田羽佳
[摘 要] 目前中醫藥國際科研步伐加快,但暴露出的問題也同樣嚴峻,如科研中醫藥分離、基礎理論研究薄弱、去中國化現象嚴重等問題。作者在查閱相關文獻的基礎上,以美國、日本為例,結合國內科研現狀,對所存在的問題進行分析,以期為中醫藥科研提供參考。
[關鍵詞] 中醫藥;國際科研現狀;思考
[中圖分類號]R2-03 [文獻標志碼] A [文章編號]1007-8517(2015)06-0016-02
1 國際醫學界對中藥的研究概況(以美國、日本為例)
中藥具有療效穩定、相對安全及對一些疑難病、慢性病療效顯著的特點。以抗腫瘤中醫藥物研究為例:耶魯大學的研究學者將源于1800年前的中藥古方中的4種植物(芍藥、黃芩、甘草、大棗等)成分經符合國際標準的淬取步驟、成分確定等重新組合后,制出品質穩定且具有均一性的產品PHY906。經臨床實驗證明,PHY906對直腸癌有輔助治療的效果,PHY906不僅能減低化療的副作用,減輕癌癥化療對腸胃的毒性,還有抗癌效果,加強多種抗癌藥物的療效。目前研究出其有64種組分[1]。美國學者研究報道PC-SPES(由黃芩、菊花、甘草等組成)對癌癥有抑制作用,其成分有抑制細胞增殖的作用[2]。美國的另一項研究發現,黃芩可通過誘導細胞凋亡和阻滯細胞周期,抑制淋巴瘤和骨髓瘤細胞系的生長[3]。
日本的一項研究亦證明,黃芩對骨髓瘤細胞有抗增殖作用[4]。此外,日本歧阜大學的另一項動物實驗研究發現,補中益氣湯減少C-JUN、TNF-α和TNF-β在患有子宮內膜癌小鼠體內的表達來抑制子宮內膜癌[5]。補中益氣湯還可防止膽管腸吻合術后膽管癌的發作[6]。日本大阪大學的一項臨床研究發現,六君子湯可以提高胃促生長素水平并且顯著改善胃癌患者進行胃切除術后的不適癥狀[7]。
2 美國、日本醫學界對中藥基礎研究的特點
2.1 美國中醫藥研究特點 在美國,針灸被視為補充替代醫學(CAM)的一部分,美國國家衛生研究院(NIH)聯合多所大學研究機構,分別組建了10個替代醫學與植物藥材的研究中心,并取得顯著成果。其研究特點有:①使用中醫理論辨證分析。以艾滋病的中醫藥研究為例,Misha Cohen認為HIV首先侵犯脾胃,導致脾胃消化運動功能失常[9],AIDS相關證候群患者(ARC)常表現出疲勞、淋巴結腫大、稀便、鵝口瘡、自汗、盜汗、皮膚瘙癢、再發性痢疹、帶狀皰疹等癥狀,以上癥狀大多是虛的表現,特別是脾、肺、腎三臟的虛損。②注重對單味中草藥有效成分和中醫復方的研究,并且申請專利保護。NIH下屬的機構已經對多種中草藥進行篩選,并對發現的新成分申請專利保護[10]。還有一些新型方劑如中國研究的組方(由當歸、人參、女貞子提取物組成)可以增強人體免疫,但目前缺乏動物實驗和機制研究的探討。③現代醫學方法學研究。包括基因組學、蛋白質組學、代謝組學等。目前中國、美國、歐洲的研究者采用系統生物學等現代科技新思路與新方法,研究中醫理論和中藥方劑,并取得了進展。李梢課題組在中醫寒熱證上的系列研究是其中一個代表案例[11]。④對中醫研究范圍較廣。美國補充替代醫學學會(NCCAM)有關中醫藥的研究項目除了對中醫藥的研究,還涉及以下方面:針灸研究(包括針刺、電針、激光針灸等)、氣功、太極拳和飲食研究等。
