臨床生化檢驗測試的質量控制探析

李祖新

(廣西壯族自治區來賓市象州縣人民醫院檢驗科 545800)

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臨床生化檢驗測試的質量控制探析

李祖新

(廣西壯族自治區來賓市象州縣人民醫院檢驗科 545800)

目的 探討臨床生化檢驗測試的質量控制效果。方法 選取2011年7月至2012年7月行血液檢測的100例患者為觀察組，另選取2010年6月至2011年6月行血液檢測的100例患者為對照組；兩組患者首次檢測時均給予加強整體質量控制準備,7 d之后觀察組仍采取加強整體質量控制準備，對照組采取常規準備,比較兩組患者2次血液紅細胞計數檢測的準確率。結果 兩組首次檢測時準確率比較差異無統計學意義(P<0.05)。第2次檢測時，觀察組檢驗準確率(99.0%)高于對照組(85.0%)，組間比較差異有統計學意義(P<0.05)。結論 影響臨床生化檢驗結果的因素較多，為加強臨床生化檢驗測試的質量控制，應圍繞檢測前后如何避免各種因素的影響，制訂整體標準化操作規程，以提高檢測結果的準確率，為臨床診斷及治療提供科學的參考依據。

生化檢驗； 質量控制； 影響因素

生化檢驗在臨床診斷中發揮著重要的協助作用，是常規檢查項目之一，并指導治療方案的制訂，故最大限度地避免誤差和降低檢驗結果的誤差率是日常檢驗工作的重點[1]。近年來，疾病種類明顯增多，公眾對醫療服務水平的要求不斷提高，加強臨床生化檢驗測試的質量控制是確保疾病治療效果、提高醫療安全性的保障[2]。本研究回顧性分析2011年7月至2012年7月實驗室生化檢驗測試標本100份加強整體質量控制的效果，并與2010年6月至2011年6月常規生化檢驗測試標本100份的結果比較，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2011年7月至2012年7月實驗室生化檢驗測試標本100份為觀察組，受試者中男65例、女35例，年齡23～69歲。另選取2010年6月至2011年6月常規生化檢驗測試標本100份，受試者中男67例、女33例，年齡23～45歲。兩組受試者均無血液疾病。兩組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法 以兩組受試者的血液紅細胞計數作為觀察指標。第1次生化檢驗，兩組均在檢驗過程中加強整體質量控制準備，檢驗前1 d禁止食用高脂肪飲食，檢驗前12 h禁食，保持清晨空腹，并于檢驗前保持平靜狀態，減少劇烈運動；檢測期間指導受檢者取正確體位，若受檢者的血管明顯暴露，在應用止血帶時建議不超過1 min，穿刺成功后即可解開止血帶。對取得的標本采取有效措施進行保存，并統計兩組患者的生化檢驗結果。待兩組受檢者檢驗完畢7 d后，再次進行第2次生化檢驗，觀察組仍在檢驗過程中采取加強整體質量控制準備；對照組采取常規準備，夜間無飲食限制，清晨檢測前吃早餐。取兩組2次檢驗操作標本，其保存和檢測方法均相同，比較兩組2次生化檢驗結果。

2 結 果

2.1 兩組第1次檢驗結果比較 觀察組檢驗準確率為98.0%(98/100)，對照組為97.0%(97/100)，組間比較差異無統計學意義(P>0.05)。

2.2 兩組第2次檢驗結果比較 觀察組檢驗準確率為99.0%(99/100)，對照組為85.0%(85/100)，組間比較差異有統計學意義(P<0.05)。

3 討 論

臨床生化檢驗的質量通常涉及多個環節與步驟，其中任何一個環節出現問題即會影響檢驗結果的可靠性與準確性，增加臨床診斷、治療的難度，在一定程度上阻礙醫院的發展。故實驗室需要依據自身特點，建立、健全質量管理體系，并按照標準化程序嚴格操作，對每一個檢驗環節和步驟進行規范，加強溝通、學習，及時、準確地發放檢驗結果，為臨床提供可供參考的依據。本研究第2次檢驗中，觀察組實施整體的質量控制，包括加強患者準備環節、標本運送與處理環節、標本分析環節的管理，結果顯示其檢驗準確率(99.0%)高于對照組(85.0%)，組間比較差異有統計學意義(P<0.05)。

質量控制內容主要包括標本分析前的質量保證、分析中的質量控制及分析后的質量評估3個主要過程，其中分析前的內容主要包括人員素質及穩定性、實驗室的設置和工作環境、實驗儀器的質量保證、檢測方法的選擇和評價、試劑盒的選擇和評價、患者準備情況、標本采集處理及儲存、實驗室用水等；分析中的內容主要包括標本的正確處理和應用、項目操作規程的建立、室內質控和結果分析、登記和填發報告等；分析后的內容主要包括運送實驗報告、室內質控的數據管理、參加室間質評、患者反饋調查、臨床信息反饋信息等。而影響生化檢測結果準確性的主要因素包括以下幾點：(1)檢驗項目選擇的正確性；(2)患者檢測前的合理準備；(3)標本的正確處理；(4)生化檢驗方法的選擇和評價；(5)生化實驗室試劑用水的水質；(6)標本的保存和運送；(7)開展規范的室內質量控制和室間質量評價。為了提高生化檢驗測試的質量控制，應做好如下準備和處理措施。

