耳穴貼壓治療心腎不交型女性更年期綜合征臨床療效觀察*

朱曉宏 龔麗 陸永嘉 倪曉春 陳吉 孫臣忠

女性更年期綜合征是由于卵巢功能衰退，雌激素減少引起的烘熱汗出、煩躁易怒、眩暈耳鳴、心悸失眠等一系列癥狀，是婦科常見病，我國60%~75%的婦女更年期可發生上述癥狀[1]，其中相當部分患者癥狀較嚴重，影響正常生活及工作。現代西醫學對本病的治療主要是激素替代療法（HRT），由于激素替代療法所呈現出應用的局限性及可能的副作用（對乳腺及子宮內膜的影響），使得尋求療效肯定、毒副作用小、簡便易行的治療方法就顯得尤為重要，本研究旨在觀察耳穴貼壓法對心腎不交型女性更年期綜合征患者的臨床療效，現具體報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 所有69例均為上海市市北醫院中醫科門診患者，中醫辨證屬心腎不交型，年齡40~60歲。按照隨機數字表法分所有患者分為耳穴貼壓組34例和單純湯藥組35例，耳穴貼壓組平均年齡（51.18±4.59）歲，單純湯藥組平均年齡（51.66±4.48）歲。兩組患者的年齡等一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。所有患者均簽署知情同意書，治療方案經醫院倫理學會批準。

1.2 診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]制定如下標準，（1）年齡40~60歲的婦女；（2）主要癥狀：潮熱出汗；（3）次要癥狀：失眠、煩躁、心悸、眩暈、疲倦乏力、腰痛、性障礙、泌尿道感染等；（4）性激素測定：雌二醇（E2）<30 ng/L，卵泡刺激素（FSH）增高>20 mIU/mL，黃體生成激素（LH）增高。具備上述（1）、（2）、（3）項，參考（4）項即可確診。心腎不交型診斷標準：五心煩熱，心悸失眠，頭暈耳鳴，腰膝酸軟，心神不寧舌質紅，舌苔薄，脈沉細數[3]。

1.3 納入標準 （1）納入標準凡符合上述診斷標準；（2）受試者獲得知情同意，自愿受試。

1.4 排除標準 （1）年齡在40歲以下或65歲以上者；（2）臨床癥狀由其他疾病引起的。

1.5 治療方法

1.5.1 黃連阿膠湯組 （1）組方：黃連6 g，阿膠12 g（烊沖），白芍20 g，黃芩15 g。加減：煩熱多汗者加知母12 g，功勞葉15 g，煅龍牡各30 g，浮小麥30 g；失眠多夢者加合歡皮20 g，硃茯苓15 g；腰膝酸軟者加仙靈脾12 g，川續斷15 g；煩躁易怒者加丹皮15 g，山梔15 g，黃芩15 g；眩暈耳鳴者加磁石30 g，鈎藤15 g。未絕經經量多者，加仙鶴草30 g，旱蓮草10 g，1劑/d，水煎服日2次，28 d為一療程，連續服3個療程。（2）用法：上述藥物加水600 mL，煎至200 mL濾出藥液，藥渣復煎，加水400 mL，同上述方法煎成150 mL，合并兩次煎液后再均分為兩份，在一天中的上、下午兩個空腹時段分別服用。

1.5.2 耳穴貼壓組 在湯藥組的基礎上予耳穴貼壓治療。（1）選穴原則：主穴：內分泌、腎、皮質下、內生殖器。配穴：心、神門、交感。（2）操作方法：耳廓常規消毒，用鑷子夾取0.5 cm×0.5 cm的粘有王不留行籽的醫用膠布對準耳穴并固定于耳穴上，按耳穴走行方向給予一定壓力，3 d貼換1次，2次/周，中間休息1 d，雙耳交替運行。囑咐患者每日自行按壓3~5次，每次每穴按壓時間不少于20 s，以耳輪熱脹有微痛感為度。每4周為一療程，連續觀察3個療程。

1.5.3 醫囑 兩組患者在治療期間，同時配合心理疏導治療，鼓勵患者樹立信心，保持樂觀。生活有規律，勞逸結合，多吃富有蛋白質、鈣和多種維生素的食物，少吃辛辣及高脂、高糖食物。

1.6 觀察指標

1.6.1 血清性激素 雌二醇（E2）、卵泡刺激素（FSH）、黃體生成素（LH）。分別于治療前（治療0周末）、治療后（治療12周末）檢測各一次。所有病例血樣由上海市市北醫院檢驗科采血并檢測，利用化學發光免疫測定法。

1.6.2 中醫癥狀評分及療效判定標準 參照《中藥新藥治療更年期綜合征的臨床研究指導原則2002年版》制定，烘熱汗出、腰膝酸軟或足跟痛、頭暈耳鳴、五心煩熱作為主癥，心悸、少寐多夢、急躁易怒、乍寒乍熱、神疲乏力、口干、陰部干澀、皮膚瘙癢作為次癥。主癥，每種癥狀的程度分0分（無）、3分（輕度）、6分（中度）及9分（重度）。次癥，每種癥狀的程度分0分（無）、1分（輕度）、2分（中度）及3分（重度），分別于治療前（治療0周末）、治療后（治療12周末）各記錄一次。臨床癥狀改善療效判定標準：痊愈（中醫癥狀積分減少≥95%），顯效（中醫癥狀積分減少<95%、≥70%），有效（中醫癥狀積分減少<70%、≥30%），無效（中醫癥狀積分減少不足30%）。總有效率=（痊愈例數+顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

