政府事務重塑

中國市場對于跨國藥企來說吸引力依舊，其市場規模在過去二十年中高速發展。全球著名投資銀行摩根士丹利預計，到2017年，中國藥品花費將占到全球12萬億美元藥品花費的15%。

然而，在華發展的成本也越來越高。中國市場的利潤率低于發達國家市場，而在舉國反腐深入醫藥行業之后，政府的監管態度愈發強硬和嚴格。還有一個不容忽視的趨勢就是國家層面正在努力重構整個產業，具體表現為加強對于內資企業的重視和扶持。中國政府已經不再滿足于用外商直接投資來拉動GDP增長，新一屆領導人十分強調中國的內生力，希望通過創新實現可持續增長。這也是政府現在積極鼓勵跨國藥企與本土企業、科研機構合作的意圖之一。

越發嚴格的公眾監督、強勢的臨床試驗和藥品審批新要求等種種外部因素，尤其是監管政策的變化使得跨國藥企在華經營的風險增加，未來利潤預估變得困難，在華發展的不確定性不斷提高。因此，提高企業內部管控能力，豐富與重要本土相關方的合作范圍與方式，同時為此建立統一的外聯體系成為跨國藥企轉變在華策略的方向。而這對于在華跨國藥企的政府事務部門的工作能力和公共關系維護等方面也隨之提出了更高要求。

最為典型的一個例子就是2014年初，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）宣布利用國際多中心臨床試驗通路進行藥品注冊申報的品種全部由原來的“兩報兩批”改為“三報三批”。而選擇此通路的多為跨國制藥企業。

回顧CFDA以往政策的出臺過程，提前知會當事人的情況本來就少之又少。“三報三批”的出現還是讓很多跨國藥企覺得措手不及。肩負著掌握政府政策動向和態勢發展的政府事務部門并沒有發揮出太大作用。新規定一經宣布，很多跨國藥企的政府事務負責人使出渾身解數，希望從政策制定者或知情人那里了解其背后的邏輯。然而很多人最后發現，雖然他們想要降低“三報三批”給企業帶來的風險，但自己既沒有相應的策略，也沒有能執行的渠道。

其實類似“三報三批”事件的發生，恰恰是跨國藥企重塑自己政府事務部門，并為其在華發展利益相關方增加互動方式提供契機。以此為抓手，重塑企業在華的發展戰略、組織架構和人才培養才能讓跨國藥企在面對不斷變化的中國市場時預判走勢，提前準備，而不單是隨機應變。

所以應該如何構建具備專業化能力的政府事務部門？

建立多方聯系

在中國，跨國藥企對于公共關系的運營歷來乏善可陳。即便在公關危機出現時，也鮮見他們能拿出令公眾信服的策略，強調自己作為新藥和創新的傳遞者在整個中國醫療體系中的重要位置。公眾的印象停留于跨國藥企是推高藥價的幕后黑手，卻忽視了藥價問題涉及到諸多方面這一基本事實。

因此，在向企業決策者傳遞政策分析的同時，政府事務部門的負責人應該積極與企業發展相關方保持溝通和互動，讓他們了解企業和產業所面臨的問題。在與政府官員的交流中，除了作為聽者之外，企業的政府事務部門還應該向他們展示跨國藥企對于其所在市場中為公眾所創造的價值，提升跨國藥企在政府官員心中的信譽形象。這就需要政府事務部門在企業的社會責任實踐與政府所提倡的目標之間建立更加緊密的聯系。

而與患者建立更加廣泛和穩定的關系，將有利于政府事務部門給官員更為全面地呈現政策變化會給患者的生命健康產生怎樣的影響，這將從根本上改善企業與監管方的關系。這一方法已經在歐美廣泛應用并取得實效。整合企業的公共關系部門和政府事務部門，讓二者更好地協同工作可以為企業帶來事倍功半的效果。但此類的整合需要總部高層領導親自掛帥，并且配以充足的公司資源。

另一個可以幫到跨國藥企的方法就是重構輿論導向，使公共討論從費用和利潤轉向患者和醫療質量。“三報三批”中政府的邏輯是讓中國市場的藥物和醫療服務更加安全。如果企業能夠按照同樣的邏輯組織自己與監管方的對話，雙方討論的空間自然會增加。

企業能夠證明自己符合這一邏輯的最直接辦法就是用數據替自己說話。聘請有公信力的第三方對新藥能給市場帶來的臨床和商業價值進行評估，得出具體數據。由此得出的數據還可以展示跨國藥企的新藥具備讓內資藥企參考的價值。此類高質量的實證研究不僅可以在政府官員和決策層討論時為他們提供權威的第三方參考，還免去了他們在批準一種新藥時可能讓外界感覺過分激進的風險。以數據為基礎的政策游說可以極大地提高監管方的參與程度，擴大彼此討論的內容范疇。

用第三方獲取的權威數據為中國醫療健康領域中重要的意見領袖在參與公共討論時提供參考。而他們可以成為企業與監管方之間溝通的有效橋梁，改變雙方以往在對話時的對立局面。所以，政府事務部門應該積極尋找并聚攏這些資源。

另外，政府事務部門想要確保在與政府官員的溝通到達效果，那就必須時刻銘記中國有別于其他國家的一些文化和制度特色。比如，在中國，企業一般很難接觸到負責監管的官員，而美國作為監管方的官員很樂意與企業接觸，但通常不樂意做出任何有關最終決定的保證。

隔山打牛

改善與政府官員以及其他監管方的關系是跨國藥企政府事務部門提高自身能力的核心目標。但這不是唯一的方式。除了基于經濟和科學價值的數據能得到監管方青睞以外，在國家重點發展本土藥企的背景下，來自于國內制藥行業的訴求更容易得到他們的傾聽。因此發展與本土藥企的關系也是跨國藥企政府事務部門的另一重要任務。

很多本土藥企的高層管理人員或董事會成員擁有全國人大代表和全國政協委員的身份，所以他們對于現行監管思路和監管體系都有更深刻的認識，而這正是跨國藥企政府事務部門負責人或他們的老板所不具備的。發展與本土藥企的關系可以讓跨國藥企更好地了解到當下監管方的思維方式。

在華跨國藥企的政府事務部門發展的動力往往來自于中國市場的驅動。相比之下，來自于全球總部的支持力度不足。所以總部高層領導也應該給予在華跨國藥企政府事務部門更多的幫助與支持。

一般而言，全球CEO來華參加相關活動時，都會被安排與中國官員和資深人士見面交流。但其實中國與歐美藥監機構、制藥協會每年在全球范圍內進行的交流越來越多。這對于跨國藥企的全球領導人來說，正是與中國官員探討有關政策最新動向和為中國市場的政府事務部門建立聯系的絕佳機會。

隨著中國醫藥行業自身和本土制藥企業的快速發展，跨國藥企為中國整體就業率的貢獻和對中國醫藥產業的投資都相對下降。跨國藥企不再像當初那樣“受到重視”也或多或少地影響了跨國藥企政府事務部門與政府官員的關系。

理解中國醫藥產業的政策變化，并據此調整在華發展計劃已經成為在華跨國藥企自2014年中期以來的重中之重。這種情況將持續到2016年。所以，一個強有力的政府事務部門顯然會成為跨國藥企看清中國市場未來方向的明燈。而且誰燈光亮起來，誰就能再次站穩腳跟。