小牛脾提取物注射液治療晚期非小細胞肺癌49例

劉曉玲

（瀘州醫學院附屬醫院，四川 瀘州 646000）

小牛脾提取物注射液治療晚期非小細胞肺癌49例

劉曉玲

（瀘州醫學院附屬醫院，四川 瀘州 646000）

目的 探討小牛脾提取物注射液治療晚期非小細胞肺癌的臨床觀察及護理措施。方法 將收治的晚期非小細胞肺癌患者98例，隨機分為對照組和觀察組，各49例。兩組患者均給予紫杉醇聯合順鉑化學治療，觀察組在此基礎上與化學治療同步給予小牛脾提取物靜脈滴注，21 d為1個周期，共治療4個周期。在治療過程中，均給予兩組患者全程護理方案，包括健康宣教，追蹤患者治療情況。結果 觀察組近期總有效率為53.06%，顯著高于對照組的40.82%（P＜0.05）。兩組患者外周血各項指標均較治療前有所下降，但觀察組下降程度小于對照組（P＜0.05）。對照組患者免疫功能各項指標均較治療前有所下降，觀察組較治療前有所上升（P＜0.05）。對照組骨髓抑制、感染發生率顯著高于觀察組（P＜0.05），心悸和皮疹發生率低于觀察組（P＜0.05）；兩組患者不良反應給予對癥治療后均痊愈，并無嚴重不良反應。結論 小牛脾提取物治療晚期非小細胞肺癌的近期療效較好，可顯著減輕骨髓抑制的發生，提高患者免疫功能，且未出現嚴重不良反應。

小牛脾提取物；非小細胞肺癌；晚期；免疫功能；臨床療效

肺癌是一種在我國高發且致死率最高的惡性腫瘤[1]。根據肺癌的生物學行為，可分為小細胞肺癌和非小細胞肺癌[2]，其中后者占肺癌發病總數的80%，早期癥狀不典型，多數患者就診時已發展至晚期，因此錯過了手術治療的最佳時機。針對晚期非小細胞肺癌患者，多采用以化學治療（簡稱化療）為主的綜合治療手段[3]。小牛脾提取物注射液是從出生小于24 h的胎牛脾臟中提取的高活性小分子多肽，通過抑制腫瘤細胞的糖酵解來阻礙細胞內能量代謝，并使細胞停滯于G0／G1期，從而發揮其獨特的抗癌作用；還可促進免疫系統防御，活化T淋巴細胞并增加其數量，因此除抗癌能力外還能提高機體的免疫力，近年來臨床將其與抗癌化療藥物結合應用可減少因化療引起的免疫力低下等不良反應[4]。因此，筆者觀察了我院就診的晚期非小細胞肺癌患者給予小牛脾提取物聯合化療藥物治療，同時加強護理干預的近期臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013年3月至2015年3月我院收治的晚期非小細胞肺癌患者 98例，納入標準[5]：經病理學及細胞學診斷確診，至少存在1個可測量病灶，TNM分期為ⅢA～Ⅳ期，評估患者生存期≥3個月，體力狀況（ECOG）評分為0～2分，既往無化療史或化療結束超過3個月者，無化療禁忌。排除標準：非原發肺癌；合并嚴重心、腎、造血系統和免疫系統疾病；精神異常依從性較差；對本組治療藥物過敏。本研究經我院醫學倫理委員會批準。將98例患者隨機分為觀察組和對照組，每組49例。兩組患者一般資料相比，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。見表1。

表1 兩組患者一般資料比較（n=49）

1.2 方法

兩組患者均在第1天給予紫杉醇（費森尤斯卡比＜武漢＞醫藥有限公司，國藥準字 H20058367，規格5 mL∶30 mg)135 mg／m2，第 1天至第 3天給予順鉑（齊魯制藥＜海南＞有限公司，國藥準字 H20073652，規格 10 mg)25mg／m2，用藥前 12 h以及 6 h口服地塞米松片（石藥銀湖制藥有限公司，國藥準字 H14024047，規格每片 5 mg）10 mg，治療前 30 min給予苯海拉明（哈藥集團三精制藥四廠有限公司，國藥準字 H23020195，規格 25 mg）預處理，21 d為1個周期，共化療4個周期。觀察組在此基礎上與化療同步給予小牛脾提取物（吉林敖東洮南藥業股份有限公司，國藥準字 H22026121，規格每支 2 mL∶5 mg多肽 ∶380 μg核糖）10 mL加入0.9%氯化鈉注射液 250 mL中靜脈滴注，不少于 1 h，連續使用14 d，停止7 d，以21 d為1個周期，共治療4個周期。

