藥法修訂：本土藥企角色缺失

《藥品管理法》的修訂過程應該像一幕情節緊湊的大片，每一個參與其中的演員均全身投入其中，大牌明星要賣力，群眾演員也應該兢兢業業做好自己的角色定位。而現在能看到的情況是研制開發制藥企業協會（RDPAC）以跨國藥企代言人的身份，調動起所有能調動的資源深入其中，中國本土領軍企業們的表現則相對遜色，他們雖然也抽空想想《藥品管理法》修訂的進展，但總有三天打魚兩天曬網的意思，更有甚者還表現得藏藏掖掖。更不用提那些本身體量很小的制藥企業，對于他們而言，《藥品管理法》修訂，這一關系到行業未來10年乃至20年發展的重大事情，可能僅僅是停留在網絡上或者報紙上的一則信息，關注度尚且不夠，更妄提參與其中了。

誰都承認，中國醫藥產業是政策引導性較強的行業。但當參與政策制定、為其出謀劃策的機會公平地擺在面前時，本土制藥企業的參與程度遠遠不夠。

自掃門前雪是本土制藥企業在遇到政策問題時最主要的表現。當然，造成這種情況的原因很多。中國制藥企業眾多，不同量級的企業對政策的需求不同；本土制藥如今的生存情況確實堪憂，尤其是那些規模小的制藥企業，正遇到前所未有的挑戰，關注藥價、招標這些問題已經讓其焦頭爛額，根本沒有時間顧及其他。

其實，這時候需要發揮的是行業協會的能量。就像《守望藥法》這篇文章中所提到的那樣，本土企業的代言人隊伍中缺少更多的“明白人”。

但“明白人”似乎并不多。筆者前幾天遇到一位在各式討論《藥品管理法》修訂會議中，必作為嘉賓參與的國家食藥監總局前任官員，問及關于《藥品管理法》中的一些問題，他的回復，仍然是那些司空見慣的答案，毫不客氣地說，根本沒有自己的思考在其中。這樣的人，在業界的地位，靠得僅僅是之前從業經歷給予他的榮光。

—北京 封鋒

銀杏葉事件反思

2015年7月刊打通產業鏈

《銀杏葉事件：CFDA亡羊補牢》

今年5月，銀杏葉事件剛爆出的時候，業內并不驚訝。銀杏葉以及其他中藥提取物投機取巧的造假行為在行業中早已屢見不鮮。真正讓業內感到驚訝的其實是CFDA在這次事件中的表現：要求銀杏葉產品提取和制造企業全面自檢，并上報結果。處理問題由點及面，表現強勢且主動。

其實早在8年前，已經有業內人士公開發表文章，指出銀杏葉行業中存在的問題。CFDA當時卻沒有任何作為。這導致將近一半的不合格銀杏葉產品在市場當中銷售8年之久。然而，CFDA對于銀杏葉事件的起因僅輕描淡寫道：“現有標準無法檢測。”對于自檢結果不合格的企業，CFDA也網開一面，只要自己“舉報”自己就可以免除責罰。如此一來，CFDA既省去全部檢查所帶來的人力、財力麻煩，又能給企業空間和時間。

另外，對CFDA發布的產品召回公告，國人目前并不能迅速響應，已流通的產品可以快速召回，已經被消費者使用過的問題銀杏葉產品怎么處理？給消費者健康造成的損失又該如何計算？

銀杏葉事件其實把行業內一個畸形的現狀清晰地展現了出來：監管部門要么發現不了問題，要么發現了問題不解決問題；企業要么隱藏問題，要么被發現之后才去解決問題。二者的相同點就是—拖。

—北京 康梁