降價陣痛

2015年7月，跨國藥企葛蘭素史克（以下簡稱“GSK”）宣布對其3款乙肝抗病毒藥物實施降價，降價幅度為20%～30%。此消息引發業界對跨國藥企藥品價格的關注和熱議。行業人士認為，GSK此次降價或將拉開跨國藥企原研藥降價大幕。

“中國的政策環境、市場環境都在變化，我們也要隨之變化。”GSK全球CEO安偉杰已明確表示。毋庸置疑，對于跨國藥企來說，中國的藥品價格政策正在發生深刻變化。2015年5月，國家發改委、國家衛計委以及人社部等聯合發布《關于印發推進藥品價格改革意見的通知》，決定從6月1日起，“除麻醉藥品和第一類精神藥品外，取消藥品政府定價，完善藥品采購機制，發揮醫?？刭M作用，藥品實際交易價格主要由市場競爭形成”。同月，國家衛計委牽頭起草《建立藥品價格談判機制試點工作方案》，特別強調，要建立公開透明、多方參與的談判機制形成價格。

“定價方式的改革，對于藥品價格的影響會比較大，對于掌握絕大多數原研藥的跨國藥企，談判可能帶來較大的降幅。”信達生物董事長俞德超表示。

根據方案，未來國家價格談判的依據，一是參照香港、澳門、臺灣等大中華地區以及其他國家藥品價格，二是依托國家衛生計生預算管理醫院、省級醫院、高校附屬醫院以及部隊醫院用藥數量，同時明確“以市場換價”、“談采合一”、“由相關專業談判組談按議定采購價格”等原則。

賽諾菲戰略政策和戰略市場準入負責人崔玄表示，一方面，政府的思路已經很明確，通過市場化的手段和機制來引導藥品價格，有利于整個醫藥行業的良性發展，這點是外資藥企非常歡迎的。因為優秀的、具備競爭力的產品在市場上一定是受歡迎的。另一方面，當新舊政策體系更替，對跨國藥企也是一個陣痛，如何適應這種新變化是大家必然要面臨的課題。

待遇國民化

中國歐盟商會制藥工作組制定的《2014～2015年歐盟企業在中國建議書》顯示，從2000年1月至2014年1月期間，國家發改委共實施了32個批次的強制性降價，降價影響的藥物達到400多種，降價幅度在10%～40%。

一般國際上藥物按專利保護時間分為專利藥和仿制藥。但國內卻分為三種：專利藥、仿制藥和原研藥。外資原研藥的“超國民待遇”廣受詬病。只有在中國，這些跨國藥企的藥品在專利時效到期后還可以繼續延續高定價優勢，享受超國民待遇。

從2010年底開始，發改委開始對對部分單獨定價藥品的最高零售價實施降價。如中美上海施貴寶的卡托普利價格從34元降到22.1元，羅氏的頭孢曲松價格從93.8元降到65.7元。

2011年3月，發改委不僅再次降低部分原研藥品的最高零售價格，同時還取消了部分藥物品種的“單獨定價”權限。此次共涉及162個品種，平均降低21%，且主要涉及外資藥企。當時輝瑞有十幾個藥品被降價，幅度在15%～20%。阿斯利康的心血管治療領域有3個藥品被降價，且旗下的單硝酸異山梨酯緩釋片被取消單獨定價。

2012年10月，發改委調整部分抗腫瘤、免疫和血液系統類等藥品的最高零售價，平均降價幅度達17%。據統計，涉及的95個品種中，其中包括諾華、羅氏、輝瑞、賽諾菲、禮來等29家外資企業的共50種產品。如羅氏的嗎替麥考酚酯片劑、諾華的環孢素軟膠囊以及安斯泰來的他克莫司膠囊，降價幅度均超過10%。

而近年來，各省招標部門也是不遺余力地降價。“以往招標部門會糾結藥品質量問題，但現在的工作思路已經越來越明確，藥品質量是藥品監管部門負責，招標部門的任務就是降價?！蹦晨鐕幤蟾吖芨嬖V本刊記者。

在2015年湖南省藥品集中招標采購中，外資藥企的品種不僅成交率低，且藥價大幅下挫。其中，拜耳36個品規中僅有9個成交，成交價格最大降幅為11%；勃林格殷格翰21個品規中，僅有7個成交，成交價格最大降幅為15%；阿斯利康24個品規中，也只有13個品規成交，成交價格最大降幅為14%。此外，在此次中標藥品中，禮來、默沙東以及輝瑞等跨國藥企的藥品都有大幅度的降價。

