天麥消渴片與消渴丸在2型糖尿病中的臨床療效對比

摘要：目的 研究對比天麥消渴片與消渴丸在2型糖尿病中的臨床療效。方法 90例患者被隨機分為三組。Ⅰ組使用天麥消渴片治療；Ⅱ組使用消渴丸治療；Ⅲ組使用天麥消渴片聯合消渴丸治療。治療2個月（8w）。檢測的生理指標包括糖化血紅蛋白（HbA1c）、空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖（2hPG）、低密度脂蛋白（LDL）和高密度脂蛋白（HDL）、三酰甘油（TG）、血清總膽固醇（TC）。結果 三組治療前后，HbA1c顯著改善、FBG和2hPG均有顯著性下降（P<0.05）。Ⅰ組總有效率86.7%，Ⅱ組有總效率83.3%，Ⅲ組總有效率96.7%。天麥消渴片能顯著改善HbA1c，下降TG、TC和LDL-C，消渴丸能顯著下降TG和TC。天麥消渴片和消渴丸均有良好的治療效果，并且兩者連用后能顯著提高總有效率，達到96.7%。結論 天麥消渴片和消渴丸均有良好的治療效果，并且有良好的協同作用，聯用大大提高治療總有效率。

關鍵詞：天麥消渴片；消渴丸；臨床觀察；2型糖尿病

糖尿病主要可以分為兩大類，即1型糖尿病和2型糖尿病。有報道稱我國的成年人糖尿病患病率為91.7%，約有9200萬成年糖尿病患者[1]。2型糖尿病的兩個主要原因是胰島素抵抗與胰島素分泌缺陷[2]。研究表明，天麥消渴片主要成分是吡考啉酸鉻配合其它中藥成分：天花粉、麥冬、五味子，補充鉻至正常或略低于正常能使HbA1c顯著降低，能增強胰島素受體的敏感性。消渴丸含格列本脲，并在\"玉泉散\"、\"消渴方\"基礎上研究組方，是一種中西藥復方制劑。本文探討天麥消渴片與消渴丸對本文對比天麥消渴片與消渴丸對2型糖尿病的臨床療效，對90例2型糖尿病患者進行臨床觀察。

1 資料與方法

1.1一般資料 90例患者均從2011年～2013年在我院就診的2型糖尿病患者中選取。所有的病例都符合1999年世界衛生組織（WHO）糖尿病診斷標準。90例患者中不包含孕婦、哺乳期婦女，肝、腎功能不全者，對磺胺類藥物過敏者，糖尿病患者伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴重燒傷、感染、嚴重外傷和重大手術者。90例患者中，男性49例，女性41例。年齡在41～69歲，平均年齡（53.4±8.7）歲。

1.2 藥品和方法 消渴丸，規格：每10丸重2.5g，廣州中一藥業有限公司生產，口服，5～10丸/次，2～3次/d；天麥消渴片，規格：每片重0.12g，河北富格藥業有限公司生產，口服，2片/次，2次/d。90例患者被隨機分為三組，各組間的患者性別比、年齡、病程、空腹及餐后2h血糖、肝腎功能等因素均無顯著性差異（P>0.05），具有可比性。Ⅰ組單獨使用天麥消渴片治療；Ⅱ組單獨使用消渴丸治療；Ⅲ組使用天麥消渴片聯合消渴丸治療。各組治療前停用會影響血糖的藥物1w，之后治療2個月（8w），于治療前1d抽空腹及餐后2h靜脈血。治療期間，抽空腹及餐后2h靜脈血1次/w，進行相關檢測。嚴格保持患者飲食，運動量統一。檢測的生理指標包括HbA1c、FBG、2hPG、低密度脂蛋白（LDL）和高密度脂蛋白（HDL）、三酰甘油（TG）、血清總膽固醇（TC）。

1.3療效標準 根據《中藥新藥臨床研究指導原則》以HbA1c、FPG作為主要的判斷療效的指標。顯效：癥狀消失，HbA1c下降至6.2%以下，FPG降至正常或較治療前下降40%以上，在此我們定為FPG≤6.39mmol/L，2hPG≤8.0mmol/L；有效：癥狀緩解，HbA1c下降值超過質量前10%，但未達到顯效標準，FBG下降在20%～30%之間，我們定為FBG≤7.8mmol/L，2hPG≤10.0mmol/L；無效：癥狀無緩解，血糖下降未達標。總有效率=（顯效+有效）/例數×100%。

1.4統計學處理 用SPSS19.0軟件進行統計分析，計數資料采用χ2檢驗，組間比較采用t檢驗，P<0.05為顯著性差異。

2 結果

2.1治療前后血糖比較 三組治療前后，HbA1c、FBG和2hPG均有明顯下降，與本組治療前比較，有顯著性差異（P<0.05）。見表1。

2.2治療前后血脂比較 三組治療前后，HDL-C均無顯著性下降（P>0.05）。Ⅰ組（天麥消渴片組）和Ⅲ組（天麥消渴片+消渴丸）的TG、TC和LDL-C有顯著性下降（P<0.05）。Ⅱ組（消渴丸組）的TG、TC也有顯著性下降（P<0.05）。

3 結論

經過2個月治療后，Ⅰ組顯效14例，有效12例，無效4例，（天麥消渴片組）總有效率86.7%，Ⅱ組顯效12例，有效13例，無效5例，（消渴丸組）總有效率83.3%，Ⅲ組顯效17例，有效12例，無效1例，（天麥消渴片+消渴丸）總有效率96.7%。其中Ⅰ組和Ⅱ組無統計學差異（P>0.05），Ⅲ組的結果與Ⅰ組和Ⅱ組比較，有顯著性差異（P<0.05）。見表2。

4 討論

胰島素抵抗是2型糖尿病發病機制的關鍵因素，天麥消渴片主要組份吡考啉酸鉻，輔以中藥組分份發揮類胰島素增敏作用[3]。吡考啉酸鉻能提高胰島素與受體的結合力，激活胰島素受體激酶的活性。鉻作為正常人體必需的微量元素，為正常葡萄糖代謝所必須。有床前研究認為鉻增加胰島素結合、胰島素受體數量和β細胞敏感性。有一種蛋白chronmodhlin聯結至受體參與信號傳導，可能和補鉻在改善胰島抵抗上存在一定作用。據相關報道，消渴丸的作用顯著優于優降糖（格列本脲），這可能得益于益氣養陰中藥輔助成分。本研究表明，在服用天麥消渴片、消渴丸以及兩者聯用后，患者HbA1c、FBG、2hPG顯著下降。TG、TC和LDL-C，消渴丸能顯著下降TG和TC。天麥消渴片和消渴丸均有良好的治療效果，并且兩者聯用后能顯著提高總有效率，達到96.7%。這說明天麥消渴片和消渴丸有良好的協同作用。

參考文獻：

[1]苑曉燁，楊圣俊，溫志謙，等.天麥消渴片和二甲雙胍聯合治療2型糖尿病療效觀察[J].河北醫藥，201133（10）：1543-1544.

[2]周建，陳麗萍，王宏.天麥消渴片聯合阿卡波糖治療2型糖尿病的臨床研究[J].中國藥物與臨床，201413（3）358-359.

[3]廖麗錦，林如春.消渴丸與六味地黃丸合用治療2型糖尿病的藥理及臨床觀察[J].廣東醫學，200526（11）：1581-1582.

編輯/哈濤