兩組不同劑量米非司酮治療子宮肌瘤的療效及安全性比較

摘要：目的 探討兩組不同劑量米非司酮治療子宮肌瘤的療效及安全性比較方法 將76例子宮肌瘤患者隨機均分為大劑量組和小劑量組進行治療，每組38例。大劑量組劑量為25.0mg，小劑量組劑量為12.5mg。比較兩組患者的治療效果，及其術(shù)后不良反應(yīng)，并記錄所得數(shù)據(jù)。結(jié)果 大劑量組患者使用米非司酮治療，治愈26例，顯效8例，有效3例，無效1例，臨床治療總有效率為97.4%；小劑量組患者使用米非司酮治療，治愈24例，顯效10例，有效2例，無效2例，臨床治療總有效率為94.7%。兩組患者的總有效率比較無顯著性差異，不具有統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 與大劑量米非司酮相比，使用小劑量對子宮肌瘤患者予以治療，臨床療效確切，可用于保守治療的臨床首選方法。

關(guān)鍵詞：米非司酮；子宮肌瘤；療效；安全性

子宮肌瘤是一種較為常見的女性生殖器官中的良性腫瘤，其在育齡期女性中發(fā)生率較高[1]。大部分子宮肌瘤在早期并無顯著征兆，伴隨著肌瘤的增大，患者會出現(xiàn)盆腔壓迫、子宮出血、白帶增多、下腹包塊等癥狀，嚴重威脅女性的健康，并對其正常生活和工作產(chǎn)生影響。米非司酮作為一種新型抗孕激素藥物，是臨床治療子宮肌瘤的常用藥，對縮小子宮肌瘤體積、改善癥狀具有一定的功效。為進一步探討不同劑量米非司酮治療子宮肌瘤的療效及安全性，本文研究如下：

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2011年2月～2013年9月我院收治的76例子宮肌瘤患者作為研究對象，所有患者均經(jīng)婦科檢查并結(jié)合B超確診，并排除妊娠、哺乳期及絕經(jīng)期婦女。年齡25～-49歲，平均年齡（44.1±3.6）歲。將其隨機均分為大劑量組和小劑量組，大劑量組38例，年齡25～42歲，平均年齡（38.3±3.2）歲，其中多發(fā)子宮肌瘤7例，單發(fā)子宮肌瘤31例；小劑量組38例，年齡29～49歲，平均年齡（42.6±1.3）歲。兩組患者一般資料無顯著性差異，具有可比性（P>0.05）。

1.2方法 兩組患者均自月經(jīng)第1d開始服用。大劑量組患者服用25.0mg/d米非司酮進行治療，1次/d，連續(xù)服用12w；小劑量組患者服用12.5mg/d米非司酮進行治療，1次/d，連續(xù)服用12w[2]。嚴密監(jiān)控所有患者的治療過程，對于出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者要及時給予治療，并進行詳細記錄。

1.3療效判斷標準 臨床療效判定如下：臨床癥狀完全消失，月經(jīng)周期及經(jīng)量基本正?；蚪^經(jīng)，B超檢查顯示肌瘤消失，子宮體積恢復(fù)正常為治愈；臨床癥狀有明顯的改善，月經(jīng)恢復(fù)正常，B超檢查顯示肌瘤體積小于治療前的1/2，子宮體積比治療前縮小為顯效；臨床癥狀有一定程度改善，B超檢查顯示肌瘤體積小于治療前的2/3，子宮體積恢復(fù)不明顯為有效；臨床癥狀無任何改善甚至加重，肌瘤無縮小現(xiàn)象為無效[3，4]。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS13.0軟件對文中所得數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學(xué)處理并作比較分析，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，P<0.05為具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組子宮肌瘤患者的臨床療效比較 大劑量組患者使用米非司酮治療，治愈26例，顯效8例，有效3例，無效1例，臨床治療總有效率為97.4%；小劑量組患者使用米非司酮治療，治愈24例，顯效10例，有效2例，無效2例，臨床治療總有效率為94.7%。兩組患者的總有效率比較無顯著性差異，不具有統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。見表1。

注：與小劑量組相比*P>0.05。

2.2兩組子宮肌瘤患者的不良反應(yīng)情況比較 大劑量組患者在服用米非司酮后不良反應(yīng)共9例，不良反應(yīng)發(fā)生率為23.7%，小劑量組患者在服用米非司酮后不良反應(yīng)為4例，不良反應(yīng)發(fā)生率為10.5%。大劑量組患者不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于小劑量組患者，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異比較具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

3 討論

子宮肌瘤是臨床上較為常見一種婦科疾病，是良性腫瘤的范疇。早期的臨床表現(xiàn)并不明顯，當前治療子宮肌瘤主要采用手術(shù)治療和保守治療兩種方法[5]。手術(shù)治療作為常用的治療方法，雖然能夠起到更為徹底的治療作用，但在某些情況下患者面臨的風險較大，并且手術(shù)治療會使患者留下創(chuàng)口，因此保守治療越來越受到醫(yī)學(xué)界的關(guān)注。

臨床研究表明，子宮肌瘤的產(chǎn)生與卵巢孕激素水平有著密切的關(guān)系，孕激素水平的增高明顯促進子宮肌瘤的生長[6]。米非司酮是20世紀80年代研制出的一種新型抗孕激素藥物，其作為化學(xué)合成甾體類藥物，其作用機制是阻斷孕酮與受體結(jié)合，并引起孕酮受體結(jié)構(gòu)的變化，抑制孕酮活性，促使子宮肌瘤組織中孕酮和雌激素水平下降，從而產(chǎn)生抑制肌瘤生長的藥理作用；除此之外，還可以作用于下丘腦-垂體-卵巢軸，產(chǎn)生負反饋作用，使肌瘤萎縮[7，8]。但臨床對于米非司酮不同劑量的選擇一直存在爭議，本研究結(jié)果表明使用大劑量（25.0mg）和小劑量（12.5mg）米非司酮治療子宮肌瘤，臨床療效差異不具有統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），但使用小劑量米非司酮的子宮肌瘤患者臨床不良反應(yīng)發(fā)生率比大劑量使用低。綜上所述，與大劑量米非司酮相比，使用小劑量對子宮肌瘤患者予以治療，臨床療效確切，且不良反應(yīng)發(fā)生率更低，可用于保守治療的臨床首選方法。

參考文獻：

[1]楊素珍.兩種不同劑量米非司酮治療子宮肌瘤的療效觀察[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報，2010， 7（31）：148-149.

[2]王婉萍，張甦.不同劑量米非司酮治療子宮肌瘤臨床療效比較[J].海峽藥學(xué)，2010，22（4）：86-87.

[3]包毅.不同劑量米非司酮治療子宮肌瘤的療效與安全性比較[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2013，22（32）：3613-3614.

[4]王亞娟.不同劑量米非司酮治療子宮肌瘤106例臨床觀察[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2013，7（19）：114-115.

[5]何艷.不同劑量米非司酮治療子宮肌瘤的對比分析[J].基層醫(yī)學(xué)論壇，2013，12（10）：1290-1291.

[6]易軍.小劑量與大劑量米非司酮治療子宮肌瘤的療效與不良反應(yīng)比較[J].臨床合理用藥，2014，7（1）：36-37.

[7]薄玉波.應(yīng)用不同劑量米非司酮治療子宮肌瘤的臨床療效比較[J].求醫(yī)問藥2013，11（2）：176-177.

[8]徐海英，沈春映.不同劑量米非司酮治療子宮肌瘤的近、遠期療效觀察[J].中國藥房，2012，24（2）：2229-2230.

編輯/王海靜