患者因素包括以下幾個方面。(1)患者的狀態：由于運動后多項生化檢驗結果易發生變化，如肌酸激酶(CK)、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)等一過性升高，故需在患者休息、平靜的狀態下采集標本[3]。(2)飲食影響：血液中多項化學成分在患者進食后一定時間內易發生變化，如高脂肪食物可大幅度增高三酰甘油水平、高碳水化合物食物可增高葡萄糖(Glu)水平、飲酒會增強血液中酶活性等，故代謝產物、蛋白質、酯類等生化檢驗，需3 d素食后再行血液標本采集；同時臨床生化檢驗均以清晨空腹血為標本來源，應囑檢驗者在檢驗前幾天控制飲食，檢驗前12 h禁食[4]。(3)性別、年齡的影響：檢驗結果存在性別差異，如女性月經期間所測結果會對質量控制造成影響；同時老年人由于機體器官功能的降低，也會影響臨床檢測結果。因此，應避免在女性月經生理周期進行檢測并區別對待老年人。(4)藥物影響：藥物對檢測結果可產生不同程度的影響。如甲狀腺素類制劑可增加糖原分解、促進糖的吸收，在膽固醇向膽酸轉變的過程中起加速作用，從而使膽固醇降低、血糖水平增高[5]。另外，部分藥物存在一定的不良反應，使肝、腎受損，引起相關生化指標發生變化。

標本的采集及處理包括以下幾個方面。(1)標本采集時間：以晨起空腹采集標本為原則，避免晝夜節律產生的不良影響。除特殊情況外，通常需禁食12～14 h，標本采集盡量安排在其他治療及檢查前。急查項目應注明采血時間。多選擇臥位或坐位采血，血管明顯暴露者不宜應用止血帶，止血帶使用時間應在1 min以內，且在穿刺成功后應立即松開止血帶以防止膽紅素、堿性磷酸酶等指標升高[6]。(2)保存、運送：收集和采集標本后，原則上需立即進行處理、檢測，避免長期保存造成的血液中某些物質發生變性。所有血液標本均采用專用抗凝真空采血管，若不能立即送檢，應及時分離血漿或血清，并置于2～6 ℃恒溫冰箱內保存。嚴格按照查對制度進行，標本的采集、分離、檢測需嚴格執行生物安全制度，同時保證工作人員安全[7-8]。(3)溶血是血液標本的常見現象，易影響生化檢驗結果，且通常無補救措施。因此若出現溶血標本，應向受檢者解釋后再次采集血液標本，不具備重新采血條件者需注明溶血標本字樣，提高檢測準確性。

標本采集后的影響因素及質量控制包括以下幾個方面。(1)檢驗科室的環境因素：若環境條件不符合標準，穩定性、濕度不在可控范圍內，都會直接影響檢驗結果。同時應定期進行消毒，降低微生物污染發生的可能性。(2)檢測儀器因素：生化檢測儀器均為精密儀器，需專業保養與維修，以保障儀器能夠運轉良好。(3)試劑和加樣因素：添加生化檢測試劑時應仔細辨識，避免添加錯誤。并且應按順序加樣，以保證試劑針吸收到標本。

此外，需依據要求安裝并操作全、半自動生化分析儀，對操作人員進行崗前培訓，使其掌握儀器的性能、工作原理、操作規程、保養和維護方法，并設專人管理[9]。定期校準儀器，并進行維護保養，記錄每日的儀器狀態、工作時間，以提高檢測結果的準確性。需參照衛生部臨床檢驗體外診斷試劑盒質量鑒定暫行標準選擇試劑盒，如選擇具備穩定性好、試劑空白速率低、瓶向差異小等優點的試劑盒[10]。并正常選擇符合國家標準的校準品，以了解儀器和試劑的性能。標本檢測完成后，需檢查項目是否檢測完整、有無漏項，計算檢測結果。出現異常情況需積極地進行復查，若原結果與復查結果不一致，與臨床醫師建立良好的聯系，依據相關規章制度對標本的取樣過程進行了解，并了解患者的情況及臨床用藥信息，在認真審核和檢查后做出報告[11-12]。重視患者及醫師提出的質疑，認真對待臨床反映的問題，加強室內質控檢查，找出影響檢測結果的因素并積極解決，以全面提高檢測的準確性[13]。

綜上所述，影響臨床生化檢驗結果的因素較多，為加強臨床生化檢驗的質量控制，應圍繞檢測前后的各個環節，避免各種因素的影響，制訂整體標準化的操作規程，以此提高檢測結果的準確率，為臨床診斷及治療提供科學的參考依據。

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