招標政策細化

6月19日，國家衛計委發布《關于落實完善公立醫院藥品集中采購工作指導意見的通知》（70號文），進一步細化藥品招標采購工作。

70號文確定了藥品采購的范圍。醫院需按不低于上年度藥品實際使用量的80%制定采購計劃，每種藥品采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應的規格原則上不超過兩種。藥品采購預算不高于業務支出的25%～30%。并規定醫院從藥品交貨驗收合格到付款的時間不得超過30天。

70號文還細化了藥品分類采購措施。根據上一年度藥品采購總金額中各類藥品的品規采購金額百分比排序，占比排序不低于80%的藥品，3家以上企業生產的進入雙信封招標采購，1～2家生產的進行價格談判。采購量小的品種、低價藥清單藥品、婦兒藥品等直接掛網。國家定點生產藥品按照全國統一采購價格直接網上采購。麻醉藥品和第一類精神藥品仍暫時實行最高出廠價格和最高零售價格管理。

有業內人士分析，目錄準入之爭，將會是不同藥品爭奪市場份額的生死戰場，這將進一步促進藥品市場集中度提高和醫藥產業優勝劣汰。而進入雙信封招標采購的企業，成交還是出局，將受到競價組劃分、質量層次劃分和技術標成交數量等因素的影響。盡管70號文禁止醫院開展二次議價，但在各地探索不同招標采購模式的背后，醫保支付標準和支付辦法改革，也會決定不同產品的生死局。

[ 關鍵詞 ]

2015版藥典

6月5日，CFDA發布《中華人民共和國藥典》（2015年版），并將于12月1日起正式實施。本版藥典中，被要求檢測的藥品達到5608個，新增1082個，涵蓋了基本藥物、醫療保險目錄品種和臨床常用藥品。檢測覆蓋原料藥、輔料、藥品包材、生產過程等環節，特別加強了質量全程管理，增強中藥安全的檢測，檢測方法的專屬性、靈敏性和準確性也有所提高。新藥典被業內看做中國制藥行業將迎來的“最嚴”標準。

審批下放

6月11日，CFDA印發《關于對取消和下放行政審批事項加強事中事后監管的意見》，其中規定取消、下放和調整8大項和5小項的行政審批事項，包括將藥品GMP認證、藥品委托生產等權力下放到省級食藥監局；下放麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品原料藥定點生產審批至省級局；取消部分國產第三類醫療器械強制性安全認證等。在下放權力的同時，CFDA對監管提出了更高的要求，加強日常監督檢查。

統一藥品目錄

近日，北京市衛計委表示，北京市已經初步擬出《北京市社區衛生服務條例》（草案），就社區衛生服務的相關政策、運行機制、服務模式、管理制度等進行明確。另外，相關負責人表示，將逐步統一醫聯體內社區與二三級醫院的藥品目錄和品規，適時對社區衛生服務機構藥品報銷政策進行調整，增加社區常見病的常用藥報銷范圍。截至2014年底，北京市初步成立區域醫聯體30個，合作醫療機構297家。