上述高管還表示，雖然今年2月份國務院辦公廳公布《關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》，提出分類采購和帶量采購思路，但各省招標過程中采購量尚未落實，降價卻是實實在在的。

據悉，在浙江省招標采購中，輝瑞投標18個品種，中標數是4種，棄標率達77.8%；禮來投標12個品規中，僅1個成交。而在9月17日天津市發布的《2015年度天津市醫療機構藥品集中采購實施方案（征求意見稿）》中，只分競價組和議價組，將所有藥品放在同一水平上。

“在各省最新的招標采購方法上，對于外資藥企最大的影響在于原研藥的地位問題。以往，外企原研藥在技術標的質量分層上一直占據優勢。現在盡管各省情況不一，但是取消原研藥和仿制藥的質量分層是大勢所趨?！币晃粡氖抡袠硕嗄甑馁Y深行業人士告訴本刊記者。

5月份，在江蘇省藥品集中采購實施方案意見稿的分組規則中，沒有了以往“單獨定價”的字眼，并將原研和首仿放在了同一組。不過，有知情人士表示，由于江蘇是制藥大省，對質量層次的問題，各方勢力一直在博弈中，政府部門不可能不顧慮像省內恒瑞、豪森等擁有眾多首仿藥的企業，因此征求意見稿至今未見正式發布。

一位行業觀察者認為，2014年后，隨著仿制藥一致性評價以及國家藥價改革的推進，原研藥與仿制藥之間的價格差距將會進一步縮小，最終將在同樣條件下競爭，降價勢在必行。

俞德超認為，取消原研藥的超國民待遇是正當的。但前提是，中國企業能夠做出與原研藥同等質量的藥品，政策才會有效。換言之，如果國內企業的仿制藥不能達到原研藥的質量水平，價等而質不同則不公平。

據悉，目前發改委已經針對數10家跨國藥企展開成本調查，以了解和掌握藥品生產流通過程中的成本、價格及有關情況。一些敏感的外企高管表示，這說明，一向高枕無憂的專利藥也不能再置身事外。有反應迅速的企業已經在為制訂和調整藥品價格做準備，并在探索對部分進口專利藥進行全球價格聯動。

據某跨國藥企高管預測，目前外資藥企的藥品市場占中國醫藥市場銷售總額的25%，但是這種比例在未來幾年將會降低至15%以下。

應變

是降價保準入，還是守價丟市場，成了跨國藥企面臨的一道最難的選擇題。據GSK內部人士介紹，目前，該公司已在部分省市通過參與藥品集中招標采購對其三種原研藥實施降價，并期望未來能夠以此途徑進入更多省份，擴大市場范圍。但不知道以價換量能否成為他們的一顆救心丸？

崔玄認為，目前的市場準入機制無法保證量，計劃的量仍然需要學術推廣才能達到。

“這將取決于產品本身的價值以及在市場上的接受度，如果產品在市場上有主導能力，如缺乏競爭的產品，其價值存在必然會高，反之亦然。且價值的界定不能一概而論，因為不同國家的疾病譜情況存在差異?？鐕幤蟊仨氁J識到這一點，找到產品的真正價值點?！?崔玄表示，

此外，“以價換量”的背后，是當前跨國藥企面對北上廣等優勢市場競爭異常激烈的局面下，實施擴面策略，以期“淘金”廣大基層市場的意圖。但高度復雜的基層市場一度讓他們心情復雜，市場推進步履維艱。只有降價遠遠不夠，還包括醫生、患者教育等各個層面，因此他們在拿捏力度的時候，也不得不小心翼翼。

中國外商投資企業協會藥品研制與開發行業委員會（RDPAC）執行總裁卓永清表示，跨國制藥公司已經越來越意識到，隨著各省級發揮的作用越來越大，中國將不再是一個統一市場的概念，而更像是一個個獨立的“州”。

“各省的情況不一而論，各省醫改政策落地情況，招標、醫?？刭M情況也都不一樣。”卓永清說。在本刊記者采訪他的當天，RDPAC北京辦公室成員一半都不在，而是去了各省區調研。

利潤下滑使得跨國藥企謀求營銷轉型的戰略已經開始，包括各種形式的本土化合作、跨界合作等。如將生命力不強的產品外包給國內第三方公司，只做核心產品等。

在卓永清看來，跨國藥企會對自己的預算、產品組合、上市計劃作出分析，不會期待單一的策略就能成功，未來一定是靈活多變的。