創新模式之思

“一家沒有一個上市藥物的本土生物制藥企業，卻敢于在同一賽道上直面有著萬億市值的跨國巨頭。”歌禮生物作為一家成立不過5年的生物醫藥企業，卻在丙肝領域與吉利德等跨國公司進行頭對頭競爭。

實際上，歌禮跨國藥企競爭的核心依然是不遜色的產品。推出First-indisease/First-in-class/Best-in-class的創新藥物，對于很多生物醫藥企業而言，是真正可持續的生存法則。

與跨國藥企合作，引入一些已進入臨床的藥物，合作進行開發。歌禮選擇的開放式創新模式在推動創新藥物上市方面體現的是更高的效率，更高的水準，值得借鑒，并且也逐漸成為一種趨勢。國際上，開放式創新已經盛行一時，默克、諾華等跨國藥企產品線上產品超過一半為引入；在國內，近年來，也開始有不少既有研發又有并購項目經驗的“海歸”采用同樣的研發模式。

這種創新模式已經對國內傳統的認知造成一定挑戰。國內一般更看重由企業或研究機構獨立完成化合物的發現、合成、臨床試驗直到上市的全流程，即從A到Z的研發。正如文中介紹，“這種開發模式不但耗費時間長，花費巨大，而且失敗的幾率也極高。”

如果說之前，這種開放式創新在國內還是一種新興的思路，那在之后，藥企或許真該認真考慮這種模式的可行性了。尤其在藥審改革的文件下發之后，新藥的定義改變為“全球新”，對于仿制藥一致性評價要求也體現出監管部門未來對藥品質量的要求將越來越高。而在國內企業研發投入、技術能力依然難以接近國際水平的情況下，開放式創新就是一種捷徑。江蘇亞盛醫藥董事長楊大俊曾表示，“企業未來一個發展策略就是通過技術轉讓或合作開發獲得新藥在中國的市場權益，以求迅速有效地把國外已經上市或者在臨床開發后期的產品引進到中國開發。”

—北京 漪云