP達標認證工作，經過幾年的不懈努力，這項工作基本完成，獸藥市場得到初步規范，獸藥質量有了較大提高。但必須看到這項工作還存在不少問題和薄弱環節：地區之間工作不平衡，少數地方標準不高，有些地方特別是鄉鎮還沒有做到全覆蓋，還有的地方工作甚至出現反彈。接下來，一要狠抓全覆蓋。要從城區向鄉鎮延伸，因地制宜，正確把握標準和要求，全面完成鄉鎮獸藥GSP工作。二要加強經常性的檢查指導，狠抓規范管理。推行獸藥GSP的根本目的，是為了改善經營環境、規范經營行為，保證獸藥質量，讓養殖戶買到“放心藥”。這是一項長期任務，不能一陣風過后又恢復原樣，必須持之以恒、常抓不懈。三要與時俱進，不斷在更高層面上完善，促進獸藥GSP工作再上新臺階。要根據形勢的發展變化，及時調整工作思路、方式方法和工作重點。今后，對新申報獸藥經營的企業和個人，要堅持高起點，從嚴審批。要鼓勵引入先進的經營理念和模式，如連鎖經營等，支持獸藥經營企業做大做強，為養殖戶提供更多、更全質優價廉的獸藥、器械和服務。

3 高度重視獸用生物制品（疫苗）經營管理工作

當前，獸用疫苗經營市場很大、問題較多，隱患嚴重。市場大：就湖北省荊州市而言保守估計全市獸用非強制免疫疫苗年經營額在5000萬元以上。問題多：無證違規經營獸用疫苗問題突出，市場經營主體和產品魚龍混雜，冷鏈體系不完備，無序競爭愈演愈烈。隱患重：疫苗不同于獸藥，作用于個體，影響的也只是個體；它影響的是群體，一旦出事，帶來的損失巨大、后果非常嚴重。作為管理部門，我們肩上擔著天大的責任。如果說過去國家對獸用疫苗實行的是由各級畜牧獸醫部門統一供應的政策，一些有實力、有條件的企業或個人辦不到《獸用生物制品經營許可證》，存在違規經營情況，但多少解決了一些實際問題，有一定的積極意義，有可以理解的地方，管理部門有時“睜一只眼閉一只眼”還情有可原的話，那么，國家現在已經放開了獸用非強制免疫疫苗經營，再繼續放任無證經營就絲毫說不過去了。任這種現狀持續下去，我們隨時有被控不作為、坐上被告席的可能，甚至還可能涉嫌瀆職犯罪。這絕不是危言聳聽，各級獸醫主管部門、動物衛生監督機構必須居安思危、未雨綢繆，加大宣傳力度，加強對無證經營獸用疫苗問題的查處力度。要通過專項整治等行動，督促經營者按要求辦證，合法有序經營，并加強對其日常經營活動的監督檢查，切實規范獸用疫苗經營市場。一句話，在開大門的前提下，堅決堵死后門。

4 注重結合，加強監管，建立獸藥行業新常態

以建立“生產經營規范有序、產品質量安全可靠”的獸藥市場新常態為目標，嚴格執行《獸藥管理條例》、《獸用生物制品管理辦法》、《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》、《獸藥標簽和說明書管理辦法》等法規、規章和相關制度、辦法，全面加強對獸藥（獸用生物制品）生產、經營和使用環節的監管。監管工作要注重5個結合：一是集中整治行動與日常監督檢查相結合。在重要的時間節點（如3.15）、針對突出的問題（如疫苗經營問題）或問題突出的地區組織集中整治、專項整治等行動，以有效震懾違法違規者，解決突出問題。同時，要將重心向日常監管轉移，開展定期與不定期的監督檢查，讓生產者、經營者時刻繃緊質量與安全這根弦。二是將明察與暗訪相結合。明察是必要的，但要更加注重暗訪，以切實掌握第一手情況，有針對性地解決實際問題。三是部門與群眾相結合。職能部門當仁不讓，同時，要充分發揮群眾的作用，鼓勵群眾積極舉報獸藥違法違規行為，讓違法違規者無處可遁。四是宣傳培訓與學法知法守法相結合。要加大宣傳培訓力度，定期組織學習培訓，宣傳獸藥管理的法律法規；更要引導相關單位和人員自覺學習、了解相關法律法規并嚴格執行。五是處罰與教育相結合。要認真梳理獸藥違法違規線索、正確分析其性質，對情節嚴重或頂風違法或屢教不改者，要依法立案，從嚴查處；對違法情節輕微、后果不大并能及時整改者，以教育幫助為主，可免于行政處罰。此外，要加強自身隊伍建設，充實一線執法力量，多渠道培訓，提高獸藥管理人員的政治素質和業務能力，建設一支廉潔、務實、高效的獸藥管理隊伍。

范勇，男，大學學歷；湖北省荊州市畜牧獸醫局總獸醫師、黨委委員，高級獸醫師。