“廢標(biāo)”苦口難咽

“我們有多個品種在浙江和安徽申請廢標(biāo)。只是申請文件交上去，還沒有任何回復(fù)。”談及企業(yè)廢標(biāo)，一位藥企招標(biāo)經(jīng)理向《E藥經(jīng)理人》表達了自己的無奈。他負責(zé)的一些品種曾經(jīng)期望以低價來保量。但以低價中標(biāo)之后，近兩年醫(yī)院的采購量根本達不到之前承諾的數(shù)量，在無法保證利潤的情況下只能無奈申請廢標(biāo)。

今年以來，寧夏已經(jīng)持續(xù)有十幾家生產(chǎn)企業(yè)對多個中標(biāo)品種提出廢標(biāo)。而從6月份開始，甘肅省已有5批廢標(biāo)目錄。最新一批有35家企業(yè)，涉及108個品種。而在前3批已同意廢標(biāo)的目錄中，共有559個產(chǎn)品已確認廢標(biāo)，加之第4批和第5批，廢標(biāo)的產(chǎn)品數(shù)達762個。9月份，浙江省藥械采購中心發(fā)現(xiàn)，部分中標(biāo)藥品僅有醫(yī)療機構(gòu)采購訂單但無配送記錄、低價藥中標(biāo)產(chǎn)品未掛網(wǎng)。此外，據(jù)深圳某藥企招標(biāo)負責(zé)人介紹，企業(yè)中標(biāo)后再申請廢標(biāo)或不履行承諾的現(xiàn)象在深圳也普遍存在。

表面上看，企業(yè)中標(biāo)極其不易，中標(biāo)后再廢標(biāo)令人費解。沈陽三生制藥營銷副總程紹凱表示，藥品生產(chǎn)企業(yè)棄標(biāo)的原因復(fù)雜而且多樣，不能一概而論。有些出于帶量采購執(zhí)行不好、有些是無法供貨，但是也不排除有少數(shù)刻意為之的惡性競爭行為。

無奈與故意

今年以來，一些藥企在多個省份以“原輔材料價格上漲、短缺”、“代理商改變”、“產(chǎn)品工藝改變”、“生產(chǎn)設(shè)備維修”等理由要求廢標(biāo)。

根據(jù)相關(guān)規(guī)定，公立醫(yī)院藥品招標(biāo)采購周期原則上為一年，但是各省執(zhí)行下來很少能夠達到要求，有些省份甚至近5年都沒有招標(biāo)。據(jù)國內(nèi)一家上市藥企的營銷副總介紹，由于一些省份招標(biāo)采購周期比較長，期間變數(shù)較多，原材料上漲、GMP升級等問題在一些企業(yè)中確實存在。生產(chǎn)企業(yè)一開始以低價中標(biāo)，但是帶量采購的執(zhí)行情況不好，醫(yī)療機構(gòu)的采購量并未達到企業(yè)的預(yù)期，導(dǎo)致企業(yè)難以取得應(yīng)有的利潤甚至虧損，而不得不申請廢標(biāo)。

華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院藥品政策與管理研究中心陳昊認為，對于絕大多數(shù)省份，當(dāng)前的帶量采購機制執(zhí)行到采購環(huán)節(jié)時，仍然對公立醫(yī)院缺乏約束，當(dāng)公立醫(yī)院的采購量不能保證，而此時藥企的價格已經(jīng)讓出去，在無法保證不虧損的情況下勢必要想要廢標(biāo)。

此外，也不排除在招標(biāo)過程中有惡意投標(biāo)的行為。有些藥品生產(chǎn)企業(yè)將自己不想做的品種通過較低價格中標(biāo)，使得競爭對手失去市場。而在中標(biāo)之后，既不想以如此低的價格供貨，更不想因該省份的價格影響到全國招標(biāo)價格聯(lián)動，所以再采取“廢標(biāo)”的競爭策略。還有的代理商若同時代理全國不同生產(chǎn)企業(yè)的同一品種，因競標(biāo)價格都在其掌握之中，代理商就會選擇利益最大的企業(yè)品種作為目標(biāo)品種，先將不想做的品種以低價中標(biāo)，然后再廢標(biāo)，再使目標(biāo)企業(yè)的品種以理想價格中標(biāo)。

當(dāng)然，有些企業(yè)的區(qū)域負責(zé)人報上品種中標(biāo)了，但是總部最終不同意，只能廢標(biāo)；有些代理商為搶得先機而以低價中標(biāo)，但最終并未得到生產(chǎn)企業(yè)的授權(quán)而不得不廢標(biāo)的情況也時有發(fā)生。

尋找好裁判

其實很多省份在招標(biāo)文件里明令禁止廢標(biāo)。如2011年貴州省基藥招標(biāo)文件中規(guī)定，對于中標(biāo)后不履約的企業(yè)，將記錄在案，一次違規(guī)予以掛網(wǎng)警告，嚴(yán)重違規(guī)逾期不改及二次違規(guī)的，兩年內(nèi)取消藥企所有中標(biāo)藥品掛網(wǎng)資格，兩年內(nèi)不允許該企業(yè)及其法人代表參與貴州省任何藥品集采活動。浙江省也要求生產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)后若拒不簽訂合同或未按合同規(guī)定及時配送供貨等，不僅要納入不良記錄，同時取消該企業(yè)所有產(chǎn)品在全省的中標(biāo)資格，且兩年內(nèi)不接受其任何產(chǎn)品參加該省藥品集中采購，各醫(yī)療機構(gòu)兩年內(nèi)不得以任何形式采購其產(chǎn)品，并中止原簽訂的購銷合同。嚴(yán)厲程度不言而喻。