1.3 觀察指標和療效評價標準[6]

觀察患者治療結束的近期療效：按RECIST實體瘤客觀療效評價標準進行評價，完全緩解（CR）指靶病灶消失，無新病灶出現且腫瘤標志物正常持續4周及以上；部分緩解（PR）指靶病灶最大徑之和減少≥30%，至少4周；疾病穩定（SD）指靶病灶最大徑之和縮小未達PR或者增大未達PD；疾病進展（PD）指靶病灶最大徑之和至少增加≥20%，且其絕對值增加至少5 mm，出現新病灶也視為PD。兩組患者均于2個療程結束之后評定近期臨床療效。總有效(RR)=CR+PR。觀察患者治療前后外周血常規變化，包括白細胞總數（WBC）、血小板（PLT）、紅細胞（RBC）總數、血紅蛋白（Hb）；觀察免疫功能變化，包括CD3+，CD4+，CD4+／CD8+以及自然殺傷（NK）細胞。治療期間密切觀察并記錄不良反應，定期檢查血尿常規、肝腎功能。

1.4 統計學處理

采用 SPSS 17.0版軟件包處理。計量資料以均數 ±標準差（±s）表示，行 t檢驗；計數資料以百分比表示，行 χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

結果見表2至表5。

表2 兩組患者近期療效比較[例（%），n=49]

表3 兩組患者外周血常規檢查結果的比較（±s）

表3 兩組患者外周血常規檢查結果的比較（±s）

注：與治療前相比，＃P＜0.05；與對照組比較，βP＜0.05。下表同。

組別 WBC(109／L) RBC(1012／L) Hb(g／L) PLT(109／L)對照組觀察組治療后127.02±8.23＃139.04±9.21＃β治療前7.07±1.27 7.01±1.09治療后3.67±0.65＃4.34±1.00β＃治療前5.79±1.03 5.67±1.01治療后3.78±0.87＃4.33±1.00＃β治療前105.44±12.17 104.07±12.01治療后90.23±9.37＃97.02±9.29＃β治療前157.83±22.27 156.03±21.20

表4 兩組患者免疫功能指標比較（±s）

表4 兩組患者免疫功能指標比較（±s）

CD3+(%) CD4+(%) CD4+／CD8+NK(%)組別對照組觀察組治療前47.01±8.21 46.46±7.29治療后43.62±7.45＃49.34±8.00β＃治療前25.72±7.03 25.63±8.09治療后19.78±3.87＃28.33±4.00＃β治療前1.44±0.37 1.43±0.21治療后1.13±0.57＃1.63±0.29＃β治療前17.82±4.23 16.73±4.25治療后15.02±4.22＃19.34±4.21＃β

表5 兩組患者不良反應發生情況比較[例（%），n=49]

3 討論

晚期非小細胞肺癌患者已多伴有病灶轉移，失去了手術機會，故其主要治療目標應是在改善患者生活質量的基礎上盡量延長生存期[7]。鉑類及紫杉醇均是治療非小細胞肺癌的一線藥物，但由于疾病以及身體因素使得患者各臟器功能已處于衰退期，肝腎功能代謝能力下降，因此化療藥物易在體內蓄積引起不良反應，且自身骨髓造血功能已降低，更增加了化療后骨髓抑制的發生幾率，患者往往體質虛弱，免疫力降低易感染，種種因素均影響腫瘤患者生存期及預后。美國臨床腫瘤學會（ASCO）臨床指引推薦中晚期肺小細胞癌患者盡量選擇不良反應小的藥物進行抗腫瘤治療[8]。因此，在腫瘤治療過程中，抗腫瘤的同時應保護機體的免疫及造血功能。

小牛脾提取物注射液是從健康胎牛脾臟提取而成的高活性低分子量多肽及核糖，能抑制腫瘤細胞的糖原聚集和分解[9]。小牛脾提取物可增加家兔白細胞數及淋巴細胞活性，已有基礎研究顯示小牛脾提取物對增加淋巴細胞數量具有顯著作用，因此具備抗癌能力以及提高機體的免疫的雙重作用[10]。

本研究中對兩組患者均給予了全程追蹤護理，從就診開始詳細記錄患者病史，接受治療后，開始為患者做健康教育宣講，安慰患者情緒。向患者及家屬告知藥物治療優點及可能發生的并發癥，從而緩解其緊張情緒，使其處于接受介入治療的最佳心理和生理狀態。在飲食上盡量讓患者同家人一起用餐，進食易消化，營養豐富食物，注意色、香、味的調配，給予患者高熱量、高維生素、高纖維、易消化的飲食。由于患者年齡大加上化療治療，一般體質較弱，需要護理人員給予更大的照顧和關懷，對于不能自理的患者翻身、擦洗、按摩。在治療期間每日詢問患者身體情況，及時反饋上級醫師，并給予相應支持治療。與此同時，與患者家屬溝通，密切關注患者心理、生理的變化。

