制劑國際化動力補充

曾經一位企業家開玩笑說：“我賣普藥就活得很好了，搞什么創新藥？能躺著掙錢干嘛要站著掙錢？”雖是戲言，卻一針見血，不止道出了中國制藥企業面對新藥創新時的想法，同樣也道出了制劑國際化時企業的考量。

我國是一個人口大國，無論對于何種行業，都有著令其他國家不可比擬的人口紅利。龐大的人口基數產生了巨大的市場，同時也帶來了巨大需求。所以在做簡單的事情就可以很容易的賺到錢的情況下，又會有幾家企業愿意靜下心來主動做高標準嚴要求的國際化呢？

動力不足是之前我國的制劑國際化乏善可陳的一個重要因素。無論是研發人才的缺乏，研發投入的不夠，還是對國際化認證規則和標準的認識不足，其本質都是由于特殊的競爭業態所導致。

不過，隨著制藥行業整體集中度的提高，國內醫藥市場競爭日趨白熱化，再加上國家相關政策的引導，已經有一部分企業清醒地認識到：同質化產品的價格競爭是不可能長期維持企業生存的，成本不可能無限制降低；為長遠計，必須下大力氣做出高技術含量的產品，也必須走國際化道路，面向世界市場，才有可能收回產品的研發投入。

在2015年的中國醫藥企業家年會上，有一位知名制藥企業的副總感慨道：“現在的時代太好了。我們最早做國際化的時候，連一個符合cGMP標準的瓶蓋都找不到，必須進口，更別說其他輔料包材了，國內根本沒有符合FDA標準的廠家?！?/p>

不過，2008年經濟危機以后，中國制藥企業的國際化進程明顯感覺到順利了許多。首先是國內涌現出了一批優秀的原輔料包材企業；其次是由于國內資本市場的不斷成熟以及多年來的資本積累，實力大增，雄厚的資金實力為企業走出國門奠定了堅實的基礎。

在政策方面利好消息也不斷出現。藥品價格改革、仿制藥生物等效性試驗的大面積推行、嚴格的藥品審批制度，一大批不符合新標準的藥品將會被淘汰，低標準重復性投入和申報得到限制，整個行業的競爭環境趨于良好，這將逐漸提高中國制藥企業的制劑水平，為其開啟國際化進程打下基礎。

另外，制劑國際化的外部條件也已經趨于成熟。國內相當一部分企業賴以生存的人口紅利、醫保紅利開始逐步萎縮，行業競爭將逐步進入產品力較量的時代。一部分企業將面臨要么死亡，要么做出新的戰略抉擇。是未雨綢繆還是坐以待斃，是主動造船出海還是被動接受挑戰，已經是當下必須考量的問題。

雖然，制劑國際化道路并非坦途，但已經有國內的制藥企業在制劑國際化方面做出了不俗的業績，比如中成藥領域的天士力，化學制劑領域的恒瑞醫藥、綠葉制藥等等。相信在這些優秀企業的引領之下，我國的醫藥行業在未來的幾年中，無論是中成藥還是化學制劑，都將進入國際化進程的快車道。