2014年遼寧省某職業病防治院職業衛生技術服務機構實驗室計量認證工作體會

摘要：目的 通過總結2011年11月～2014年9月在申請職業衛生技術服務機構工作中的得與失，探討和規范職業衛生技術服務機構認證工作，進一步提高職業衛生技術服務機構的服務質量。方法 依照《國家安全監管總局關于印發職業衛生技術服務機構資質認可條件評審項目標準及認可工作程序的通知》[1]和《關于開展職業衛生技術服務機構丙級資質認可試點工作的通知》[2]（以下簡稱通知）進行職業衛生技術服務機構資質的認證。結果 成立了職業病院控股下的職業衛生技術服務公司、人員實行勞務派遣、資產無償劃撥、購買了職業衛生服務機構所需的儀器設備100余套、裝修改造辦公用房400余平、培訓專業技術人員30余名、部門人員崗位進行了重新設置、編制修訂了質量手冊、程序文件、作業指導書及記錄表格等各類文件3000余份，通過了質監局的實驗室計量認證。結論 通過認證規范了職業衛生技術服務行為，促進了職業衛生服務的技術能力和管理水平的提高。

關鍵詞：職業衛生技術服務機構；計量認證

《中華人民共和國職業病防治法》從2002年5月1日起開始實施，給我國職業病院的發展提供了新的機遇和挑戰，我院2004取得了職業健康體檢機構及職業病診斷機構的資質，2011年11月我院對職業衛生技術服務市場調研后提出申請，經地方政府同意后成立了職業衛生科，但是2012年～2013年3月由于衛計委和國家安檢總局關于職業衛生監管上的權責劃分，停辦了1年，2013年3月我院重啟資質認證工作，2014年9月23日，我院終于通過了職業衛生技術服務機構實驗室的計量認證，本文通過總結我院實驗室計量認證工作中的體會，與職業衛生同行共同探討，推動職業衛生技術服務機構認證評審工作，提高職業衛生服務機構的工作質量。

1職業衛生技術服務機構計量認證的法律依據

依據《中華人民共和國職業病防治法》及《職業衛生技術服務機構監督管理暫行辦法》[3]（以下簡稱辦法）及《通知》等法律法規，甲級資質由國家安全生產監督管理總局認可及頒發證書；乙級資質由省、自治區、直轄市人民政府安全生產監督管理部門（以下簡稱省級安全生產監督管理部門）認可及頒發證書，并報國家安全生產監督管理總局備案；丙級資質由設區的市級人民政府安全生產監督管理部門（以下簡稱市級安全生產監督管理部門）認可及頒發證書，其中《通知》中《職業衛生技術服務機構資質認可條件》規定，職業衛生技術服務機構需取得省級及以上人民政府計量行政部門頒發的計量認證證書。實驗室計量認證主要依據《實驗室資質認定評審準則》[3]。

2市場調研，遼寧省職業衛生技術服務機構現狀

截止2014年8月，遼寧省共有職業衛生技術服務機構66家，其中甲級機構3家，乙級機構48家（含1家甲級機構放射乙級），丙級機構7家，檢測機構9家。截至2014年8月30日，全省進行網上申報的用人單位21480家。平均每個機構應承擔325家用人單位的職業衛生技術服務工作，市場前景十分廣闊。

3資質認證過程

3.1提高認識、健全組織，加強對計量認證工作的領導 職業衛生技術服務機構資質認證工作是一項系統工程，特別是我院以前沒有完整的質量管理體系，我院成立公司后公司領導班子，高度重視計量認證工作，成立了計量認證領導小組，由副院長牽頭多次召開專題會議進行研究部署，制定工作計劃和實施方案。

3.2工作場所改擴建工作 公司成立以后，為保障公司的實驗室用房，公司投入大量的人力和物力，完成了200余平實驗室改造工作，對所有恒溫實驗室安裝了空調，安裝了塑膠地板及吊棚、窗簾，為控制實驗室外來人員的進入，安裝了實驗室門禁系統。

