按照國家發改委發布的藥品價格改革方案要求,2015年6月1日起,除麻醉藥品和第一類精神藥品仍暫時由發改委實行最高出廠價格和最高零售價格管理外,其他藥品政府定價均予以取消,不再實行最高零售限價管理,按照分類管理原則,通過不同的方式由市場形成價格。由此,血液制品被業內人士認為將迎來“量價齊升”的長期利好。
血液制品原屬于國家法定定價品種,多數均在醫保或基藥目錄內,屬于目前為數不多供不應求的一類特殊藥品,由于血漿站需要審批,供給端受漿源的限制,增長較慢,但實際臨床需求則非常剛性。
血液制品由于進入技術門檻較高,現僅有近40多家企業在競爭,樣本醫院數據庫顯示血液制品前四位品種合計份額超過70%,市場呈高度集中型,品種分布以人血白蛋白居多,占57.9%的比重;其次是人免疫球蛋白,也有18.4%;其他血液制品如人血丙種球蛋白、人凝血因子Ⅷ、乙型肝炎免疫球蛋白、人凝血酶原復合物的占比均在5%以下。
人血白蛋白之前由國家發改委制定最高零售價格,如國內生產的20g(凍干粉)/瓶人血白蛋白,統一最高零售價格為608元,國內生產的10g:50ml/瓶人血白蛋白,統一最高零售價格為360元,邊遠地區可根據當地情況作適當比例的調整。但由于人血白蛋白醫院和藥店配備量不足,奇貨可居造成“黑市”價格混亂。
近五年來,人血白蛋白復合增長率為18.2%,最高峰2010年增速高達35.5%,隨著國家對違規漿站的整治、對品種的規范化使用人血白蛋白,銷售規模保持上升,但增速放緩,2013年開始回暖,2014年增長達23.6%。具體到廠家競爭格局,前三位廠家均是外資企業,合計占了82.9%,其中杰特貝林制藥在中國上市的產品有德國、美國、瑞士不同產地,位居首席,共計瓜分了人血白蛋白品種47.2%的市場,百特公司隨后,份額是首位近一半。其他市場表現較好的有山東泰邦生物、成都蓉生藥業、華蘭生物、上海萊士等。

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印度仿制藥
印度總理莫迪于5月14日至16日對中國進行正式訪問期間,印度仿制藥入華是重要議題之一。印度希望中國在制藥、IT服務和農產品(包括牛肉)等領域給予印度更大的市場準入。印度生產通用名藥物的原料藥逾65%從中國進口,但中國卻沒有采取足夠措施來放松對印度通用名藥物入華的規則限制。印度通用名藥出口至150個國家。有業內人士認為,如果印度藥廠到中國來建廠,就地取材進行生產,優質更甚,且價格更低,中國仿制藥才將迎來最強競爭對手。
銀杏葉提取物
5月20日,CFDA通報稱,桂林興達藥業擅自更改銀杏葉提取生產工藝,非法生產提取物,并將產品銷售給其他企業。云南白藥、仟源醫藥、方盛制藥等3家上市公司在內的24家企業被卷入該事件,CFDA通報要求,上述藥企凡發現使用桂林興達藥業銀杏葉提取物生產銀杏葉制劑的,要立即停止生產和銷售,主動召回相關產品。隨后,CFDA表示,明年起中藥生產不得再委托提取,凡不具備中藥提取能力的中成藥生產企業,一律停止相應品種的生產。
國產醫療設備
5月21日,國家衛計委公布了第一批國產醫療設備遴選品目,選擇了具有一定市場占有率和競爭力、符合基層需要的臺式彩色多普勒超聲波診斷儀、數字化X光機和全自動生化分析儀等3種適宜設備,共有27家企業的95個產品入選。華潤萬東、新華醫療、東軟集團等7家上市公司均有產品進入遴選目錄。目前,國內市場本土醫療設備占比不到10%,未來10到15年之內,國產醫療器械有望達到50%以上的市場占有率。