水環境監測實驗室質量管理體系的構建

李淑貞，周艷麗，王 霞，秦 飛，王靜蕾

（黃河流域水環境監測中心，河南 鄭州 450004）

水環境監測實驗室質量管理體系的構建

李淑貞，周艷麗，王 霞，秦 飛，王靜蕾

（黃河流域水環境監測中心，河南 鄭州 450004）

筆者就水環境監測實驗室質量管理體系構建談了一些看法，闡述了實驗室質量管理體系的內涵以及構建質量管理體系的必要性，提出了建立質量管理體系的原則、質量管理體系的構成要素、建立質量管理體系的步驟以及確保體系持續運行應注意的問題。

實驗室;質量管理體系;構建

水環境監測實驗室的產品是“數據”，這些數據根據實驗室的職能定位不同，發揮著向社會出具公正數據，為上級管理部門提供決策服務，或者二者兼而有之的作用。因此，要建立實驗室質量體系并使其良性運行，對影響“數據”質量的諸多因素進行全面控制，以滿足社會或管理部門對數據的質量要求。

1 實驗室質量管理體系的內涵

“體系”是對事物相互聯系、相互制約的各方面通過優化整合后而形成的有機整體，由相互關聯或相互作用的諸多要素構成。“質量管理體系”是為實現質量管理方針目標，有效地開展各項質量管理活動所建立的管理體系，包括實施質量管理所需的組織結構、職責、程序、過程和資源。實驗室質量管理體系是為實現質量目標和質量方針而建立的具有一定活動規律的有機整體，5個方面缺一不可。5個要素通過制定質量計劃、實施質量控制和質量改進等措施使得質量管理的目標得以實現。

2 水環境監測實驗室構建質量管理體系的必要性

水環境監測實驗室的職責是為水資源保護與管理提供最基礎的決策依據，為社會出具公證數據。隨著最嚴格水資源管理制度的實施，水行政主管部門水環境監測實驗室還承擔著為考核提供決策依據的任務。

監測數據的質量是檢測機構的生命線，監測數據的質量受到數據產生過程中各環節的影響和制約，監測數據質量是對檢測機構運行過程優劣的考量，為了確保監測數據的真實可靠、準確公正，提高檢測機構的可信度，確保檢測機構的獨立性、權威性和公正性，就必須建立質量管理體系，以減少、消除和有效預防、糾正各種質量問題。

同時，建立質量管理體系并獲得國家認監委批準，通過計量認證，也是檢測機構擴大知名度、增強競爭力的最佳途徑。

3 建立質量管理體系的原則

質量管理體系構建時必須要滿足完整性、可操作性、開放性、文件化原則。

（1）全面、系統性原則。實驗室建立的管理體系是針對實驗室質量活動的一個綜合系統，各要素之間相互依賴、相互配合、相互制約和相互促進。兼顧需要與可能，考慮預防及改進，管理體系要對影響質量的各項活動進行控制，既能滿足委托方又能滿足上級管理部門的需要。

（2）可操作性原則。建立質量管理體系是為了有效防范，未雨綢繆，必須結合本單位實際，不能生搬硬套，更不能照本宣科，質量體系文件應簡單易懂，清楚明了，能夠被員工理解、實施、保持并行之有效。

（3）開放性原則。質量管理體系必須是開放的、不封閉的體系，跟外界有物質及能量交換，應該能夠隨著內外環境的變化和發展進行修訂補充與完善，體系是在不斷改進中完善的，且永無止境。

（4）文件化原則。文件化是將管理體系運行的各要素，各個程序及過程用文件的形式固定下來，統稱為質量體系文件。體系文件是開展各項質量活動的指南和依據，是檢測機構的質量立法。通過文件化的形式做到處處留下痕跡，事事都有記錄。

4 水環境監測實驗室質量管理體系構建

4.1 水環境監測實驗室質量管理體系要素

水環境監測實驗室質量管理體系包括實施質量管理所需的組織結構、職責、程序、過程和資源5個要素。

資源包括人力資源、物資資源和環境條件，是質量管理體系運行的基礎;組織機構是為實現質量方針和質量目標，把資源按一定的形式和架構有秩序有成效地組合起來而開展檢測活動的社會單元;職責是界定清楚監測工作相關部門和相關崗位的責任，以及對工作失誤應負的責任;程序是履行崗位職責時所需要遵循的管理或者技術規定，程序文件明確規定某項工作為什么做，在哪里做，誰來做，怎么做，何時做等細節;過程是將輸入轉化為輸出的一項與檢測相關的活動。

管理體系的5項要素在《水利質量檢測機構計量認證評審準則》（SL309-2013）中被細化為管理要求和技術要求2個方面19項，其中管理要求包括組織、管理體系、文件控制、檢測分包、服務和供應品采購、合同評審、申訴和投訴、糾正措施、預防及改進、記錄、內部審核、管理評審共11項。技術要求包括人員、設施和環境條件、檢測和校準方法、設備和標準物質、量值溯源、抽樣和樣品處置、結果質量控制、結果報告共8項。

