醫(yī)改新政推促醫(yī)藥市場回歸本質(zhì)

“醫(yī)改新政下，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的未來之路將走向何方？”

5月13日，當(dāng)由中國醫(yī)藥企業(yè)家管理協(xié)會《E藥經(jīng)理人》雜志主辦，廣州綠十字制藥有限公司獨家承辦的“中國醫(yī)藥改革發(fā)展論壇”拋出這個話題時，與會300多位活躍在中國各個重要市場上的醫(yī)藥從業(yè)人們普遍心生共鳴。

毋庸置疑，2015年將是新一輪醫(yī)療改革政策的大年。年初以來，價格放開、二次議價、招標(biāo)限價等一系列圍“價”話題成為業(yè)內(nèi)熱論的焦點。這預(yù)示著，經(jīng)過六年的改革，新醫(yī)改正開始觸碰醫(yī)療體系的核心利益，藥品作為這場改革的重要組成部分，其生態(tài)邏輯亦較以往面臨著根本性的調(diào)整。

因而作為醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)者，看清改革方向，做到順勢而為是產(chǎn)業(yè)變革背景下的當(dāng)務(wù)之急。

藥品價格將回歸價值本質(zhì)

新醫(yī)改啟動以來，解決“看病貴”一直是改革重心之一。然而幾年來，公眾對于新醫(yī)改的成果顯然還不夠滿意，根據(jù)鳳凰網(wǎng)的一項調(diào)查，仍有90.8%的人感覺看病貴。

不過，2014年的 《政府工作報告》寫道：“為了人民的身心健康和家庭幸福，我們一定要堅定不移推進(jìn)醫(yī)改，用中國式辦法解決好這個世界性難題。”這表達(dá)了新一屆政府推進(jìn)醫(yī)改的信心和決心。中國式辦法是什么？那便是“強(qiáng)調(diào)醫(yī)改辦的權(quán)威和職責(zé)，增長醫(yī)保的監(jiān)督服務(wù)功能，以及調(diào)整醫(yī)療服務(wù)的定價機(jī)制。”論壇上，上海交通大學(xué)副校長蔡威教授介紹說。

這和中國過去醫(yī)療體制存在的痼疾密切相關(guān)。據(jù)統(tǒng)計，在我國，個人醫(yī)療衛(wèi)生支出占全國總支出的34%以上。藥品占醫(yī)療費用的40%以上，檢查項目和醫(yī)用耗材的占比也非常高；之所以如此，政府對醫(yī)療衛(wèi)生投入長期投入不足是主因，因而催生了“以藥補(bǔ)醫(yī)”的機(jī)制，造成了今天中國醫(yī)療衛(wèi)生體制的諸多弊端。

眼下，革除“以藥補(bǔ)醫(yī)”機(jī)制已經(jīng)成為改革共識。其中，圍繞降低藥費，政府推出了一系列的政策組合。對于醫(yī)藥行業(yè)來說，過去關(guān)于此的認(rèn)知正在發(fā)生根本性的變化，感受不能說不深刻。

比如價格層面，從6月1日起，除麻醉藥品和第一類精神藥品外，取消藥品政府定價，以充分發(fā)揮市場的力量確定合理價格。不少業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，專利藥、獨家品種將迎來多方談判博弈基礎(chǔ)上的新的定價機(jī)制改革。與此同時，各地新一輪藥品集中采購啟動，新規(guī)頻出，不但價格受限的大趨勢未變，還有可能伴隨著價格聯(lián)動、量價掛鉤、二次議價等機(jī)制進(jìn)一步探底。

再比如在目錄層面，隨著醫(yī)保報銷比例不斷提高，醫(yī)保目錄的調(diào)整迫在眉睫。而此前，業(yè)界對于醫(yī)保目錄要盡快進(jìn)行調(diào)整的呼聲早已一浪高過一浪。業(yè)內(nèi)期待較多的一是目錄擴(kuò)容，二是創(chuàng)新藥進(jìn)醫(yī)保，二者本質(zhì)其實是醫(yī)保藥品遴選評價機(jī)制的改革。目前較為主流的觀點認(rèn)為，臨床安全效、防治必需和藥品的創(chuàng)新程度，或?qū)⒈患{入醫(yī)保目錄增補(bǔ)的考量標(biāo)準(zhǔn)，這樣不僅能切實滿足患者的臨床需求，也能激發(fā)藥企新藥研發(fā)的創(chuàng)新驅(qū)動力。

歸納起來，可以說隨著新醫(yī)改向縱深推進(jìn)，出于對藥費合理管控的目的，未來藥品價格的制定將更多借助市場的力量，且逐步成為藥價形成的主導(dǎo)因素。