3.3儀器設備安裝調試、試劑及標準物質工作 為保障實驗室數據的科學性及準確，公司領導進行了市場調研，購買了目前國內較先進的理化檢測設備。先后購買了美國PerkinElmer公司的900H原子吸收儀、美國安捷倫公司的7890A氣相色譜儀及Cary60紫外分光光度計、北京海光公司的AFS-9760原子熒光光譜儀、美國培安公司的Mars6微波消解儀及馬弗爐等大型儀器設備，及50余種職業衛生檢測設備。成立了儀器室，任命了設備管理員，建立了儀器設備臺賬及檔案。制定了儀器設備檢定計劃，完成了130多件儀器設備的檢定及校準工作。

3.4強化培訓、提高專業技術人員整體素質 由于我們公司為新申請的機構，以前底子薄，業務經驗欠缺，為提高專業技術人員的水平，院領導親自帶隊派20余人參加了省安監局組織的評價、檢測培訓學習，均已取得\"職業衛生評價與檢測培訓合格證書\"。

3.5公司實驗室理化檢測工作開展情況 根據認證要求，實驗室已完成所申報項目93項實驗的方法確認工作。在實驗室方法確認期間，公司理化檢測人員放棄了個人時間，積極主動到公司加班，在工作中遇到問題積極想辦法解決，和省市專家及設備工程師進行溝通，順利完成了實驗項目。

3.6落實崗位職責、加強監督管理，確保管理體系正常運行 按照管理體系職能分配要求各崗位職責，將計量認證工作分配到科室和個人，并定期召開會議，加強監督管理，使質量體系得以正常運行。①按照程序文件要求，規范檢測檢驗程序，從樣品的接收到檢測報告的簽發各個環節進行嚴格的控制。②認真執行文件控制程序，對內部和相關外部文件進行了規范受控管理，保證了檢測工作標準規范的有效實施。③強化運行記錄管理，進一步規范了記錄管理，提高了記錄質量。④加強監督管理，發現不符合項，積極采取糾正和預防措施。五是完善內部質量管理體系審核及管理評審，發現不符合項，及時跟蹤糾正。

3.7積極迎檢，通過評審 為迎檢實驗室計量認證的現場考核，公司成立了迎檢小組，由公司董事長負責，人員實行對接，在現場考核前進行內部模擬考核，對現場考核的每個細節進行足以推敲，在公司員工的共同努力下，終于通過了現場全部理論及盲樣考核，獲得實驗室計量認證基本符合的考核結論。

4結論

在開展職業衛生技術服務機構資質認證期間，機構通過計量認證提高了質量管理水平，同時也暴露出很多不足之處，現總結如下。

4.1組織機構方面，根據2013年底國家安監總局精神，事業單位不能舉辦職業衛生技術服務機構，我院存在自己忙著準備，沒有及時和安監局溝通，造成申報時才發現法人及開展業務范圍存在問題，雖然及時解決，但是造成了很多時間上浪費，改成公司后，整個質量體系及運作模式都需要重新進行修改。經驗是在申請初期應及時掌握上級監管部門下發的文件及法律法規，發現問題及時糾正。

4.2申報檢測項目方面，由于市場調研是按照當地存在的主要職業危害因素對應的檢測項目進行的申報，沒有考慮實驗室本身的技術能力及檢測項目的經濟效益，在實驗室檢測能力確認階段造成巨大的人力和物力浪費。經驗是申報項目時一定要有針對性，考慮全面，申報項目一定要反復論證才能具體實施。

參考文獻：

[1]國家安全生產監督管理總局.安監總安健〔2012〕88號《國家安全監管總局關于印發職業衛生技術服務機構資質認可條件評審項目標準及認可工作程序的通知》[Z].2012-07-01.

[2]國家安全生產監督管理總局.安健函〔2012〕136號《關于開展職業衛生技術服務機構丙級資質認可試點工作的通知》[Z].2012-10-18.

[3]國家安全生產監督管理總局.國家安全生產監督管理總局令第50號《職業衛生技術服務機構監督管理暫行辦法》[Z].2012-07-01.

編輯/申磊