藥物洗脫球囊在冠狀動脈介入治療中的應用進展

陳濤，孫晶琳，齊向前(泰達國際心血管病醫院，天津300457)

藥物洗脫球囊在冠狀動脈介入治療中的應用進展

陳濤，孫晶琳，齊向前
(泰達國際心血管病醫院，天津300457)

摘要:冠狀動脈介入治療是治療冠心病的主要方法，但術后易發生血管再狹窄。藥物洗脫球囊可有效避免留置異物引起的血管內炎癥，減少支架內再狹窄發生率。其已經用于冠狀動脈小血管病變、支架內再狹窄、冠狀動脈分叉病變的冠狀動脈介入治療中，安全、有效，應用前景較好。

關鍵詞:藥物洗脫球囊;冠心病;介入治療

冠狀動脈介入治療( PCI)是冠心病治療的主要方法，但其術后血管再狹窄率較高。近年來，藥物洗脫支架( DES)的應用降低了血管再狹窄率［1］，卻導致支架內再狹窄( ISR)。目前，尚無有效處理ISR的方法。藥物洗脫球囊( DEB)是一種臨床新技術，是以球囊為藥物載體，在球囊使用時瞬間迅速釋放藥物至靶病變血管，使高濃度藥物快速被冠狀動脈組織吸收;可有效避免因留置異物而引發的血管內炎癥，使血管內皮化保留完整，降低小血管病變、再狹窄病變和分叉病變發生率;并且停留時間≤4周，不影響遠期血管愈合。現就DEB在PCI中的應用進展作一綜述。

1　冠狀動脈小血管病變

目前，冠狀動脈小血管病變依然是臨床處理難點。血管直徑越小，發生ISR的概率越大。研究發現，DES植入可有效降低PCI術后再狹窄發生率及血運重建［2～4］。Bello等［5］研究發現，DEB治療小血管病變療效不次于DES。由于DEB的便利性及較短的雙聯抗血小板治療時間等優點，DEB可成為DES治療小血管病變的一個替代選擇。

Unvevdovben等［6］選取病變血管直徑2.25～2.80 mm、長度＜22 mm的冠心病患者114例，其中82例入選紫杉醇涂層球囊( PCB)治療組、32例入選PCB加裸支架組，隨訪3年。冠狀動脈造影示，PCB治療組晚期管腔丟失較PCB加裸支架組明顯降低，再狹窄率分別為5.5%、40.0%，主要不良心臟事件( MACE)分別為6.1%、33.3%，靶病變再次血運重建率分別為4.9%、30.0%。因此，DEB治療小血管病變安全、可行，可明顯降低再狹窄發生率，且療效與DES相似。

2　 ISR

DES可降低PCI術后再狹窄率，但常導致ISR。研究發現，DEB可有效治療ISR［7～12］。Scheller等［7］實施的隨機、雙盲、多中心研究顯示，DEB治療可顯著降低ISR的MACE和再狹窄發生率，并且在2年隨訪期間未發生血栓事件，顯示出了良好的安全性和有效性。

Unverdorben等［13］共入選了131例ISR患者，進行前瞻性、隨機研究。血管病變長度＜22 mm，管腔狹窄＞70%，直徑2.5～3.5 mm，隨機分為2組。隨訪6個月發現，DEB組晚期管腔丟失、再狹窄發生率均顯著低于DES組，DEB組MACE(心肌梗死、靶血管血運重建和心源性死亡)發生率也顯著低于DES組( P = 0.02) ; 12個月后，DEB組患者累計生存率仍顯示出優于DES組的趨勢。因此，對于ISR患者，DEB在安全性和有效性上可能優于目前廣泛采用的普通球囊擴張后置入DES的方式。

3　冠狀動脈分叉病變

5%～20%的PCI患者為冠狀動脈分叉病變，分叉病變的處理一直以來都是介入治療的熱點和難點。目前，治療冠狀動脈分叉病變的主要術式有Crossover、Crush、Culotte、V或T支架等，但更多的采用簡單策略;對單純主干病變進行支架治療，應盡量避免雙支架植入，并應用球囊對吻技術使支架貼壁更好、病變擴張更充分。在分叉病變術中使用DEB的目的主要在于減輕支架負荷，減少主支和分支的血管重建。DEB既可以將藥物送至病變部位，同時沒有永久置入物的存在，理論上可成為治療分叉病

變的有利器械，但目前試驗并未得出優于DES的結果［14］。Mathy等［15］評估在分叉病變中主支用DEB預擴張后置入裸支架策略的安全性及可行性，結果顯示術后9個月DEB組晚期管腔丟失明顯小于DEB + BMS組，且MACE發生率較DEB + BMS組低，提示在絕大多數情況下僅用DEB單純擴張側支即可。

Fanggiday等［16］進行的DEBIUT是一項多中心單盲隨機研究，觀察紫杉醇DEB對分叉病變的療效。該研究入選患者117例，分為DEB ( DES + BMS)組、BMS組、DES組;各組治療方法均采用主干植入支架，必要時行分支補救性支架植入，最終對吻擴張的治療策略。結果顯示，DEB組主干和側支再狹窄率顯著降低，管腔面積增大，患者血運重建率顯著降低［17］。但是，現有的臨床研究數量不多、樣本量十分有限、觀察時間短，急需開展多中心、大樣本的隨機對照研究，為明確DEB在分叉病變中的作用獲取充分的循證醫學證據。

綜上所述，DEB已經在部分病變，尤其是ISR中顯示出較好的安全性和有效性，具有良好的應用前景。因此，DEB作為一種新興的治療手段，不僅為我們臨床治療提供了一個新的方法，也為我們在處理疑難病變時提供了一個新的治療方向。

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收稿日期:( 2015-02-01)

文章編號:1002-266X( 2015) 30-0099-02

文獻標志碼:A

中圖分類號:R541

doi:10.3969/j.issn.1002-266X.2015.30.044