參松養心膠囊治療圍絕經期婦女失眠42例療效觀察

李光躍 彭 芳 崔淑華

(河北省石家莊市第一醫院中醫科，河北 石家莊 050011)

圍絕經期綜合征是指婦女絕經前后出現性激素波動或減少所致的一系列以自主神經系統功能紊亂為主，伴有神經、心理癥狀的一組癥候群［1］。失眠是圍絕經期婦女常見癥狀之一［2］，臨床上常用鎮靜劑及雌激素替代療法緩解癥狀，但副反應和依賴性［3］。2011－06—2012－06，我們采用參松養心膠囊治療圍絕經期失眠患者42例，并與口服艾司唑侖片聯合谷維素片治療42例對照觀察，結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部84例均為河北省石家莊市第一醫院中醫科門診以失眠為主訴的圍絕經期患者，按就診先后順序隨機分為2組。治療組42例，年齡48～57歲，平均(50.42±3.26)歲;病程3～15個月，平均(9.98±4.81)個月;辨證分型陰虛火旺型10例，心虛膽怯型8例，痰熱內擾型6例，肝郁化火型11例，心脾兩虛型7例。對照組42例，年齡48～58歲，平均(51.06±3.15)歲;病程3～16個月，平均(10.35±4.25)個月;辨證分型陰虛火旺型12例，心虛膽怯型8例，痰熱內擾型7例，肝郁化火型9例，心脾兩虛型6例。2組一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷 參照《中國精神障礙分類與診斷標準》(CCMD－3)中失眠癥的診斷標準［4］。①以失眠為主的睡眠質量不滿意狀態，有難以入睡、睡眠不深、易醒、多夢、早醒、醒后不易再睡、醒后不適感、疲乏或白天困倦其中至少1種癥狀;②有失眠和極度關注失眠后果的優勢觀念，對睡眠時間、質量的不滿意引起明顯的苦惱或社會功能受損;③上述癥狀每周至少發生3次，并持續至少1個月以上。

1.2.2 中醫診斷 參照《中藥新藥臨床研究指導原則:第1輯》中不寐的診斷及辨證分型標準［5］，辨證為陰虛火旺型、心虛膽怯型、痰熱內擾型、肝郁化火型、心脾兩虛型。

1.3 治療方法 2組均給予基礎健康教育，指導患者飲食清淡，禁食辛辣刺激性食物，多參加體育運動，如跑步、健身、打羽毛球，打太極拳等，避免大喜大悲情緒波動等。

1.3.1 對照組 予艾司唑侖片(石藥集團歐意藥業有限公司，國藥準字H13020974)1 mg，每晚1次口服;谷維素片(河北恒利集團制藥股份有限公司，國藥準字 H13021961)30 mg，每日 3次口服。

1.3.2 治療組 予參松養心膠囊(北京以嶺藥業有限公司，國藥準字Z20103032)，每次4粒，每日3次。

1.3.3 療程 2組均連續治療1個月后統計療效。

1.4 觀察方法 觀察比較2組治療后總療效，并分別統計2組對不同中醫辨證分型患者的療效。

1.5 療效標準 治愈:睡眠時間恢復正常或夜間睡眠時間＞6 h，睡眠深沉，醒后精力充沛;顯效:睡眠明顯好轉，睡眠時間增加3 h以上，睡眠深度增加;有效:癥狀減輕，睡眠時間較前增加不足3 h;無效:治療后睡眠無明顯改善或加重［5］。總有效率 =［(治愈 +顯效 +有效)/總例數］×100%。

1.6 統計學方法 采用SPSS 11.0軟件進行統計分析。計量資料用均數±標準差(±s)表示，組間比較用t檢驗;計數資料用χ2檢驗;等級資料的比較采用秩和檢驗。