本研究結果顯示，觀察組總有效率顯著高于對照組（P＜0.05）；兩組患者外周血常規各項指標均較治療前有所下降，但觀察組下降程度小于對照組（P＜0.05）；對照組患者免疫功能各項指標均較治療前有所下降，觀察組較治療前有所上升（P＜0.05）；對照組骨髓抑制、感染等不良反應發生率顯著高于觀察組（P＜0.05），觀察組心悸、皮疹等不良反應發生率顯著高于對照組（P＜0.05），兩組患者不良反應均給予相關對癥治療，并無嚴重不良反應。

綜上所述，小牛脾提取物治療晚期非小細胞肺癌的近期療效較好，可顯著減輕骨髓抑制的發生，提高患者免疫功能，且未出現嚴重不良反應，值得臨床推廣。

[1]劉雨桃，郟 博，石遠凱，等.2011年非小細胞肺癌研究進展[J].癌癥進展，2012，10(2)：124-128，169.

[2]李海金，董 良，李 英，等.非小細胞肺癌新靶向藥物治療研究進展[J].中國新藥與臨床雜志，2008，27(4)：286-291.

[3]孫宇萍，王季穎，呂梅君，等.小牛脾提取物注射液聯合化療治療晚期非小細胞肺癌的臨床療效[J].中國癌癥雜志，2008，18(6)：442-445.

[4]孫 燕，王冬梅.小牛脾提取物注射液對免疫功能低下小鼠的免疫調節作用[J].中國生化藥物雜志，2014(2)：58-60.

[5]王金爍，謝澤新.小牛脾提取物注射液聯合化療用于老年晚期非小細胞肺癌的療效觀察[J].河北醫藥，2015(3)：401-403.

[6]彭恩蘭.小牛脾提取物注射液治療腫瘤相關性紅細胞減少的臨床觀察[J].實用癌癥雜志，2013，28(6)：623-624.

[7]夏 麗，曾繁榮.老年非小細胞肺癌的化療現狀與進展[J].中國藥業，2005，14(6)：23-25.

[8]張金淑.小牛脾提取物注射液聯合FOLFOX方案治療晚期大腸癌30例[J].中國藥業，2011，20(3)：64-65.

[9]蘭四友，張德芬，鄧述愷，等 .小牛脾提取物聯合化療治療晚期NSCLC的臨床觀察[J].西南國防醫藥，2014，24(12)：1 299-1 301.

[10]王春霞，武娟娟.小牛脾提取物注射液聯合化療治療非小細胞肺癌32例臨床觀察[J].山西醫藥雜志，2013，42(3)：174-175.

Calf Spleen Extract Injection for Treating Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer in 49 Cases

Liu Xiaoling
(Luzhou Medical College Affiliated Hospital,Luzhou,Sichuan,China 646000)

Objective To observe the Calf Spleen Extract Injection in the treatment of advanced non-small cell lung cancer and the nursing measures.M ethods 98 cases of patients with advanced no-small cell lung cancer were randomly divided into the control group and the observation group,49 cases in each group.All patients were given paclitaxel combined with cisplatin chemotherapy,while on this basis the observation group received the calf spleen extract intravenous infusion,21 d for 1 course of treatment,the two groups received a total of 4 cycles of treatment.In the course of treatment,the two groups were given full nursing plan,including health education,tracking the patient＇s treatment.Results After treatment,the short-term efficacy of the observation group was 53.06%,which was significantly better than 40.82% of the control group(P＜0.05).After treatment,the peripheral blood indexes of the two groups were lower than those before treatment,but the observation group was less lowered than the control group(P＜0.05).Compared with before treatment,the immune function indexes of the observation group was significantly increased,while the control group significantly decreased(P＜0.05).The incidence of myelosupression and infection of the control group was significantly higher than the observation group(P＜0.05).The adverse reactions of the two groups were cured,and there was no serious adverse reaction.Conclusion Calf spleen extract is effective in the treatment of advanced non small cell lung cancer in the short term,can significantly reduce the incidence of myelosupression,improve the immune function,with no serious adverse reactions,which is worthy of clinical promotion.

calf spleen extract;non-small cell lung cancer;advanced;immunologic function;clinical efficacy

R969.4；R977.6

A

1006－4931(2015)23－0159－03

2015-08-13)