前述深圳藥企招標(biāo)負責(zé)人告訴《E藥經(jīng)理人》，國內(nèi)80%～90%的省招標(biāo)辦都不允許企業(yè)廢標(biāo)。一種是直接在招標(biāo)文件中明確不準(zhǔn)廢標(biāo)，另一種是雖然沒有明確規(guī)定，但是企業(yè)申請廢標(biāo)后仍然會被告之不能廢標(biāo)。

2015年是招標(biāo)大年，很多省份開始新一輪的招標(biāo)。但與此同時，廢標(biāo)事件也時有發(fā)生。河南一家藥企在浙江省某品種中標(biāo)后不到一個月，就申請廢標(biāo)。企業(yè)負責(zé)人表示，主要原因是企業(yè)中標(biāo)后，在進入紹興市醫(yī)院時，又被要求再降6%，企業(yè)實在無力承受。

今年以來，各省陸續(xù)公布出廢標(biāo)目錄，招標(biāo)局同時給予了相應(yīng)的懲罰措施。越來越多的省份開始收取違約保證金。如江西省一個品種保證金為5000元，每家企業(yè)5萬元封頂。

前述招標(biāo)負責(zé)人表示，各省招標(biāo)辦不允許企業(yè)中標(biāo)后再廢標(biāo)的原因正是為了避免惡性投標(biāo)，同時保障藥品供應(yīng)。但是現(xiàn)在的新問題是，如果帶量采購不能達到企業(yè)的量，而進入醫(yī)院還被要求價格再降，企業(yè)就只能吃啞巴虧，這對企業(yè)也不公平。

“而由于違約金的金額較少，有些想要惡意攪黃市場的企業(yè)并不在乎這點違約金。”程紹凱認為，對于惡意廢標(biāo)行為，相關(guān)的懲罰力度還不夠。

頭幾年，很多省份采取單一貨源承諾的方式，但由于出現(xiàn)大量廢標(biāo)，同時還排斥了絕大多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)的參與資格，從而導(dǎo)致藥品短缺和配送困難。2013年來，執(zhí)行“單一貨源承諾”的省份逐漸減少，多開始實施“一品兩規(guī)”，但是仍然沒有解決藥品的供應(yīng)問題。于是各省招標(biāo)的推行中，不管是幾個競價組，進入商務(wù)標(biāo)的都是兩個中標(biāo)，1個備選，這樣才可保證藥品供應(yīng)不發(fā)生短缺，斷藥等狀況。

“但這只是保證了醫(yī)療機構(gòu)的用藥問題，對于企業(yè)，則沒有很好的方法和機制來保障他們的利益。換言之，還沒有機制和方法讓他們不廢標(biāo)。”陳昊說。

目前，只有廣東省藥品交易所由于其只招品種不招企業(yè)，而且招標(biāo)周期很短，在某種程度上可以實現(xiàn)帶量采購。也因此，廣東省對于中標(biāo)后不履約行為的處罰也相當(dāng)嚴(yán)厲。

2014年7月，廣東省藥品交易中心正式開始對中標(biāo)后未及時簽訂合同（拒簽）的藥企、商業(yè)、醫(yī)院進行黃牌警示、紅牌處理。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，未按規(guī)定簽訂合同的生產(chǎn)企業(yè)將被列入“廣東省藥品非誠信交易名單”掛網(wǎng)通報，并取消該生產(chǎn)企業(yè)全部品規(guī)兩年內(nèi)在本省的入市交易資格。未按規(guī)定簽訂合同的配送企業(yè)將被列入“廣東省藥品非誠信交易名單”掛網(wǎng)通報，并取消該企業(yè)兩年內(nèi)在本省的配送資格。甚至配送企業(yè)若無故不簽訂合同，生產(chǎn)企業(yè)將一并受罰。

但是陳昊認為，廣東省的招標(biāo)模式雖先進，醫(yī)療機構(gòu)的用藥持續(xù)性以及不同藥品的同質(zhì)性等現(xiàn)實問題依然沒有得到解決。

在他看來，正常的招投標(biāo)活動對于招投雙方應(yīng)該是都可以接受的結(jié)果。如果出現(xiàn)廢標(biāo)，一定是某一方覺得不能接受了。所以在招投標(biāo)過程中，應(yīng)當(dāng)考慮雙方合理的利益劃分，才是解決廢標(biāo)頻出的長治久安的方法，而不能單方面把責(zé)任和壓力推給另一方。

“沒有好裁判，哪有好球員。”程紹凱同樣認為，如果是招投標(biāo)的政策制定上不嚴(yán)謹(jǐn)，就去很難界定對錯，最終一定是藥企、醫(yī)療機構(gòu)和政府之間的博弈問題，而不是正常的商業(yè)問題。

“尤其對于帶量采購執(zhí)行不力的問題，公立醫(yī)院在藥品采購中一直是強勢者，同時帶有行政色彩的采購行為。在以帶量采購明目下的二次議價，其目標(biāo)包含著更多復(fù)雜的利益訴求。對企業(yè)來說，只是承擔(dān)義務(wù)卻不能享受權(quán)利，權(quán)利義務(wù)不對等，解決不了本質(zhì)問題。陳昊認為，除非改變整個藥品招標(biāo)采購的方式，才有可能實現(xiàn)真正的帶量采購。