中藥研發混沌

“如今，中藥企業拿到一張新藥證書的概率是百分之一，和北京小汽車搖號的中簽概率差不多。”這一點都不夸張。

難以體現中藥特色的化藥評價體系、僵化的臨床指導原則等問題確實制約著中藥研發，但問題并不僅限于此。藥物研發想要達成良好的效果，應該從企業的認知層面、研發投入、到完善的審評審批體系，形成一個閉環。然而，中藥研發在各個環節都面臨不小的挑戰。

“中藥企業欠缺的不是研發能力，而是長期投入的魄力和創新必備的耐力。”目前，國內的中藥企業在研發投入方面明顯不足，同仁堂、云南白藥這樣的老字號，研發投入分別只有0.62%、0.84%。上萬種上市中藥中，98%以上是6類復方制劑，從經典方、經驗方入手，或者對于原有品牌的再開發已經成為主流。而這其實是種省力的選擇。事實上，對于中藥的研發路徑，業界之內，爭論之聲始終不絕。企業在創新思路上已經走入死胡同，打不開思路。

中藥研發面臨的困境，還在于中醫理論體系的日漸式微。近年來，廢除中醫的聲音不斷。另外，由于中藥注射劑的不良反應事件增多，對中藥的爭論也越來越大。本該成為中藥研發強力支持的中醫體系，在爭論之中，定位是模糊的。中醫體系整體的認可度也在下降。近年來，中醫數量已經呈現逐漸下降的趨勢，這勢必會影響中藥新藥的研發。而現有的中醫體系中，對于中藥也缺乏認可，有數據顯示，70%的中藥是西醫在用。

值得關注的是，迄今為止，美國已批準兩個植物藥，包括治療尖銳濕疣的綠茶提取物veregen，以及用于治療艾滋相關性腹瀉的秘魯巴豆提取物Fulyzaq。這或許可為混沌的中藥研發，提供一種有益的思路。Veregen主要成分的純度是55%，Fulyzaq的有效成分也比較復雜。這提示國內中藥企業，中藥的研發更應看重的依然是安全性、有效性，主要成分的純度不該成為參考的金指標。

—北京 漪云