1.7 統計學處理 所有數據均采用SPSS 15.0統計學軟件進行分析。計量資料均以（±s）表示，符合正態分布且方差齊性比較采用t檢驗，不符合正態分布的比較采用Wilcoxon秩和檢驗。計數資料以率（%）表示，比較采用秩和檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后中醫癥狀評分比較 耳穴貼壓組患者治療后的中醫癥狀評分除乍寒乍熱這一癥狀評分外較治療前均有明顯改善，差異均有統計學意義（P<0.05）。單純湯藥組治療后的中醫癥狀評分除乍寒乍熱、陰部干澀兩項評分外較治療前均有明顯改善，差異均有統計學意義（P<0.05）。治療后在單項中醫臨床癥狀療效評價中，耳穴貼壓治療組在主癥（烘熱汗出、腰膝酸軟或足跟痛、頭暈耳鳴及五心煩熱）及次癥（心悸、少寐多夢及急躁易怒）等方面均明顯優于單純湯藥組，差異均有統計學意義（P<0.05），見表1。2.2 兩組治療前后血清性激素水平比較 兩組治療前的性激素（FSH、LH、E2）水平比較差異均無統計學意義（P>0.05）。兩組治療后的FSH、LH均較治療前均明顯下降，差異均有統計學意義（P<0.05）；E2較治療前有明顯上升，差異有統計學意義（P<0.05）。耳穴貼壓組的FSH明顯低于單純湯藥組，E2明顯高于單純湯藥組，差異均有統計學意義（P<0.05），而兩組LH激素水平比較差異無統計學意義（P>0.05），見表2。

2.3 兩組中醫癥狀改善臨床療效比較 兩組中醫證候療效比較（秩和檢驗），其中有效、顯效比較差異均有統計學意義（P<0.05），耳穴貼壓組的中醫證候改善總有效率94.12%略高于單純湯藥組的88.57%，但比較差異無統計學意義（P>0.05），見表3。

表1 兩組治療前后中醫癥狀評分比較（x-±s） 分

表2 兩組治療前后血清性激素水平比較（x-±s）

表3 兩組中醫癥狀改善臨床療效比較

3 討論

現代醫學認為更年期綜合征是由于婦女卵巢功能減退，雌激素分泌減少，進而導致下丘腦-垂體-卵巢軸反饋分泌系統功能紊亂，垂體功能亢進，分泌過多的促性腺激素，而出現代謝障礙和植物神經功能紊亂失調為主的癥候群[4-6]。如月經不規則、烘熱、潮汗、易怒、心煩等表現，嚴重者可影響女性生活質量。王彥德等[7]指出更年期婦女體內性激素水平的變化，主要表現為FSH和LH升高，E2下降，使植物神經從長期處于生育期的平衡狀態進入平衡失調狀態。在祖國醫學中更年期綜合征屬“絕經前后諸證”范疇，其病因病機早在《內經》中就有明確闡述，《素問·上古天真論》曰：“女子七七，任脈虛，太沖脈衰少，天癸竭，地道不通，故形壞而無子也”。處于更年期的婦女腎氣漸衰，天癸將竭，沖任二脈虛損，失去生殖的功能，此時腎氣衰退，陰陽失衡，臟腑功能紊亂，從而出現一系列的臨床癥狀，腎虛為此病之本，陰虛火旺即為本病的主要病機，涉及心、肝、脾臟。婦女“陰常不足，陽常有余”，臨床以腎虛肝旺、心腎不交居多，腎陰虧虛，陰不濟陽，心火上越，心腎不交則見五心煩熱，烘熱汗出，心悸失眠，頭暈耳鳴，腰膝酸軟，心神不寧[8]。祖國醫學認為耳廓與全身經絡臟腑有著密切的關系，《靈樞·口問》篇云：“耳者，宗脈之所聚也”[9]。通過刺激耳穴可以調整人體陰陽氣血的平衡，調整經絡臟腑功能，現代研究發現耳穴壓迫可以調節機體垂體。性腺軸的作用促使機體內分泌環境達到相對平衡的狀態，從而糾正內分泌紊亂以及內啡肽、腎上腺皮質激素，進而達到調節內分泌功能，抑制體垂體亢進功能[10-12]。

本研究所選用耳穴，主穴：內分泌、腎、皮質下、內生殖器，配穴：心、神門、交感。耳穴腎主生殖，內藏元陰元陽，取腎以調補先天之精，內生殖器、內分泌調整生殖及內分泌系統，皮質下調節植物神經功能，配心、神門、交感以加強對植物神經功能的調節[13]。

更年期是婦女由生育期向老年期過渡的一個必經階段，由于卵巢功能衰退，雌激素水平下降而產生一系列臨床癥狀，給女性身體及心理帶來了危害，也影響到她們的家庭。如何預防和治療女性更年期的癥狀，提高更年期女性生活質量，目前已經成為眾多研究者研究的熱點，本研究結果提示，耳穴貼壓治療能明顯改善心腎不交型女性更年期綜合征患者臨床癥狀及調節體內性激素水平，且耳穴貼壓法操作簡單、安全實用，方便價廉，值得臨床推廣。

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