4.2 水環境監測實驗室質量管理體系建立

《評審準則》對水環境監測實驗室質量管理體系進行了明確要求。首先必須具備人員、設備、場所等資源條件;然后設置組織機構，分配確定各項檢測活動及與檢測活動相關的工作的程序，分析確定各項監測工作的過程，分配、協調各過程的輸入與輸出接口使得程序運行有條理，過程實施有接口;最后，各要素之間通過管理評審、內外部審核、驗證比對等形式進行優化，并成為一個有機的整體。建立實驗室質量管理體系的步驟有以下幾個方面。

（1）領導重視，全員參與。檢測機構建立質量管理體系的最終目的是建立一套科學合理的管理機制，提高數據的質量和單位的知名度。該項工作涉及面廣，協調工作量大，領導認可及重視程度非常關鍵。建立體系人人有責，每一個環節的人員都要重視和參與進來，在建立體系時，要向全體工作人員進行《評審準則》的宣貫，了解自己在體系中的職責和作用。

（2）明確目標，制定方針。質量方針是檢測機構的質量宗旨和質量方向，質量目標是質量方針的重要組成部分，質量方針是檢測實驗室全體人員在檢測活動中應遵循的準則，因此，檢測實驗室的管理者應根據單位實際，明確目標，制定方針，以指導質量管理體系的建立。

（3）設置機構，明確職責。檢測機構應根據自身的實際設置組織機構，設置相關管理和業務部門，確定各部門的職責及工作業務范圍，將各職能要素落實分配，避免出現職能空缺或職能重疊的現象。

（4）理清程序，編制文件。結合自身的實際與《評審準則》19個要素的要求進行逐項分析比較，完善過程跟蹤記錄，針對每一個要素建立程序文件，有計劃和總結。檢查評審準則的要求與本實驗室管理的契合度，對不符合項進行修改完善。檢測機構要編制一套適合自己的質量體系文件，體系文件包括質量手冊、程序文件、作業指導書以及監測過程記錄、表格、文件和報告等。體系文件采用金字塔結構，從上到下越來越具體，且內容要一致，相互關聯。

4.3 保持水環境監測實驗室質量體系運行應注意的問題

實驗室質量管理體系的運行實際上是執行質量管理體系文件、貫徹質量方針、實現質量目標、保持質量管理體系持續有效和不斷完善的過程，水環境監測實驗室質量體系運行過程中應注意以下幾個方面的問題。

（1）積極進行質量體系文件的宣貫，確保全員理解領會。體系文件是管理要求、職責權限、程序實施，過程管理的文件化形式，是檢測過程的指導性、規范性文件。體系文件編制完成后要在全體員工中進行宣貫，讓每個人熟悉自己的崗位職責以及過程中的角色定位，按照職能要素分配的職責開展檢測活動，確保監測質量有效運行。

（2）充分發揮質量監督的作用，實施過程監管。質量監督是對檢測過程中關鍵 環節、關鍵部位、關鍵人員進行的質量控制措施，具有直接、及時的特點。檢測機構應配備一定比例，具備一定資質的質量監督員，制定監督計劃，明確監督內容和方法。加強現場和檢測過程的質量監督，及時發現不符合項并現場整改。

（3）認真開展內部審核和管理評審，促進體系不斷完善。內部審核是檢查檢測機構質量管理活動是否符合評審準則與管理體系文件的一項重要工作，通過內審，發現問題，分析問題產生的原因，提出解決問題的方法，以實現管理體系的持續改進。管理評審是對管理體系是否符合單位實際，是否滿足本單位管理工作，是否能保證質量方針、質量目標實現的一次全面檢查。內部審核和管理評審都是對質量管理體系運行情況的評價，且內部審核的輸出是管理評審的輸入。檢測機構應加強內部審核和管理評審，及時發現問題，提出改進措施，保持質量管理體系的有效性和適用性。

（4）積極落實糾正措施，完善管理體系運行水平。糾正措施是完善管理體系運行水平的一項重要措施。在質量監督、內部審核、管理評審以及用戶反饋中出現的問題，檢測實驗室應高度重視，及時組織相關人員對產生問題的原因進行調查，有針對性地制定糾正措施，跟蹤糾正結果。必要時將出現問題的情況的應對措施編入體系文件，防止類似事情再度發生，達到完善管理體系運行水平的目的。

［1］國家認證認可監督管理委員會．實驗室資質認定工作指南［M］．北京:中國計量出版社，2007．

［2］李青山．水利質檢機構計量認證準備指南［M］．北京:中國水利水電出版社，2012．

［3］SL309-2013．水利質量檢測機構計量認證評審準則［S］．

［4］吳景峰．環境檢測機構管理實務［M］．北京:中國環境科學出版社，2001．

［5］上海質量科學研究院．質量競爭力［M］．北京:中國標準出版社，2006．

［6］李天淳，水文系統水環境監測實驗室的質量管理［J］．水利技術監督，2010（01）．

F273

A

1008-1305（2015）06-0001-02

10.3969/j.issn.1008-1305.2015.06.001

李淑貞（1968年—），女，高級工程師。