“這樣一來，合理的藥品價格確定必須要回答兩個問題：一是它是否‘物有所值’？二是它需要多少錢？”藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家、沈陽藥科大學(xué)副教授張方表示，“藥物產(chǎn)品的價值在于它能夠改善的健康狀態(tài)，不是在于增加或減少醫(yī)療成本”。原創(chuàng)性、獨家性產(chǎn)品因其提供了新的療效優(yōu)勢，提高患者生命質(zhì)量，甚至延長患者生命期，這些均是藥品價值的重要體現(xiàn)，這些產(chǎn)品應(yīng)該被確定為是具有附加價值的藥品，應(yīng)該在未來的市場定價中享有價值溢價權(quán)力，在談判定價過程中具有更多主動權(quán)，如此才能真正回歸“價值確定價格”的本質(zhì)。

瞄準(zhǔn)未被滿足需求的市場

說到“物有所值”，腸外營養(yǎng)藥品領(lǐng)域是一個很好的例證。

所謂腸外營養(yǎng)藥品，是通過靜脈輸注的方式向患者提供人體必需的營養(yǎng)物質(zhì)，從而達(dá)到治療和維護(hù)肌體功能的作用。主要在醫(yī)院使用，例如在外科病房、重癥監(jiān)護(hù)病房、腫瘤病房，以及重點護(hù)理病房等。腸外營養(yǎng)產(chǎn)品包括氨基酸、脂肪乳等。

有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2014年國內(nèi)營養(yǎng)藥物整體市場規(guī)模超過200億元，腸外營養(yǎng)制劑占80%左右，氨基酸輸液、脂肪乳年復(fù)合增長率分別16%和9%。2014年腸外營銷用藥在血漿代用品和輸注液樣本醫(yī)院市場份額位列第一，占比在50%左右。

而這一市場具有顯著的“品質(zhì)主導(dǎo)市場”的特征。“高品質(zhì)、高附加值的產(chǎn)品明顯獲得市場的偏愛。” CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所標(biāo)點信息研究總監(jiān)程謀分析說。

能夠佐證的數(shù)據(jù)不少：在中國的城市醫(yī)院市場的高端用藥領(lǐng)域，外資產(chǎn)品因原研性和獨家性，往往占據(jù)主導(dǎo)，這其中就包括腸外營養(yǎng)用藥，前十家中外合資產(chǎn)品可以分享到市場的半壁江山。

其中，最為典型的產(chǎn)品是脂肪乳類營養(yǎng)藥，在臨床上全面推廣的脂肪乳使用以外資與合資品種為主，品牌集中度一直維持在60%以上，而新型脂肪乳類腸外營養(yǎng)藥由于在臨床中顯現(xiàn)出更多治療優(yōu)勢因而享受了顯著的高定價，獨家脂肪乳品種則在市場規(guī)模的增速上表現(xiàn)突出。

在這個細(xì)分市場上，本次論壇的承辦方廣州綠十字制藥無疑是重要的見證者與參與者。

廣州綠十字是國內(nèi)首家通過GMP認(rèn)證的靜脈營養(yǎng)輸液生產(chǎn)企業(yè)，目前共有十多個腸外營養(yǎng)制劑的批文，包括脂肪乳和氨基酸注射液（有3個氨基酸產(chǎn)品是原研產(chǎn)品），其中脂肪乳和復(fù)方氨基酸（18AA）享受國家單獨定價，部分產(chǎn)品獲得了亞洲、歐洲等國家的進(jìn)口許可。

據(jù)廣州綠十字制藥有限公司負(fù)責(zé)人梁峰先生介紹，廣州綠十字公司是上世紀(jì)90年代初由日本綠十字在國內(nèi)投資的外資企業(yè)，是中國臨床營養(yǎng)的開拓者、高端腸外營養(yǎng)的制造商，其公司及產(chǎn)品品牌在醫(yī)藥界享有極高的知名度、美譽(yù)度。公司的宗旨即醫(yī)學(xué)服務(wù)者，專注為臨床提供專業(yè)化、個體化、高品質(zhì)的腸外營養(yǎng)系列產(chǎn)品。

“縱觀整個國內(nèi)臨床營養(yǎng)市場，即使已經(jīng)涌現(xiàn)了不少優(yōu)秀的公司和產(chǎn)品，但仍然存在很多未被滿足的臨床需求。”國內(nèi)臨床營養(yǎng)學(xué)術(shù)界的帶頭人，中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院石漢平教授指出。

第一，目前這一市場發(fā)展不平衡，存在明顯的地區(qū)差異、城鄉(xiāng)差異、科室差異；第二，從營養(yǎng)支持對象的選擇、處方開立、營養(yǎng)液配置、營養(yǎng)支持的實施、監(jiān)測、療效評價等一系列過程都有待規(guī)范；第三，營養(yǎng)科建制、人員配備、營養(yǎng)支持對象的選擇與療程、醫(yī)保對營養(yǎng)支持的覆蓋范圍等缺乏全國統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)；第四，營養(yǎng)支持應(yīng)用不足和應(yīng)用過度并存；第五，仍然有很多醫(yī)療管理部門、臨床醫(yī)務(wù)人員對臨床營養(yǎng)支持的重要性認(rèn)識不足。

這些是目前市場的痛點，也是機(jī)會。臨床營養(yǎng)領(lǐng)域如此，其他治療領(lǐng)域亦然。