2 結果

2.1 2組療效比較 見表1。

由表1可見，2組總有效率比較差異有統計學意義(P＜0.05)，治療組療效優于對照組。

表1 2組療效比較 例

2.2 2組不同中醫辨證分型療效比較 見表2。

表2 2組不同中醫辨證分型療效比較 例

表2數據經秩和檢驗分析，對照組各中醫辨證分型間療效比較差異無統計學意義(P＞0.05)，各型療效相當;治療組陰虛火旺型及心虛膽怯型療效與其他證型比較差異有統計學意義(P＜0.05)，治療組陰虛火旺型及心虛膽怯型患者療效最佳。

3 討論

失眠是困擾圍絕經期患者的一個重要的健康問題，雌激素減少和內分泌變化是導致患者失眠的主要原因。失眠可造成注意力不集中，記憶力減退，判斷力和日常工作能力下降，嚴重者可合并焦慮、強迫及抑郁等癥狀。艾司唑侖片屬苯二氮類藥物，可引起中樞神經系統不同部位的抑制，臨床主要用于抗焦慮、失眠等治療，但長期服用具有一定的成癮性［6］。谷維素是從米糠等谷物中提取的一種維生素類藥物，臨床上常用來治療自主神經功能失調類疾病，可以調節自主神經紊亂引起的入睡困難、睡眠質量不高等，它不等同于安眠藥，谷維素是誘導自然睡眠［7］。

中醫學認為，圍絕經期失眠患者多由沖任失衡，臟腑功能紊亂，陰陽平衡失調所致。圍絕經期婦女腎氣漸衰，沖任虧虛，精血不足，腎陰虧損，心腎不交，水不涵木，肝陽上亢;或勞心過度，營陰暗耗，陽失潛藏，上擾心神所致。因此，治療失眠關鍵在于調和陰陽、鎮靜安神。參松養心膠囊是在生脈散、定神湯的的基礎上加減而成，由人參、麥門冬、五味子、桑寄生、山茱萸、酸棗仁、丹參、赤芍藥、土鱉蟲、黃連、龍骨、甘松組成。方中人參補氣，麥門冬養陰，黃連清熱，貼合氣陰虧損，虛火內擾而致失眠的病機;五味子、山茱萸、酸棗仁酸斂生津，養心安神;龍骨、桑寄生平肝潛陽，重鎮安神，而不致虛陽浮越上擾神明;丹參、赤芍藥、土鱉蟲清心養血，活血通絡;甘松醒脾健胃，使后天有資。全方共奏益氣養陰、交通心腎、清心安神、平肝定魂的功效，從而緩解期患者失眠癥狀。且從本研究觀察治療組療效與患者中醫辨證分型的關系來看，參松養心膠囊更適用于陰虛火旺、心虛膽怯型失眠癥患者。

本研究結果表明，參松養心膠囊治療圍絕經期婦女失眠療效明顯優于對照組，且因其為純中藥制劑，長期服用無耐藥性及依賴性，安全性更高，但臨床也應根據辨證分型靈活應用。鑒于本組所觀察病例數量有限，而且對治療效果的評估存在一定的主觀因素，有待將來再做進一步深入研究。

［1］ 紀紅.圍絕經期綜合征患者更年期癥狀評分及其影響因素［J］.中國老年學雜志，2013，33(1):159－160.

［2］ 崔亞美，阮祥燕，田玄玄，等.北京婦產醫院就診婦女更年期癥狀發生率的調查研究［J］.首都醫科大學學報，2014(4):392－396.

［3］ 王普京.柴胡加龍骨牡蠣湯加減治療更年期失眠的療效分析［J］.中國中醫基礎醫學雜志，2006，12(5):369，382.

［4］ 中華醫學會精神科分會.中國精神障礙分類與診斷標準(CCMD－3)［S］.3版.濟南:山東科學技術出版社，2001:118－119.

［5］ 中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則:第1輯［S］.北京，1993:186－188.

［6］ 趙成潔.艾司唑侖的藥理和臨床應用［J］.中國當代醫藥，2012，19(7):66，68.

［7］ 姜龍.谷維素的藥理作用及臨床應用［J］.中國鄉村醫藥，2012，19(3):86，89.