2.2 日本中醫藥研究特點 近年來隨著回歸自然的潮流,上個世紀80年代后,日本漢方醫學復興,從事漢方醫學臨床和實驗研究的人員日益增多[12]。其研究特點有:①中西醫結合,中醫為主,研究思路多采用現代醫學方法。②注重單味中藥有效成分的研究,主要集中在神經系統、心腦血管系統和腫瘤。研究的中藥包括柴胡、葛根、大黃、甘草和芍藥,逐步由原來單純的成分研究發展到重視復方的研究。③重視方法學的研究。HPLC、氣-質聯用等現代先進方法和技術已廣泛引入中藥化學研究中。④在中藥動物模型研究方面,借鑒我國各種藥物和物理方法建立的脾虛證、血瘀證等方證模型外,另外引進一些基因工程技術,已培育出在遺傳性上對藥物有高應答的動物,目前比較成功的方證模型有八味地黃丸小白鼠模型、黃連解毒場證、對靈芝成分敏感性小白鼠模型等。⑤重視藥物資源的引種,已貯存了約1600種植物種子。⑥注重漢方藥材提取及濃縮干燥的GMP工藝研究。水提取物固液分離工序在實踐中多采用分離能力較好,并可根據生藥對象進行調節的離心法進行固液分離。
3 中國中醫藥科研現狀概況
新中國成立以來,黨和政府十分重視中醫藥科研,并制定了一系列政策發展扶持中醫藥科研事業。科技部、國家中醫藥管理局設立重點項目“中醫現代化發展科技戰略研究”和“九五”攻關課題“中藥現代化發展戰略研究”[13]。中醫藥發展前景一片大好,科研機構發表相關文章呈逐年增多的趨勢,國家每年批準10余種新中藥問世。目前中醫藥的現代研究方法和思路基本上是引用西醫藥學,中醫藥科研主要分中藥科研和中醫科研,其中中藥科研主要包括以下方面:中藥藥效學研究;中藥臨床應用研究;中藥質量體系研究;中藥藥物動力學研究;中藥理論的定量化研究;中藥有效成分提取分離技術研究等。中醫科研包括:中醫證候生物學基礎研究,包括動物證候模型的研究;中醫治法生物學機理研究;中醫藏象生物學研究等。中醫學的癥候研究和中藥藥效學是中醫藥科研的重點,同時也是科研攻關的難點,并嚴重制約了中醫藥科研發展的步伐。
4 中醫藥科學研究問題與思考
盡管中醫藥現代化研究步伐日益加快,但是大型科研項目卻很難取得相應的成果。究其原因有以下幾點:①缺乏對中醫證候理論的研究。中醫證候理論是中醫理論的核心內容。但是多年研究表明,無法從局部反映的結果找到某個或某一組對于相關證候的特異性的客觀指標,與此同時,許多指標在不同病的同一證中的變化趨勢不一樣,而在不同證候中有時卻存在著共同的病理變化指標等。研究表明,證候的特異性較弱[14],用直觀的、線性的方法把中醫證候與西醫指標相對應,是難以取得成功的。用西醫指標來評價中醫治療方法的效果,在一定程度上偏離了“證”的研究目的。②對于方藥的現代化研究,應當闡明作用的物質基礎和作用機理。每個中藥均有多種功能,而該藥的組分究竟針對哪一種疾病尚未明確。例如大黃具有泄熱通腸、涼血解毒、逐瘀通經的功效,而便秘、中毒、血瘀涉及的現代疾病的種類繁多且發病機制不同,因此難以找到一味藥的某個單體或組分針對的疾病。③中醫藥術語與現代語言的矛盾,尤其是中醫英語。中醫所說的五行、五臟皆是抽象概念,不能理解成具體的某種東西。中醫藥學術語抽象模糊的概念是難以用現代語言解釋。目前還尚未形成符合現代科學理論并能保持中醫藥特色的研究方法,將現代科學技術與中醫學理論結合,勢在必行。